डेपो मेड्रोल - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: मेथिलप्रेडनिसोलोन (मिथाइलप्रेडनिसोलोन एसीटेट)

डेपो मेड्रोल 40 मिलीग्राम / एमएल

डेपो मेड्रोल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स

चिकित्सीय संकेत

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन

जब मौखिक चिकित्सा और खुराक का अभ्यास करना संभव नहीं होता है, तो दवा का रूप और दवा के प्रशासन का मार्ग रोग की स्थिति के उपचार के लिए तैयारी को उपयुक्त बनाता है, मिथाइलप्रेडनिसोलोन एसीटेट के डीईपीओ-मेडरोल निलंबन के इंट्रामस्क्युलर उपयोग में संकेत दिया गया है निम्नलिखित मामले:

• अंतःस्रावी विकार प्राथमिक और माध्यमिक एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता (हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन पहली पसंद की दवाएं हैं; सिंथेटिक एनालॉग्स का उपयोग किया जा सकता है, जब लागू हो, मिनरलोकोर्टिकोइड्स के साथ; मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के साथ एकीकरण बचपन में विशेष महत्व का है)। तीव्र एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता (हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन रहता है) पहली पसंद दवाएं; मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के साथ एकीकरण आवश्यक हो सकता है, खासकर जब सिंथेटिक एनालॉग्स का उपयोग किया जाता है। सर्जरी से पहले और आघात या गंभीर बीमारी के मामले में, उन रोगियों में जिनमें अधिवृक्क अपर्याप्तता ज्ञात है या जिनमें एड्रेनोकोर्टिकल रिजर्व संदिग्ध है, जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया , ट्यूमर से जुड़े हाइपरलकसीमिया, गैर-दमनकारी थायरॉयडिटिस।
• रुमेटोलॉजिकल स्थितियाँ निम्नलिखित मामलों में अल्पकालिक प्रशासन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में (रोगी को एक तीव्र प्रकरण या "उत्तेजना" से उबरने में मदद करने के लिए) मामलों में कम खुराक रखरखाव चिकित्सा, तीव्र और सूक्ष्म बर्साइटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस, तीव्र गैर-विशिष्ट टेनोसिनोवाइटिस, तीव्र गठिया गठिया, सोराटिक गठिया, एंकिलोज़िंग स्पोंडिलिटिस की आवश्यकता हो सकती है।
• कोलेजन रोग विशेष मामलों में उत्तेजना के दौरान या रखरखाव चिकित्सा के रूप में: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, सिस्टमिक डर्माटोमायोसिटिस (पॉलीमायोसिटिस), तीव्र संधिशोथ कार्डिटिस।
• त्वचा संबंधी स्थितियां पेम्फिगस, गंभीर एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुलस हर्पेटिफ़ॉर्मिस डर्मेटाइटिस, गंभीर सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, गंभीर सोरायसिस, माइकोसिस फ़ंगोइड्स।
• एलर्जी की स्थिति गंभीर या अक्षम करने वाली एलर्जी की स्थिति के नियंत्रण के लिए, पारंपरिक चिकित्सा के साथ इलाज योग्य नहीं है: ब्रोन्कियल अस्थमा, संपर्क जिल्द की सूजन, एटोपिक जिल्द की सूजन, सीरम बीमारी, मौसमी या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस, दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, आधान से पित्ती प्रतिक्रियाएं, तीव्र असंक्रमित स्वरयंत्र शोफ (एड्रेनालाईन पसंद की दवा है)।
• नेत्र संबंधी रोग आंख और उसके उपांगों को प्रभावित करने वाली तीव्र और पुरानी गंभीर सूजन और एलर्जी प्रक्रियाएं जैसे: ओप्थाल्मिक हर्पीस ज़ोस्टर, इरिटिस और इरिडोसाइक्लाइटिस, कोरियोरेटिनाइटिस, डिफ्यूज़ पोस्टीरियर यूवाइटिस और कोरॉइडाइटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस, सिम्पैथेटिक ऑप्थेल्मिया, पूर्वकाल खंड की सूजन, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ। कॉर्नियल सीमांत अल्सर
• जठरांत्र संबंधी रोग निम्नलिखित मामलों में रोगी को बीमारी की एक गंभीर अवधि से उबरने के लिए: अल्सरेटिव कोलाइटिस, खंडीय आंत्रशोथ। - श्वसन संबंधी रोग लक्षणात्मक सारकॉइडोसिस, बेरिलिओसिस, फुलमिनेंट या डिफ्यूज़ पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस, उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस कीमोथेरेपी के साथ, लोफ्लर सिंड्रोम अन्यथा इलाज योग्य नहीं है, "एब इंजेस्टिस" निमोनिया।
• हेमेटोलॉजिकल विकार एक्वायर्ड (ऑटोइम्यून) हेमोलिटिक एनीमिया, वयस्कों में सेकेंडरी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोब्लास्टोपेनिया (रेड सेल एनीमिया), जन्मजात (एरिथ्रोसाइट) हाइपोप्लास्टिक एनीमिया।
• निओप्लास्टिक रोग के उपशामक उपचार के लिए: वयस्कों में ल्यूकेमिया और लिम्फोमा, तीव्र बचपन ल्यूकेमिया।
• एडेमेटस अवस्थाएं इडियोपैथिक प्रकार या ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बिना, नेफ्रोटिक सिंड्रोम से डायरिया या प्रोटीनुरिया की छूट को प्रेरित करती हैं।
• तंत्रिका तंत्र मल्टीपल स्केलेरोसिस की तीव्र तीव्रता
• अन्य संकेत सबराचनोइड ब्लॉक या आसन्न ब्लॉक के साथ तपेदिक मेनिन्जाइटिस, उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस थेरेपी के साथ, न्यूरोलॉजिकल या मायोकार्डियल भागीदारी के साथ ट्राइचिनियासिस।

बी इंट्रा-सिनोवियल, पेरीआर्टिकुलर और इंट्राबर्सल प्रशासन - देखें

उपयोग के लिए सावधानियां DEPO-MEDROL को अल्पकालिक प्रशासन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है (रोगी को निम्नलिखित मामलों में एक तीव्र प्रकरण या "उत्तेजना) से उबरने में मदद करने के लिए: ऑस्टियोआर्थराइटिस सिनोव्हाइटिस, रुमेटीइड गठिया, तीव्र और सूक्ष्म बर्साइटिस, तीव्र गाउटी गठिया , एपिकॉन्डिलाइटिस, एक्यूट नॉनस्पेसिफिक टेनोसिनोवाइटिस, पोस्ट-ट्रॉमैटिक ऑस्टियोआर्थराइटिस।

सी. अंतःक्रियात्मक प्रशासन

DEPO-MEDROL को निम्नलिखित स्थितियों में अंतर्गर्भाशयी उपयोग के लिए संकेत दिया गया है: केलोइड्स, भड़काऊ घाव, घुसपैठ, स्थानीयकृत हाइपरट्रॉफिक (लाइकन प्लेनस, सोरियाटिक सजीले टुकड़े, कुंडलाकार ग्रेन्युलोमा और क्रोनिक लाइकेन सिम्प्लेक्स, डिस्कॉइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मधुमेह रोगियों में लिपॉइड नेक्रोबायोसिस, एलोपेसिया एरीटा)। -मेडरोल को टेंडन और एपोन्यूरोटिक में अंतःस्रावी रूप से भी प्रशासित किया जा सकता है।

मतभेद जब डेपो मेड्रोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

• प्रणालीगत फंगल संक्रमण।
• अंतःशिरा और इंट्राथेकल प्रशासन।
• एपिड्यूरल प्रशासन।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवित या जीवित क्षीणन टीकों का प्रशासन contraindicated है।

उपयोग के लिए सावधानियां Depo Medrol लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

यह उत्पाद बहु-खुराक उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। वांछित खुराक के प्रशासन के बाद, शेष निलंबन को त्याग दिया जाना चाहिए।

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

डर्मिस में इंजेक्ट किए गए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स क्रिस्टल के निर्माण को जन्म दे सकते हैं, जो भड़काऊ प्रतिक्रियाओं को दबाकर, संयोजी ऊतक के बेसल पदार्थ में सेलुलर तत्वों और भौतिक-रासायनिक संशोधनों के विनाश को प्रेरित कर सकते हैं।

डर्मिस और चमड़े के नीचे के ऊतकों में ये शायद ही कभी होने वाले परिवर्तन इंजेक्शन स्थल पर त्वचा के अवसाद का कारण बन सकते हैं।

इन प्रतिक्रियाओं की सीमा इंजेक्शन स्टेरॉयड की मात्रा पर निर्भर करती है।

पुनर्जनन आमतौर पर कुछ महीनों के भीतर या सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड क्रिस्टल के अवशोषित होने के बाद पूरा हो जाता है।

डर्मिस और चमड़े के नीचे के ऊतकों के शोष की घटनाओं को कम करने के लिए, अत्यधिक सावधानी बरतनी चाहिए कि इंजेक्शन के लिए अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। जब भी संभव हो, घाव के क्षेत्र में छोटी मात्रा के कई इंजेक्शन दें।

इंट्रा-सिनोवियल और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन तकनीक को डर्मिस में उत्पाद के इंजेक्शन और घुसपैठ से बचना चाहिए।

चमड़े के नीचे के शोष की उच्च घटनाओं के कारण डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए।

DEPO-MEDROL को इंट्राथेकल, एपिड्यूरल, इंट्रानेसल, इंट्राओकुलर और किसी अन्य अस्वीकृत मार्ग के लिए संकेत नहीं दिया गया है (चिकित्सीय संकेत देखें)। मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट का प्रशासन करते समय उपयुक्त तकनीक का उपयोग करना और दवा के सही स्थान को सुनिश्चित करने के लिए सावधान रहना आवश्यक है।

संकेत के अलावा प्रशासन के मार्गों के संबंध में गंभीर चिकित्सा घटनाओं की सूचना दी गई है, विशेष रूप से इंट्राथेकल / एपिड्यूरल (अनुभाग प्रशासन के गैर-अनुशंसित मार्गों के बाद रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव देखें)। इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन से बचने के लिए पर्याप्त उपाय किए जाने चाहिए।

पैरेंट्रल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए निम्नलिखित अतिरिक्त सावधानियों का पालन करें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड का इंट्रासिनोवियल इंजेक्शन प्रणालीगत और स्थानीय दोनों प्रभावों को प्रेरित कर सकता है। इसलिए सेप्टिक प्रक्रिया को रद्द करने के लिए जोड़ों की सावधानीपूर्वक जांच करना आवश्यक है। स्थानीय सूजन के साथ दर्द में उल्लेखनीय वृद्धि, जोड़ों के आंदोलन पर और प्रतिबंध, बुखार और अस्वस्थता हैं एक "सेप्टिक गठिया; इस मामले में, संस्थान" उपयुक्त एंटीबायोटिक चिकित्सा का संकेत।

पहले सेप्टिक प्रक्रिया से प्रभावित जोड़ में स्टेरॉयड के स्थानीय इंजेक्शन से बचें।

चल रही भड़काऊ प्रक्रियाओं के साथ जोड़ों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

संक्रमण या संदूषण को रोकने के लिए बाँझ तकनीकों के साथ काम करना आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद अवशोषण की दर धीमी है।

प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव / संक्रमण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि

कॉर्टिकोस्टेरॉइड संक्रमण के लिए संवेदनशीलता बढ़ा सकते हैं, संक्रमण के कुछ लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान नए संक्रमण हो सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के दौरान प्रतिरोध में कमी और संक्रमण को स्थानीय करने में असमर्थता हो सकती है। शरीर में कहीं भी वायरल, बैक्टीरियल, फंगल, या प्रोटोजोअल या हेल्मिन्थ संक्रमण सहित किसी भी रोगज़नक़ के कारण होने वाले संक्रमण, अकेले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से या अन्य इम्युनोसप्रेसिव एजेंटों के संयोजन से जुड़े हो सकते हैं जो प्रतिरक्षा सेलुलर, ह्यूमर इम्युनिटी या न्यूट्रोफिल फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं। . ये संक्रमण हल्के हो सकते हैं, लेकिन ये गंभीर और कभी-कभी घातक भी हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की बढ़ती खुराक के साथ, संक्रामक जटिलताओं की घटना की दर बढ़ जाती है। तीव्र संक्रमण की उपस्थिति में स्थानीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए इंट्रासिनोवियल, इंट्राबर्सल या इंट्राटेंडिनस प्रशासन का उपयोग न करें।

जो लोग प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने वाली दवाएं लेते हैं, वे स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में संक्रमण के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। चिकनपॉक्स और खसरा, उदाहरण के लिए, गैर-प्रतिरक्षा बच्चों या कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले वयस्कों में अधिक गंभीर या घातक कोर्स हो सकता है।

सक्रिय तपेदिक में DEPO-MEDROL का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग एक उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस आहार के तहत रोग के उपचार के लिए किया जाता है।

यदि अव्यक्त तपेदिक या ट्यूबरकुलिन के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए जाते हैं, तो रोग के पुनर्सक्रियन के रूप में निकट अवलोकन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान, इन रोगियों को कीमोप्रोफिलैक्टिक कवरेज प्राप्त करना चाहिए।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले मरीजों में कपोसी के सरकोमा की सूचना मिली है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को वापस लेने से नैदानिक ​​​​छूट हो सकती है।

प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से उपचारित रोगियों में त्वचा और एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, इसलिए प्रशासन से पहले पर्याप्त एहतियाती उपाय किए जाने चाहिए, खासकर जब रोगी को ड्रग एलर्जी का इतिहास हो। कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के दौरान मरीजों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को मारे गए या निष्क्रिय टीके लगाए जा सकते हैं, हालांकि, ऐसे टीकों की प्रतिक्रिया कम हो सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की गैर-इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में संकेतित टीकाकरण प्रक्रियाएं की जा सकती हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के तहत रोगियों में अन्य टीकाकरण प्रक्रियाएं न करें, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं के संभावित जोखिमों और कम एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के कारण।

अंतःस्रावी प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर असामान्य तनाव का अनुभव करने वाले रोगियों में, तनावपूर्ण स्थिति के पहले, दौरान और बाद में तेजी से अभिनय करने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक में वृद्धि का संकेत दिया जाता है।

लंबे समय तक दी जाने वाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड की दवा खुराक हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीए) (माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता) के दमन का कारण बन सकती है। उत्पादित एड्रेनल अपर्याप्तता की डिग्री और अवधि रोगियों के बीच भिन्न होती है और खुराक, आवृत्ति पर निर्भर होती है। , समय प्रशासन की और ग्लुकोकोर्तिकोइद चिकित्सा की अवधि। हर दूसरे दिन एक थेरेपी का पालन करने के लिए इस प्रभाव को कम किया जा सकता है।

इसके अलावा, ग्लूकोकार्टिकोइड्स को अचानक बंद कर दिए जाने पर घातक परिणाम के साथ तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है। दवा-प्रेरित माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता को धीरे-धीरे खुराक में कमी करके कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा के बंद होने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है; इसलिए, इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में, हार्मोन थेरेपी को फिर से शुरू किया जाना चाहिए। स्टेरॉयड "वापसी सिंड्रोम", जाहिरा तौर पर अधिवृक्क अपर्याप्तता से संबंधित नहीं है। इस सिंड्रोम में इस तरह के लक्षण शामिल हैं: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, सुस्ती, सिरदर्द, बुखार, जोड़ों का दर्द, स्केलिंग, मायलगिया, वजन में कमी और / या हाइपोटेंशन ये प्रभाव कॉर्टिकोस्टेरॉइड के निम्न स्तर के बजाय ग्लूकोकार्टिकोइड एकाग्रता में अचानक परिवर्तन के कारण होने की संभावना है।

