Sequacor - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: बिसोप्रोलोल (बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट)

सीक्वेकोर 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
सीक्वेकोर 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
सीक्वेकोर 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Sequacor 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ
सीक्वेकोर 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां
Sequacor 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ

सीक्वेकोर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

Sequacor में निहित सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल है। बिसोप्रोलोल बीटा ब्लॉकर्स नामक दवाओं के समूह से सम्बन्ध रखता है। ये दवाएं कुछ तंत्रिका आवेगों, विशेष रूप से हृदय में शरीर की प्रतिक्रिया को प्रभावित करके काम करती हैं। नतीजतन, बिसोप्रोलोल दिल की धड़कन की दर को धीमा कर देता है और हृदय को पूरे शरीर में रक्त को अधिक आसानी से प्रसारित करने की अनुमति देता है।

दिल की विफलता तब होती है जब हृदय की मांसपेशियां कमजोर हो जाती हैं और शरीर की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त रक्त पंप नहीं कर पाती हैं। Sequacor को स्थिर पुरानी दिल की विफलता के उपचार में संकेत दिया गया है। यह आमतौर पर इस स्थिति का इलाज करने के लिए संकेतित अन्य दवाओं (जैसे ACE अवरोधक, मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

मतभेद जब Sequacor का सेवन नहीं करना चाहिए

यदि आप पर निम्न में से कोई भी लागू होता है तो Sequacor न लें:

• एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) बिसोप्रोलोल या किसी भी घटक के लिए (देखें खंड 6 "क्या सीक्वेकोर में शामिल है");
• गंभीर अस्थमा
• चरम सीमाओं में गंभीर संचार संबंधी समस्याएं (जैसे कि रेनॉड सिंड्रोम) जिसके परिणामस्वरूप पैर की उंगलियों और हाथों में झुनझुनी होती है, जो पीला या नीला हो सकता है
• अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा जो अधिवृक्क ग्रंथि का एक दुर्लभ ट्यूमर है;
• मेटाबोलिक एसिडोसिस, जो एक ऐसी स्थिति है जिसमें रक्त में एसिड की वृद्धि होती है।

यदि आप निम्न में से किसी भी हृदय समस्या से पीड़ित हैं, तो Sequacor न लें:

• तीव्र हृदय विफलता;
• दिल की विफलता का बिगड़ना, दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता होती है जो हृदय के संकुचन की ताकत को बढ़ाते हैं;
• धीमी गति से दिल की धड़कन
• कम दबाव;
• दिल की कुछ स्थितियां जो धीमी गति से हृदय गति या अनियमित दिल की धड़कन का कारण बनती हैं;
• कार्डियोजेनिक शॉक, जो एक गंभीर तीव्र हृदय स्थिति है जो रक्तचाप को कम करती है और संचार विफलता का कारण बनती है।

उपयोग के लिए सावधानियां Sequacor लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

यदि आप निम्न स्थितियों में से किसी से पीड़ित हैं तो Sequacor लेने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं; वह सावधानी के साथ कार्य करना चाह सकता है (उदाहरण के लिए अतिरिक्त उपचार निर्धारित करना या अधिक बार जांच करना):

• मधुमेह;
• सख्त उपवास;
• कुछ हृदय रोग जैसे हृदय ताल की गड़बड़ी या आराम से सीने में तेज दर्द (प्रिंज़मेटल एनजाइना);
• किडनी या लीवर की समस्या
• कम गंभीरता के चरम सीमाओं में संचार संबंधी विकार;
• फेफड़ों की पुरानी बीमारी या मामूली अस्थमा
• त्वचा छीलने का इतिहास (सोरायसिस)
• अधिवृक्क ग्रंथि ट्यूमर (फियोक्रोमोसाइटोमा);
• थायराइड विकार।

अपने डॉक्टर को यह भी बताएं कि क्या आपके पास होने वाला है:

• डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए हे फीवर को रोकने के लिए), क्योंकि सीक्वेकोर एलर्जी की प्रतिक्रिया की शुरुआत को अधिक संभावित बना सकता है या यह प्रतिक्रिया अधिक गंभीर रूप में प्रकट हो सकती है;
• संज्ञाहरण के लिए (उदाहरण के लिए सर्जरी के लिए), क्योंकि सीक्वेकोर इस स्थिति में आपके शरीर की प्रतिक्रियाओं को प्रभावित कर सकता है।

अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं यदि आपको पुरानी फेफड़ों की बीमारी या मामूली अस्थमा है यदि आपको सीक्वेकोर का उपयोग करते समय सांस लेने, खांसी, व्यायाम के बाद घरघराहट आदि में नई कठिनाई का अनुभव होने लगता है।

