सक्रिय तत्व: नालोक्सोन (नालॉक्सोन हाइड्रोक्लोराइड)
इंजेक्शन के लिए नारकन® 0.4 मिलीग्राम समाधान
नारकन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
मादक दर्दनाशक दवाओं का प्रतिरक्षी
चिकित्सीय संकेत
एनाल्जेसिक, नशीले पदार्थों से तीव्र विषाक्तता के उपचार में मारक। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि तीव्र ओपिओइड नशा के लक्षणों का प्रतिनिधित्व किया जाता है: श्वसन अवसाद, कोमाटोज अवस्था (प्रीकोमा या अलर्ट कोमा और एक गहरे प्रकार के सबसे गंभीर मामलों में), प्यूपिलरी मिओसिस (पदार्थों के एक साथ सेवन के मामले में अनुपस्थित) मायड्रायटिक प्रभाव के साथ, तीव्र मेपरिडीन नशा के मामलों में और कोमा के टर्मिनल राज्यों में)।
औषधीय उत्पाद के उपयोग पर जानकारी
नारकैन (नालॉक्सोन हाइड्रोक्लोराइड) एक दवा प्रतिपक्षी संश्लेषण अणु है, जो "ऑक्सीमोरफ़ोन" से प्राप्त होता है। नारकन प्राकृतिक और सिंथेटिक दवाओं का एक शुद्ध विरोधी है: इसमें "एगोनिस्टिक" या मॉर्फिन जैसी गुण नहीं होते हैं, जो अन्य दवा विरोधी की विशेषता है। नारकन यह करता है साइकोटोमिमेटिक प्रभाव, श्वसन अवसाद या मिओसिस का कारण नहीं है नसों में प्रशासित, नारकन की गतिविधि आम तौर पर दो मिनट के बाद स्पष्ट होती है; औषधीय गतिविधि की शुरुआत केवल थोड़ी धीमी होती है यदि उत्पाद को चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।
गतिविधि की अवधि खुराक पर निर्भर है और प्रशासन के मार्ग से संबंधित है; इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के बाद औषधीय प्रभाव इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के बाद अधिक लंबे समय तक होते हैं। नारकन की बार-बार खुराक को प्रशासित करने की आवश्यकता प्रकार पर निर्भर हो सकती है, दवा के प्रशासन की मात्रा और मार्ग का विरोध किया जाना है।
ड्रग्स पर शारीरिक निर्भरता स्थापित करने वाले लोगों में, नारकन वापसी सिंड्रोम का कारण बन सकता है। नारकन किसी भी शारीरिक या मनोवैज्ञानिक व्यसन या व्यसन का कारण नहीं बनता है। उन विषयों में जिन्होंने दवाओं या इसके विरोधी उत्पादों को नहीं लिया है, नारकन कोई औषधीय प्रभाव नहीं दिखाता है।
उपयोग के लिए सावधानियां नारकान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
- नारकन को उन लोगों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए जो ओपियोइड निर्भर होने के लिए जाने जाते हैं (या संदिग्ध), जिनमें नशे की लत या संदिग्ध माताओं के शिशु शामिल हैं। इन मामलों में, वास्तव में, "तत्काल वापसी सिंड्रोम" होता है।
- हृदय संबंधी विकार वाले रोगियों में नारकन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
- वैसोप्रेसर दवाओं और पुनर्जीवन तकनीकों का प्रशासन, जैसे पेटेंट वायुमार्ग को बनाए रखना, कृत्रिम श्वसन और हृदय की मालिश, को तीव्र दवा विषाक्तता का मुकाबला करने के लिए जोड़ा जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
- गर्भवती महिलाओं में, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित करें।
- गैर-ओपिओइड दवाओं के कारण श्वसन अवसाद के खिलाफ नारकन प्रभावी नहीं है।