चूंकि ग्लुकोकोर्टिकोइड्स कुशिंग सिंड्रोम का उत्पादन या वृद्धि कर सकते हैं, कुशिंग रोग के रोगियों में ग्लुकोकोर्टिकोइड्स से बचा जाना चाहिए। हाइपोथायरायडिज्म या यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।

चयापचय और पोषण

मिथाइलप्रेडनिसोलोन सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, रक्त शर्करा बढ़ा सकते हैं, पहले से मौजूद मधुमेह को खराब कर सकते हैं, और मधुमेह मेलेटस के लिए लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर रोगियों की भविष्यवाणी कर सकते हैं।

रोग की स्थिति को नियंत्रित करने में सक्षम न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग चिकित्सा के दौरान किया जाना चाहिए और जब खुराक में कमी संभव हो, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

मनोरोग प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड मानसिक परिवर्तनों को जन्म दे सकते हैं जैसे कि उत्साह, अनिद्रा, भावनात्मक अस्थिरता, व्यक्तित्व परिवर्तन, गंभीर अवसाद से लेकर स्पष्ट रूप से मानसिक अभिव्यक्तियाँ। इसके अतिरिक्त, पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा बढ़ाया जा सकता है।

प्रणालीगत स्टेरॉयड के साथ संभावित रूप से गंभीर मानसिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। लक्षण आमतौर पर उपचार शुरू करने के कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर सामने आते हैं। अधिकांश प्रतिक्रियाएं खुराक में कमी या बंद होने के बाद गायब हो जाती हैं, हालांकि विशिष्ट उपचार की आवश्यकता हो सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद करने पर मनोवैज्ञानिक प्रभाव की सूचना दी गई है; आवृत्ति ज्ञात नहीं है। मरीजों या देखभाल करने वालों को प्रोत्साहित किया जाना चाहिए यदि रोगी मनोवैज्ञानिक लक्षण विकसित करता है, विशेष रूप से यदि अवसाद या आत्महत्या के विचार का संदेह है, तो चिकित्सा की तलाश करने के लिए। मरीजों या देखभाल करने वालों को संभावित मानसिक विकारों के लिए सतर्क रहना चाहिए जो प्रणालीगत स्टेरॉयड की खुराक को कम करने / बंद करने के दौरान या तुरंत बाद हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग जब्ती विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए (मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव अनुभाग में मायोपैथी भाग देखें)।

यद्यपि यह नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययनों से सामने आया है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एकाधिक स्क्लेरोसिस के तीव्र उत्तेजना के समाधान में तेजी लाने में सक्षम हैं, लेकिन वे अंतिम प्रतिक्रिया या रोग के प्राकृतिक विकास को प्रभावित करने के लिए नहीं पाए गए हैं।

इन अध्ययनों से पता चलता है कि एक महत्वपूर्ण प्रभाव प्राप्त करने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अपेक्षाकृत उच्च खुराक की आवश्यकता होती है (देखें खुराक, विधि और प्रशासन का समय)।

मेथिलप्रेडनिसोलोन की उच्च खुराक के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयुक्त उपचार के बाद दौरे की खबरें आई हैं।

आमतौर पर उच्च खुराक में और लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले रोगियों में एपिड्यूरल लिपोमैटोसिस के मामले सामने आए हैं।

नेत्र प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से उपकैप्सुलर पोस्टीरियर मोतियाबिंद और परमाणु मोतियाबिंद (विशेष रूप से बच्चों में), एक्सोफथाल्मोस या इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि हो सकती है, जो ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ ग्लूकोमा का कारण बन सकती है और कवक के कारण माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की शुरुआत को बढ़ावा दे सकती है या वायरस।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग ओकुलर हर्पस सिम्प्लेक्स वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि कॉर्नियल वेध पैदा करने की संभावना के कारण।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी केंद्रीय सीरस कोरियोरेटिनोपैथी से जुड़ी हुई है, जिससे रेटिना डिटेचमेंट हो सकता है।

हृदय संबंधी प्रभाव

कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम पर ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के प्रतिकूल प्रभाव, जैसे डिस्लिपिडेमिया और उच्च खुराक, लंबे समय तक चक्र या उच्च खुराक की स्थिति में, ऐसे कार्डियोवैस्कुलर प्रभावों में वृद्धि के लिए मौजूदा कार्डियोवैस्कुलर जोखिम कारकों वाले मरीजों का इलाज कर सकते हैं। नतीजतन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग विवेकपूर्ण तरीके से किया जाना चाहिए ऐसे रोगियों और जोखिम में भिन्नता पर ध्यान दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो आगे हृदय की निगरानी की जानी चाहिए। प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और केवल कड़ाई से आवश्यक होने पर, कंजेस्टिव दिल की विफलता के मामलों में।

संवहनी प्रभाव

उच्च रक्तचाप के रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव

चिकित्सा के दौरान पाए जाने वाले पेप्टिक अल्सर के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड स्वयं जिम्मेदार हैं या नहीं, इस पर कोई सार्वभौमिक सहमति नहीं है; हालांकि, ग्लुकोकोर्तिकोइद चिकित्सा पेप्टिक अल्सर के लक्षणों को छुपा सकती है और, परिणामस्वरूप, वेध या रक्तस्राव महत्वपूर्ण दर्द के बिना हो सकता है। NSAIDs के साथ संयोजन में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

वेध, फोड़ा या अन्य पाइोजेनिक संक्रमण का खतरा होने पर, गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामले में स्टेरॉयड का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। जब स्टेरॉयड का उपयोग प्रत्यक्ष या संयोजन चिकित्सा के रूप में किया जाता है, तो डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों के सम्मिलन, अव्यक्त या सक्रिय पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति में भी देखभाल की जानी चाहिए। हेपेटोबिलरी सिस्टम पर प्रभाव कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक तीव्र अग्नाशयशोथ उत्पन्न कर सकती है।

मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के उपयोग के साथ तीव्र मायोपैथी की सूचना मिली है; यह न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन विकारों (जैसे, मायस्थेनिया ग्रेविस) वाले रोगियों में या सहवर्ती एंटीकोलिनर्जिक थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक बार होता है, जैसे कि न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स (जैसे पैनकुरोनियम) (देखें। तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव)। इस तीव्र मायोपैथी को सामान्यीकृत किया जाता है, इसमें ओकुलर और श्वसन की मांसपेशियां शामिल हो सकती हैं, और टेट्रापैरिसिस का कारण बन सकता है। क्रिएटिन किनेज बढ़ सकता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के बंद होने के बाद नैदानिक ​​​​सुधार या पुनर्प्राप्ति के लिए हफ्तों से लेकर वर्षों तक का समय लग सकता है।

ऑस्टियोपोरोसिस ग्लूकोकार्टिकोइड्स की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग से जुड़ा एक सामान्य लेकिन शायद ही कभी पहचाना जाने वाला प्रतिकूल प्रभाव है।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण

लंबे समय तक उपचार और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक से रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन हो सकता है और पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ सकता है। सिंथेटिक डेरिवेटिव के साथ इन प्रभावों की संभावना कम होती है, सिवाय इसके कि जब बड़ी खुराक में उपयोग किया जाता है। आहार सोडियम प्रतिबंध और पोटेशियम पूरकता आवश्यक हो सकती है। सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।

चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएं

दर्दनाक मस्तिष्क की चोटों के इलाज के लिए प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

अन्य

चूंकि ग्लुकोकोर्तिकोइद उपचार के कारण जटिलताएं चिकित्सा की खुराक और अवधि से संबंधित हैं, इसलिए खुराक, चिकित्सा की अवधि और खुराक अनुसूची (दैनिक चिकित्सा या दैनिक चिकित्सा) के संबंध में प्रत्येक रोगी के लिए जोखिम/लाभ अनुपात का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। ) का उपयोग किया जाना चाहिए। एस्पिरिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंटों का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रशासन के बाद एक फियोक्रोमोसाइटोमा संकट, जो घातक हो सकता है, की सूचना मिली है। संदिग्ध या पहचाने गए फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को केवल "उचित लाभ / जोखिम मूल्यांकन" के बाद ही प्रशासित किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले शिशुओं और बच्चों के शारीरिक विकास पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। लंबे समय तक विभाजित दैनिक चिकित्सा के साथ ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में विकास को दबाया जा सकता है।

इस शासन का उपयोग सबसे गंभीर संकेतों तक सीमित होना चाहिए।

लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले शिशुओं और बच्चों में विशेष रूप से इंट्राकैनायल दबाव बढ़ने का खतरा होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक बच्चों में अग्नाशयशोथ का कारण बन सकती है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

ऑस्टियोपोरोसिस के संभावित बढ़ते जोखिम के साथ-साथ द्रव प्रतिधारण के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्गों में लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के साथ सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्तचाप हो सकता है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Depo Medrol के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।

मिथाइलप्रेडनिसोलोन साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम का एक सब्सट्रेट है और मुख्य रूप से CYP3A एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। CYP3A4 वयस्क मनुष्यों के जिगर में सबसे प्रचुर मात्रा में CYP उपपरिवार का प्रमुख एंजाइम है। यह स्टेरॉयड के 6β-हाइड्रॉक्सिलेशन को उत्प्रेरित करता है, चरण I चयापचय चरण अंतर्जात और सिंथेटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों के लिए आवश्यक है। कई अन्य यौगिक भी CYP3A4 के सब्सट्रेट हैं, जिनमें से कुछ जो (साथ ही अन्य दवाएं) ग्लूकोकॉर्टीकॉइड चयापचय को प्रेरण (अप-विनियमन) या CYP3A4 एंजाइम (तालिका 1) के निषेध द्वारा परिवर्तित करने के लिए दिखाया गया है।

DEPO-MEDROL की ड्रग इंटरेक्शन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की हैं।

हालाँकि, DEPO-MEDROL के अवशोषण के विशेष तरीकों के कारण, इन अंतःक्रियाओं की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों को बदला जा सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड मुख्य रूप से इसके साथ बातचीत करते हैं: रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स (कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव में कमी); एस्ट्रोजन, केटोकोनाज़ोल, ट्रॉलिंडोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन (बढ़े हुए कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव); सैलिसिलेट्स (सैलिसिलेट्स के प्रभाव में कमी); एथैक्रिनिक एसिड, थियाज़ाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड (पोटेशियम की कमी में वृद्धि); एथैक्रिनिक एसिड, इंडोमेथेसिन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (गैस्ट्रिक अल्सरेशन का बढ़ता जोखिम); साइक्लोफॉस्फेमाइड (साइक्लोफॉस्फेमाइड का कम प्रभाव); एम्फोटेरिसिन (हाइपोकैलिमिया); मधुमेह विरोधी (रक्त शर्करा नियंत्रण में कमी)।

CYP3A4 INHIBITORS - औषधीय उत्पाद जो CYP3A4 गतिविधि को रोकते हैं, आम तौर पर यकृत निकासी को कम करते हैं और CYP3A4 सब्सट्रेट दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि करते हैं, जैसे कि मिथाइलप्रेडिसिसोलोन। CYP3A4 अवरोधक की उपस्थिति में, स्टेरॉयड विषाक्तता से बचने के लिए मिथाइलप्रेडिसिसोलोन की खुराक को शीर्षक देने की आवश्यकता हो सकती है। १) ।

CYP3A4 इंडक्टर्स - CYP3A4 गतिविधि को प्रेरित करने वाले औषधीय उत्पाद आम तौर पर यकृत निकासी को बढ़ाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप CYP3A4 सबस्ट्रेट्स वाले औषधीय उत्पादों के प्लाज्मा सांद्रता में कमी आती है। वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए सह-प्रशासन को मेथिलप्रेडनिसोलोन खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है (तालिका 1)।

CYP3A4 सबस्ट्रेट्स - एक अन्य CYP3A4 सब्सट्रेट की उपस्थिति में, मिथाइलप्रेडिसिसोलोन की यकृत निकासी पर प्रभाव हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप आवश्यक खुराक समायोजन हो सकता है। अकेले दवा के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं सह-प्रशासन (तालिका 1) के साथ होने की अधिक संभावना हो सकती हैं।

CYP3A4 द्वारा मध्यस्थता नहीं किए गए प्रभाव - मिथाइलप्रेडिसिसोलोन के साथ होने वाली अन्य बातचीत और प्रभाव नीचे तालिका 1 में वर्णित हैं।

तालिका 1. मेथिलप्रेडनिसोलोन के साथ महत्वपूर्ण दवा या पदार्थ परस्पर क्रिया / प्रभाव

दवा का वर्ग या प्रकार - दवा या पदार्थ बातचीत या प्रभाव जीवाणुरोधी -ISONIAZIDE CYP3A4 अवरोधक। मेथिलप्रेडनिसोलोन आइसोनियाज़िड की एसिटिलीकरण दर और निकासी को भी बढ़ा सकता है। एंटीबायोटिक, एंटीट्यूबरकुलोसिस - RIFAMPICINA CYP3A4 इंड्यूसर थक्कारोधी (मौखिक) मौखिक थक्कारोधी पर मेथिलप्रेडनिसोलोन का प्रभाव परिवर्तनशील है। ऐसे मामले सामने आए हैं जिनमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव में वृद्धि या कमी हुई थी। इसलिए अपेक्षित थक्कारोधी प्रभाव को बनाए रखने के लिए जमावट सूचकांक की निगरानी की जानी चाहिए। निरोधी - कार्बामाज़ेपिन CYP3A4 इंड्यूसर (और सब्सट्रेट) निरोधी

