सक्रिय तत्व: मेक्लोसाइक्लिन
MECLODERM® 2% त्वचा का झाग
मेक्लोडर्म के पैकेज पत्रक पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- मेक्लोडर्म® 1% क्रीम
- MECLODERM® 2% त्वचा का झाग
- MECLODERM® 35 मिलीग्राम अंडे
संकेत मेक्लोडर्म का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम में सक्रिय संघटक मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट होता है जो मुँहासे के उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले सामयिक रोगाणुरोधी के वर्ग से संबंधित है।
इसका उपयोग विभिन्न प्रकार के मुंहासों के उपचार में किया जा सकता है, जैसे कि एक्ने वल्गरिस, एक्ने रोसैसिया और सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस (त्वचा में वसामय ग्रंथियों की सूजन)।
मेक्लोडर्म का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम का प्रयोग न करें
- अगर आपको मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है।
- यदि आपको टेट्रासाइक्लिन नामक एंटीबायोटिक दवाओं के एक वर्ग से एलर्जी है
उपयोग के लिए सावधानियां मेक्लोडर्म लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मेक्लोडर्म 2% क्यूटेनियस फोम का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- लंबे समय तक इलाज के लिए मेक्लोडर्म 2% त्वचा फोम का प्रयोग न करें क्योंकि इससे त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ सकती है। आपका डॉक्टर आपको इलाज रोक सकता है और एक विशिष्ट चिकित्सा शुरू कर सकता है।
- मेक्लोडर्म 2% त्वचा फोम के लंबे समय तक उपयोग से बचें क्योंकि यह प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास का कारण बन सकता है जो उपचार का जवाब नहीं देता है। यदि ऐसा होता है तो आपका डॉक्टर तय कर सकता है कि इलाज बंद करना है या नहीं।
- उत्पाद सल्फाइट्स (दवा के सल्फर-आधारित घटक के प्रति संवेदनशीलता) के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है जिससे एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जैसे कि एनाफिलेक्टिक लक्षण और जीवन-धमकी या कम गंभीर अस्थमा एपिसोड।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mecloderm के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
सामयिक एमिनोलेवुलिनिक एसिड या मिथाइल एमिनोलेवुलिनेट और मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसालिसिलेट के साथ सहवर्ती उपचार त्वचा की संवेदनशीलता को प्रकाश में बढ़ा सकता है। मेक्लोडर्म 2% क्यूटेनियस फोम के साथ उपचार के दौरान धूप या तीव्र प्रकाश के संपर्क में आने से बचें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में आपको केवल वास्तविक आवश्यकता होने पर और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही दवा का उपयोग करना चाहिए।
खाने का समय
स्तन के दूध में मेक्लोसाइक्लिन के पारित होने या स्तनपान करने वाले शिशुओं पर हानिकारक प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
उपजाऊपन
मेक्लोडर्म 2% क्यूटेनियस फोम के प्रजनन क्षमता पर प्रभाव के बारे में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मेक्लोडर्म 2% क्यूटेनियस फोम के उपयोग से जुड़ी मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम में सोर्बिक एसिड होता है जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेक्लोडर्म का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए।
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम की अनुशंसित खुराक प्रभावित क्षेत्र पर प्रति दिन 1-2 अनुप्रयोग है।
उपयोग करने से पहले कंटेनर को हिलाएं, टोपी को हटा दें और कंटेनर को एक सीधी स्थिति में रखते हुए वाल्व को हल्का और संक्षेप में दबाएं।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
मेक्लोडर्म के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
मेक्लोडर्म 2% त्वचा फोम का उपयोग करना बंद कर दें और यदि आपको एलर्जी की प्रतिक्रिया का अनुभव हो तो तुरंत डॉक्टर से मिलें।
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम के उपयोग के साथ निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): दर्द, खुजली और त्वचा का लाल होना, शुष्क और परतदार त्वचा, विशेष रूप से बालों के आसपास की त्वचा का पीला पड़ना।
अन्य दुष्प्रभाव जैसे सूजन, जलन और जलन के अन्य लक्षण भी उसी वर्ग की अन्य दवाओं के सामयिक प्रशासन के दौरान देखे गए हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/ पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। . साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। दवा को नमी से बचाएं।
सीधे धूप और गर्मी के स्रोतों से दूर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
मेक्लोडर्म 2% त्वचीय फोम में क्या होता है
- सक्रिय संघटक निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट है। 100 ग्राम त्वचा के झाग में 2.914 ग्राम निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट (मेक्लोसाइक्लिन के 2 ग्राम के बराबर) होता है।
- अन्य सामग्री फैटी एसिड, ग्लिसरॉल, सोडियम मेटाबिसल्फाइट, सॉर्बिक एसिड, प्रोपाइल गैलेट, रेटिनॉल एस्टर, इत्र, नाइट्रस ऑक्साइड, शुद्ध पानी के पॉलीग्लाइकॉल एस्टर हैं।
मेक्लोडर्म 2% त्वचा का झाग कैसा दिखता है और पैक की सामग्री क्या है?
