सक्रिय तत्व: थियोफिलाइन
AMINOMAL? 0.67% मौखिक समाधान
पैक आकार के लिए अमीनोमल पैकेज इंसर्ट उपलब्ध हैं:- इंजेक्शन के लिए AMINOMAL 350 mg / 2ml घोल, इंजेक्शन के लिए AMINOMAL 240 mg / 10ml घोल, AMINOMAL सपोसिटरी
- AMINOMAL? 0.67% मौखिक समाधान
- अमिनोमल? 600 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
अमीनोमल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए दवाएं - ज़ैंथिन डेरिवेटिव
चिकित्सीय संकेत
ब्रोन्कियल अस्थमा - ब्रोन्कियल स्पास्टिक घटक के साथ फेफड़े के रोग।
अमिनोमल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ, अन्य xanthine डेरिवेटिव, या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा को contraindicated है। तीव्र रोधगलन। हाइपोटेंसिव स्टेट्स।
उपयोग के लिए सावधानियां Aminomal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
प्लाज्मा दवा के स्तर में वृद्धि के साथ कई कारक थियोफिलाइन की यकृत निकासी को कम कर सकते हैं। इनमें उम्र, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव फेफड़े के रोग, सहवर्ती संक्रमण, कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल शामिल हैं। इन मामलों में यह आवश्यक हो सकता है थियोफिलाइन की खुराक कम करें।
फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
थियोफिलाइन निकासी को प्रभावित करने वाले कारकों की स्थिति में, थियोफिलाइन की चिकित्सीय सीमा को नियंत्रित करने के लिए दवा के रक्त एकाग्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
थियोफिलाइन को अन्य ज़ैंथिन तैयारियों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और सावधानी के लिए थियोफिलाइन और इफेड्रिन या अन्य ब्रोन्कोडायलेटर सहानुभूति के संयोजन की आवश्यकता होती है। उत्पाद का प्रशासन बुजुर्गों, कार्डियोपैथ, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों और गंभीर हाइपोक्सिमिया, हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्रोनिक कोर पल्मोनेल, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, पेप्टिक अल्सर, लीवर या किडनी की गंभीर बीमारी।
बाल रोग में अमीनोमल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि प्लाज्मा के स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन
हाइपरिकम पेरफोराटम तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है। यह हाइपरिकम पेरफोराटम पर आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को शामिल करने के कारण होता है, जिसे थियोफिलाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ उपचार रोकने के बाद प्रेरण प्रभाव कम से कम 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।
यदि कोई रोगी सहवर्ती रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पाद ले रहा है, तो प्लाज्मा थियोफिलाइन स्तरों की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
हाइपरिकम पेरफोराटम को बंद करने से थियोफिलाइन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। थियोफिलाइन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Aminomal के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
Aminomal में मौजूद अल्कोहल की मात्रा अन्य दवाओं के प्रभाव को बदल सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अमीनोमल में इथेनॉल (अल्कोहल) की मात्रा का 20% होता है, यानी प्रति खुराक 8.28 ग्राम तक, 200 मिली बीयर और 83 मिली वाइन के बराबर।
इसे गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं (पैराग्राफ "गर्भावस्था में उपयोग" देखें) में, बच्चों में और उच्च जोखिम वाले रोगियों के कुछ समूहों जैसे कि यकृत विकार या मिर्गी से पीड़ित लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
शराब से पीड़ित लोगों के लिए अमीनोमल हानिकारक हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यद्यपि भ्रूण के विकास पर थियोफिलाइन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया है, गर्भावस्था में इसका उपयोग केवल उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अस्थमा मां के लिए एक गंभीर खतरा है।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग को contraindicated है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अमीनोमल में मौजूद अल्कोहल की मात्रा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि अमीनोमल का उपयोग कैसे करें: खुराक
खुराक पैकेज से जुड़े 25 एमएल स्नातक मापने वाले कप को संदर्भित करता है।
वयस्कों में दिन में 4 बार 1 स्कूप से लेकर दिन में 3 बार 2 स्कूप तक। थियोफिलाइन के रक्त स्तर (चिकित्सीय मान 10-15 माइक्रोग्राम / एमएल, विषाक्तता की सीमा 20 माइक्रोग्राम / एमएल) की जांच किए बिना इस खुराक को दिन में 4 बार 2 स्कूप से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक अमीनोमाल लिया है तो क्या करें?