• फेनोबार्बिटाल
• फ़िनाइटोइन

CYP3A4 संकेतक एंटीकोलिनर्जिक्स - न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एंटीकोलिनर्जिक्स के प्रभाव को प्रभावित कर सकते हैं। 1) न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीकोलिनर्जिक्स की उच्च खुराक के सहवर्ती प्रशासन के साथ तीव्र मायोपैथी देखी गई है (अधिक जानकारी के लिए, अनुभाग उपयोग के लिए सावधानियां, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम देखें) 2) न्यूरोमस्कुलर का विरोध कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले मरीजों में पैनकुरोनियम और वेकुरोनियम के अवरुद्ध प्रभाव की सूचना मिली है। सभी प्रतिस्पर्धी न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के साथ इस प्रकार की बातचीत संभव है। एंटीकोलिनेस्टरेज़ स्टेरॉयड मायस्थेनिया ग्रेविस में एंटीकोलिनेस्टरेज़ के प्रभाव को कम कर सकते हैं। मधुमेह विरोधी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं, इसलिए मौखिक एंटीडायबिटिक की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। एंटीमेटिक्स - APREPITANT - FOSAPREPITANT CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) एंटिफंगल - इट्राकोनाज़ोल - केटोकोनाज़ोल CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) एंटीवायरल - एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर्स CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) 1) एचआईवी प्रोटीज अवरोधक, जैसे कि इंडिनवीर और रटनवीर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। 2) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एचआईवी प्रोटीज अवरोधकों के चयापचय को प्रेरित कर सकते हैं, उनके प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकते हैं। एरोमाटेज़ इनहिबिटर -अमीनोग्लुटीटिमाइड एमिनोग्लुटेथिमाइड द्वारा प्रेरित अधिवृक्क दमन ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ लंबे समय तक उपचार के कारण होने वाले अंतःस्रावी परिवर्तनों को बढ़ा सकता है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स - DILTIAZEM CYP3A4 अवरोधक (और सब्सट्रेट) गर्भनिरोधक (मौखिक) - ETINYLESTRADIOL / NORETINDRON CYP3A4 अवरोधक (और सब्सट्रेट) अंगूर का रस CYP3A4 अवरोधक इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स - साइक्लोस्पोरिन CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) 1) मेथिलप्रेडनिसोलोन और साइक्लोस्पोरिन का सहवर्ती उपयोग पारस्परिक चयापचय को रोकता है, इससे एक या दोनों दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए यह संभव है कि "व्यक्तिगत रूप से प्रशासित प्रत्येक पदार्थ के उपयोग" से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं, दो दवाओं के सह-प्रशासन के मामले में अधिक आसानी से हो सकता है। 2) साइक्लोस्पोरिन और मेथिलप्रेडनिसोलोन के साथ सहवर्ती उपचार में आक्षेप की सूचना मिली है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स - साइक्लोफॉस्फेमाईड - टैक्रोलिमस CYP3A4 सबस्ट्रेट्स मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स - क्लैरिथ्रोमाइसिन - एरिथ्रोमाइसिन CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स - ट्रॉलैंडोमाइसिन CYP3A4 अवरोधक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) - उच्च खुराक एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) 1) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एनएसएआईडी के सहवर्ती प्रशासन के मामले में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सरेशन की घटनाओं में वृद्धि हो सकती है। 2) एस्पिरिन की उच्च खुराक के प्रशासन के मामले में, मेथिलप्रेडनिसोलोन सीरम स्तर में परिणामी कमी के साथ इसकी निकासी बढ़ा सकता है। सैलिसिलेट का .. मेथिलप्रेडनिसोलोन उपचार को बंद करने से सीरम सैलिसिलेट के स्तर में वृद्धि हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप सैलिसिलेट विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। पोटेशियम कम करने वाले एजेंट जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पोटेशियम-घटाने वाले एजेंटों, जैसे कि मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो हाइपोकैलिमिया के विकास के जोखिम के कारण रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एम्फोटेरिसिन बी, ज़ैंथेनिस या बीटा -2-एगोनिस्ट के सहवर्ती उपयोग के साथ हाइपोकैलिमिया का एक बढ़ा जोखिम भी मौजूद है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान

कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

उपजाऊपन

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पर्याप्त मानव प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों के अध्ययन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रजनन क्षमता को कम करने के लिए दिखाया गया है।

गर्भावस्था

प्रायोगिक जानवरों में किए गए कुछ अध्ययनों से पता चला है कि माताओं को प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स भ्रूण के विकृतियों को प्रेरित कर सकते हैं। चूंकि प्रजनन पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के प्रभावों पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है, ज्ञात या अनुमानित गर्भवती महिलाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग वास्तविक मामलों के लिए आरक्षित होना चाहिए। डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में जरूरत है। यदि गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक या उच्च खुराक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार में देरी नहीं होती है, तो नवजात शिशु को हाइपोएड्रेनलिज्म के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। हालांकि नवजात अधिवृक्क अपर्याप्तता उन शिशुओं में दुर्लभ प्रतीत होती है जिन्हें गर्भाशय में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संपर्क में लाया गया है। एक पूर्वव्यापी अध्ययन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में जन्म के समय कम वजन की वृद्धि हुई है। गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में मोतियाबिंद के मामले देखे गए हैं। प्रसव से प्रसव पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।

खाने का समय

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए। स्तन के दूध में वितरित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विकास को रोक सकते हैं और शिशुओं में अंतर्जात ग्लुकोकोर्तिकोइद उत्पादन में हस्तक्षेप कर सकते हैं। चूंकि पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। ग्लूकोकार्टिकोइड्स वाले मनुष्यों में प्रजनन पर, ये दवाएं नर्सिंग माताओं को केवल तभी दिया जाना चाहिए जब चिकित्सा के लाभों को नवजात शिशु को संभावित जोखिमों से अधिक माना जाता है। डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामलों में।

मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

यदि ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के उपयोग से उत्साह और मनोदशा में गड़बड़ी होती है, तो ऐसी गतिविधियों से बचना चाहिए। मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव का व्यवस्थित मूल्यांकन नहीं किया गया है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के बाद, चक्कर आना, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी और थकान जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं। प्रभावित होने पर, रोगियों को वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

DEPO-MEDROL में 1 mmol (23mg) से कम सोडियम (प्रति खुराक) यानी व्यावहारिक रूप से "सोडियम मुक्त" होता है।

खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए

खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि Depo Medrol का उपयोग कैसे करें: खुराक

चिकित्सा के दौरान नियंत्रित करने वाली न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए

रोग की स्थिति और जब खुराक में कमी संभव हो, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

स्थानीय प्रशासन

इस चिकित्सा को रोगसूचक समझा जाना चाहिए न कि कारणात्मक।

1. संधिशोथ और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस।

इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के लिए खुराक संयुक्त के आकार पर निर्भर करता है और व्यक्तिगत रोगी में स्थिति की गंभीरता के साथ बदलता रहता है। पुराने मामलों में, घुसपैठ की डिग्री के आधार पर 1 से 5 या अधिक सप्ताह के अंतराल पर घुसपैठ को दोहराया जा सकता है। पहले प्रशासन से प्राप्त सुधार निम्नलिखित तालिका में खुराक एक सामान्य गाइड के रूप में दी गई है:

तालिका 2. औषधीय उत्पाद खुराक

संयुक्त आकार उदाहरण मात्रा बनाने की विधि महान घुटने, टखने, कंधे 20-80 मिलीग्राम औसत कोहनी, कलाई 10-40 मिलीग्राम छोटा मेटाकार्पोफैंगल, एक्रोमियोक्लेविकुलर स्टर्नोक्लेविक्युलर इंटरफैलानक्स 4-10 मिलीग्राम

प्रशासन की विधि: इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के साथ आगे बढ़ने से पहले इलाज किए जाने वाले जोड़ की शारीरिक रचना में संशोधन की सिफारिश की जाती है। पूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि प्राप्त करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि श्लेष अंतरिक्ष में घुसपैठ की जाती है।

काठ का पंचर के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक ही बाँझ तकनीक का उपयोग करके, जल्दी से एक बाँझ 20-24 सुई, एक सूखी सिरिंज पर घुड़सवार, श्लेष गुहा में डालें। प्रोकेन घुसपैठ वैकल्पिक है। श्लेष द्रव की कुछ बूंदों की आकांक्षा संयुक्त स्थान में सुई के पूर्ण प्रवेश को सुनिश्चित करती है।

प्रत्येक जोड़ के लिए इंजेक्शन साइट सबसे सतही श्लेष गुहा के स्थान से निर्धारित होती है और सबसे बड़े जहाजों और नसों से रहित होती है।

इंजेक्शन स्थल पर सुई छोड़कर, आप एस्पिरेटेड तरल की बूंदों वाले सिरिंज को एक अन्य सिरिंज से बदल देंगे जिसमें वांछित मात्रा में डीईपीओ मेड्रोल होगा। आगे सक्शन द्वारा जांच करें कि सुई हमेशा जगह पर है।

घुसपैठ के बाद, श्लेष द्रव में निलंबन को फैलाने में मदद करने के लिए जोड़ को थोड़ा हिलाएं। घुसपैठ साइट को बाँझ धुंध से ढक दें।इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के लिए उपयुक्त स्थान घुटने, टखने, कलाई, कोहनी, कंधे, फालंजियल और कूल्हे के जोड़ हैं।

चूंकि कभी-कभी कूल्हे के जोड़ को भेदने में कठिनाइयों का सामना करना पड़ सकता है, इसलिए क्षेत्र में बड़े जहाजों से बचने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।

घुसपैठ के लिए अनुपयुक्त जोड़ वे हैं जो शारीरिक रूप से दुर्गम हैं, जैसे कि रीढ़ की हड्डी और sacroiliac जोड़ों में श्लेष स्थान के बिना। उपचार विफलता सबसे अधिक बार संयुक्त स्थान में विफल दवा परिचय के कारण होती है। आसपास के ऊतकों में घुसपैठ से खराब या कोई लाभ नहीं होता है। यदि विफलता निश्चित रूप से श्लेष स्थान (तरल की आकांक्षा द्वारा सत्यापित) में किए गए इंजेक्शन के बाद होती है, तो घुसपैठ को दोहराना अतिश्योक्तिपूर्ण है।

स्थानीय चिकित्सा अंतर्निहित रोग प्रक्रिया को संशोधित करने में सक्षम नहीं है, इसलिए, जब संभव हो, फिजियोथेरेपी और आर्थोपेडिक संशोधन सहित एक व्यापक चिकित्सा का अभ्यास करें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इंट्रा-आर्टिकुलर थेरेपी के बाद, प्राप्त रोगसूचक लाभ के पक्ष में संयुक्त के दुरुपयोग से बचने के लिए विशेष ध्यान रखें।

इस परिस्थिति की उपेक्षा से संयुक्त क्षति में वृद्धि हो सकती है जो स्टेरॉयड के लाभ को समाप्त कर देती है।

भड़काऊ प्रक्रियाओं के साथ जोड़ों में कोई घुसपैठ नहीं होनी चाहिए।

बार-बार घुसपैठ कभी-कभी "संयुक्त की सूजन" को प्रेरित कर सकती है। विशेष मामलों में एक्स-रे द्वारा क्षति की जांच करने की सलाह दी जाती है। यदि डेपो मेड्रोल की घुसपैठ से पहले एक स्थानीय संवेदनाहारी का उपयोग किया जाता है, तो पहले पैकेज पत्रक को ध्यान से पढ़ें और सभी अनुशंसित सावधानियों का पालन करें।

2. बर्साइटिस

घुसपैठ करने के लिए साइट के आसपास के क्षेत्र को जीवाणुरहित करें और 1% प्रोसेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान के साथ एनेस्थेटिज़ करें। एक सूखी सिरिंज में 20-24 आकार की सुई संलग्न करें, इसे बैग में डालें और तरल पदार्थ को एस्पिरेट करें। सुई को जगह पर छोड़ दें और इस्तेमाल की गई सिरिंज को बदलें DEPO MEDROL की वांछित खुराक वाली एक छोटी सीरिंज के साथ आकर्षित करने के लिए। इंजेक्शन के बाद, सुई को खींचे और एक छोटी सी ड्रेसिंग लागू करें।

इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के लिए संकेतित उसी तकनीक का उपयोग करें।

3. टेंडन सिस्ट, टेंडिनिटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस

इन स्थितियों के उपचार में निलंबन को उसकी मोटाई के बजाय कण्डरा म्यान में इंजेक्ट करें। घुसपैठ से पहले ऊपरी त्वचा को ठीक से जीवाणुरहित करें। कण्डरा को आसानी से फैलाया जा सकता है जब इसे बढ़ाया जाता है। एपिकॉन्डिलाइटिस का इलाज करने के लिए क्षेत्र में घुसपैठ के लिए सबसे बड़े दर्द के क्षेत्र को सटीक रूप से चित्रित करने की सलाह दी जाती है। टेंडन सिस्ट को सीधे घुसपैठ किया जाना चाहिए। कई में मामलों में, एक एकल घुसपैठ सिस्ट के आकार में उल्लेखनीय कमी और प्रभाव को समाप्त करने के लिए पर्याप्त है।

इन रूपों के उपचार में दी जाने वाली खुराक 4 से 30 मिलीग्राम तक भिन्न होती है। पुरानी या आवर्तक बीमारियों में, अधिक घुसपैठ की आवश्यकता हो सकती है। प्रत्येक घुसपैठ के लिए, बाँझपन में संचालन के लिए सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए। 4.

त्वचा रोगों का स्थानीय उपचार

पर्याप्त एंटीसेप्टिक उपचार के बाद, घाव को 20-60 मिलीग्राम की खुराक के साथ घुसपैठ करें। कभी-कभी यह 20 से 40 मिलीग्राम की खुराक की छोटी पेरीवाउंड घुसपैठ की एक श्रृंखला करने के लिए उपयोगी हो सकता है।

सामग्री की घुसपैठ से बचने के लिए ध्यान दें जो एक प्रतिक्रिया को प्रेरित कर सकता है जिसके बाद एक छोटा सा एस्चर हो सकता है।

आम तौर पर इलाज किए जाने वाले घाव के प्रकार और पहले इंजेक्शन के साथ प्राप्त सुधार की अवधि के अनुसार परिवर्तनशील अंतराल पर 1 से 4 घुसपैठ की जाती है।

प्रणालीगत इंट्रामस्क्युलर प्रशासन

इलाज की जाने वाली रुग्ण स्थिति के अनुसार खुराक भिन्न होती है।

जब लंबे समय तक प्रभाव की आवश्यकता होती है, तो प्रति सप्ताह केवल एक इंजेक्शन DEPO MEDROL को इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जा सकता है, मिथाइलप्रेडनिसोलोन x 7 की दैनिक मौखिक खुराक को गुणा करके खुराक की गणना की जा सकती है।

प्रत्येक रोगी के लिए खुराक की पहचान की जानी चाहिए। खुराक का निर्धारण करने के लिए बुनियादी मानदंड गंभीरता, रोग का निदान, रोग की अपेक्षित अवधि और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया है।

शैशवावस्था में, अनुशंसित खुराक को कम किया जाना चाहिए, लेकिन खुराक के चुनाव के लिए उम्र / शरीर के वजन अनुपात के संबंध में स्थिति की गंभीरता के अनुकूल होना चाहिए।

हार्मोन थेरेपी एक समर्थन है और पारंपरिक चिकित्सा का प्रतिस्थापन नहीं है।

कई दिनों तक दवा लेने के बाद, खुराक को धीरे-धीरे कम या बंद कर देना चाहिए।

यदि एक पुरानी बीमारी के दौरान सहज छूट की अवधि होती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।

लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान, सामान्य रक्त और मूत्र मापदंडों, पोस्ट-प्रैन्डियल ग्लाइकेमिया, रक्तचाप और शरीर के वजन की निगरानी की जानी चाहिए; इसके अलावा, नियमित अंतराल पर छाती का एक्स-रे करने की सलाह दी जाती है।

अल्सर या महत्वपूर्ण अपच के इतिहास वाले रोगियों में, ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग की एक्स-रे परीक्षा की सिफारिश की जाती है।

एड्रेनोजेनिटल सिंड्रोम वाले रोगियों में, हर दो सप्ताह में 40 मिलीग्राम DEPO-MEDROL का एक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन पर्याप्त हो सकता है। संधिशोथ रोगियों के लिए DEPO-MEDROL की साप्ताहिक इंट्रामस्क्युलर रखरखाव खुराक 40 से 120 मिलीग्राम तक होगी। त्वचा की स्थिति वाले रोगियों के लिए सामान्य खुराक एक से चार सप्ताह की अवधि के लिए एक सप्ताह के अंतराल पर इंट्रामस्क्युलर रूप से 40-120 मिलीग्राम है।

कनाडा आइवी के कारण होने वाले गंभीर तीव्र जिल्द की सूजन में, 80-120 मिलीग्राम की एकल खुराक का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन 8-12 घंटों के भीतर राहत ला सकता है।

पुराने संपर्क जिल्द की सूजन में, 5-10 दिनों के अंतराल पर बार-बार इंजेक्शन की आवश्यकता हो सकती है।

सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस में, रोग की स्थिति को नियंत्रित करने के लिए DEPO MEDROL की 80 मिलीग्राम की साप्ताहिक खुराक उपयुक्त हो सकती है।