त्वचा का झाग। 30 ग्राम का प्रेशराइज्ड कंटेनर।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेक्लोडर्म 2% त्वचा फोम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
उत्पाद के 100 ग्राम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसैलिसिलेट निर्जल जी 2, 914
(मेक्लोसाइक्लिन बेस जी 2 के बराबर)
ज्ञात प्रभाव वाले एक्सीसिएंट्स: सॉर्बिक एसिड।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का झाग।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मुँहासे वल्गरिस, और विशेष रूप से जो कम उम्र में उत्पन्न होते हैं। मेक्लोडर्म 2% कटनीस फोम का उपयोग रोसैसा और सेबरेरिक डार्माटाइटिस के मामलों में भी सफलतापूर्वक किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मेक्लोडर्म 2% कटनीस फोम प्रभावित क्षेत्र पर दिन में 1-2 बार लगाया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद
मेक्लोसाइक्लिन या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
टेट्रासाइक्लिन के लिए अतिसंवेदनशीलता (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
- विशेष रूप से लंबे समय तक उत्पाद का उपयोग, संवेदनशील विषयों में, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार और संस्थान को बाधित करें, यदि आवश्यक हो, एक उपयुक्त चिकित्सा। असंवेदनशील रोगाणुओं के विकास के मामले में भी यही लागू होता है .
- यह उत्पाद एनाफिलेक्टिक लक्षणों और कम गंभीर या जानलेवा अस्थमा के एपिसोड सहित एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं के साथ सल्फाइट्स के प्रति संवेदनशीलता पैदा कर सकता है।
- टेट्रासाइक्लिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता विकसित करने वाले रोगियों में, उत्पाद के उपयोग से विभिन्न प्रकार की एलर्जी हो सकती है (खंड 4.3 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
सामयिक अमीनोलेवुलिनिक एसिड या मिथाइल एमिनोलेवुलिनेट और मेक्लोसाइक्लिन सल्फ़ोसैलिसिलेट के सहवर्ती उपयोग से प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ सकती है। चिकित्सा के दौरान सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, तीव्र कृत्रिम रोशनी से बचना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है (खंड 5.3 देखें)।
खाने का समय
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
उपजाऊपन
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मेक्लोडर्म 2% क्यूटेनियस फोम के प्रशासन के साथ निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं।
आवृत्तियों को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है:
बहुत ही सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100, 1 / 10,000) और ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
ज्ञात नहीं है: दर्द, छूटना, खुजली, पर्विल और सूखापन। विशेष रूप से बालों की जड़ों के पास की त्वचा का पीला पड़ना।
सामयिक उपयोग के लिए टेट्रासाइक्लिन के प्रशासन के दौरान, अन्य अवांछनीय प्रभाव जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, लालिमा, एडिमा, जलन, जलन के अन्य लक्षण भी देखे गए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
दवा की अधिक मात्रा में अभिव्यक्तियाँ कभी नहीं बताई गई हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मुँहासे के उपचार के लिए रोगाणुरोधी।
एटीसी कोड: D10AF04।
ग्राम + और ग्राम- दोनों में कई जीवाणु उपभेदों पर मेक्लोसाइक्लिन द्वारा लगाई गई जीवाणुरोधी गतिविधि उल्लेखनीय है। कोरिनेबैक्टीरियम एक्ने इसकी तुलना क्लिंडामाइसिन से की जा सकती है।