गलती से एमिनोमल की अत्यधिक खुराक का सेवन / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास अमिनोमल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मौखिक रूप से ओवरडोज के मामले में, उल्टी को प्रेरित करें और, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना। थियोफिलाइन के और अवशोषण को रोकने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रशासन करें।
गंभीर विषाक्त प्रभावों के मामले में, हृदय गति (संभवतः ईसीजी) और श्वसन दर और रक्तचाप की जाँच करें और किसी भी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करें।
आक्षेप के मामले में बेंजोडायजेपाइन का प्रशासन करें
साइड इफेक्ट एमिनोमल के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, एमिनोमल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है।
ज़ैंथिन डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, एक्टोपिक धड़कन, क्षिप्रहृदयता और कभी-कभी एल्बुमिनुरिया और हाइपरग्लाइकेमिया हो सकता है। ओवरडोज के मामले में, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे और गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता हो सकती है। इस तरह की अभिव्यक्तियाँ नशा के पहले लक्षण हो सकते हैं। साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जिसे विषाक्तता के सभी लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के बाद, यदि आवश्यक हो, कम खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- थियोफिलाइन 670 मिलीग्राम
- excipients: सुक्रोज; सच्चरिन; कोको-कॉफी का अर्क; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; शराब; शुद्धिकृत जल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए मौखिक समाधान 200 मिलीलीटर समाधान की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
अमीनोमाली
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
थियोफिलाइन 670 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मौखिक समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
ब्रोन्कियल अस्थमा - ब्रोन्कियल स्पास्टिक घटक के साथ फेफड़े के रोग।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
खुराक पैकेज से जुड़े 25 मिलीलीटर के एक स्नातक मापने वाले कप को संदर्भित करता है।
वयस्कों में दिन में 4 बार 1 स्कूप से लेकर दिन में 3 बार 2 स्कूप तक। थियोफिलाइन के रक्त स्तर (चिकित्सीय मान 10-15 मिलीग्राम / एमएल, विषाक्तता 20 मिलीग्राम / एमएल की सीमा पर मान) की जांच के बिना इस खुराक को दिन में 4 बार 2 स्कूप से आगे नहीं बढ़ाया जा सकता है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य xanthine डेरिवेटिव, या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में दवा को contraindicated है। तीव्र रोधगलन। हाइपोटेंसिव स्टेट्स।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
थियोफिलाइन को अन्य ज़ैंथिन तैयारियों के साथ एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और सावधानी के लिए थियोफिलाइन और इफेड्रिन या अन्य ब्रोन्कोडायलेटर सहानुभूति के संयोजन की आवश्यकता होती है। उत्पाद का प्रशासन बुजुर्गों, कार्डियोपैथ, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों और गंभीर हाइपोक्सिमिया, हाइपरथायरायडिज्म वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्रोनिक कोर पल्मोनेल, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, पेप्टिक अल्सर, लीवर या किडनी की गंभीर बीमारी।
बाल रोग में अमीनोमल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