दमा के रोगियों को 80-120 मिलीग्राम डीईपीओ-मेडरोल के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, कई दिनों तक और दो सप्ताह तक लगातार प्रभाव के साथ 6 से 48 घंटों की अवधि के भीतर राहत प्राप्त की जा सकती है। इसी तरह, एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित रोगियों में, 80-120 मिलीग्राम DEPO-MEDROL का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन कई दिनों से लेकर तीन सप्ताह तक लगातार प्रभाव के साथ 6 घंटे के भीतर राहत दे सकता है।

यदि इलाज की स्थिति तनाव के लक्षणों के साथ है, तो डीईपीओ-मेडरोल की खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। यदि एक तीव्र और अधिकतम तीव्रता प्रभाव वांछित है, तो घुलनशील नमक (मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन सोडियम उत्तराधिकारी) को अंतःशिरा में प्रशासित करने का सुझाव दिया जाता है।

अल्सरेटिव कोलाइटिस में मलाशय का प्रशासन

DEPO-MEDROL का प्रशासन 40-120 मिलीग्राम की खुराक में, प्रतिगामी एनीमा या सप्ताह में 3 से 7 बार लगातार ड्रिप द्वारा, दो और / या अधिक सप्ताह के लिए "कुछ मामलों के उपचार में उपयोगी सहायक चिकित्सा" साबित हुआ है। कोलाइटिस के अल्सरेटिव।

सूजन वाले कोलोनिक म्यूकोसा की सीमा के आधार पर 30-300 मिलीलीटर पानी में प्रशासित 40 मिलीग्राम डीईपीओ-मेडरोल के साथ कई रोगियों को नियंत्रित किया जा सकता है। हालांकि, अन्य उपयुक्त चिकित्सीय उपाय भी किए जाने चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

पैरेंट्रल तैयारी को प्रशासित करने से पहले, कणों या मलिनकिरण की उपस्थिति के लिए सामग्री का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

बेजोड़ता

मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट विभिन्न दवाओं के समाधान में असंगत है। वास्तव में संगतता विभिन्न कारकों पर निर्भर करती है जैसे, उदाहरण के लिए, दवाओं की एकाग्रता, समाधान का पीएच और तापमान। इसलिए यह सलाह दी जाती है कि अन्य समाधानों के साथ डीईपीओ-मेडरोल को पतला न करें और न मिलाएं।

ओवरडोज अगर आपने बहुत अधिक डेपो मेड्रोल ले लिया है तो क्या करें?

कॉर्टिकोस्टेरॉइड ओवरडोज के बाद तीव्र विषाक्तता और / या मृत्यु की रिपोर्ट दुर्लभ हैं। ओवरडोज की स्थिति में, कोई विशिष्ट एंटीडोट्स उपलब्ध नहीं हैं; व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था।

बार-बार खुराक का उपयोग, दैनिक या सप्ताह में कई बार, समय के साथ लंबी अवधि के लिए, कुशिंगोइड सिंड्रोम की शुरुआत को प्रेरित कर सकता है।मेथिलप्रेडनिसोलोन डायल करने योग्य है।

दुर्घटनावश DEPO-MEDROL की अत्यधिक खुराक लेने/खाने के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। यदि आपके पास डेपो-मेडरोल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

साइड इफेक्ट्स Depo Medrol के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, DEPO-MEDROL के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि सभी को यह नहीं मिलता है।

निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ मेथिलप्रेडनिसोलोन के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं: बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 to

अंग वर्ग आवृत्ति प्रतिकूल प्रतिक्रिया संक्रमण और संक्रमण ज्ञात नहीं है अवसरवादी संक्रमण; संक्रमण; पेरिटोनिटिस; इंजेक्शन साइट संक्रमण। रक्त और लसीका प्रणाली के विकार ज्ञात नहीं है leukocytosis प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार ज्ञात नहीं है दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया। एंडोक्राइन पैथोलॉजी ज्ञात नहीं है कुशिंगोइड; हाइपोपिट्यूटारिज्म, स्टेरॉयड निकासी सिंड्रोम। चयापचय और पोषण संबंधी विकार ज्ञात नहीं है लिपोमैटोसिस, सोडियम प्रतिधारण; तरल अवरोधन; हाइपोकैलेमिक क्षार; डिस्लिपिडेमिया; क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता; बढ़ी हुई इंसुलिन आवश्यकता (या मधुमेह रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) *, भूख में वृद्धि (जिससे वजन बढ़ सकता है)। मानसिक विकार ज्ञात नहीं है भावात्मक विकार (उदास मनोदशा, उत्साहपूर्ण मनोदशा, भावात्मक अक्षमता, मनोवैज्ञानिक निर्भरता *, आत्महत्या की प्रवृत्ति सहित), मानसिक विकार (उन्माद, प्रलाप, मतिभ्रम और सिज़ोफ्रेनिया [की वृद्धि] सहित); मानसिक विकार; व्यक्तित्व परिवर्तन; भ्रम की स्थिति; चिंता; मिजाज; असामान्य व्यवहार; अनिद्रा। बच्चों में निम्नलिखित घटनाएं अधिक सामान्य थीं: मिजाज, असामान्य व्यवहार। तंत्रिका तंत्र विकार ज्ञात नहीं है एपिड्यूरल लिपोमैटोसिस, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (पैपिल्डेमा [सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप] के साथ); आक्षेप; भूलने की बीमारी; संज्ञानात्मक गड़बड़ी; सिर चकराना; सरदर्द। नेत्र विकार ज्ञात नहीं है सेंट्रल सीरस कोरियोरेटिनोपैथी, चेहरे और सिर के आसपास इंट्रालेसनल थेरेपी से जुड़े अंधेपन के दुर्लभ मामले *, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, बढ़ा हुआ स्वर, एक्सोफथाल्मोस। कान और भूलभुलैया विकार ज्ञात नहीं है चक्कर आना। कार्डिएक पैथोलॉजी ज्ञात नहीं है दिल की विफलता (संवेदनशील रोगियों में)। संवहनी विकृति ज्ञात नहीं है उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन। श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार ज्ञात नहीं है हिचकी। जठरांत्रिय विकार ज्ञात नहीं है पेप्टिक अल्सर (पेप्टिक अल्सर के संभावित वेध और पेप्टिक अल्सर के रक्तस्राव के साथ); आंतों का वेध; गैस्ट्रिक रक्तस्राव; अग्नाशयशोथ; अल्सरेटिव एसोफैगिटिस; ग्रासनलीशोथ; पेट फूलना; पेट में दर्द; दस्त; अपच; जी मिचलाना। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार ज्ञात नहीं है वाहिकाशोफ; हिर्सुटिज़्म; पेटीचिया; चोट लगना; त्वचा या चमड़े के नीचे का शोष; त्वचा की धारी; पर्विल; हाइपरहाइड्रोसिस; खुजली; त्वचा के चकत्ते; पित्ती; त्वचा का हाइपरपिग्मेंटेशन; त्वचा का हाइपोपिगमेंटेशन; मुंहासा; विलंबित उपचार; त्वचा का पतला और नाजुक होना। मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार ज्ञात नहीं है मांसपेशी में कमज़ोरी मायालगिया; मायोपैथी; पेशी शोष; ऑस्टियोपोरोसिस; ऑस्टियोनेक्रोसिस; पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर; न्यूरोपैथिक आर्थ्रोपैथी; जोड़ों का दर्द; विकास मंदता। प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग ज्ञात नहीं है अनियमित माहवारी। सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति ज्ञात नहीं है बाँझ फोड़ा; पेरिफेरल इडिमा; उपचार में कठिनाई; थकान; अस्वस्थता; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया। नैदानिक ​​परीक्षण ज्ञात नहीं है अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि; कम कार्बोहाइड्रेट सहनशीलता, नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन (प्रोटीन अपचय के कारण), मूत्र कैल्शियम में वृद्धि; ऐलेनिन एमिनो ट्रांसफरेज में वृद्धि; एस्पार्टेट एमिनो ट्रांसफरेज में वृद्धि; रक्त क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि; रक्त यूरिया में वृद्धि; त्वचा परीक्षणों की प्रतिक्रियाओं का दमन *; रक्त में पोटेशियम की कमी चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएं ज्ञात नहीं है वर्टेब्रल कम्प्रेशन फ्रैक्चर, टेंडन का टूटना (विशेषकर अकिलीज़ टेंडन)।

* पसंदीदा मेडड्रा शब्द नहीं

अवांछनीय प्रभाव प्रशासन के अनुशंसित मार्गों के बिना देखे गए

• इंट्राथेकल / एपिड्यूरल मार्ग अरचनोइडाइटिस, मेनिन्जाइटिस, पैरापैरेसिस, पैरापलेजिया, संवेदी गड़बड़ी, आंतों / मूत्राशय की शिथिलता, सिरदर्द, दौरे, आक्षेप, संवेदी गड़बड़ी। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति ज्ञात नहीं है।
• इंट्रानासल मार्ग दृष्टि में अस्थायी / स्थायी परिवर्तन जिसमें अंधापन, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, राइनाइटिस शामिल हैं
• नेत्र संबंधी मार्ग दृष्टि में अस्थायी / स्थायी परिवर्तन जिसमें अंधापन, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, ओकुलर और पेरीओकुलर सूजन शामिल है, जिसमें इंजेक्शन स्थल पर एलर्जी, संक्रमण, अवशेष या पपड़ी शामिल है।
• अन्य इंजेक्शन साइट (खोपड़ी, पैलेटिन टॉन्सिल, स्फेनोपालाटाइन गैन्ग्लिया) अंधापन

पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी की जा सकती है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।

समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।

चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

भंडारण: फ्रीज न करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए।अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। यह पर्यावरण की रक्षा करने में मदद करेगा इस दवा को बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

संयोजन

प्रत्येक 1 एमएल बोतल में शामिल हैं: मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट 40 मिलीग्राम (36 मिलीग्राम मेथिलप्रेडनिसोलोन के बराबर)।

सहायक पदार्थ: मैक्रोगोल 3350; सोडियम क्लोराइड; मिरिस्टिल गामा पिकोलिनियम क्लोराइड; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; हाइड्रोक्लोरिक एसिड; इंजेक्शन के लिए पानी।

फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री

इंजेक्शन के लिए निलंबन 40 मिलीग्राम / एमएल।

1 मिलीलीटर की 1 बोतल

1 मिली . की 3 बोतलें

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

डेपो मेड्रोल के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 मतभेद 04.6 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और उपयुक्त सावधानियां 04.6 लैक्टेशन 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव 04.8 अवांछनीय प्रभाव 04.9 ओवरडोज 05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण 05.1 फार्माकोडायनामिक गुण 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 प्राथमिक पैकेजिंग और भंडारण की प्रकृति 06.2 असंगतता 06.3 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां 06.3 पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या सीआईओ 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि 10.0 रेडियो दवाओं के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत निर्देश और निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

डेपो-मेडरोल 40 एमजी इंजेक्टेबल सस्पेंशन

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

एक 1ml बोतल में शामिल हैं: सिद्धांत सक्रिय: मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट 40 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड।

Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

इंजेक्शन के लिए निलंबन।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

ए इंट्रामस्क्युलर प्रशासन

जब मौखिक चिकित्सा और खुराक का अभ्यास करना संभव नहीं होता है, तो दवा का रूप और दवा के प्रशासन का मार्ग रोग की स्थिति के उपचार के लिए तैयारी को उपयुक्त बनाता है, मिथाइलप्रेडनिसोलोन एसीटेट के डीईपीओ-मेडरोल निलंबन के इंट्रामस्क्युलर उपयोग में संकेत दिया गया है निम्नलिखित मामले:

- अंतःस्रावी विकार

प्राथमिक और माध्यमिक एड्रेनोकॉर्टिकल अपर्याप्तता (हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन पहली पसंद की दवाएं हैं; सिंथेटिक एनालॉग्स का उपयोग किया जा सकता है, जब लागू हो, मिनरलोकोर्टिकोइड्स के साथ; मिनरलोकोर्टिकोइड्स के साथ एकीकरण बचपन में विशेष महत्व का है)।

तीव्र एड्रेनोकॉर्टिकल अपर्याप्तता (हाइड्रोकार्टिसोन या कोर्टिसोन पसंद की दवाएं बनी हुई हैं; मिनरलोकोर्टिकोइड्स के साथ पूरक आवश्यक हो सकता है, खासकर जब सिंथेटिक एनालॉग्स का उपयोग किया जाता है)।

सर्जरी से पहले और आघात या गंभीर बीमारी के मामले में, ज्ञात अधिवृक्क अपर्याप्तता वाले रोगियों में या जिनमें एड्रेनोकोर्टिकल रिजर्व संदिग्ध है।

जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया, ट्यूमर से जुड़े हाइपरलकसीमिया, गैर-दमनकारी थायरॉयडिटिस।

- आमवाती स्नेह

निम्नलिखित मामलों में अल्पकालिक प्रशासन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में (रोगी को एक तीव्र प्रकरण या "उत्तेजना) से उबरने में मदद करने के लिए:

अभिघातजन्य के बाद पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के दौरान सिनोव्हाइटिस, रुमेटीइड गठिया, किशोर संधिशोथ सहित, विशेष मामलों में कम खुराक रखरखाव चिकित्सा, तीव्र और सबस्यूट बर्साइटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस, तीव्र गैर-विशिष्ट टेनोसिनोवाइटिस, तीव्र गठिया गठिया, गठिया सोरियाटिक, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस की आवश्यकता हो सकती है। .

