सक्रिय तत्व: ओटिलोनियम ब्रोमाइड
OBIMAL 40 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
ओबिमल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
सिंथेटिक एंटीकोलिनर्जिक्स, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक।
चिकित्सीय संकेत
डिस्टल एंटेरिक ट्रैक्ट की चिड़चिड़ा बृहदान्त्र और स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
मतभेद जब ओबीमल का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां ओबिमल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, पाइलोरिक स्टेनोसिस वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Obimal के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
हालांकि जानवरों में कोई भ्रूण-संबंधी, टेराटोजेनिक या उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं बताया गया है, सभी दवाओं के लिए, गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान इसका उपयोग मान्यता प्राप्त आवश्यकता के मामलों और चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में सीमित होना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
OBIMAL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
शर्करा के प्रति असहिष्णुता के मामले में, दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय ओबिमल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
1 लेपित गोली दिन में 2-3 बार, डॉक्टर के निर्णय के अनुसार।
उपचार की अवधि: चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार
यदि आपने ओबीमल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है। नतीजतन, पुरुषों में भी, अधिक मात्रा के कारण विशेष समस्याएं उत्पन्न नहीं होनी चाहिए। इस विशिष्ट मामले में, एक संभावित रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है। दुर्घटनावश OBIMAL की अत्यधिक खुराक लेने / लेने के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपको "ओबिमल के उपयोग" के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें
दुष्प्रभाव ओबिमल के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, OBIMAL के दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है
विपणन के बाद से निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
पित्ती।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने की सलाह के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बच्चों की नज़र और पहुंच से दूर रहें
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें
समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि आप बिगड़ने के लक्षण देखते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें
संयोजन।
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 40 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ - नाभिक: लैक्टोज, स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
परत: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, तालक।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए 40 मिलीग्राम लेपित गोलियां।
३० गोलियाँ
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ओबीमल ४० एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ओटिलोनियम ब्रोमाइड 40 मिलीग्राम
ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थलैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डिस्टल एंटेरिक ट्रैक्ट की चिड़चिड़ा बृहदान्त्र और स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
डॉक्टर के निर्णय के अनुसार दिन में 2-3 बार एक लेप वाली गोली।
उपचार की अवधि: चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
प्रशासन का तरीका
मौखिक उपयोग
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, पाइलोरिक स्टेनोसिस वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।
इस दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
हालांकि जानवरों में कोई भ्रूणोटॉक्सिक, टेराटोजेनिक या म्यूटाजेनिक प्रभाव नहीं बताया गया है, जैसा कि सभी दवाओं के साथ होता है, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इसका उपयोग मान्यता प्राप्त आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सीमित होना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
OBIMAL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
विपणन के बाद के अनुभव में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सहज रिपोर्ट एकत्र की गई है। इन प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का वास्तविक रूप से अनुमान लगाना संभव नहीं है और इसलिए ज्ञात नहीं है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार पित्ती
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
जानवरों में, ओटिलोनियम ब्रोमाइड को व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त दिखाया गया है।
नतीजतन, पुरुषों में भी, अधिक मात्रा के कारण विशेष समस्याएं उत्पन्न नहीं होनी चाहिए। इस विशिष्ट मामले में, एक संभावित रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सिंथेटिक एंटीकोलिनर्जिक्स, चतुर्धातुक अमोनियम यौगिक, एटीसी कोड: A03AB06
ओटिलोनियम ब्रोमाइड में पाचन तंत्र की चिकनी मांसपेशियों पर एक तीव्र स्पस्मोलाइटिक क्रिया होती है। इसकी क्रिया चिकनी पेशी कोशिकाओं के संकुचन के निषेध के माध्यम से, अतिरिक्त और इंट्रा सेल्युलर Ca++ आयनों के लामबंदी के हस्तक्षेप के माध्यम से की जाती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
प्रायोगिक डेटा से पता चला है कि मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण बहुत खराब है (प्रशासित खुराक का लगभग 5%); अवशोषित भाग का अधिकांश भाग पित्त मार्ग से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता: प्रति ओएस कोई मृत्यु दर चूहों में 1500 मिलीग्राम / किग्रा और कुत्तों में 1000 मिलीग्राम / किग्रा तक नहीं है।
जीर्ण विषाक्तता: प्रायोगिक पशुओं में 180 दिनों के लिए प्रशासित 80 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर ओटिलोनियम ब्रोमाइड के मौखिक प्रशासन ने हेमेटोकेमिकल और हिस्टोलॉजिकल परीक्षणों में कोई संशोधन नहीं किया।
टेरटालजी: 60 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के लिए भी चूहों और खरगोशों में कोई भ्रूणोटॉक्सिक या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।
म्युटाजेनेसिस: किए गए कई परीक्षणों में कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
नाभिक: लैक्टोज, स्टार्च, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
परत: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, तालक।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्युमिनियम ब्लिस्टर में पैक किए गए 30 लेपित टैबलेट युक्त कार्डबोर्ड बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - लुंगो एल "एमा, 7 - बैगनो ए रिपोली - फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन ° 027172030
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 2 नवंबर 1989
सबसे हालिया नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2015