थियोफिलाइन के विषाक्त प्रभाव आमतौर पर 20 मिलीग्राम / एमएल से ऊपर के सीरम स्तर से संबंधित होते हैं। औसत से अधिक हेपेटिक स्तर पारंपरिक खुराक पर उन कारकों के कारण हो सकते हैं जो प्लाज्मा दवा के स्तर में वृद्धि के साथ थियोफिलाइन की रक्त निकासी को कम कर सकते हैं। इनमें उम्र, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव फेफड़े के रोग, सहवर्ती संक्रमण, कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल शामिल हैं। इन मामलों में यह आवश्यक हो सकता है थियोफिलाइन खुराक को कम करें फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन की खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
थियोफिलाइन निकासी को प्रभावित करने वाले कारकों की स्थिति में, थियोफिलाइन की चिकित्सीय सीमा को नियंत्रित करने के लिए दवा के रक्त एकाग्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी को मौखिक गर्भ निरोधकों, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन युक्त दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि प्लाज्मा के स्तर में कमी और मौखिक गर्भ निरोधकों की चिकित्सीय प्रभावकारिता में कमी, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (धारा 4.5 इंटरैक्शन देखें)।
अमीनोमल में इथेनॉल (अल्कोहल) की मात्रा का 20% होता है, यानी प्रति खुराक 8.28 ग्राम तक, 200 मिली बीयर और 83 मिली वाइन के बराबर।
इसे गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं (धारा 4.6 देखें), बच्चों में और रोगियों के कुछ उच्च जोखिम वाले समूहों जैसे कि यकृत विकार या मिर्गी से पीड़ित लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
शराब से पीड़ित लोगों के लिए अमीनोमल हानिकारक हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
कई दवाओं का एक साथ प्रशासन जैसे: एरिथ्रोमाइसिन, टीएओ, लिनकोमाइसिन, क्लिंडामाइसिन, एलोप्यूरिनॉल, सिमेटिडाइन, इन्फ्लूएंजा वैक्सीन, प्रोप्रानोलोल, थियोफिलाइन के रक्त स्तर में वृद्धि को प्रेरित कर सकते हैं क्योंकि ये पदार्थ प्लाज्मा निकासी को कम करते हैं।
फ़िनाइटोइन, अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स और सिगरेट धूम्रपान कम प्लाज्मा आधा जीवन के साथ थियोफिलाइन निकासी बढ़ा सकते हैं। इन मामलों में थियोफिलाइन खुराक को बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
हाइपरिकम पेरफोराटम तैयारी के सहवर्ती प्रशासन द्वारा थियोफिलाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है। यह हाइपरिकम पेरफोराटम पर आधारित तैयारी द्वारा दवा चयापचय के लिए जिम्मेदार एंजाइमों को शामिल करने के कारण होता है, जिसे थियोफिलाइन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ उपचार रोकने के बाद प्रेरण प्रभाव कम से कम 2 सप्ताह तक बना रह सकता है।
यदि कोई रोगी सहवर्ती रूप से हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पाद ले रहा है, तो प्लाज्मा थियोफिलाइन स्तरों की निगरानी की जानी चाहिए और हाइपरिकम पेरफोराटम उत्पादों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
हाइपरिकम पेरफोराटम को बंद करने से थियोफिलाइन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। थियोफिलाइन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
Aminomal में मौजूद अल्कोहल की मात्रा अन्य दवाओं के प्रभाव को बदल सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
यद्यपि भ्रूण के विकास पर थियोफिलाइन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया है, गर्भावस्था में इसका उपयोग केवल उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिनमें अस्थमा मां के लिए एक गंभीर खतरा है।
अमीनोमल में इथेनॉल (अल्कोहल) की मात्रा का 20% होता है, यानी प्रति खुराक 8.28 ग्राम तक, 200 मिली बीयर और 83 मिली वाइन के बराबर। गर्भवती महिलाओं को इसका ध्यान रखना चाहिए।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग को contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
अमीनोमल में मौजूद अल्कोहल की मात्रा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