- कोलेजन रोग

उत्तेजना के दौरान या विशेष मामलों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, सिस्टमिक डर्माटोमायोसिटिस (पॉलीमायोसिटिस), तीव्र संधिशोथ कार्डिटिस।

- त्वचा संबंधी लगाव

पेम्फिगस, गंभीर एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुलस हर्पेटिफ़ॉर्मिस डर्मेटाइटिस, गंभीर सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस, गंभीर सोरायसिस, माइकोसिस फ़ंगोइड्स।

- एलर्जी की स्थिति

गंभीर या अक्षम एलर्जी की स्थिति के नियंत्रण के लिए, पारंपरिक चिकित्सा के साथ इलाज योग्य नहीं है: ब्रोन्कियल अस्थमा, संपर्क जिल्द की सूजन, एटोपिक जिल्द की सूजन, सीरम बीमारी, मौसमी या बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस, दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, आधान पित्ती प्रतिक्रियाएं, तीव्र असंक्रमित स्वरयंत्र शोफ (एड्रेनालाईन पसंद की दवा है)।

- नेत्र संबंधी रोग

आंख और उसके उपांगों को प्रभावित करने वाली तीव्र और पुरानी गंभीर सूजन और एलर्जी प्रक्रियाएं जैसे: ऑप्थेल्मिक हर्पीज ज़ोस्टर, इरिटिस और इरिडोसाइक्लाइटिस, कोरियोरेटिनाइटिस, डिफ्यूज़ पोस्टीरियर यूवाइटिस और कोरॉइडाइटिस, ऑप्टिक न्यूरिटिस, सिम्पैथेटिक ऑप्थेल्मिया, पूर्वकाल खंड सूजन, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, अल्सर एलर्जी कॉर्नियल मार्जिन , केराटाइटिस।

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्नेह

निम्नलिखित मामलों में रोगी को बीमारी की गंभीर अवधि से उबरने के लिए:

अल्सरेटिव कोलाइटिस, खंडीय आंत्रशोथ।

- श्वसन संबंधी लगाव

रोगसूचक सारकॉइडोसिस, बेरिलोसिस, फुलमिनेंट या डिफ्यूज़ पल्मोनरी ट्यूबरकुलोसिस, उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस कीमोथेरेपी के साथ, लोफ्लर सिंड्रोम अन्यथा इलाज योग्य नहीं है, "एब इंजेस्टिस" निमोनिया।

- रुधिर संबंधी लगाव

एक्वायर्ड (ऑटोइम्यून) हेमोलिटिक एनीमिया, वयस्कों में सेकेंडरी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एरिथ्रोब्लास्टोपेनिया (रेड सेल एनीमिया), जन्मजात (एरिथ्रोसाइट) हाइपोप्लास्टिक एनीमिया।

- नियोप्लास्टिक रोग

उपशामक उपचार के लिए:

वयस्कों में ल्यूकेमिया और लिम्फोमा, तीव्र बचपन ल्यूकेमिया।

- एडेमेटस स्टेट्स

यूरीमिया, इडियोपैथिक या ल्यूपस एरिथेमेटोसस प्रकार के बिना, नेफ्रोटिक सिंड्रोम प्रोटीनूरिया के डायरिया या छूट को प्रेरित करने के लिए।

- तंत्रिका तंत्र

मल्टीपल स्केलेरोसिस की तीव्र तीव्रता।

- अन्य संकेत

सबराचनोइड ब्लॉक या आसन्न ब्लॉक के साथ तपेदिक मैनिंजाइटिस, उचित एंटीट्यूबरकुलस थेरेपी के साथ, न्यूरोलॉजिकल या मायोकार्डियल भागीदारी के साथ ट्राइचिनियासिस।

बी इंट्रा-सिनोवियल या सॉफ्ट टिश्यू एडमिनिस्ट्रेशन

(पेरिआर्टिकुलर और इंट्राबोर्सल मार्ग सहित) - खंड 4.4 देखें।

DEPO-MEDROL को निम्नलिखित मामलों में अल्पकालिक प्रशासन के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है (रोगी को एक तीव्र प्रकरण या "उत्तेजना" से उबरने में मदद करने के लिए):

ऑस्टियोआर्थराइटिस सिनोवाइटिस, रुमेटीइड आर्थराइटिस, एक्यूट और सबस्यूट बर्साइटिस, एक्यूट ऑक्टस आर्थराइटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस, एक्यूट नॉनस्पेसिफिक टेनोसिनोवाइटिस, पोस्ट-ट्रॉमैटिक ऑस्टियोआर्थराइटिस।

सी. अंतःक्रियात्मक प्रशासन

DEPO-MEDROL को निम्नलिखित स्थितियों में इंट्रालेसनल उपयोग के लिए संकेत दिया गया है:

केलोइड्स, सूजन, घुसपैठ, स्थानीयकृत हाइपरट्रॉफिक घाव (लाइकेन प्लानस, सोरियाटिक प्लेक, ग्रेन्युलोमा एन्युलारे और क्रोनिक लाइकेन सिम्प्लेक्स, डिस्कोइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मधुमेह रोगियों के लिपोइड नेक्रोबायोसिस, एलोपेसिया एरीटा)।

DEPO-MEDROL को कण्डरा और एपोन्यूरोटिक सिस्ट में अंतःस्रावी रूप से भी प्रशासित किया जा सकता है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

संभावित शारीरिक असंगतियों के कारण, DEPO-MEDROL को अन्य समाधानों के साथ पतला या मिश्रित नहीं किया जाना चाहिए।

पैरेंट्रल तैयारी को प्रशासित करने से पहले, कणों या मलिनकिरण की उपस्थिति के लिए सामग्री का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

स्थानीय प्रशासन

इस चिकित्सा को रोगसूचक समझा जाना चाहिए न कि कारणात्मक।

1. संधिशोथ और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस

इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के लिए खुराक संयुक्त के आकार पर निर्भर करता है और व्यक्तिगत रोगी में स्थिति की गंभीरता के साथ बदलता रहता है। पुराने मामलों में, घुसपैठ की डिग्री के आधार पर 1 से 5 या अधिक सप्ताह के अंतराल पर घुसपैठ को दोहराया जा सकता है। पहले प्रशासन से प्राप्त सुधार निम्नलिखित तालिका में खुराक एक सामान्य गाइड के रूप में दी गई है:

संयुक्त आकार उदाहरण मात्रा बनाने की विधि महान घुटने, टखने, कंधे 20-80 मिलीग्राम औसत कोहनी, कलाई 10-40 मिलीग्राम छोटा मेटाकार्पोफैंगल, एक्रोमियोक्लेविकुलर स्टर्नोक्लेविक्युलर इंटरफैलानक्स 4-10 मिलीग्राम

प्रशासन की विधि: इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के साथ आगे बढ़ने से पहले इलाज किए जाने वाले जोड़ की शारीरिक रचना में संशोधन की सिफारिश की जाती है। पूर्ण विरोधी भड़काऊ गतिविधि प्राप्त करने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि श्लेष अंतरिक्ष में घुसपैठ की जाती है।

काठ का पंचर के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक ही बाँझ तकनीक का उपयोग करके, जल्दी से एक बाँझ 20-24 सुई, एक सूखी सिरिंज पर घुड़सवार, श्लेष गुहा में डालें।

प्रोकेन घुसपैठ वैकल्पिक है।

श्लेष द्रव की कुछ बूंदों की आकांक्षा संयुक्त स्थान में सुई के पूर्ण प्रवेश को सुनिश्चित करती है।

प्रत्येक जोड़ के लिए इंजेक्शन साइट सबसे सतही श्लेष गुहा के स्थान से निर्धारित होती है और सबसे बड़े जहाजों और नसों से रहित होती है।

इंजेक्शन स्थल पर सुई छोड़कर, आप एस्पिरेटेड तरल की बूंदों वाले सिरिंज को एक अन्य सिरिंज से बदल देंगे जिसमें वांछित मात्रा में डीईपीओ मेड्रोल होगा। आगे सक्शन द्वारा जांच करें कि सुई हमेशा जगह पर है।

घुसपैठ के बाद, श्लेष द्रव में निलंबन को फैलाने में मदद करने के लिए जोड़ को थोड़ा हिलाएं।

घुसपैठ साइट को बाँझ धुंध से ढक दें।

इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के लिए उपयुक्त स्थान घुटने, टखने, कलाई, कोहनी, कंधे, फालंजियल और कूल्हे के जोड़ हैं।

चूंकि कभी-कभी कूल्हे के जोड़ को भेदने में कठिनाइयों का सामना करना पड़ सकता है, इसलिए क्षेत्र में बड़े जहाजों से बचने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।

घुसपैठ के लिए अनुपयुक्त जोड़ वे हैं जो शारीरिक रूप से दुर्गम हैं, जैसे कि श्लेष स्थान के बिना रीढ़ की हड्डी और sacroiliac जोड़।

संयुक्त स्थान में दवा के असफल परिचय के कारण उपचार विफलता सबसे अधिक बार होती है।

आसपास के ऊतकों में घुसपैठ से बहुत कम या कोई लाभ नहीं होता है।

यदि विफलता निश्चित रूप से श्लेष स्थान (तरल की आकांक्षा द्वारा सत्यापित) में किए गए इंजेक्शन के बाद होती है, तो घुसपैठ को दोहराना अतिश्योक्तिपूर्ण है। स्थानीय चिकित्सा अंतर्निहित रोग प्रक्रिया को संशोधित करने में सक्षम नहीं है, इसलिए, जब संभव हो, फिजियोथेरेपी और आर्थोपेडिक संशोधन सहित एक व्यापक चिकित्सा का अभ्यास करें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इंट्रा-आर्टिकुलर थेरेपी के बाद, प्राप्त रोगसूचक लाभ के पक्ष में संयुक्त के दुरुपयोग से बचने के लिए विशेष ध्यान रखें।

इस परिस्थिति की उपेक्षा से संयुक्त क्षति में वृद्धि हो सकती है जो स्टेरॉयड के लाभ को समाप्त कर देती है।

भड़काऊ प्रक्रियाओं के साथ जोड़ों में कोई घुसपैठ नहीं होनी चाहिए।

बार-बार घुसपैठ कभी-कभी "संयुक्त की सूजन" को प्रेरित कर सकती है।

विशेष मामलों में एक्स-रे द्वारा क्षति की जांच करने की सलाह दी जाती है।

यदि DEPO MEDROL घुसपैठ से पहले एक स्थानीय संवेदनाहारी का उपयोग किया जाता है, तो पहले पैकेज पत्रक को ध्यान से पढ़ें और सभी सुझाई गई सावधानियों का पालन करें।

2. बर्साइटिस

घुसपैठ करने के लिए साइट के आसपास के क्षेत्र को जीवाणुरहित करें और 1% प्रोकेन हाइड्रोक्लोराइड समाधान के साथ संवेदनाहारी करें। एक सूखी सिरिंज में 20-24 आकार की सुई संलग्न करें, इसे बैग में डालें और तरल पदार्थ को एस्पिरेट करें। सुई को जगह पर छोड़ दें और इस्तेमाल की गई सिरिंज को बदलें वांछित खुराक युक्त एक छोटे सिरिंज के साथ आकर्षित करने के लिए। इंजेक्शन के बाद, सुई को खींचे और एक छोटी सी ड्रेसिंग लागू करें।

इंट्रा-आर्टिकुलर घुसपैठ के लिए संकेतित उसी तकनीक का उपयोग करें।

3. टेंडन सिस्ट, टेंडिनाइटिस, एपिकॉन्डिलाइटिस

इन स्थितियों के उपचार में निलंबन को उसकी मोटाई के बजाय कण्डरा म्यान में इंजेक्ट करें। घुसपैठ से पहले ऊपरी त्वचा को ठीक से जीवाणुरहित करें। जब इसे बढ़ाया जाता है तो कण्डरा को आसानी से पल्प किया जा सकता है। एपिकॉन्डिलाइटिस का इलाज करने के लिए क्षेत्र में घुसपैठ के लिए सबसे बड़े दर्द के क्षेत्र को ध्यान से चित्रित करने की सलाह दी जाती है।

टेंडन सिस्ट को सीधे घुसपैठ किया जाना चाहिए।

कई मामलों में एक एकल घुसपैठ सिस्ट के आकार में उल्लेखनीय कमी और प्रभाव को खत्म करने के लिए पर्याप्त है।

प्रत्येक घुसपैठ के लिए, बाँझपन में संचालन के लिए सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

इन रूपों के उपचार में दी जाने वाली खुराक 4 से 30 मिलीग्राम तक भिन्न होती है।

पुरानी या आवर्तक बीमारियों में, अधिक घुसपैठ की आवश्यकता हो सकती है।

4. त्वचा रोगों का स्थानीय उपचार

पर्याप्त एंटीसेप्टिक उपचार के बाद, घाव को 20-60 मिलीग्राम की खुराक के साथ घुसपैठ करें।

कभी-कभी यह 20 से 40 मिलीग्राम की खुराक की छोटी पेरीवाउंड घुसपैठ की एक श्रृंखला करने के लिए उपयोगी हो सकता है।

सामग्री की घुसपैठ से बचने के लिए ध्यान दें जो एक प्रतिक्रिया को प्रेरित कर सकता है जिसके बाद एक छोटा सा एस्चर हो सकता है।

आम तौर पर इलाज किए जाने वाले घाव के प्रकार और पहले इंजेक्शन के साथ प्राप्त सुधार की अवधि के अनुसार परिवर्तनशील अंतराल पर 1 से 4 घुसपैठ की जाती है।

प्रणालीगत इंट्रामस्क्युलर प्रशासन

इलाज की जाने वाली रुग्ण स्थिति के अनुसार खुराक भिन्न होती है।

जब लंबे समय तक प्रभाव की आवश्यकता होती है, तो प्रति सप्ताह केवल एक इंजेक्शन DEPO MEDROL को इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जा सकता है, मिथाइलप्रेडनिसोलोन x 7 की दैनिक मौखिक खुराक को गुणा करके खुराक की गणना की जा सकती है।

रोग की गंभीरता और उपचार की प्रतिक्रिया के अनुसार प्रत्येक रोगी के लिए खुराक की पहचान की जानी चाहिए।

शैशवावस्था में, अनुशंसित खुराक को कम किया जाना चाहिए, लेकिन खुराक के चुनाव के लिए उम्र / शरीर के वजन अनुपात के संबंध में स्थिति की गंभीरता के अनुकूल होना चाहिए।

हार्मोन थेरेपी एक समर्थन है और पारंपरिक चिकित्सा का प्रतिस्थापन नहीं है। कई दिनों तक दवा लेने के बाद, खुराक को धीरे-धीरे कम या बंद कर देना चाहिए।

खुराक का निर्धारण करने के लिए बुनियादी मानदंड गंभीरता, रोग का निदान, रोग की अपेक्षित अवधि और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया है।

यदि एक पुरानी बीमारी के दौरान सहज छूट की अवधि होती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।

लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान, सामान्य रक्त और मूत्र मापदंडों, पोस्ट-प्रैन्डियल ग्लाइकेमिया, रक्तचाप और शरीर के वजन की निगरानी की जानी चाहिए; इसके अलावा, नियमित अंतराल पर छाती का एक्स-रे करने की सलाह दी जाती है।

अल्सर या गंभीर अपच के इतिहास वाले रोगियों में, ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग की एक्स-रे परीक्षा की सिफारिश की जाती है।

एड्रेनोजेनिटल सिंड्रोम वाले रोगियों में, हर दो सप्ताह में 40 मिलीग्राम DEPO-MEDROL का एक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन पर्याप्त हो सकता है। संधिशोथ रोगियों के लिए DEPO-MEDROL की साप्ताहिक इंट्रामस्क्युलर रखरखाव खुराक 40 से 120 मिलीग्राम तक होगी। त्वचा की स्थिति वाले रोगियों के लिए सामान्य खुराक एक से चार सप्ताह की अवधि के लिए एक सप्ताह के अंतराल पर इंट्रामस्क्युलर रूप से 40-120 मिलीग्राम है। कैनेडियन आइवी के कारण होने वाले गंभीर तीव्र जिल्द की सूजन में, 80-120 मिलीग्राम की एकल खुराक का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन 8-12 घंटों के भीतर राहत ला सकता है। पुराने संपर्क जिल्द की सूजन में, 5-10 के अंतराल पर बार-बार इंजेक्शन आवश्यक हो सकते हैं। दिन।

सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस में, रोग की स्थिति को नियंत्रित करने के लिए DEPO MEDROL की 80 मिलीग्राम की साप्ताहिक खुराक उपयुक्त हो सकती है।

दमा के रोगियों को 80-120 मिलीग्राम डीईपीओ-मेडरोल के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, कई दिनों तक और दो सप्ताह तक लगातार प्रभाव के साथ 6 से 48 घंटों की अवधि के भीतर राहत प्राप्त की जा सकती है। इसी तरह, एलर्जिक राइनाइटिस से पीड़ित रोगियों में, 80-120 मिलीग्राम DEPO-MEDROL का इंट्रामस्क्युलर प्रशासन कई दिनों से लेकर तीन सप्ताह तक लगातार प्रभाव के साथ 6 घंटे के भीतर राहत दे सकता है।

यदि इलाज की स्थिति तनाव के लक्षणों के साथ है, तो डीईपीओ-मेडरोल की खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। यदि तीव्र और अधिकतम तीव्रता प्रभाव वांछित है, तो घुलनशील नमक (मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन सोडियम उत्तराधिकारी - सोलू-मेडरोल) का प्रशासन अंतःशिरा के लिए सुझाया जाता है .

