सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट), एमाइलिन, बेंजोकेन, एस्कुलिन, बेंजालकोनियम क्लोराइड
प्रोक्टोसेडिल रेक्टल क्रीम
Proctosedyl पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- प्रोक्टोसेडिल सपोसिटरीज़
- प्रोक्टोसेडिल रेक्टल क्रीम
प्रोक्टोसेडिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
प्रोक्टोसिडिल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह) पर आधारित स्थानीय उपयोग के लिए एक एंटीहेमोरॉइड है।
प्रोक्टोसेडिल का उपयोग आंतरिक या बाहरी बवासीर के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, विशेष रूप से सूजन के चरणों में। गुदा खुजली।
अंतर्विरोध जब प्रोक्टोसेडिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
प्रोक्टोसेडिल का प्रयोग न करें
- अगर आपको हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, एमाइलिन, बेंज़ोकेन, एस्क्यूलिन, बेंजालकोनियम क्लोराइड या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आपको बेंज़ोकेन जैसी रासायनिक संरचना वाले अन्य एनेस्थेटिक्स और पैरा समूह (सल्फ़ोनामाइड्स, प्रोमेथाज़िन, आदि) वाले पदार्थों से एलर्जी है।
- यदि आपको इलाज के क्षेत्र में तपेदिक और वायरल संक्रमण है।
Proctosedyl लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Proctosedyl का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली वाले विषयों में उचित सावधानी के साथ प्रयोग करें जो सक्रिय अवयवों के अत्यधिक अवशोषण का कारण बन सकते हैं।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को संक्रमित क्षेत्रों पर तभी लागू किया जा सकता है जब पहले या "उपयुक्त जीवाणुरोधी या एंटिफंगल चिकित्सा" के साथ।उपचार की विफलता के मामले में उपचार को निलंबित करना और अन्य उपायों के साथ संक्रमण का पर्याप्त इलाज करना आवश्यक है।
चेतावनी: सबसे कम प्रभावी खुराक का प्रयोग करें।
नैदानिक मामलों से पता चलता है कि बेंज़ोकेन युक्त उत्पादों के प्रशासन से मेथेमोग्लोबिनेमिया (रक्त में मेथेमोग्लोबिन का बढ़ा हुआ स्तर) हो सकता है, जो विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्गों में बेंज़ोकेन के अत्यधिक अवशोषण के लिए संदर्भित होता है। सायनोसिस (त्वचा, होंठ और नाखूनों का पीलापन, भूरा या नीला पड़ना), सिरदर्द, चक्कर आना, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), थकान और क्षिप्रहृदयता जैसे लक्षण जो उपचार के दौरान होते हैं, संभावित रूप से खतरनाक मेथेमोग्लोबिनेमिया का संकेत दे सकते हैं। रोगी का जीवन (यह भी देखें " यदि आप अपनी अपेक्षा से अधिक प्रोक्टोसेडिल का उपयोग करते हैं")। अगर आपको इनमें से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
अत्यधिक मात्रा में और लंबे समय तक कोर्टिसोन दवाओं का स्थानीय अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण (कुशिंग सिंड्रोम, पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का निषेध [अधिवृक्क ग्रंथि निलंबन के समय पर्याप्त मात्रा में कोर्टिसोल का उत्पादन करने में अस्थायी रूप से असमर्थ हो सकता है) से सामान्यीकृत प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है। ] ) इसलिए, एक बार एक अनुकूल नैदानिक प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, आवेदन की आवृत्ति और खुराक को कम करना आवश्यक है, जितनी जल्दी हो सके उत्पाद को बंद कर दें। किसी भी मामले में स्टेरॉयड के स्थानीय उपयोग को थोड़े समय के लिए सीमित करना आवश्यक है।
डोपिंग रोधी परीक्षण
जो लोग खेल का अभ्यास करते हैं: चिकित्सा आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और एक सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Proctosedyl के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
ऐसी कोई ज्ञात दवाएं नहीं हैं जो दवा के प्रभाव को बदल सकें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रोक्टोसेडिल का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
प्रोक्टोसेडिल में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है
दवा में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है, जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि प्रोक्टोसेडिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। प्रोक्टोसेडिल क्रीम का उपयोग एंडोरेक्टल और पेरिअनल अनुप्रयोगों के लिए किया जाता है।
हल्की मालिश के साथ थोड़ी मात्रा में उत्पाद फैलाएं। यदि आवश्यक हो, आंतरिक उपयोग के लिए एप्लीकेटर का उपयोग करें: टोपी को हटा दें, एप्लीकेटर को ट्यूब में पेंच करें और गुदा में डालें। पर्याप्त मात्रा में क्रीम छोड़ने के लिए ट्यूब को निचोड़ें। उपयोग के बाद, ऐप्लिकेटर को साफ करें और इसे हुड से ढक दें .