बच्चे और किशोर

बच्चों और किशोरों में Sequacor के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक एंटी-डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Sequacor के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

जब तक आपके डॉक्टर के पास विशिष्ट निर्देश न हों, तब तक निम्नलिखित दवाएं Sequacor के रूप में न लें:

• असामान्य या अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं (कक्षा I एंटीरियथमिक्स जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन);
• उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस या अनियमित दिल की धड़कन (कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं;
• उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं जैसे क्लोनिडाइन, मेथिल्डोपा, मोक्सोनोडाइन, रिलमेनिडाइन। हालांकि, पहले अपने डॉक्टर से परामर्श किए बिना इन दवाओं को लेना बंद न करें।

निम्नलिखित दवाएं Sequacor के साथ लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें; आपके डॉक्टर को आपकी स्थिति की अधिक बार जांच करना आवश्यक हो सकता है:

• उच्च रक्तचाप या एनजाइना पेक्टोरिस (डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जैसे फेलोडिपिन और एम्लोडिपाइन) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं;
• अनियमित या असामान्य दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं (वर्ग III एंटीरैडमिक दवाएं जैसे कि एमियोडेरोन);
• सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे ग्लूकोमा के उपचार के लिए टिमोलोल-आधारित आई ड्रॉप);
• अल्जाइमर रोग या ग्लूकोमा (पैरासिम्पेथोमिमेटिक्स जैसे टैक्रिन या कारबाचोल) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं या दिल की गंभीर समस्याओं के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (सिम्पेथोमिमेटिक्स जैसे आइसोप्रेनालिन या डोबुटामाइन);
• इंसुलिन सहित मधुमेह विरोधी दवाएं;
• एनेस्थेटिक्स (उदाहरण के लिए, सर्जरी के दौरान);
• डिजिटलिस, दिल की विफलता का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है;
• गठिया, दर्द या सूजन (जैसे इबुप्रोफेन या डाइक्लोफेनाक) के इलाज के लिए गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी);
• कोई भी दवा जो रक्तचाप को कम कर सकती है, चाहे यह प्रभाव अभिप्रेत हो या नहीं, जैसे कि एंटीहाइपरटेन्सिव, अवसाद के उपचार के लिए कुछ दवाएं (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स जैसे "इमिप्रामाइन या" एमिट्रिप्टिलाइन), मिर्गी के इलाज के लिए कुछ दवाएं या एनेस्थीसिया के दौरान उपयोग की जाती हैं (बार्बिट्यूरेट्स जैसे फेनोबार्बिटल) या मनोवैज्ञानिक विकारों के उपचार के लिए कुछ दवाएं जो वास्तविकता के साथ संपर्क के नुकसान की विशेषता हैं (फेनोथियाज़िन जैसे लेवोमेप्रोमाज़िन);
• मलेरिया की रोकथाम या उपचार के लिए मेफ्लोक्वीन;
• एंटीडिपेंटेंट्स को मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओ-बी इनहिबिटर को छोड़कर) और साथ ही मेक्लोबेमाइड कहा जाता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान Sequacor का उपयोग करने से आपके बच्चे को नुकसान हो सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आप गर्भावस्था के दौरान Sequacor ले सकती हैं या नहीं।

खाने का समय

यह ज्ञात नहीं है कि बिसोप्रोलोल स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। इसलिए सीक्वेकोर के साथ उपचार के दौरान स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

दवा के प्रति आपकी सहनशीलता की डिग्री के आधार पर मशीनरी चलाने या संचालित करने की आपकी क्षमता क्षीण हो सकती है। उपचार की शुरुआत में, खुराक बढ़ाते समय या दवा बदलते समय और एक साथ शराब के सेवन के मामले में भी विशेष रूप से सतर्क रहें।

खुराक और उपयोग की विधि Sequacor का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

सीक्वेकोर के साथ उपचार नियमित चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, और खुराक बढ़ाने के चरण में और उपचार के अंत में।

टैबलेट को सुबह पानी के साथ, भोजन के साथ या भोजन के बिना लें। टैबलेट को क्रश या चबाएं नहीं। स्कोर की गई गोलियों को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

सीक्वेकोर उपचार आमतौर पर एक लंबे समय तक चलने वाला उपचार होता है।

बुजुर्गों सहित वयस्क:

बिसोप्रोलोल के साथ उपचार कम खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर तय करेगा कि खुराक कैसे बढ़ाई जाए। आम तौर पर यह निम्नलिखित तरीके से होगा:

• 1.25 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार;
• एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल;
• एक सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 3.75 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल;
• चार सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल;
• चार सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 7.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल;
• रखरखाव (दीर्घकालिक) खुराक के रूप में प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल।

अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल है।

दवा के प्रति आपकी सहनशीलता की डिग्री के आधार पर, आपका डॉक्टर खुराक बढ़ने के बीच के अंतराल को बढ़ाने का निर्णय ले सकता है। यदि आपकी स्थिति खराब हो जाती है या आप अब दवा को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं, तो खुराक को फिर से कम करना या उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। कुछ रोगियों में 10 मिलीग्राम से कम की बिसोप्रोलोल की रखरखाव खुराक पर्याप्त हो सकती है।

आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि क्या करना है।

यदि आपको उपचार को स्थायी रूप से रोकना है, तो आपका डॉक्टर आमतौर पर आपको धीरे-धीरे खुराक कम करने की सलाह देगा; नहीं तो उसकी हालत और खराब हो सकती है।

अगर आप Sequacor लेना भूल जाते हैं

भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। अगली सुबह अपनी सामान्य खुराक लें।

यदि आप Sequacor लेना बंद कर देते हैं

जब तक आपका डॉक्टर आपको न कहे, तब तक सेक्वाकोर लेना बंद न करें। नहीं तो आपकी हालत गंभीर रूप से बिगड़ सकती है। यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यदि आपने बहुत अधिक सीक्वेकोर ले लिया है तो क्या करें?

यदि आपने अपनी अपेक्षा से अधिक Sequacor गोलियाँ ली हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर को बताएं। आपका डॉक्टर तय करेगा कि क्या उपाय करना है।

ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं: धीमी गति से हृदय गति, सांस लेने में गंभीर कठिनाई, चक्कर आना या कंपकंपी (रक्त शर्करा में कमी के कारण)।

साइड इफेक्ट Sequacor के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

गंभीर प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, अपने चिकित्सक को तुरंत देखें यदि दुष्प्रभाव गंभीर है, अचानक आ गया है या जल्दी खराब हो जाता है।

सबसे गंभीर दुष्प्रभाव हृदय समारोह से संबंधित हैं:

• धीमी गति से हृदय गति (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकती है)
• दिल की विफलता का बिगड़ना (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
• धीमी या अनियमित दिल की धड़कन (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकती है)

अगर आपको चक्कर या बेहोशी या सांस लेने में तकलीफ महसूस हो रही है, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

अन्य दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं कि वे कितनी बार हुए हैं:

सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है):

• थकान, कमजोरी की भावना, चक्कर आना, सिरदर्द;
• हाथ या पैर में ठंड लगना या सुन्न महसूस होना
• कम दबाव;
• गैस्ट्रिक या आंतों की समस्याएं जैसे मतली, उल्टी, दस्त या कब्ज।

असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):

• नींद संबंधी विकार;
• अवसाद;
• खड़े होने पर चक्कर आना
• अस्थमा या पुरानी फेफड़ों की बीमारी वाले मरीजों में सांस लेने में समस्या;
• मांसपेशियों में कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन।

दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):

• सुनने में समस्याएं
• एलर्जी रिनिथिस;
• कम लैक्रिमेशन;
• जिगर की सूजन प्रक्रिया जो त्वचा या आंख के क्षेत्र के पीलेपन का कारण बन सकती है;
• जिगर समारोह या वसा की असामान्य एकाग्रता के लिए कुछ रक्त परीक्षणों के असामान्य परिणाम;
• एलर्जी जैसी प्रतिक्रियाएं जैसे खुजली, निस्तब्धता, दाने;
• बिगड़ा हुआ निर्माण;
• दुःस्वप्न, मतिभ्रम;
• बेहोशी (सिंकोप)

बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है) (10,000 लोगों में 1 से कम को प्रभावित करता है):

• आंखों में जलन और लालिमा (नेत्रश्लेष्मलाशोथ);
• बाल झड़ना
• त्वचा के छीलने की शुरुआत या बिगड़ना (सोरायसिस); एक दाने के रूप में सोरायसिस।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

• एक्सप के बाद ब्लिस्टर और कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। एक्सपायरी डेट महीने के आखिरी दिन को दर्शाती है।

सीक्वेकोर 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

सीक्वेकोर 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

सीक्वेकोर 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

• 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

सीक्वेकोर 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

सीक्वेकोर 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

सीक्वेकोर 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:

• 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

सीक्वेकोर में क्या शामिल है

सीक्वेकोर 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 1.25 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं:

गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।

कोटिंग: डाइमेथिकोन; तालक; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।

सीक्वेकोर 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 2.5 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं:

गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।

कोटिंग: डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।

सीक्वेकोर 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 3.75 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं:

गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।

कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।

Sequacor 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 5 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं:

गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।

कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), हाइपोमेलोज।

सीक्वेकोर 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 7.5 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं: गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)। कोटिंग: पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।

Sequacor 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियाँ

• सक्रिय संघटक बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट है। प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में 10 मिलीग्राम . होता है
• अन्य सामग्री हैं:

गोली कोर: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; भ्राजातु स्टीयरेट; क्रॉस्पोविडोन; कॉर्नस्टार्च; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल)।

कोटिंग: लाल आयरन ऑक्साइड (E172); पीला आयरन ऑक्साइड (E172); डाइमेथिकोन; मैक्रोगोल 400; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171); हाइपोमेलोज।

Sequacor कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

सीक्वेकोर 1.25 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां गोल और सफेद रंग की होती हैं।

सीक्वेकोर 2.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दिल के आकार की, सफेद होती हैं और दोनों तरफ गोल होती हैं।

सीक्वेकोर 3.75 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दिल के आकार की, मलाईदार सफेद होती हैं और दोनों तरफ गोल होती हैं।

सीक्वेकोर 5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दिल के आकार की, सफेद से पीले रंग की गोलियां होती हैं, जिसमें दोनों तरफ एक स्कोर लाइन होती है।

सीक्वेकोर 7.5 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दिल के आकार की, हल्के पीले रंग की होती हैं और दोनों तरफ गोल होती हैं।

सीक्वेकोर 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां हल्के नारंगी से हल्के नारंगी दिल के आकार की गोलियों के साथ दोनों तरफ एक स्कोर लाइन के साथ होती हैं।

प्रत्येक पैक में 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 या 100 टैबलेट होते हैं।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Sequacor के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में उपलब्ध है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

फिल्म के साथ लेपित SEQUACOR गोलियाँ

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम प्रत्येक टैबलेट में 1.25 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

SEQUACOR 2.5 mg प्रत्येक टैबलेट में 2.5 mg बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम प्रत्येक टैबलेट में 3.75 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

SEQUACOR 5 mg प्रत्येक टैबलेट में 5 mg बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम प्रत्येक टैबलेट में 7.5 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

SEQUACOR 10 मिलीग्राम प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम बिसोप्रोलोल फ्यूमरेट होता है

excipients: पैरा ६.१ देखें

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

फिल्म लेपित गोलियाँ:

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम सफेद, गोल, फिल्म-लेपित गोलियां SEQUACOR 2.5 मिलीग्राम सफेद, दिल के आकार की, स्कोर लाइन के साथ फिल्म-लेपित टैबलेट SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम क्रीम-सफ़ेद, दिल के आकार का, फ़िल्म-लेपित टैबलेट स्कोर लाइन के साथ SEQUACOR 5 मिलीग्राम सफेद से पीले रंग की सफेद, दिल के आकार की, फिल्म-लेपित गोलियां स्कोर लाइन के साथ SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम स्कोर लाइन के साथ हल्के पीले, दिल के आकार के, फिल्म-लेपित टैबलेट SEQUACOR 10 मिलीग्राम हल्के नारंगी से हल्के नारंगी, दिल के आकार के, फ़िल्म-लेपित टैबलेट स्कोर लाइन के साथ

स्कोर की गई गोलियों को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

एसीई इनहिबिटर्स, डाइयूरेटिक्स और संभवत: कार्डियोएक्टिव ग्लाइकोसाइड्स के सहयोग से कम बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन के साथ पुरानी, ​​​​स्थिर हृदय विफलता का उपचार।

(अधिक जानकारी के लिए खंड 5.1 देखें)।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

पुरानी दिल की विफलता के मानक उपचार में एसीई अवरोधक (या एसीई अवरोधकों के असहिष्णुता के मामले में एंजियोटेंसिन रिसेप्टर अवरोधक), बीटा-ब्लॉकर, मूत्रवर्धक और जब आवश्यक हो, कार्डियक ग्लाइकोसाइड का उपयोग शामिल होता है।

बिसोप्रोलोल उपचार शुरू होने पर मरीजों को स्थिर (तीव्र विफलता के बिना) होना चाहिए।

यह अनुशंसा की जाती है कि चिकित्सक को पुरानी हृदय विफलता के उपचार में नैदानिक ​​​​अनुभव हो।

अनुमापन चरण के दौरान और तुरंत बाद, दिल की विफलता, हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के बिगड़ने की क्षणिक घटनाएं हो सकती हैं।

मात्रा बनाने की विधि

अनुमापन चरण

बिसोप्रोलोल के साथ पुरानी, ​​​​स्थिर हृदय विफलता के उपचार के लिए खुराक अनुमापन चरण की आवश्यकता होती है।