अल्सरेटिव कोलाइटिस में मलाशय का प्रशासन

DEPO-MEDROL का प्रशासन 40-120 मिलीग्राम की खुराक में, प्रतिगामी एनीमा या सप्ताह में 3 से 7 बार लगातार ड्रिप द्वारा, दो और / या अधिक सप्ताह के लिए "कुछ मामलों के उपचार में उपयोगी सहायक चिकित्सा" साबित हुआ है। कोलाइटिस के सूजन वाले कोलोनिक म्यूकोसा की सीमा के आधार पर 30-300 मिलीलीटर पानी में प्रशासित 40 मिलीग्राम डीईपीओ-मेडरोल के साथ कई रोगियों को नियंत्रित किया जा सकता है। हालांकि, अन्य उपयुक्त चिकित्सीय उपाय भी किए जाने चाहिए।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, धारा 6.1 में सूचीबद्ध प्रणालीगत फंगल संक्रमण। अंतःशिरा प्रशासन। इंट्राथेकल प्रशासन।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवित या जीवित क्षीणन टीकों का प्रशासन contraindicated है।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

डर्मिस में इंजेक्ट किए गए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स क्रिस्टल के निर्माण को जन्म दे सकते हैं, जो भड़काऊ प्रतिक्रियाओं को दबाकर, संयोजी ऊतक के बेसल पदार्थ में सेलुलर तत्वों और भौतिक-रासायनिक संशोधनों के विनाश को प्रेरित कर सकते हैं। डर्मिस और चमड़े के नीचे के ऊतकों में ये शायद ही कभी होने वाले परिवर्तन इंजेक्शन स्थल पर त्वचा के अवसाद का कारण बन सकते हैं।

इन प्रतिक्रियाओं की सीमा इंजेक्शन स्टेरॉयड की मात्रा पर निर्भर करती है।

पुनर्जनन आमतौर पर कुछ महीनों के भीतर या सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड क्रिस्टल के अवशोषित होने के बाद पूरा हो जाता है।

डर्मिस और चमड़े के नीचे के ऊतकों के शोष की घटनाओं को कम करने के लिए, अत्यधिक सावधानी बरतनी चाहिए कि इंजेक्शन के लिए अनुशंसित खुराक से अधिक न हो। जब भी संभव हो, घाव क्षेत्र के भीतर छोटी मात्रा के कई इंजेक्शन करें। इंट्रा-सिनोवियल और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन तकनीक को इंजेक्शन और उत्पाद के डर्मिस में घुसपैठ से बचना चाहिए।

चमड़े के नीचे के शोष की उच्च घटनाओं के कारण डेल्टोइड मांसपेशी में इंजेक्शन से बचा जाना चाहिए।

DEPO-MEDROL को इंट्राथेकल, एपिड्यूरल, इंट्रानेसल, इंट्राओकुलर और किसी भी अन्य अस्वीकृत मार्ग के लिए संकेत नहीं दिया गया है (प्रशासन के गैर-अनुशंसित मार्गों के बाद रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव देखें)।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर रोगियों में, विशेष तनाव के अधीन, तनावपूर्ण स्थिति की सीमा के अनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव / संक्रमण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि

कॉर्टिकोस्टेरॉइड संक्रमण के लिए संवेदनशीलता बढ़ा सकते हैं, संक्रमण के कुछ लक्षणों को मुखौटा कर सकते हैं, और उनके उपयोग के दौरान नए संक्रमण हो सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के दौरान प्रतिरोध में कमी और संक्रमण को स्थानीय करने में असमर्थता हो सकती है। शरीर में कहीं भी वायरल, बैक्टीरियल, फंगल, या प्रोटोजोअल या हेल्मिन्थ संक्रमण सहित किसी भी रोगज़नक़ के कारण होने वाले संक्रमण, अकेले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से या अन्य इम्युनोसप्रेसिव एजेंटों के संयोजन से जुड़े हो सकते हैं जो प्रतिरक्षा सेलुलर, ह्यूमर इम्युनिटी या न्यूट्रोफिल फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं। . ये संक्रमण हल्के हो सकते हैं, लेकिन ये गंभीर और कभी-कभी घातक भी हो सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की बढ़ती खुराक के साथ, संक्रामक जटिलताओं की घटना की दर बढ़ जाती है। जो लोग प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने वाली दवाएं लेते हैं, वे स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में संक्रमण के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। चिकनपॉक्स और खसरा, उदाहरण के लिए, गैर-प्रतिरक्षा बच्चों या कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले वयस्कों में अधिक गंभीर या घातक कोर्स हो सकता है। तीव्र संक्रमण की उपस्थिति में, स्थानीय प्रभाव के कारण इंट्रा-सिनोवियल, इंट्रा-बोर्सल या इंट्रा-टेंडन मार्ग का प्रशासन न करें। सेप्टिक शॉक में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की भूमिका विवादास्पद है: पहला अध्ययन लाभकारी और हानिकारक दोनों प्रभावों की रिपोर्ट करता है। हाल ही में , यह सुझाव दिया गया है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड सप्लीमेंट सेप्टिक शॉक वाले रोगियों में लाभ प्रदान करता है जो अधिवृक्क अपर्याप्तता के साथ उपस्थित होते हैं। हालांकि, सेप्टिक शॉक में उनके नियमित उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। उच्च खुराक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक छोटे पाठ्यक्रम की व्यवस्थित समीक्षा ने उनके उपयोग का समर्थन नहीं किया। हालांकि, मेटा-विश्लेषण और एक समीक्षा से पता चलता है कि कम खुराक वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे पाठ्यक्रम (5-11 दिन) मृत्यु दर को कम कर सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों को मारे गए या निष्क्रिय टीके लगाए जा सकते हैं, हालांकि, ऐसे टीकों की प्रतिक्रिया कम हो सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की गैर-इम्यूनोसप्रेसिव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में संकेतित टीकाकरण प्रक्रियाएं की जा सकती हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले मरीजों में कपोसी के सरकोमा की सूचना मिली है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को वापस लेने से नैदानिक ​​​​छूट हो सकती है।

प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव

एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से उपचारित रोगियों में त्वचा और एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, इसलिए प्रशासन से पहले पर्याप्त एहतियाती उपाय किए जाने चाहिए, खासकर जब रोगी को ड्रग एलर्जी का इतिहास हो।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के दौरान मरीजों को चेचक के खिलाफ टीका नहीं लगाया जाना चाहिए।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के तहत रोगियों में अन्य टीकाकरण प्रक्रियाएं न करें, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं के संभावित जोखिमों और कम एंटीबॉडी प्रतिक्रिया के कारण।

सक्रिय तपेदिक में DEPO-MEDROL का उपयोग फुलमिनेंट या प्रसार रोग के उन मामलों तक सीमित होना चाहिए जिसमें कॉर्टिकोस्टेरॉइड का उपयोग एक उपयुक्त एंटीट्यूबरकुलस आहार के तहत रोग के उपचार के लिए किया जाता है।

यदि अव्यक्त तपेदिक या ट्यूबरकुलिन के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए जाते हैं, तो रोग के पुनर्सक्रियन के रूप में निकट अवलोकन की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक चिकित्सा के दौरान, इन रोगियों को कीमोप्रोफिलैक्टिक कवरेज प्राप्त करना चाहिए।

चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पैरेन्टेरल थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, इसलिए प्रशासन से पहले उचित सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर जब रोगी को किसी भी दवा से एलर्जी का इतिहास हो।

अंतःस्रावी प्रभाव

दवा-प्रेरित माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता को धीरे-धीरे खुराक में कमी से कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा के बंद होने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है; इसलिए, यदि रोगी इस अवधि के दौरान तनावपूर्ण स्थितियों के अधीन है, तो उचित हार्मोनल थेरेपी को अपनाया जाना चाहिए। लंबे समय तक दी जाने वाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड की दवा खुराक हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीए) (माध्यमिक एड्रेनल अपर्याप्तता) के दमन का कारण बन सकती है। उत्पादित एड्रेनल अपर्याप्तता की डिग्री और अवधि रोगियों के बीच भिन्न होती है और खुराक, आवृत्ति पर निर्भर होती है। , समय प्रशासन की और ग्लुकोकोर्तिकोइद चिकित्सा की अवधि। हर दूसरे दिन एक थेरेपी का पालन करने के लिए इस प्रभाव को कम किया जा सकता है।

इसके अलावा, ग्लूकोकार्टिकोइड्स को अचानक बंद कर दिए जाने पर घातक परिणाम के साथ तीव्र अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है। दवा-प्रेरित माध्यमिक अधिवृक्क अपर्याप्तता को धीरे-धीरे खुराक में कमी करके कम किया जा सकता है। इस प्रकार की सापेक्ष अपर्याप्तता चिकित्सा के बंद होने के बाद महीनों तक बनी रह सकती है; इसलिए, इस अवधि के दौरान होने वाली किसी भी तनावपूर्ण स्थिति में, हार्मोन थेरेपी को फिर से शुरू किया जाना चाहिए। चूंकि मिनरलोकॉर्टिकॉइड स्राव बिगड़ा हो सकता है, नमक और / या मिनरलोकॉर्टिकॉइड का सहवर्ती प्रशासन।

स्टेरॉयड "वापसी सिंड्रोम", जाहिरा तौर पर अधिवृक्क अपर्याप्तता से असंबंधित, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की अचानक वापसी के बाद भी हो सकता है। इस सिंड्रोम में इस तरह के लक्षण शामिल हैं: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, सुस्ती, सिरदर्द, बुखार, जोड़ों का दर्द, स्केलिंग, माइलियागिया, वजन कम होना और / या हाइपोटेंशन। कॉर्टिकोस्टेरॉइड के निम्न स्तर के बजाय ग्लूकोकार्टिकोइड एकाग्रता में अचानक परिवर्तन के कारण ये प्रभाव होने की संभावना है।

चूंकि ग्लुकोकोर्टिकोइड्स कुशिंग सिंड्रोम का उत्पादन या वृद्धि कर सकते हैं, कुशिंग रोग के रोगियों में ग्लुकोकोर्टिकोइड्स से बचा जाना चाहिए। चूंकि मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के स्राव को बदला जा सकता है, मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के साथ लवण और / या दवाओं को संयोजन में प्रशासित करें। हाइपोथायरायडिज्म या यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।

चयापचय और पोषण

मिथाइलप्रेडनिसोलोन सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, रक्त शर्करा बढ़ा सकते हैं, पहले से मौजूद मधुमेह को खराब कर सकते हैं, और मधुमेह मेलेटस के लिए लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी पर रोगियों की भविष्यवाणी कर सकते हैं।

रोग की स्थिति को नियंत्रित करने में सक्षम न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग चिकित्सा के दौरान किया जाना चाहिए और जब खुराक में कमी संभव हो, तो इसे धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

मनोरोग प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड मानसिक परिवर्तनों को जन्म दे सकते हैं जैसे कि उत्साह, अनिद्रा, भावनात्मक अस्थिरता, व्यक्तित्व परिवर्तन, गंभीर अवसाद से लेकर स्पष्ट रूप से मानसिक अभिव्यक्तियाँ। इसके अतिरिक्त, पहले से मौजूद भावनात्मक अस्थिरता या मानसिक प्रवृत्ति को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा बढ़ाया जा सकता है।

प्रणालीगत स्टेरॉयड के साथ संभावित रूप से गंभीर मानसिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। लक्षण आमतौर पर उपचार शुरू करने के कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर सामने आते हैं। अधिकांश प्रतिक्रियाएं खुराक में कमी या बंद होने के बाद गायब हो जाती हैं, हालांकि विशिष्ट उपचार की आवश्यकता हो सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के बंद होने पर मनोवैज्ञानिक प्रभाव की सूचना मिली है; आवृत्ति ज्ञात नहीं है। मरीजों या देखभाल करने वालों को तलाश करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए यदि रोगी मनोवैज्ञानिक लक्षण विकसित करता है, विशेष रूप से यदि अवसाद या आत्महत्या के विचार का संदेह है तो चिकित्सा ध्यान। मरीजों या देखभाल करने वालों को संभावित मनोवैज्ञानिक विकारों के लिए सतर्क रहना चाहिए जो प्रणालीगत स्टेरॉयड की खुराक को कम करने / बंद करने के दौरान या तुरंत बाद हो सकते हैं।

हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया वाले रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी के दौरान एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग जब्ती विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए (नीचे मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव अनुभाग में मायोपैथी भाग देखें)।

यद्यपि यह नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों से सामने आया है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एकाधिक स्क्लेरोसिस के तीव्र उत्तेजना के समाधान में तेजी लाने में सक्षम हैं, वे अंतिम प्रतिक्रिया या रोग के प्राकृतिक विकास को प्रभावित करने के लिए नहीं पाए गए हैं।

इन अध्ययनों से पता चलता है कि एक महत्वपूर्ण प्रभाव प्राप्त करने के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अपेक्षाकृत उच्च खुराक की आवश्यकता होती है (देखें खंड 4.2 )।

मेथिलप्रेडनिसोलोन की उच्च खुराक के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयुक्त उपचार के बाद दौरे की खबरें आई हैं।

नेत्र प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से उपकैप्सुलर पोस्टीरियर मोतियाबिंद और परमाणु मोतियाबिंद (विशेष रूप से बच्चों में), एक्सोफथाल्मोस या इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि हो सकती है, जो ऑप्टिक नसों को संभावित नुकसान के साथ ग्लूकोमा का कारण बन सकती है और कवक के कारण माध्यमिक ओकुलर संक्रमण की शुरुआत को बढ़ावा दे सकती है या वायरस।

संभावित कॉर्नियल वेध के कारण ओकुलर हर्पस सिम्प्लेक्स वाले मरीजों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

हृदय संबंधी प्रभाव

कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम पर ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के प्रतिकूल प्रभाव, जैसे डिस्लिपिडेमिया और उच्च खुराक, लंबे समय तक चक्र या उच्च खुराक की स्थिति में, इन कार्डियोवैस्कुलर प्रभावों में वृद्धि के लिए मौजूदा कार्डियोवैस्कुलर जोखिम कारकों के साथ इलाज किए गए मरीजों की भविष्यवाणी कर सकते हैं। नतीजतन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग विवेकपूर्ण तरीके से किया जाना चाहिए ऐसे रोगियों और जोखिम में भिन्नता पर ध्यान दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो तो आगे हृदय की निगरानी की जानी चाहिए।

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और केवल अगर कड़ाई से आवश्यक हो, तो कंजेस्टिव दिल की विफलता के मामलों में।

संवहनी प्रभाव

उच्च रक्तचाप के रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव

डायवर्टीकुलिटिस, हाल ही में आंतों के सम्मिलन, गुप्त या सक्रिय पेप्टिक अल्सर की उपस्थिति में भी देखभाल की जानी चाहिए। चिकित्सा के दौरान पाए जाने वाले पेप्टिक अल्सर के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड स्वयं जिम्मेदार हैं या नहीं, इस पर कोई सार्वभौमिक सहमति नहीं है; हालांकि, ग्लुकोकोर्तिकोइद चिकित्सा पेप्टिक अल्सर के लक्षणों को छुपा सकती है और, परिणामस्वरूप, वेध या रक्तस्राव बिना किसी महत्वपूर्ण दर्द के हो सकता है; वेध, फोड़ा या अन्य पाइोजेनिक संक्रमण का खतरा होने पर, गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामले में स्टेरॉयड का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