मेक्लोसाइक्लिन की एकाग्रता को काफी कम कर देता है कोरिनेबैक्टीरियम एक्ने बाल कूप में और सैप्रोफाइट की लाइपेस गतिविधि।
मेक्लोसाइक्लिन, त्वचा के विभिन्न क्षेत्रों पर लगाया जाता है, एक मात्रा में परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, भले ही यह एपिडर्मिस की गहरी परतों में प्रवेश करता है। यह विशिष्टता, संभवतः बांडों की उच्च आत्मीयता से संबंधित है जो कि हैं मेक्लोसाइक्लिन और ऊतक मैक्रोमोलेक्यूल्स के बीच स्थापित, दवा को साइट पर केंद्रित एक तीव्र जीवाणुरोधी क्रिया करने की अनुमति देता है। यह सीबम की संरचना को महत्वपूर्ण रूप से संशोधित करता है, फैटी एसिड की कुल एकाग्रता और स्रावी लय को प्रभावित किए बिना मुक्त फैटी एसिड की दर को कम करता है। सेबम और यह मुँहासे के उपचार में चिकित्सीय रूप से उपयोगी है, क्योंकि मुक्त फैटी एसिड मुँहासे के घाव के भड़काऊ घटक के लिए जिम्मेदार होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेक्लोसाइक्लिन त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है या, यदि इसे अवशोषित किया जाता है, तो यह मात्रा में होता है जिसे सूक्ष्मजीवविज्ञानी विधि द्वारा निर्धारित नहीं किया जा सकता है। यह किसी भी जहरीले या संपार्श्विक प्रभाव का कारण नहीं बनता है और व्यावहारिक रूप से त्वचा के माध्यम से अवशोषित नहीं होता है, जो इसके बजाय एपिडर्मिस की गहरी परतों में पर्याप्त रूप से प्रवेश करता है। यह सब अवशोषण सतहों में मौजूद मैक्रोमोलेक्यूल्स को बांधने की बहुत उच्च क्षमता के कारण होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
निर्जल मेक्लोसाइक्लिन सल्फोसालिसिलेट की तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रशासन के विभिन्न मार्गों द्वारा बड़े पैमाने पर निर्धारित की गई थी, और इसकी तुलना डॉक्सीसाइक्लिन से की गई थी।
शीर्ष रूप से इलाज किए गए जानवरों में से किसी ने भी कोई स्पष्ट विषाक्त अभिव्यक्ति नहीं दिखाई। रक्त रसायन परीक्षण ने कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया। किसी भी मामले में मैक्रोस्कोपिक और सूक्ष्म परीक्षा दोनों में, त्वचा और अंगों दोनों में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
खरगोशों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सामयिक मेक्लोसाइक्लिन अस्थि-पंजर में थोड़ी देरी का कारण बनता है (खंड 4.6 देखें)।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
फैटी एसिड के पॉलीग्लाइकॉल एस्टर,
ग्लिसरॉल,
सोडियम मेटाब्यूसल्फ़ाइट,
सौरबिक तेजाब,
प्रोपाइल गैलेट,
रेटिनॉल एस्टर,
खुशबू,
नाइट्रस ऑक्साइड,
शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
अब तक मेक्लोडर्म 2% कटनीस फोम और अन्य दवाओं के बीच कोई असंगतता प्रभाव नहीं बताया गया है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। सीधे धूप और गर्मी के स्रोतों से दूर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम में 30 ग्राम का दबावयुक्त कंटेनर आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन के साथ लेपित होता है, जो डिस्पेंसिंग वाल्व से सुसज्जित होता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
उपयोग करने से पहले हिलाएं। टोपी को हटा दें, कंटेनर को ऊर्ध्वाधर दबाव में पकड़ें और वाल्व को हल्का और संक्षेप में दबाएं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Amdipharm Ltd - 3 बर्लिंगटन रोड - डबलिन 4 टेम्पल चेम्बर्स - आयरलैंड
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 ग्राम त्वचा फोम का दबावयुक्त कंटेनर ए.आई.सी. एन। 022839132
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवंबर 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
26 अगस्त 2016