आपको प्रोक्टोसेडिल रेक्टल क्रीम को दिन में 2 बार तीव्र रूपों में लगाना चाहिए। लक्षणों में सुधार होते ही यह अनुप्रयोगों को दूर कर सकता है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
यदि आपने बहुत अधिक प्रोक्टोसेडिल ले लिया है तो क्या करें?
प्रोक्टोसेडिल के आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की अधिकता के कारण लक्षणों में एस्थेनिया (कमजोरी), एडिनमिया (ताकत की कमी), उच्च रक्तचाप, एडिमा, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम की कमी), चयापचय क्षारमयता (बाईकार्बोनेट की उच्च उपस्थिति) की विशेषता है। खून)।
नैदानिक मामलों से पता चलता है कि बेंज़ोकेन युक्त उत्पादों के प्रशासन से मेथेमोग्लोबिनेमिया (रक्त में मेथेमोग्लोबिन का बढ़ा हुआ स्तर) हो सकता है। सायनोसिस (त्वचा, होंठ और नाखूनों का पीलापन, भूरा या नीला पड़ना), सिरदर्द, चक्कर आना, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई), थकान और क्षिप्रहृदयता जैसे लक्षण जो उपचार के दौरान होते हैं, संभावित रूप से खतरनाक मेथेमोग्लोबिनेमिया का संकेत दे सकते हैं। तत्काल चिकित्सा ध्यान।
सहायक देखभाल के अलावा, अनुशंसित उपचार में मेथिलीन ब्लू का अंतःशिरा जलसेक शामिल है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
Proctosedyl के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
ये प्रभाव आम तौर पर थोड़े समय के बाद गायब हो जाते हैं, हालांकि यदि आपके पास निम्न में से कोई भी लक्षण है तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करना चाहिए: - एडिमा, लालिमा और खुजली के साथ पेश होने वाली स्थानीय एलर्जी प्रतिक्रियाएं
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
प्रोक्टोसेडिल में क्या होता है
100 ग्राम मलाशय क्रीम में शामिल हैं:
- सक्रिय तत्व हैं: 1 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, 1 ग्राम एमाइलिन, 1 ग्राम बेंज़ोकेन, 1 ग्राम एस्क्यूलिन, 5 मिलीग्राम बेंज़ालकोनियम क्लोराइड।
- अन्य सामग्री हैं: कोलेस्ट्रॉल, तरल पैराफिन, मैक्रोगोल 300, मैक्रोगोल 1540, मैक्रोगोल 4000, पॉलीसोर्बेट 80, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, सफेद पेट्रोलियम जेली, शुद्ध पानी।
Proctosedyl कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
प्रोक्टोसेडिल क्रीम मलाशय के उपयोग के लिए एक क्रीम के रूप में आती है। ट्यूब की सामग्री 20 ग्राम है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
Proctosedyl
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रोक्टोसेडिल रेक्टल क्रीम
100 ग्राम रेक्टल क्रीम में शामिल हैं: 1 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, 1 ग्राम एमाइलिन, 1 ग्राम बेंज़ोकेन, 1 ग्राम एस्क्यूलिन, 5 मिलीग्राम बेंज़ालकोनियम क्लोराइड।
प्रोक्टोसेडिल सपोसिटरीज़
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: 5 मिलीग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट, 50 मिलीग्राम बेंज़ोकेन, 10 मिलीग्राम एस्क्यूलिन, 0.1 मिलीग्राम बेंज़ालकोनियम क्लोराइड।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
रेक्टल क्रीम।
सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