हेपेटोबिलरी सिस्टम पर प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक तीव्र अग्नाशयशोथ पैदा कर सकती है।

मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक के उपयोग के साथ तीव्र मायोपैथी की सूचना मिली है; यह न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन डिसऑर्डर (जैसे, मायस्थेनिया ग्रेविस) वाले रोगियों में या सहवर्ती एंटीकोलिनर्जिक थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अधिक बार होता है, जैसे कि न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स (जैसे पैनकुरोनियम)। तीव्र मायोपैथी को सामान्यीकृत किया जाता है, इसमें ओकुलर और श्वसन की मांसपेशियां शामिल हो सकती हैं, और टेट्रापैरिसिस का कारण बन सकती हैं। क्रिएटिन कीनेस बढ़ सकती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के बंद होने के बाद नैदानिक ​​सुधार या पुनर्प्राप्ति की आवश्यकता हो सकती है। सप्ताह से वर्षों तक।

ऑस्टियोपोरोसिस ग्लूकोकार्टिकोइड्स की उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग से जुड़ा एक सामान्य लेकिन शायद ही कभी पहचाना जाने वाला प्रतिकूल प्रभाव है।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​परीक्षण

लंबे समय तक उपचार और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक से रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में परिवर्तन हो सकता है और पोटेशियम का उत्सर्जन बढ़ सकता है। सिंथेटिक डेरिवेटिव के साथ इन प्रभावों की संभावना कम होती है, सिवाय इसके कि जब बड़ी खुराक में उपयोग किया जाता है। आहार सोडियम प्रतिबंध और पोटेशियम पूरकता आवश्यक हो सकती है। सभी कॉर्टिकोस्टेरॉइड कैल्शियम के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं।

अन्य चेतावनियाँ और सावधानियां

ऑस्टियोपोरोसिस के संभावित बढ़ते जोखिम के साथ-साथ द्रव प्रतिधारण के बढ़ते जोखिम के कारण बुजुर्गों में लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के साथ सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप उच्च रक्तचाप हो सकता है।

एस्पिरिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ एजेंटों का उपयोग कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले शिशुओं और बच्चों के शारीरिक विकास पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से गुजरने वाले शिशुओं और बच्चों में विशेष रूप से इंट्राकैनायल दबाव बढ़ने का खतरा होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की उच्च खुराक बच्चों में अग्नाशयशोथ का कारण बन सकती है।

लंबे समय तक विभाजित दैनिक चिकित्सा के साथ ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में विकास को दबाया जा सकता है। इस शासन का उपयोग सबसे गंभीर संकेतों तक सीमित होना चाहिए।

पैरेंट्रल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए निम्नलिखित अतिरिक्त सावधानियों का पालन करें।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड का इंट्रासिनोवियल इंजेक्शन प्रणालीगत और स्थानीय दोनों प्रभावों को प्रेरित कर सकता है।

इसलिए सेप्टिक प्रक्रिया को बाहर करने के लिए जोड़ों की सावधानीपूर्वक जांच करना आवश्यक है। स्थानीय सूजन के साथ दर्द में एक उल्लेखनीय वृद्धि, "संयुक्त आंदोलन की और सीमा, बुखार और अस्वस्थता सेप्टिक गठिया का संकेत है"; इस मामले में, "उपयुक्त एंटीबायोटिक चिकित्सा" स्थापित करें।

पहले सेप्टिक प्रक्रिया से प्रभावित जोड़ में स्टेरॉयड के स्थानीय इंजेक्शन से बचें।

चल रही भड़काऊ प्रक्रियाओं के साथ जोड़ों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।

संक्रमण या संदूषण को रोकने के लिए बाँझ तकनीकों के साथ काम करना आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद अवशोषण की दर धीमी है।

ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ उपचार से होने वाली जटिलताएं खुराक और अवधि की सीमा पर निर्भर करती हैं, इसलिए जोखिम / लाभ का आकलन किया जाना चाहिए और प्रत्येक व्यक्तिगत मामले के लिए उपचार की खुराक और अवधि की पहचान की जानी चाहिए।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

DEPO-MEDROL में 1 mmol (23mg) से कम सोडियम (प्रति खुराक) यानी व्यावहारिक रूप से "सोडियम मुक्त" होता है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

मिथाइलप्रेडनिसोलोन एक सब्सट्रेट साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम है और मुख्य रूप से CYP3A एंजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। CYP3A4 वयस्क मनुष्यों के जिगर में सबसे प्रचुर मात्रा में CYP उपपरिवार का प्रमुख एंजाइम है। यह स्टेरॉयड के 6β-हाइड्रॉक्सिलेशन को उत्प्रेरित करता है, चयापचय चरण चरण I अंतर्जात और सिंथेटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड दोनों के लिए आवश्यक है। कई अन्य यौगिक भी CYP3A4 के सब्सट्रेट हैं, जिनमें से कुछ (साथ ही अन्य दवाएं) ग्लूकोकॉर्टीकॉइड चयापचय को प्रेरण (अप-विनियमन) या CYP3A4 एंजाइम (तालिका 1) के निषेध द्वारा परिवर्तित करने के लिए दिखाए गए हैं।

DEPO-MEDROL की ड्रग इंटरेक्शन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की हैं।

हालाँकि, DEPO-MEDROL के अवशोषण के विशेष तरीकों के कारण, इन अंतःक्रियाओं की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियों को बदला जा सकता है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड मुख्य रूप से इसके साथ बातचीत करते हैं: रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स (कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव में कमी); एस्ट्रोजन, केटोकोनाज़ोल, ट्रॉलिंडोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन (बढ़े हुए कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव); सैलिसिलेट्स (सैलिसिलेट्स के प्रभाव में कमी); एथैक्रिनिक एसिड, थियाज़ाइड्स, फ़्यूरोसेमाइड (पोटेशियम की कमी में वृद्धि); एथैक्रिनिक एसिड, इंडोमेथेसिन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (गैस्ट्रिक अल्सरेशन का बढ़ता जोखिम); साइक्लोफॉस्फेमाइड (साइक्लोफॉस्फेमाईड का कम प्रभाव); एम्फोटेरिसिन (हाइपोकैलिमिया); मधुमेह विरोधी (रक्त शर्करा नियंत्रण में कमी)।

CYP3A4 INHIBITORS - CYP3A4 गतिविधि को रोकने वाली दवाएं आम तौर पर यकृत निकासी को कम करती हैं और CYP3A4 सब्सट्रेट दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाती हैं, जैसे कि मिथाइलप्रेडिसिसोलोन। CYP3A4 अवरोधक की उपस्थिति में, स्टेरॉयड विषाक्तता से बचने के लिए मिथाइलप्रेडनिसोलोन की खुराक को शीर्षक देने की आवश्यकता हो सकती है (तालिका 1 )

CYP3A4 प्रेरक - CYP3A4 गतिविधि को प्रेरित करने वाली दवाएं आम तौर पर यकृत निकासी को बढ़ाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप CYP3A4 सब्सट्रेट वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में कमी आती है। सह-प्रशासन को वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए मेथिलप्रेडनिसोलोन खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है (तालिका 1)।

CYP3A4 सबस्ट्रेट्स - एक अन्य CYP3A4 सब्सट्रेट की उपस्थिति में, मेथिलप्रेडनिसोलोन की यकृत निकासी को बाधित या प्रेरित किया जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप आवश्यक खुराक समायोजन होता है। अकेले दवा के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं सह-प्रशासन (तालिका 1) के साथ होने की अधिक संभावना हो सकती हैं।

CYP3A4 द्वारा मध्यस्थता नहीं किए गए प्रभाव - मिथाइलप्रेडिसिसोलोन के साथ होने वाली अन्य बातचीत और प्रभाव नीचे तालिका 1 में वर्णित हैं।

तालिका 1. मेथिलप्रेडनिसोलोन के साथ महत्वपूर्ण दवा या पदार्थ परस्पर क्रिया / प्रभाव

दवा का वर्ग या प्रकार - दवा या पदार्थ बातचीत या प्रभाव जीवाणुरोधी CYP3A4 अवरोधक। इसके अलावा, एसिटिलिकेशन दर और आइसोनियाज़िड की निकासी पर मेथिलप्रेडनिसोलोन का संभावित प्रभाव है। - आइसोनियाजाइड एंटीबायोटिक्स, एंटीट्यूबरकुलोसिस CYP3A4 प्रारंभ करनेवाला - रिफाम्पिसिना थक्कारोधी (मौखिक) मौखिक थक्कारोधी पर मेथिलप्रेडनिसोलोन का प्रभाव परिवर्तनशील है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर एंटीकोआगुलंट्स के बढ़े हुए और घटे हुए प्रभावों की रिपोर्ट करने वाली रिपोर्टें हैं। इसलिए, वांछित थक्कारोधी प्रभावों को बनाए रखने के लिए थक्के सूचकांकों की निगरानी की जानी चाहिए। निरोधी CYP3A4 इंडक्टर (और सबस्ट्रेट) - कार्बामाज़ेपिन आक्षेपरोधी CYP3A4 इंडक्टर्स - फेनोबार्बिटाल - फ़िनाइटोइन कोलीनधर्मरोधी कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एंटीकोलिनर्जिक्स के प्रभाव को प्रभावित कर सकते हैं। - न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स 1) तीव्र मायोपैथी को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीकोलिनर्जिक्स की उच्च खुराक के सहवर्ती उपयोग के साथ सूचित किया गया है, जैसे कि न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स। (अधिक जानकारी के लिए धारा 4.4 चेतावनी और सावधानियां, मस्कुलोस्केलेटल प्रभाव देखें।) 2) कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए मरीजों में, पैनकुरोनियम और वेकुरोनियम के न्यूरोमस्क्यूलर ब्लॉकर्स के प्रभावों का विरोध बताया गया है। इस बातचीत की भविष्यवाणी सभी प्रतिस्पर्धी न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स के साथ की जा सकती है। मधुमेह विरोधी चूंकि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त ग्लूकोज सांद्रता को बढ़ा सकते हैं, इसलिए एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है। वमनरोधी CYP3A4 अवरोधक (और सबस्ट्रेट्स) - अप्रीपिटेंट - फोसाप्रेपिटेंट एंटीफंगल CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - इट्राकोनाजोल - केटोकोनाज़ोल विषाणु-विरोधी CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट)। प्रोटीज इनहिबिटर, जैसे कि इंडिनवीर और रटनवीर, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। - एचआईवी प्रोटीज के अवरोधक अरोमाटेस अवरोधक एमिनोग्लुटेथिमाइड-प्रेरित एड्रेनल दमन लंबे समय तक ग्लुकोकोर्टिकोइड उपचार के कारण अंतःस्रावी परिवर्तनों को रोक सकता है। - अमीनोग्लुटीटिमाइड कैल्शियम चैनल अवरोधक CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - डिल्टियाजेम गर्भनिरोधक (मौखिक) CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - ETINYLESTRADIOL / NORETINDRON प्रतिरक्षादमनकारी CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - साइक्लोस्पोरिन 1) साइक्लोस्पोरिन और मेथिलप्रेडनिसोलोन के सहवर्ती उपयोग के साथ, चयापचय का पारस्परिक निषेध होता है, जो एक या दोनों दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। इसलिए, यह संभव है कि सह-प्रशासन के मामले में अकेले दवा के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं होने की संभावना अधिक हो सकती है। 2) मेथिलप्रेडनिसोलोन और साइक्लोस्पोरिन के सहवर्ती उपयोग के साथ, आक्षेप की सूचना मिली है। प्रतिरक्षादमनकारी CYP3A4 . का सबस्ट्रेट - साइक्लोफॉस्फेमाईड प्रतिरक्षादमनकारी CYP3A4 . का सबस्ट्रेट - टैक्रोलिमस मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - क्लैरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी CYP3A4 इनहिबिटर (और सबस्ट्रेट) - एरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड जीवाणुरोधी CYP3A4 अवरोधक - ट्रॉलैंडोमाइसिन NSAIDs (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) 1) जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को एनएसएआईडी के साथ प्रशासित किया जाता है तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और अल्सरेशन की वृद्धि हुई घटना हो सकती है। - एस्पिरिन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) की उच्च खुराक 2) मेथिलप्रेडनिसोलोन उच्च खुराक में एस्पिरिन निकासी बढ़ा सकता है। सीरम सैलिसिलेट के स्तर में कमी से मिथाइलप्रेडिसिसोलोन बंद होने पर सैलिसिलेट विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। पोटेशियम कम करने वाले एजेंट जब कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को पोटेशियम कम करने वाले एजेंटों (जैसे, मूत्रवर्धक) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो रोगियों को हाइपोकैलिमिया के विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एम्फ़ोटेरिसिन बी, ज़ैंथनीज़ या बीटा 2 एगोनिस्ट के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती उपयोग के साथ हाइपोकैलिमिया का खतरा भी बढ़ जाता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

उपजाऊपन

इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक हैं या वे प्रजनन क्षमता को कम करते हैं।

गर्भावस्था

प्रायोगिक जानवरों में किए गए कुछ अध्ययनों से पता चला है कि उच्च खुराक में माताओं को प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स भ्रूण के विकृतियों को प्रेरित कर सकते हैं।

मनुष्यों में पर्याप्त प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए निर्धारित या अनुमानित गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग के लिए मां और भ्रूण के संभावित जोखिम के संबंध में लाभों का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करने की आवश्यकता होती है।

चूंकि गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की सुरक्षा पर अपर्याप्त सबूत हैं, इसलिए इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब निस्संदेह आवश्यक हो।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्लेसेंटा को आसानी से पार कर जाते हैं, इसलिए जिन माताओं ने गर्भावस्था के दौरान दवा की पर्याप्त खुराक प्राप्त की है, उन्हें सावधानी से देखा जाना चाहिए और एड्रेनल अपर्याप्तता की अभिव्यक्तियों के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यद्यपि नवजात अधिवृक्क अपर्याप्तता उन शिशुओं में दुर्लभ प्रतीत होती है जिन्हें गर्भाशय में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संपर्क में लाया गया है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की पर्याप्त खुराक के संपर्क में आने वाले लोगों को एड्रेनल अपर्याप्तता के संकेतों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी और मूल्यांकन किया जाना चाहिए। एक पूर्वव्यापी अध्ययन में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में वृद्धि देखी गई। कम की घटनाएं कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में जन्म का वजन।

गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज करने वाली माताओं से पैदा हुए शिशुओं में मोतियाबिंद देखा गया है।

प्रसव से प्रसव पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं।

खाने का समय

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

स्तन के दूध में वितरित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स विकास को रोक सकते हैं और शिशुओं में ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के अंतर्जात उत्पादन में हस्तक्षेप कर सकते हैं। चूंकि ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ पर्याप्त मानव प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इन दवाओं को केवल नर्सिंग माताओं को दिया जाना चाहिए यदि चिकित्सा के लाभों को शिशु को संभावित जोखिमों से अधिक माना जाता है।

conticosteroids के साथ पर्याप्त मानव प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान या प्रसव उम्र की महिलाओं पर इस दवा के उपयोग के लिए, यह आवश्यक है कि दवा के लाभों को मां और भ्रूण या भ्रूण को संभावित जोखिम के खिलाफ तौला जाए।

गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव का व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार के बाद, चक्कर आना, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी और थकान जैसे अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं। प्रभावित होने पर मरीजों को ड्राइव नहीं करना चाहिए। या मशीनरी का उपयोग करें।