ज़ैंथिन डेरिवेटिव के उपयोग के साथ, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, क्षिप्रहृदयता, एक्टोपिक धड़कन, क्षिप्रहृदयता और कभी-कभी एल्बुमिनुरिया और हाइपरग्लाइकेमिया हो सकता है। ओवरडोज के मामले में, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे और गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता हो सकती है। इस तरह की अभिव्यक्तियाँ नशा के पहले लक्षण हो सकते हैं। साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जिसे विषाक्तता के सभी लक्षणों और लक्षणों के गायब होने के बाद, यदि आवश्यक हो, कम खुराक पर फिर से शुरू किया जा सकता है।
04.9 ओवरडोज़ -
मौखिक रूप से ओवरडोज के मामले में, उल्टी को प्रेरित करें और, यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना। थियोफिलाइन के और अवशोषण को रोकने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रशासन करें।
गंभीर विषाक्त प्रभावों के मामले में, हृदय गति (संभवतः ईसीजी) और श्वसन दर और रक्तचाप की जाँच करें और किसी भी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करें।
आक्षेप के मामले में बेंजोडायजेपाइन का प्रशासन करें।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए प्रतिरोधी श्वसन पथ सिंड्रोम के लिए दवाएं - ज़ैंथिन डेरिवेटिव। एटीसी कोड: R03DA04
अमीनोमल इलीक्सिर ब्रोंकोस्पास्मोलिटिक गतिविधि वाले हाइड्रो-अल्कोहलिक वाहन में थियोफिलाइन पर आधारित एक मौखिक तैयारी है।
यह गतिविधि मुख्य रूप से इंट्रासेल्युलर चक्रीय एएमपी में वृद्धि से संबंधित है जो कि फॉस्फोडिएस्टरेज़ एंजाइम की निष्क्रियता के माध्यम से प्रेरित करती है।
हाल ही में, कई नैदानिक और प्रायोगिक जांचों से पता चला है कि थियोफिलाइन में मस्तूल कोशिका सूक्ष्मनलिका तंत्र के सक्रियण पर एक "अवरोधक क्रिया" करने की क्षमता भी होती है, जिससे रासायनिक मध्यस्थों (हिस्टामाइन) की रिहाई में अवरोध या कमी आती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
एक हाइड्रो-अल्कोहलिक वाहन में थियोफिलाइन का प्रशासन तेजी से (15-30 ") उच्च और लगातार रक्त स्तर (4 घंटे से अधिक) को अंतःशिरा मार्ग से प्राप्त करने योग्य और रक्त स्तर से अधिक इंट्रामस्क्युलर रूप से या शर्करा वाले बादाम के रूप में निर्धारित करता है। मार्ग मौखिक।
थियोफिलाइन का लगभग 8% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, जबकि शेष को यकृत माइक्रोसोमल सिस्टम द्वारा चयापचय किया जाता है और उसी मार्ग से 1-3 डाइमिथाइल्यूरिक एसिड और 3-मिथाइलक्सैन्थिन के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।
चिकित्सीय रूप से प्रभावी रक्त स्तर 10 से 20 मिलीग्राम / एमएल के बीच होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
विषाक्त खुराक में थियोफिलाइन का प्रशासन हाइपरेन्क्विटिबिलिटी, क्षिप्रहृदयता, कभी-कभी आक्षेप का कारण बनता है।
चूहों में LD50 328 mg/kg और चूहों में 240 mg/kg है।
80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक थियोफिलाइन पूरी तरह से सहन किया जाता है: चूहे और कुत्ते में लंबे समय तक मौखिक उपचार (6 महीने) के लिए रक्त और मुख्य अंगों में कोई उपचार-निर्भर परिवर्तन पर प्रकाश डाला गया है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
सुक्रोज; सच्चरिन; कोको-कॉफी स्वाद; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; 96% एथिल अल्कोहल; विखनिजीकृत जल q.s.
06.2 असंगति "-
मौखिक थियोफिलाइन संभवतः चिकित्सा में जुड़े अन्य पदार्थों के साथ रासायनिक असंगति प्रस्तुत नहीं करता है।
06.3 वैधता की अवधि "-
5 साल
यह वैधता उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
200 मिली पॉलीथीन की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO स्पा
लुंगो एल "एमा, 7 - बैगनो ए रिपोली (एफआई) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
ए.आई.सी. एन। 011226091
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहला प्राधिकरण: २५ अक्टूबर १९८४
एआईसी नवीनीकरण: मई 2005
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
एआईएफए 8 फरवरी 2010 को निर्धारित करता है