निम्नलिखित अनुसूची के अनुसार धीरे-धीरे बढ़ाने के लिए बिसोप्रोलोल के साथ उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए:

- १ सप्ताह के लिए १.२५ मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाए तो

- अगले सप्ताह के लिए दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है तो

- अगले सप्ताह के लिए दिन में एक बार 3.75 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है तो

- अगले 4 हफ्तों के लिए दिन में एक बार 5 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है तो

- अगले 4 हफ्तों के लिए रोजाना एक बार 7.5 मिलीग्राम, अगर अच्छी तरह से सहन किया जाता है तो

- रखरखाव चिकित्सा के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम

अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है।

अनुमापन चरण के दौरान, महत्वपूर्ण संकेतों (हृदय गति, रक्तचाप) की सावधानीपूर्वक निगरानी और हृदय की विफलता के बिगड़ने के संकेत की सिफारिश की जाती है। लक्षण उपचार के पहले दिन से ही प्रकट हो सकते हैं।

उपचार संशोधन:

यदि अधिकतम अनुशंसित खुराक को अच्छी तरह से सहन नहीं किया जाता है, तो धीरे-धीरे खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।

यह अनुशंसा की जाती है कि हृदय की विफलता, हाइपोटेंशन या ब्रैडीकार्डिया के क्षणिक बिगड़ने के मामले में सहवर्ती चिकित्सा की खुराक की फिर से जांच की जाए। बिसोप्रोलोल की खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या इसे बंद करने पर विचार करना भी आवश्यक हो सकता है।

पुन: परिचय और / या बिसोप्रोलोल खुराक में वृद्धि पर हमेशा तभी विचार किया जाना चाहिए जब रोगी फिर से स्थिर हो।

दवा को बंद करने के मामले में खुराक में धीरे-धीरे कमी की सिफारिश की जाती है क्योंकि अचानक वापसी से रोगी की स्थिति में गंभीर गिरावट हो सकती है।

बिसोप्रोलोल के साथ पुरानी, ​​​​स्थिर हृदय विफलता का उपचार आमतौर पर एक दीर्घकालिक उपचार होता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह

पुरानी दिल की विफलता और खराब हेपेटिक या गुर्दे समारोह वाले मरीजों में बिसोप्रोलोल के फार्माकोकेनेटिक्स के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

इन रोगियों में खुराक में वृद्धि अधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।

वरिष्ठ नागरिकों

कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

बिसोप्रोलोल के साथ कोई बाल चिकित्सा अनुभव नहीं है, इसलिए बाल रोगियों में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

प्रशासन का तरीका

बिसोप्रोलोल की गोलियां सुबह लेनी चाहिए और भोजन के साथ ली जा सकती हैं। उन्हें तरल के साथ निगलना चाहिए और चबाना नहीं चाहिए।

04.3 मतभेद -

बिसोप्रोलोल की उपस्थिति में पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में contraindicated है:

• तीव्र हृदय विफलता या विघटित हृदय विफलता के एपिसोड जिसमें अंतःशिरा इनोट्रोपिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है;

• हृदयजनित सदमे;

• दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक

• सिक साइनस सिंड्रोम;

• चीन अलिंद ब्लॉक;

• रोगसूचक मंदनाड़ी;

• रोगसूचक हाइपोटेंशन

• गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या गंभीर प्रतिरोधी और पुरानी फेफड़ों की बीमारी;

• परिधीय धमनी रोड़ा और Raynaud के सिंड्रोम का गंभीर रूप;

• अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा (खंड 4.4 देखें);

• चयाचपयी अम्लरक्तता;

• बाइसोप्रोलोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता (धारा 6.1 में सूचीबद्ध)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

बिसोप्रोलोल के साथ स्थिर पुरानी हृदय विफलता का उपचार एक विशेष अनुमापन चरण के साथ शुरू किया जाना चाहिए।

बिसोप्रोलोल थेरेपी को बंद करना, विशेष रूप से इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में, जब तक आवश्यक न हो, अचानक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह हृदय की स्थिति को क्षणिक रूप से बढ़ा सकता है।

बिसोप्रोलोल उपचार की शुरुआत और समाप्ति के लिए नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों वाले रोगियों में दिल की विफलता में बिसोप्रोलोल के साथ कोई चिकित्सीय अनुभव नहीं है:

• इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलिटस (टाइप I);

• गुर्दा समारोह की गंभीर हानि;

• जिगर समारोह की गंभीर हानि;

• प्रतिबंधात्मक मायोकार्डियोपैथी;

• जन्मजात हृदय रोग;

• हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण कार्बनिक वाल्व रोग;

• रोधगलन (पिछले 3 महीनों के भीतर)।

बिसोप्रोलोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• ब्रोंकोस्पज़म (ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी वायुमार्ग के रोग);

• अस्थिर रक्त शर्करा के साथ मधुमेह मेलिटस; हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपाया जा सकता है;

• सख्त उपवास;

• चल रही डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी; अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, बिसोप्रोलोल एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की गंभीरता दोनों को बढ़ा सकता है। एड्रेनालाईन के साथ उपचार हमेशा अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न नहीं करता है।

• पहली डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;

• प्रिंज़मेटल का एनजाइना;

• परिधीय धमनी रोड़ा (विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में लक्षणों का बिगड़ना हो सकता है)

• जेनरल अनेस्थेसिया

सामान्य संज्ञाहरण से गुजर रहे रोगियों में, बीटा-नाकाबंदी प्रेरण और इंटुबैषेण के दौरान और पश्चात की अवधि में अतालता और मायोकार्डियल इस्किमिया की घटनाओं को कम करता है। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि किसी भी रखरखाव बीटा-ब्लॉकर उपचार को पेरी-ऑपरेटिव अवधि में जारी रखा जाए। एनेस्थेटिस्ट अन्य दवाओं के साथ संभावित अंतःक्रियाओं के कारण बीटा ब्लॉकर के उपयोग की सलाह दी जानी चाहिए जो ब्रैडीयरिथमिया का कारण बन सकती है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया को कम कर सकती है और रक्त की हानि के लिए रिफ्लेक्सिव रूप से क्षतिपूर्ति करने की क्षमता कम हो सकती है।

यदि सर्जरी से पहले बीटा-ब्लॉकर थेरेपी को बंद करना आवश्यक समझा जाता है, तो विच्छेदन धीरे-धीरे किया जाना चाहिए और एनेस्थीसिया से लगभग 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए।

वर्पामिल या डिल्टियाज़ेम प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के साथ बिसोप्रोलोल का संयोजन, कक्षा I एंटीरैडमिक दवाओं और केंद्रीय रूप से अभिनय एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ, आमतौर पर अनुशंसित नहीं है; विवरण के लिए पैरा 4.5 देखें।

ब्रोन्कियल अस्थमा या अन्य पुरानी प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोगों में जो लक्षण पैदा कर सकते हैं, ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा दी जानी चाहिए।

व्यक्तिगत मामलों में, अस्थमा के रोगियों में, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि हो सकती है, इसलिए बीटा 2 उत्तेजक की खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है।

सोरायसिस या सोरायसिस के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल) के प्रशासन से पहले लाभ-जोखिम संतुलन का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल को अल्फा ब्लॉकर द्वारा अलग से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को बिसोप्रोलोल थेरेपी के दौरान छुपाया जा सकता है।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -

संयोजन अनुशंसित नहीं

वेरापामिल प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और कुछ हद तक डिल्टियाज़ेम प्रकार: सिकुड़न और एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन पर नकारात्मक प्रभाव।

बीटा-ब्लॉकर उपचार पर रोगियों में वेरापामिल के अंतःशिरा प्रशासन से चिह्नित हाइपोटेंशन और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक हो सकता है।

क्लास I एंटीरियथमिक ड्रग्स (जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, लिडोकेन, फ़िनाइटोइन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन): एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय पर प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है और नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

केंद्रीय रूप से काम करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स जैसे क्लोनिडाइन और अन्य (जैसे, मेथिल्डोपा, मोक्सोनिडाइन, रिलमेनिडाइन): केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के सहवर्ती उपयोग से केंद्रीय सहानुभूति स्वर (दर और स्ट्रोक कार्डियक, वासोडिलेशन में कमी) में कमी से हृदय की विफलता खराब हो सकती है। विशेष रूप से बीटा ब्लॉकर को बंद करने से पहले अचानक बंद करने से "रिबाउंड हाइपरटेंशन" का खतरा बढ़ सकता है।

सावधानी के साथ उपयोग किए जाने वाले संयोजन

डायहाइड्रोपाइरीडीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, जैसे कि फेलोडिपिन और एम्लोडिपाइन: सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है और हृदय की विफलता वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर पंप की कार्यात्मक स्थिति के और बिगड़ने के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है।

कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (जैसे एमियोडेरोन): एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन समय पर प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।

सामयिक बीटा-ब्लॉकर्स (जैसे ग्लूकोमा के उपचार के लिए आई ड्रॉप) का बिसोप्रोलोल के प्रणालीगत प्रभावों के लिए एक योगात्मक प्रभाव हो सकता है।

Parasympathomimetic Drugs: सहवर्ती उपयोग से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय और ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ सकता है।

इंसुलिन और मौखिक एंटीडायबिटिक: रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभाव में वृद्धि। बीटा रिसेप्टर्स की नाकाबंदी हाइपोग्लाइकेमिक लक्षणों की शुरुआत को मुखौटा कर सकती है।

एनेस्थेटिक एजेंट: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है (सामान्य संज्ञाहरण के बारे में अधिक जानकारी के लिए खंड 4.4 भी देखें)।

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स: हृदय गति में कमी, एट्रियो-वेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडीएस बिसोप्रोलोल के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकते हैं।

बीटा एजेंट-sympathomimetics (जैसे isoprenaline, dobutamine): बिसोप्रोलोल के साथ संयोजन इन दवाओं के प्रभाव को कम कर सकता है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स जो बीटा- और अल्फा-एड्रेनोसेप्टर्स (जैसे नॉरएड्रेनालाईन, एड्रेनालाईन) दोनों को सक्रिय करते हैं: बिसोप्रोलोल के साथ संयोजन इन अल्फा-मध्यस्थता एजेंटों के वासोकोनस्ट्रिक्टिव प्रभावों को उजागर कर सकता है, जिससे रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है और क्लॉडिकेशन आंतरायिक बिगड़ सकता है। गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इस तरह की बातचीत को अधिक संभावना माना जाता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ-साथ संभावित रक्तचाप कम करने वाली अन्य दवाओं (जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, फेनोथियाज़िन) के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है।

संघों को ध्यान में रखा जाना चाहिए

मेफ्लोक्वीन: ब्रैडीकार्डिया का खतरा बढ़ जाता है।

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओ बी इनहिबिटर को छोड़कर): बीटा-ब्लॉकर्स के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि हुई है, लेकिन उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का भी खतरा है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

गर्भावस्था

बिसोप्रोलोल के औषधीय प्रभाव होते हैं जो गर्भावस्था के दौरान और / या भ्रूण / नवजात शिशु में हानिकारक प्रभाव पैदा कर सकते हैं। सामान्य तौर पर, बीटा-ब्लॉकर्स प्लेसेंटल छिड़काव को कम करते हैं, जो भ्रूण के विकास मंदता, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु, गर्भपात या समय से पहले जन्म से जुड़ा होता है। भ्रूण और नवजात शिशु में अवांछित प्रभाव (जैसे हाइपोग्लाइकेमिया और ब्रैडीकार्डिया) हो सकते हैं। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की आवश्यकता होती है, तो चयनात्मक बीटा -1 ब्लॉकर्स को प्राथमिकता दी जाती है। जब तक स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो, गर्भावस्था के दौरान बिसोप्रोलोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस मामले में, गर्भाशय-अपरा रक्त प्रवाह और भ्रूण के विकास की निगरानी करें। गर्भावस्था और भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के मामले में वैकल्पिक उपचारों पर विचार करें। नवजात पर कड़ी निगरानी रखनी चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया और ब्रैडीकार्डिया के लक्षण आमतौर पर पहले तीन दिनों के भीतर होते हैं।

स्तनपान

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। इसलिए, बिसोप्रोलोल थेरेपी के दौरान स्तनपान कराने की सिफारिश नहीं की जाती है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

एक नैदानिक ​​अध्ययन में, कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में, बाइसोप्रोलोल को ड्राइव करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालते पाया गया। हालांकि, दवा प्रतिक्रियाओं में अलग-अलग भिन्नताओं के कारण, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता प्रभावित हो सकती है। यह विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में, चिकित्सा में बदलाव की स्थिति में और एक साथ शराब के सेवन के मामले में विचार किया जाना चाहिए।

04.8 अवांछित प्रभाव -

आवृत्ति शब्दावली परिभाषाएँ:

बहुत आम (≥ 1/10)

सामान्य (≥1 / 100,

असामान्य (≥ १ / १,००० to

दुर्लभ (≥ 1 / 10,000,

केवल कभी कभी (

कार्डिएक पैथोलॉजी:

बहुत ही आम: मंदनाड़ी

आम: दिल की विफलता का बिगड़ना

असामान्य: एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी।

प्रयोगशाला परीक्षण:

दुर्लभ: ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि, यकृत एंजाइम में वृद्धि (ALAT, ASAT)।

तंत्रिका तंत्र की विकृति:

सामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द

दुर्लभ: बेहोशी।

नेत्र विकार:

दुर्लभ: कम लैक्रिमेशन (संपर्क लेंस पहनने पर ध्यान दिया जाना चाहिए)