04.8 अवांछित प्रभाव

अंग वर्ग आवृत्ति दुष्प्रभाव संक्रमण और संक्रमण सामान्य संक्रमण ज्ञात नहीं है अवसरवादी संक्रमण; इंजेक्शन साइट संक्रमण; पेरिटोनिटिस प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार ज्ञात नहीं है दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया एंडोक्राइन पैथोलॉजी सामान्य कुशिंगोइड ज्ञात नहीं है hypopituitarism चयापचय और पोषण संबंधी विकार सामान्य क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता; सोडियम प्रतिधारण; तरल अवरोधन; इंसुलिन की आवश्यकता में वृद्धि (या मधुमेह रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) [मेडड्रा पीटी नहीं] ज्ञात नहीं है हाइपोकैलेमिक क्षार; डिस्लिपिडेमिया; बढ़ी हुई भूख (जिससे वजन बढ़ सकता है); लिपोमैटोसिस मानसिक विकार सामान्य प्रभावशाली विकार (उदास मनोदशा, उत्साह सहित)। बच्चों में निम्नलिखित घटनाएं अधिक आम थीं: मिजाज, असामान्य व्यवहार, अनिद्रा ज्ञात नहीं है भावात्मक विकार (भावात्मक अक्षमता, मनोवैज्ञानिक निर्भरता [मेडड्रा पीटी नहीं], आत्महत्या की प्रवृत्ति सहित); मानसिक विकार (उन्माद, प्रलाप, मतिभ्रम और सिज़ोफ्रेनिया [की वृद्धि] सहित); भ्रम की स्थिति; मानसिक विकार; चिंता; व्यक्तित्व परिवर्तन; मिजाज, असामान्य व्यवहार, अनिद्रा तंत्रिका तंत्र विकार ज्ञात नहीं है बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (पैपिल्डेमा के साथ [सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप]); आक्षेप; भूलने की बीमारी; संज्ञानात्मक गड़बड़ी; सिर चकराना; सरदर्द नेत्र विकार सामान्य मोतियाबिंद, ग्लूकोमा, बढ़ा हुआ स्वर ज्ञात नहीं है एक्सोफथाल्मोस; चेहरे और सिर के आसपास अंतःस्रावी चिकित्सा से जुड़े अंधेपन के दुर्लभ मामले [मेडड्रा पीटी नहीं] कान और भूलभुलैया विकार ज्ञात नहीं है चक्कर आना कार्डिएक पैथोलॉजी ज्ञात नहीं है दिल की विफलता (संवेदनशील रोगियों में) संवहनी विकृति सामान्य उच्च रक्तचाप ज्ञात नहीं है अल्प रक्त-चाप श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार ज्ञात नहीं है हिचकी विकृतियों जठरांत्र सामान्य पेप्टिक अल्सर (पेप्टिक अल्सर के संभावित वेध और पेप्टिक अल्सर के रक्तस्राव के साथ) ज्ञात नहीं है गैस्ट्रिक रक्तस्राव; आंतों का वेध; अग्नाशयशोथ; अल्सरेटिव एसोफैगिटिस; ग्रासनलीशोथ; पेट में दर्द; पेट फूलना; दस्त; अपच; जी मिचलाना त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार सामान्य चोट मुंहासा ज्ञात नहीं है वाहिकाशोफ; पेटीचिया; त्वचा या चमड़े के नीचे का शोष; त्वचा की लकीरें; त्वचा हाइपोपिगमेंटेशन; त्वचा हाइपरपिग्मेंटेशन; हिर्सुटिज़्म; त्वचा के चकत्ते; पर्विल; खुजली; पित्ती; हाइपरहाइड्रोसिस; विलंबित निशान; त्वचा का पतला और नाजुक होना मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार सामान्य विकास मंदता (बच्चों में); ऑस्टियोपोरोसिस; मांसपेशी में कमज़ोरी ज्ञात नहीं है अस्थिसंधिशोथ; पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर; पेशी शोष; मायोपैथी; न्यूरोपैथिक आर्थ्रोपैथी; जोड़ों का दर्द; मांसलता में पीड़ा विकृतियों उपकरण का प्रजनन और स्तन ज्ञात नहीं है अनियमित माहवारी सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति सामान्य उपचार में कठिनाई; पेरिफेरल इडिमा; चिड़चिड़ापन (बच्चों में) ज्ञात नहीं है इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया; बाँझ फोड़ा; थकान; अस्वस्थता; चिड़चिड़ापन (वयस्कों में) नैदानिक ​​परीक्षण सामान्य रक्त में पोटेशियम की कमी ज्ञात नहीं है ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ में वृद्धि, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ में वृद्धि; रक्त में क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि; अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि; कार्बोहाइड्रेट के लिए बिगड़ा हुआ सहिष्णुता; मूत्र में कैल्शियम में वृद्धि; त्वचा परीक्षण प्रतिक्रियाओं का दमन [मेडड्रा पीटी नहीं]; बढ़ा हुआ रक्त यूरिया; नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन (प्रोटीन टूटने के कारण) चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएं ज्ञात नहीं है tendons का टूटना (विशेषकर Achilles कण्डरा); स्पाइनल कम्प्रेशन फ्रैक्चर

अवांछनीय प्रभाव प्रशासन के अनुशंसित मार्गों के बिना देखे गए

• अंतःस्रावी / एपिड्यूरल मार्ग

अरकोनोइडाइटिस, मेनिन्जाइटिस, पैरापैरेसिस, पैरापलेजिया, संवेदी गड़बड़ी, आंत्र / मूत्राशय की शिथिलता, सिरदर्द, दौरे

• इंट्रानासल मार्ग

दृष्टि में अस्थायी / स्थायी परिवर्तन जिसमें अंधापन, एलर्जी, राइनाइटिस शामिल हैं

• नेत्र मार्ग

दृष्टि में अस्थायी / स्थायी परिवर्तन, जिसमें अंधापन, बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव, ओकुलर और पेरीओकुलर सूजन शामिल है, जिसमें इंजेक्शन स्थल पर एलर्जी, संक्रमण, अवशेष या पपड़ी शामिल है।

• अन्य इंजेक्शन साइट (खोपड़ी, पैलेटिन टॉन्सिल, स्फेनोपालाटाइन गैन्ग्लिया)

अंधापन

04.9 ओवरडोज

DEPO-MEDROL के साथ एक्यूट ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड ओवरडोज के बाद तीव्र विषाक्तता और / या मृत्यु की रिपोर्ट दुर्लभ हैं। ओवरडोज की स्थिति में, कोई विशिष्ट एंटीडोट्स उपलब्ध नहीं हैं; व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था।

मेथिलप्रेडनिसोलोन डायलिज़ेबल है।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लूकोकार्टोइकोड्स।

एटीसी: H02AB04।

DEPO-MEDROL में एक सिंथेटिक ग्लाइकोकॉर्टिकॉइड, मिथाइलप्रेडनिसोलोन एसीटेट, प्रेडनिसोलोन का 6-मिथाइल व्युत्पन्न होता है।

मेथिलप्रेडनिसोलोन एक शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ स्टेरॉयड है। इसमें प्रेडनिसोलोन की तुलना में अधिक सूजन-रोधी क्षमता होती है और सोडियम और जल प्रतिधारण को प्रेरित करने के लिए प्रेडनिसोलोन की तुलना में कम प्रवृत्ति होती है। प्राकृतिक ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (हाइड्रोकार्टिसोन और कोर्टिसोन) का उपयोग एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता की स्थिति में प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में किया जाता है। उनके सिंथेटिक एनालॉग मुख्य रूप से कई बीमारियों में उनके शक्तिशाली विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के लिए उपयोग किए जाते हैं। ग्लूकोकार्टिकोइड्स महत्वपूर्ण और विभिन्न चयापचय प्रभावों को प्रेरित करते हैं और विभिन्न उत्तेजनाओं के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को भी संशोधित करते हैं।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

40 मिलीग्राम मेथिलप्र्रेडिनिसोलोन एसीटेट के आईएम प्रशासन के बाद, 7.25 ± 1.04 घंटों के भीतर 14.8 ± 8.6 एनजी / एमएल का औसत प्लाज्मा शिखर देखा गया। प्लाज्मा सांद्रता 11-17 दिनों तक निर्धारित की जा सकती थी। वक्र (एयूसी) के तहत औसत क्षेत्र 1354.2 ± 424.1 एनजी / एमएल x घंटे (दिन 1-21) था। इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के बाद, संयुक्त में डीईपीओ-मेडरोल का अवशोषण प्रशासन के आईएम मार्ग से काफी कम है। और कुछ ही दिनों में हो जाता है।

DEPO-MEDROL के 40 मिलीग्राम के इंट्रा-आर्टिकुलर प्रशासन के 2-12 घंटों के बाद 178.9 एनएमओएल / एल की चोटी की एकाग्रता देखी गई।

मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट सीरम कोलिनेस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलाइज्ड होता है और मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय और निष्क्रिय होता है। प्रमुख निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स 20 अल्फा-हाइड्रॉक्सी-मिथाइलप्रेडनिसोलोन, 20 बीटा-हाइड्रॉक्सी-मिथाइलप्रेडनिसोलोन और 20 बीटा-हाइड्रॉक्सी-6-अल्फा-मिथाइलप्रेडनिसोलोन हैं। जिगर में चयापचय मुख्य रूप से CYP3A4 के माध्यम से होता है (CYP3A4 चयापचय द्वारा मध्यस्थता की गई बातचीत की सूची के लिए खंड 4.5 देखें)।

उत्सर्जन वृक्क एमंक्टोरियम और पित्त के माध्यम से होता है।

कुल मेथिलप्रेडनिसोलोन के लिए औसत उन्मूलन आधा जीवन 1.8 - 5.2 घंटे की सीमा में है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 1.4 एल / किग्रा है और कुल निकासी लगभग 5-6 एमएल / मिनट / किग्रा है।

मेथिलप्रेडनिसोलोन, कई CYP3A4 सबस्ट्रेट्स की तरह, एटीपी-बाइंडिंग कैसेट (एबीसी), पी-ग्लाइकोप्रोटीन ट्रांसपोर्ट प्रोटीन के लिए एक सब्सट्रेट भी हो सकता है, जो ऊतक वितरण और अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत को प्रभावित करता है।

मेथिलप्रेडनिसोलोन की निकासी ट्रॉलिंडोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, रिफैम्पिसिन, एंटीकॉन्वेलेंट्स और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन द्वारा बिगड़ा हुआ है। गुर्दे की कमी में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; मेथिलप्रेडनिसोलोन हेमोडायलिसिस योग्य है।

मेथिलप्रेडनिसोलोन व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, तेजी से रक्त मस्तिष्क बाधा और प्लेसेंटा को पार करता है, और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। मनुष्यों में मेथिलप्रेडनिसोलोन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 77% है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

प्रायोगिक पशु से संबंधित तीव्र विषाक्तता डेटा इस प्रकार है:

जानवर प्रजाति प्रशासन का मार्ग एलडी 50 (मिलीग्राम / किग्रा) चूहा मैं हूँ 2021,2 चूहा मैं हूँ 1915,2 कुत्ता मैं हूँ >800 चूहा आईपी 1366,4 चूहा आईपी 1258,0 चूहा ईवी 136,6 चूहा ईवी 136,8

पारंपरिक सुरक्षा औषध विज्ञान अध्ययनों के आधार पर, प्रशासन के अंतःशिरा, इंट्रापेरिटोनियल, चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर और मौखिक मार्गों का उपयोग करके चूहों, चूहों, खरगोशों और कुत्तों में बार-बार खुराक विषाक्तता की पहचान नहीं की गई थी। बार-बार खुराक के अध्ययन में देखी गई विषाक्तताएं एक्सोजेनस एड्रेनल स्टेरॉयड के निरंतर संपर्क के साथ भी अपेक्षित हैं।

चूहों और कुत्तों में बार-बार खुराक विषाक्तता अध्ययन (0.8-8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन और 48-480 मिलीग्राम / किग्रा / दिन प्रशासित आईएम लगातार 30 दिनों तक) ने विषाक्त प्रभाव नहीं दिखाया और सहनशीलता आम तौर पर अच्छी है।

DEPO-MEDROL चूहों और कुत्तों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, यहां तक ​​​​कि 0.08-0.8-8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन प्रशासित आईएम की लगातार 180 दिनों तक खुराक पर भी। ऊरु-टिबियल जोड़ में 10 मिलीग्राम डीईपीओ-मेडरोल और चूहों और कुत्तों में 0.08-0.8-8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के आईएम प्रशासन द्वारा स्थानीय सहनशीलता का मूल्यांकन दोनों खरगोशों में किया गया था।

संयुक्त की विभिन्न संरचनाओं में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए और मांसपेशियों में सहनशीलता संतोषजनक थी।

कार्सिनोजेनिक क्षमता:

कैंसरजन्य क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए दीर्घकालिक पशु अध्ययन नहीं किए गए हैं, क्योंकि दवा केवल अल्पकालिक उपचार के लिए संकेतित है और कैंसरजन्य गतिविधि के कोई संकेतक संकेत नहीं थे। इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स कार्सिनोजेनिक हैं।

उत्परिवर्तजन क्षमता:

चीनी हम्सटर V79 कोशिकाओं में एक क्षारीय क्षालन / डीएनए क्षति परख में परीक्षण किए जाने पर आनुवंशिक और गुणसूत्र उत्परिवर्तन की संभावना का कोई सबूत नहीं था।

टेराटोजेनिक अध्ययनों ने खरगोशों और चूहों में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (फांक तालु, एन्सेफेलोसेले और हाइड्रोसिफ़लस) के साथ आमतौर पर देखे गए परिवर्तनों को दिखाया है।

टेराटोजेनिक क्षमता:

मेथिलप्रेडनिसोलोन के भ्रूण संबंधी प्रभावों पर जानवरों के अध्ययन में, चूहों या चूहों में क्रमशः 125 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की दैनिक इंट्रापेरिटोनियल खुराक पर कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया था। चूहों में, 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित होने पर मेथिलप्रेडनिसोलोन टेराटोजेनिक था। मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीपोनेट टेराटोजेनिक था जब चूहों को 1.0 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता था।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

मैक्रोगोल 3350; सोडियम क्लोराइड; मिरिस्टिल गामा पिकोलिनियम क्लोराइड; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; हाइड्रोक्लोरिक एसिड; इंजेक्शन के लिए पानी

06.2 असंगति

मेथिलप्रेडनिसोलोन एसीटेट विभिन्न दवाओं के समाधान में असंगत है। वास्तव में संगतता विभिन्न कारकों पर निर्भर करती है जैसे, उदाहरण के लिए, दवाओं की एकाग्रता, समाधान का पीएच और तापमान। इसलिए यह सलाह दी जाती है कि अन्य समाधानों के साथ डीईपीओ-मेडरोल को पतला न करें और न मिलाएं।

06.3 वैधता की अवधि

5 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

0 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

रबर स्टॉपर द्वारा बंद तटस्थ कांच की बोतल।

- DEPO-MEDROL 40 mg / ml, 1 बोतल 1 ml।

- DEPO-MEDROL 40 मिलीग्राम / एमएल, 1 मिलीलीटर की 3 बोतलें।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

फाइजर इटालिया S.r.l. - इसोंजो के माध्यम से, 71 - 04100 लैटिना

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

डीईपीओ-मेडरोल 40 मिलीग्राम / एमएल,

- 1 मिलीलीटर की 1 बोतल, एआईसी 017932017

- 1 मिली की 3 बोतलें, एआईसी 017932029

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

31 मई, 2005

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

मई 2013 का आइफा संकल्प

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश