सक्रिय तत्व: हाइड्रोजन पेरोक्साइड
क्रिस्टलसाइड - 1% क्रीम
क्रिस्टासाइड का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
कीटाणुनाशक।
चिकित्सीय संकेत
CRYSTACIDE CREAM को हाइड्रोजन पेरोक्साइड के प्रति संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले प्राथमिक और माध्यमिक सतही त्वचा संक्रमण के उपचार में सामयिक अनुप्रयोग के लिए तैयार किया गया है।
मतभेद जब क्रिस्टासाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
उत्पाद के एक या अधिक अंशों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां क्रिस्टासाइड लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आँखे मत मिलाओ। यदि उत्पाद आंखों के संपर्क में आता है, तो उन्हें तुरंत ठंडे पानी से धो लें। हाइड्रोजन पेरोक्साइड ऊतकों को सफेद कर सकता है। सैलिसिलिक एसिड एक हल्का अड़चन है और जिल्द की सूजन पैदा कर सकता है।
क्रिस्टासाइड क्रीम में प्रोपलीन ग्लाइकोल भी होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ क्रिस्टासाइड के प्रभाव को बदल सकते हैं?
CRYSTACIDE CREMA आयोडीन, परमैंगनेट और अन्य मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों के साथ असंगत है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना: चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय क्रिस्टासाइड का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
CRYSTACIDE CREMA टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ रंगीन पॉलीइथाइलीन ट्यूबों में निहित है और एक पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ लगाया गया है। प्रत्येक ट्यूब 25 ग्राम, 40 ग्राम, 10 ग्राम, 5 ग्राम मुद्रित कार्डबोर्ड पैकेज में निहित है।
वयस्कों, बुजुर्गों और बच्चों में उपयोग करें
CRYSTACIDE CREAM को दिन में 2-3 बार त्वचा के संक्रमित हिस्से पर लगाया जाता है।घाव पर एक सूखी फिल्म दिखाई दे सकती है जिसे पानी से क्षेत्र को धोने से हटाया जा सकता है।
उपचार की अवधि
उपचार की अवधि 3 सप्ताह से अधिक नहीं रहनी चाहिए।
क्रिस्टासाइड के दुष्प्रभाव क्या हैं?
क्रिस्टलसाइड क्रीम आमतौर पर अच्छी तरह सहन किया जाता है और किसी भी गंभीर साइड इफेक्ट से जुड़ा नहीं है। हालांकि, आवेदन के बाद थोड़े समय के लिए थोड़ी जलन महसूस की जा सकती है। लंबे समय तक त्वचा में जलन या अन्य अवांछनीय प्रभावों के मामले में, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो, रोगी को अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करने और पूछने के लिए आमंत्रित किया जाता है कि क्या दवा का प्रयोग बंद कर देना चाहिए।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर रिपोर्ट किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि से परे दवा का उपयोग न करें।
अन्य सूचना
संयोजन
1 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक 10 मिलीग्राम हाइड्रोजन पेरोक्साइड।
- एक्सीसिएंट्स ग्लाइसेरिल मोनोलॉरेट, ग्लाइसेरिल मोनोमाइरिस्टेट, मैक्रोगोल स्टीयरेट 5000, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, साइट्रिक एसिड एनहाइड्रस, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सल्फ्यूरिक एसिड, सोडियम ऑक्सालेट, सैलिसिलिक एसिड, डिसोडियम एडिटेट, सोडियम पाइरोफॉस्फेट, सोडियम स्टैनेट, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
क्रिस्टासाइड के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
क्रिस्टलसाइड क्रीम सभी "1%
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत
1.0% (w / w) हाइड्रोजन पेरोक्साइड।
1 ग्राम क्रीम में 1% की सांद्रता में 10 मिलीग्राम हाइड्रोजन पेरोक्साइड होता है।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
हाइड्रोजन पेरोक्साइड के प्रति संवेदनशील जीवों के कारण होने वाले प्राथमिक और माध्यमिक सतही त्वचा संक्रमण के उपचार में सामयिक अनुप्रयोग के लिए क्रिस्टासाइड क्रीम तैयार की जाती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क, बुजुर्ग और बच्चे : क्रिस्टासाइड क्रीम दिन में 2-3 बार त्वचा के संक्रमित हिस्से पर लगाएं। उपचार की अवधि 3 सप्ताह से अधिक नहीं रहनी चाहिए। घाव पर एक सूखी फिल्म दिखाई दे सकती है जिसे पानी से क्षेत्र को धोने से हटाया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
आँखे मत मिलाओ। क्रिस्टासाइड क्रीम का प्रयोग बड़े या गहरे घावों पर या स्वस्थ त्वचा पर नहीं किया जाना चाहिए। हाइड्रोजन पेरोक्साइड ऊतकों को सफेद कर सकता है।
सैलिसिलिक एसिड एक हल्का अड़चन है और जिल्द की सूजन पैदा कर सकता है।
क्रिस्टासाइड क्रीम में प्रोपलीन ग्लाइकोल भी होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
क्रिस्टासाइड क्रीम आयोडीन, परमैंगनेट और अन्य मजबूत ऑक्सीकरण एजेंटों के साथ असंगत है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग के लिए
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लागू नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
आवेदन के बाद थोड़े समय के लिए हल्की जलन महसूस की जा सकती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "सड़क का पता www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ओवरडोज
लागू नहीं
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: D08A।
एंटीसेप्टिक्स और कीटाणुनाशक।
हाइड्रोजन पेरोक्साइड एक प्रसिद्ध एंटीसेप्टिक पदार्थ है जो अधिकांश रोगजनक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी है।
इन विट्रो फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि हाइड्रोजन पेरोक्साइड सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ प्रभावी है और ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया के खिलाफ एक शक्तिशाली जीवाणुरोधी प्रभावी है।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि क्रिस्टासाइड 1% क्रीम की जीवाणुनाशक गतिविधि का वही प्रभाव होता है जो हाइड्रोजन पेरोक्साइड के 1% जलीय घोल से प्राप्त होता है और यह कि क्रीम की कार्रवाई की अवधि लंबी होती है।
कोई ज्ञात रोगजनक बैक्टीरिया या कवक नहीं हैं जो हाइड्रोजन पेरोक्साइड के लिए प्रतिरोध विकसित करते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद हाइड्रोजन पेरोक्साइड के अवशोषण, वितरण और उन्मूलन की दर पर डेटा सीमित है। एक स्थिर पदार्थ की अनुपस्थिति में, हाइड्रोजन पेरोक्साइड धीरे-धीरे ऑक्सीजन और पानी में विघटित हो जाता है। अंतर्जात उत्प्रेरित या पेरोक्सीडेज एंजाइम की उपस्थिति में अपघटन तेजी से होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उन लोगों के लिए कोई प्रासंगिक प्रीक्लिनिकल डेटा नहीं है जो एसपीसी के अन्य अध्यायों में पहले से ही शामिल करने के लिए नुस्खे को पूरा करते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ग्लिसरील मोनोलॉरेट
ग्लिसरील मोनोमाइरिस्टेट
मैक्रोगोल स्टीयरेट 5000
प्रोपलीन ग्लाइकोल
निर्जल साइट्रिक एसिड
सोडियम हाइड्रॉक्साइड
सल्फ्यूरिक एसिड, 1M
सोडियम ऑक्सालेट
चिरायता का तेजाब
डिसोडियम एडिट
सोडियम पाइरोफॉस्फेट
सोडियम स्टैनेट
शुद्धिकृत जल
06.2 असंगति
आयोडीन, परमैंगनेट और अन्य मजबूत ऑक्सीकरण एजेंट।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
पहले कंटेनर खोलने के बाद: 28 दिन।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे एक सूखी जगह में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
क्रिस्टासाइड क्रीम टाइटेनियम डाइऑक्साइड के साथ रंगीन पॉलीथीन ट्यूबों में निहित है और पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ फिट है। प्रत्येक ट्यूब 5 ग्राम, 10 ग्राम, 25 ग्राम और 40 ग्राम प्रारूपों में मुद्रित कार्डबोर्ड पैकेज में निहित है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
लागू नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
गिउलिआनी एस.पी.ए.
पलागी के माध्यम से, 2
20129 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
5जी ट्यूब-एआईसी: 034220018
10g ट्यूब-एआईसी: ०३४२२००२०
25 ग्राम ट्यूब-एआईसी: 034220032
40 ग्राम ट्यूब-एआईसी: 034220044
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1 अप्रैल 1999/17 जनवरी 2006
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 20, 2016