बवासीर के लक्षणात्मक उपचार, आंतरिक या बाहरी, विशेष रूप से सूजन के चरणों में। गुदा खुजली।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रेक्टल क्रीम
एंडोरेक्टल और पेरिअनल अनुप्रयोगों के लिए। तीव्र रूपों में दिन में 2 बार मरहम लगाएं; बाद में लक्षणों के विकास के अनुसार, अनुप्रयोगों को स्थान दें।
सपोजिटरी
प्रति दिन 1-2 सपोसिटरी।
केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें
04.3 मतभेद
सक्रिय अवयवों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता और विशेष रूप से बेंज़ोकेन (और एक समान रासायनिक संरचना वाले अन्य एनेस्थेटिक्स) और पैरा समूह (सल्फोनामाइड्स, प्रोमेथाज़िन, आदि) वाले पदार्थों के लिए; क्षेत्र के तपेदिक और वायरल संक्रमण का इलाज किया जाना है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
सबसे कम प्रभावी खुराक का प्रयोग करें। नैदानिक मामलों से पता चलता है कि बेंज़ोकेन युक्त उत्पादों के प्रशासन से मेथेमोग्लोबिनेमिया हो सकता है, जो बेंज़ोकेन के अत्यधिक अवशोषण के कारण होता है, विशेष रूप से बच्चों और बुजुर्गों में। सायनोसिस (त्वचा, होंठ और नाखून के बिस्तर का पीलापन, भूरा या नीला पड़ना), सिरदर्द, चक्कर आना, डिस्पेनिया (घरघराहट), थकान और क्षिप्रहृदयता जैसे लक्षण जो उपचार के दौरान होते हैं, संभावित रूप से जीवन-धमकाने वाले मेथेमोग्लोबिनेमिया का संकेत दे सकते हैं। रोगी और तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है ध्यान (धारा 4.9 देखें)।
अत्यधिक मात्रा में और लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सामयिक अनुप्रयोग प्रणालीगत अवशोषण (कुशिंग सिंड्रोम, पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का निषेध) के लिए सामान्यीकृत प्रतिक्रियाओं को जन्म दे सकता है।
इसलिए, एक बार एक अनुकूल नैदानिक प्रभाव प्राप्त हो जाने के बाद, आवेदन की आवृत्ति और खुराक को कम करना आवश्यक है, जितनी जल्दी हो सके उत्पाद को बंद कर दें। किसी भी मामले में सामयिक स्टेरॉयड के उपयोग को कम समय तक सीमित करना आवश्यक है।
क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली वाले विषयों में भी उचित सावधानी के साथ उपयोग करें जो सक्रिय अवयवों के अत्यधिक अवशोषण का कारण बन सकते हैं।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को संक्रमित क्षेत्रों पर तभी लागू किया जा सकता है जब पहले या उपयुक्त जीवाणुरोधी या एंटिफंगल चिकित्सा के साथ हो। चिकित्सा की विफलता के मामले में उपचार को निलंबित करना और अन्य उपायों के साथ संक्रमण का पर्याप्त रूप से इलाज करना आवश्यक है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान, भ्रूण को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, यदि आवश्यक हो तो ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Proctosedyl मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रभावों को मेडड्रा प्रणाली और अंग शब्दावली के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
एडिमा, लालिमा, खुजली के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं स्थानीय रूप से हो सकती हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "इतालवी दवाएं एजेंसी .
वेबसाइट: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
अतिरिक्त कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की घटना को एस्थेनिया, एडिनमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, एडिमा, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलिमिया, चयापचय क्षारीयता की विशेषता है।
नैदानिक मामलों से पता चलता है कि बेंज़ोकेन युक्त उत्पादों के प्रशासन से मेथेमोग्लोबिनेमिया हो सकता है।
सायनोसिस (त्वचा, होंठ और नाखून के बिस्तर का पीलापन, भूरा या नीला पड़ना), सिरदर्द, चक्कर आना, डिस्पेनिया (घरघराहट), थकान और क्षिप्रहृदयता जैसे लक्षण जो उपचार के दौरान होते हैं, संभावित रूप से जीवन-धमकाने वाले मेथेमोग्लोबिनेमिया का संकेत दे सकते हैं। रोगी और तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है ध्यान।
सहायक देखभाल के अलावा, अनुशंसित उपचार में मेथिलीन ब्लू का अंतःशिरा जलसेक शामिल है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए बवासीर रोधी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड-आधारित उत्पाद।
एटीसी कोड: C05AA।
प्रोक्टोसेडिल में हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है, जो एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें विरोधी भड़काऊ और वासोकोनस्ट्रिक्टिव गतिविधि होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स संवहनी पारगम्यता और एडीमा को कम करके और सूजन प्रतिक्रिया में भाग लेने वाले रासायनिक मध्यस्थों और कोशिकाओं के खिलाफ जटिल तरीके से हस्तक्षेप करके सूजन को कम करते हैं।
प्रोक्टोलॉजिकल क्षेत्र में, वे उपयोगी उपयोग पाते हैं, विशेष रूप से बवासीर की सूजन संबंधी जटिलताओं के उपचार में, जहां वे दर्द, खुजली और अन्य स्थानीय लक्षणों पर शामक प्रभाव निर्धारित करते हैं।
हाइड्रोकार्टिसोन की क्रिया स्थानीय एनेस्थेटिक्स और एस्कुलिन के उत्पाद में उपस्थिति से एकीकृत होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मलाशय का अवशोषण परिवर्तनशील होता है, लेकिन सूजन या गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त श्लेष्मा झिल्ली की उपस्थिति में उच्चारण किया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चिकित्सक को प्रासंगिक महत्व के प्रीक्लिनिकल डेटा से ऐसी कोई जानकारी नहीं है जो उत्पाद विशेषताओं के सारांश के अन्य अनुभागों में पहले से ही रिपोर्ट नहीं की गई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
रेक्टल क्रीम
कोलेस्ट्रॉल, तरल पैराफिन, मैक्रोगोल 300, मैक्रोगोल 1540, मैक्रोगोल 4000, पॉलीसोर्बेट 80, प्रोपलीन ग्लाइकोल, तालक, सफेद पेट्रोलियम जेली, शुद्ध पानी।
सपोजिटरी
मीडियम चेन ग्लिसराइड, सॉलिड सेमीसिथेटिक ग्लिसराइड्स (विटेपसोल ई85, विटेपसोल एच15)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
मलाई:
24 माह।
पहले उद्घाटन के बाद: 4 सप्ताह।
सपोसिटरी:
24 माह।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
रेक्टल क्रीम
कार्डबोर्ड बॉक्स में 20 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब।
सपोजिटरी
कार्डबोर्ड बॉक्स में अपारदर्शी सफेद पीवीसी पट्टी।
6 सपोसिटरी का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बेयर एस.पी.ए. वायल सर्टोसा १३०, २०१५६ मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"रेक्टल क्रीम" ट्यूब 20 ग्राम एआईसी एन ° 013868031
"सपोजिटरी" 6 सपोसिटरी एआईसी एन ° 013868043
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: 1-जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
एआईएफए निर्धारण: जुलाई 2015