- हेरोइन के तीव्र नशा के मामले में 3-6 घंटे तक और तीव्र मेथाडोन नशा के मामले में 24-48 घंटे तक जागने के बाद रोगी का ध्यानपूर्वक निरीक्षण करना आवश्यक है। यह संभव है कि श्वसन अवसाद फिर से प्रकट हो और रोगी वापस आ जाए नारकैन की पहली प्रभावी खुराक के प्रशासन के बाद कोमा में, क्योंकि प्रतिपक्षी कार्रवाई की अवधि (अंतःशिरा प्रशासन के बाद 20-30 मिनट; 2.5 घंटे - इंट्रामस्क्युलर या उपचर्म प्रशासन के 3 घंटे बाद) पदार्थ इंजेक्टेड ओपियेट की तुलना में कम हो सकती है , समय-समय पर बदलती रहती है (हेरोइन, मॉर्फिन, मेथाडोन, पेंटाज़ोसाइन, आदि)।
इसलिए पहले प्रभावी प्रशासन के बाद नारकन की और खुराक को प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है।
पहले हस्तक्षेप के बाद, रोगी को किसी भी जटिलता के समय पर उपचार के लिए अस्पताल की सेटिंग में स्थानांतरित करना आवश्यक है, जिसे नालोक्सोन (फुफ्फुसीय एडिमा, संचार संबंधी जटिलताएं, मिलावट वाले पदार्थों या अन्य दवाओं से विषाक्त और रोग संबंधी प्रभाव) के साथ विरोध नहीं किया जा सकता है। उसी समय, अन्य विकृतियाँ प्रगति पर हैं जो बदतर हो गई हैं, आदि)।
खुराक और उपयोग की विधि नारकन का उपयोग कैसे करें: खुराक
नारकैन को अंतःशिरा, चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है। आपातकालीन स्थितियों में अनुशंसित अंतःशिरा प्रशासन, औषधीय गतिविधि की अधिक तीव्र शुरुआत को निर्धारित करता है, क्योंकि कुछ दवाओं के औषधीय प्रभाव की अवधि नारकन से अधिक हो सकती है, रोगी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा का प्रशासन चाहिए दोहराया जाना चाहिए। हालांकि, यह सिफारिश की जाती है कि रोगी को हमेशा जल्द से जल्द एक सुसज्जित आपातकालीन कक्ष में भेजा जाए।
वयस्कों
- नारकोटिक ओवरडोज (ज्ञात या संदिग्ध):
नारकैन की प्रारंभिक खुराक, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्यूलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित 0.4 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) है। इस घटना में कि अंतःशिरा प्रशासन के बाद श्वसन क्रिया में पर्याप्त सुधार नहीं होता है, खुराक को 2-3 मिनट के अंतराल पर दोहराने की सलाह दी जाती है। नारकन की 2-3 खुराक के प्रशासन के बाद एक खराब सुधार, किसी भी सहवर्ती रुग्ण प्रक्रियाओं या गैर-ओपिओइड दवाओं की उपस्थिति के कारण हो सकता है।
- पोस्ट-ऑपरेटिव ड्रग डिप्रेशन:
सर्जरी के बाद ओपिओइड के निराशाजनक प्रभावों के आंशिक या पूर्ण विरोध को प्राप्त करने के लिए, नारकन की कम खुराक की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह रोगी की प्रतिक्रिया के संबंध में स्थापित किया जाना चाहिए।
जब तक दवाओं से प्रेरित निराशाजनक प्रभावों का पर्याप्त विरोध नहीं हो जाता, तब तक 2-3 मिनट के अंतराल के साथ, 0.1-0.2 मिलीग्राम के बीच बढ़ती खुराक में नारकन को अनियंत्रित रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। पहले प्रशासन के 1-2 घंटों के भीतर, अंतिम दवा प्रशासन के बाद से प्रकार, मात्रा और समय अंतराल के आधार पर, नारकन के प्रशासन को दोहराना आवश्यक हो सकता है।
नारकन की अतिरिक्त खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से, हालांकि, अधिक लंबे समय तक प्रभाव निर्धारित करती है। नारकन की अत्यधिक खुराक दवा से प्रेरित एनाल्जेसिक प्रभाव में उल्लेखनीय कमी ला सकती है और रक्तचाप में वृद्धि कर सकती है। इसी तरह, बहुत तेज़ विरोध मतली, उल्टी, पसीना या टैचिर्डिया को प्रेरित कर सकता है।
बच्चे
नारकोटिक ओवरडोज (ज्ञात या संदिग्ध): प्रारंभिक खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है जिसे अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। वयस्कों में प्रशासन के निर्देशों के अनुसार खुराक को दोहराया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो नारकन को बाँझ आसुत जल में पतला किया जा सकता है।
साइड इफेक्ट Narcan के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सर्जरी के दौर से गुजर रहे विषयों में मतली और उल्टी की उपस्थिति को छोड़कर, कोई साइड इफेक्ट की सूचना नहीं दी गई है, जो कि सिफारिश की तुलना में अधिक खुराक पर नारकन के साथ इलाज किया जाता है। किसी भी मामले में, ऊपर वर्णित के अलावा किसी भी अवांछनीय प्रभाव को उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
पैकेज पर इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
संयोजन
सक्रिय संघटक: नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड 0.4 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम क्लोराइड, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इंजेक्शन के लिए पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
1 मिली की 1 शीशी जिसमें 0.4 मिलीग्राम नालोक्सोन क्लोराइड होता है
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नारकाना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
नारकाना
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड 0.4 मिलीग्राम
नारकन नियोनेटल
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: नालोक्सोन हाइड्रोक्लोराइड 0.04 मिलीग्राम
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन योग्य समाधान
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नारकाना
एनाल्जेसिक, नशीले पदार्थों से तीव्र विषाक्तता के उपचार में मारक। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि तीव्र ओपिओइड नशा के लक्षणों का प्रतिनिधित्व किया जाता है: श्वसन अवसाद, कोमाटोज अवस्था (प्रीकोमा या अलर्ट कोमा और एक गहरे प्रकार के सबसे गंभीर मामलों में) प्यूपिलरी मिओसिस (एक साथ पदार्थों के सेवन के मामले में अनुपस्थित) मायड्रायटिक प्रभाव, तीव्र मेपरिडीन नशा के मामलों में और कोमा के टर्मिनल राज्यों में)।
नारकन नवजात
प्रसव से पहले नशा करने वाली मां द्वारा ओपिओइड पदार्थों के उपयोग के कारण नवजात शिशु के श्वसन अवसाद।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नारकाना
नारकैन को अंतःशिरा, चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
अंतःशिरा प्रशासन, आपातकालीन स्थितियों में अनुशंसित, औषधीय गतिविधि की अधिक तेजी से शुरुआत के परिणामस्वरूप। चूंकि कुछ दवाओं के औषधीय प्रभाव की अवधि नारकन से अधिक हो सकती है, रोगी की लगातार निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा का प्रशासन दोहराया जाना चाहिए।
हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को जितनी जल्दी हो सके, हमेशा सुसज्जित आपातकालीन कक्ष में भेजा जाए।
वयस्क:
नारकोटिक ओवरडोज (ज्ञात या संदिग्ध):
नारकैन की प्रारंभिक खुराक, अंतःशिरा, इंट्रामस्क्यूलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित 0.4 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर) है। इस घटना में कि अंतःशिरा प्रशासन के बाद श्वसन क्रिया में पर्याप्त सुधार नहीं होता है, खुराक को 2-3 मिनट के अंतराल पर दोहराने की सलाह दी जाती है।
नारकन की 2-3 खुराक के प्रशासन के बाद एक खराब सुधार, किसी भी सहवर्ती रोग प्रक्रियाओं या गैर-ओपिओइड दवाओं की उपस्थिति के कारण हो सकता है।
पोस्ट-ऑपरेटिव ड्रग डिप्रेशन:
सर्जरी के बाद ओपिओइड के निराशाजनक प्रभावों के आंशिक या पूर्ण विरोध को प्राप्त करने के लिए, नारकन की कम खुराक की आवश्यकता होती है। हालांकि, यह रोगी की प्रतिक्रिया के संबंध में स्थापित किया जाना चाहिए।
जब तक दवाओं से प्रेरित निराशाजनक प्रभावों का पर्याप्त विरोध नहीं हो जाता, तब तक 2-3 मिनट के अंतराल के साथ, 0.1 0.2 मिलीग्राम के बीच बढ़ती खुराक में नारकन को अनियंत्रित रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। पहले प्रशासन के 1-2 घंटों के भीतर, अंतिम दवा प्रशासन के बाद से प्रकार, मात्रा और समय अंतराल के आधार पर, नारकन के प्रशासन को दोहराना आवश्यक हो सकता है।
नारकन की अतिरिक्त खुराक इंट्रामस्क्युलर रूप से, हालांकि, अधिक लंबे समय तक प्रभाव निर्धारित करती है।
नारकन की अत्यधिक खुराक दवा से प्रेरित एनाल्जेसिक प्रभाव में उल्लेखनीय कमी ला सकती है और रक्तचाप में वृद्धि कर सकती है। इसी तरह, बहुत तेज़ विरोध मतली, उल्टी, पसीना या टैचिर्डिया को प्रेरित कर सकता है।
संतान:
नारकोटिक ओवरडोज (ज्ञात या संदिग्ध):
प्रारंभिक खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है जिसे अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।
वयस्कों में प्रशासन के निर्देशों के अनुसार खुराक को दोहराया जा सकता है।
यदि आवश्यक हो, तो नारकन को बाँझ आसुत जल में पतला किया जा सकता है।
नारकन नवजात
प्रारंभिक खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है जिसे अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।
आपातकालीन स्थिति में अनुशंसित अंतःशिरा प्रशासन, औषधीय प्रभावों की अधिक तेजी से शुरुआत का कारण बनता है। चूंकि कुछ दवाओं के प्रभाव की अवधि नारकन नियोनेटल से अधिक हो सकती है, नवजात शिशु की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा को 2-3 मिनट के अंतराल पर दोहराया जाना चाहिए।
2-3 खुराक के प्रशासन के बाद एक खराब सुधार, अन्य मूल की किसी भी रुग्ण प्रक्रिया के कारण हो सकता है।
04.3 मतभेद
दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गैर-ओपिओइड दवाओं के कारण श्वसन अवसाद के खिलाफ नारकन प्रभावी नहीं है।
रोगी को हेरोइन के तीव्र नशा के मामले में 3-6 घंटे तक और तीव्र मेथाडोन नशा के मामले में 24-48 घंटे तक जागने के बाद ध्यान से देखा जाना चाहिए।
वास्तव में, यह संभव है कि श्वसन अवसाद फिर से प्रकट हो और रोगी नारकन की पहली प्रभावी खुराक के प्रशासन के बाद कोमा में लौट आए, क्योंकि प्रतिपक्षी कार्रवाई की अवधि (अंतःशिरा प्रशासन के बाद 20-30 मिनट; ढाई-३) इंट्रामस्क्युलर प्रशासन या उपचर्म के कुछ घंटे बाद) इंजेक्शन अफीम पदार्थ की तुलना में कम हो सकता है, जो समय-समय पर भिन्न होता है (हेरोइन, मॉर्फिन, मेथाडोन, पेंटाज़ोसाइन, आदि)।
इसलिए पहले प्रभावी प्रशासन के बाद नारकन की और खुराक को प्रशासित करना आवश्यक हो सकता है।
इसलिए पहले हस्तक्षेप के बाद, रोगी को शीघ्र उपचार के लिए अस्पताल के वातावरण में स्थानांतरित करना आवश्यक है
हृदय संबंधी विकार वाले रोगियों में नारकन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
वैसोप्रेसर दवाओं और पुनर्जीवन तकनीकों का प्रशासन, जैसे पेटेंट वायुमार्ग को बनाए रखना, कृत्रिम श्वसन और हृदय की मालिश, को तीव्र दवा विषाक्तता का मुकाबला करने के लिए जोड़ा जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कोई बड़ा दुष्प्रभाव नहीं बताया गया है, लेकिन शल्य चिकित्सा से गुजरने वाले विषयों में केवल मतली और उल्टी की शुरुआत, नारकैन के साथ अनुशंसित खुराक से अधिक पर इलाज किया जाता है।
दवा किसी भी शारीरिक या मनोवैज्ञानिक लत या लत का कारण नहीं बनती है।
04.9 ओवरडोज
नारकन का अफीम रिसेप्टर्स पर कोई एगोनिस्ट प्रभाव नहीं है। मॉर्फिन जैसे प्रभाव वाले पदार्थों की अनुपस्थिति में, मनुष्य में, 12 मिलीग्राम (30 ampoules) की खुराक तक कोई व्यक्तिपरक या उद्देश्य प्रभाव नहीं देखा गया, जबकि 24 मिलीग्राम (60 ampoules) की खुराक तक केवल थोड़ी सी उनींदापन।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
नालोक्सोन एक सिंथेटिक अणु है जो नाइट्रोजन परमाणु पर मिथाइल समूह को एलिल समूह के साथ बदलकर ऑक्सीमोरफ़ोन से प्राप्त होता है। नालोक्सोन प्राकृतिक और सिंथेटिक दवाओं का एक विरोधी है, रिसेप्टर्स के स्तर पर एक प्रतिस्पर्धी तंत्र के साथ कार्य करता है, जिस पर मॉर्फिन जैसे पदार्थ कार्य करते हैं, अर्थात इसमें एगोनिस्टिक या मॉर्फिन जैसे गुण नहीं होते हैं, अन्य दवा विरोधी की विशेषताएं।
नालोक्सोन साइकोटोमिमेटिक प्रभाव, श्वसन अवसाद या मिओसिस का कारण नहीं बनता है।
उन विषयों में जिन्होंने दवाओं या इसके विरोधी उत्पादों को नहीं लिया है, नालोक्सोन कोई औषधीय प्रभाव नहीं दिखाता है। दवा की बार-बार खुराक देने की आवश्यकता प्रतिपक्षी होने वाली दवा के प्रकार, मात्रा और प्रशासन के मार्ग पर निर्भर हो सकती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, नालोक्सोन की गतिविधि आम तौर पर 2 मिनट के बाद स्पष्ट होती है। यदि उत्पाद को चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो औषधीय गतिविधि की शुरुआत थोड़ी धीमी हो जाती है। गतिविधि की अवधि खुराक पर निर्भर है और प्रशासन के मार्ग से संबंधित है; हालांकि, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद औषधीय प्रभाव अंतःशिरा मार्ग से प्राप्त होने वाले लोगों की तुलना में अधिक लंबे होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एलडी 50 (मिलीग्राम / किग्रा):
माउस: आई.वी. = १५०, आईपी = 80, एससी = 286
चूहा: iv = 109, एससी = 640
प्रशासन एस.सी. चूहों में 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के तीन सप्ताह के लिए कोई विषाक्त प्रभाव नहीं दिखा।
एससी इंजेक्शन के बाद प्रजनन क्षमता (चूहों में) या टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभावों में भी कोई बदलाव नहीं हुआ। 2-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम क्लोराइड, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, वाटर पी.पी.आई.
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
नारकाना
1ml न्यूट्रल ग्लास शीशी: 1 0.4mg / 1ml शीशी का पैक
नारकन नवजात
2 मिली न्यूट्रल ग्लास शीशी: 1 0.04mg / 2ml शीशी का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सिर्टन मेडिकेयर S.r.l. - पियाज़ा XX सेटम्ब्रे 2 - विला गार्डिया (कोमो)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नारकन - ए.आई.सी. एन। 023976018
नारकन नियोनेटल - ए.आई.सी. एन। ०२३९७६०२०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
सितंबर 1979 / नवीनीकरण: जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/06/2005