बहुत दुर्लभ: नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

कान और भूलभुलैया विकार:

दुर्लभ: श्रवण विकार।

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:

असामान्य: ब्रोन्कियल अस्थमा या प्रतिरोधी श्वसन रोग के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म

दुर्लभ: एलर्जिक राइनाइटिस।

जठरांत्रिय विकार:

आम: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:

दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (खुजली, लालिमा, दाने)

बहुत दुर्लभ: खालित्य। बीटा ब्लॉकर्स सोरायसिस का कारण बन सकते हैं या खराब कर सकते हैं या छद्म-सोरायटिक चकत्ते पैदा कर सकते हैं।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी और ऐंठन।

संवहनी विकृति:

सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना या झुनझुनी महसूस होना; अल्प रक्त-चाप

असामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।

प्रणालीगत विकृति:

सामान्य: अस्टेनिया, थकान।

हेपेटोबिलरी विकार:

दुर्लभ: हेपेटाइटिस।

प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग:

दुर्लभ: पुरुष यौन क्रिया के विकार।

मानसिक विकार:

असामान्य: नींद की गड़बड़ी, अवसाद

दुर्लभ: बुरे सपने, मतिभ्रम।

04.9 ओवरडोज़ -

ओवरडोज के बाद (उदाहरण के लिए 7.5 मिलीग्राम के बजाय 15 मिलीग्राम की दैनिक खुराक), थर्ड डिग्री ए-वी ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया और चक्कर आना बताया गया है। सामान्य तौर पर, बीटा-ब्लॉकर के ओवरडोज की स्थिति में अपेक्षित सबसे आम लक्षण हैं: ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, तीव्र हृदय विफलता और हाइपोग्लाइकेमिया। आज तक, उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल (अधिकतम खुराक: 2000 मिलीग्राम) के साथ ओवरडोज के कुछ मामले सामने आए हैं, जिन्होंने ब्रैडीकार्डिया और / या हाइपोटेंशन का अनुभव किया है; सभी मरीज ठीक हो गए। बिसोप्रोलोल की एकल उच्च खुराक के प्रति संवेदनशीलता में "ए" बड़ी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता है और हृदय की विफलता के रोगियों के बहुत संवेदनशील होने की संभावना है। इसलिए धारा ४.२ में बताई गई योजना के अनुसार धीरे-धीरे अनुमापन के साथ इन रोगियों की चिकित्सा शुरू करना अनिवार्य है।

ओवरडोज की स्थिति में, बिसोप्रोलोल उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और सहायक और रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। सीमित आंकड़े बताते हैं कि बिसोप्रोलोल को डायलाइज करना मुश्किल है। अपेक्षित औषधीय क्रियाओं और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की सिफारिशों के आधार पर, चिकित्सकीय रूप से आवश्यक होने पर निम्नलिखित सामान्य उपायों पर विचार किया जाना चाहिए।

- मंदनाड़ी: अंतःशिरा एट्रोपिन का प्रशासन करें। यदि प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो आइसोप्रेनालिन या सकारात्मक क्रोनोट्रोपिक गुणों वाली कोई अन्य दवा सावधानी के साथ दी जा सकती है। कुछ परिस्थितियों में ट्रांसवेनस पेसमेकर लगाना आवश्यक हो सकता है।

- अल्प रक्त-चाप: अंतःशिरा तरल पदार्थ और वैसोप्रेसर एजेंटों को प्रशासित किया जाना चाहिए। ग्लूकागन का अंतःशिरा प्रशासन सहायक हो सकता है।

- एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (डिग्री II या III): मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और आइसोप्रेनालाईन जलसेक के साथ इलाज किया जाना चाहिए या एक ट्रांसवेनस पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है।

- दिल की विफलता का तीव्र बिगड़ना: अंतःशिरा मूत्रवर्धक, इनोट्रोपिक दवाओं, वासोडिलेटर्स का प्रशासन करें।

- श्वसनी-आकर्ष: ब्रोंकोडायलेटर्स जैसे आइसोप्रेनालाईन, बीटा-2 सिम्पैथोमिमेटिक ड्रग्स और/या एमिनोफिललाइन का प्रशासन करें।

- हाइपोग्लाइसीमिया: एक अंतःशिरा ग्लूकोज समाधान का प्रशासन करें।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

भेषज समूह: बीटा-ब्लॉकिंग एजेंट, चयनात्मक, एटीसी कोड: C07AB07

बिसोप्रोलोल बीटा -1 रिसेप्टर्स के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर है, जिसमें आंतरिक सहानुभूति गतिविधि (आईएसए) और महत्वपूर्ण झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि का अभाव है। ब्रोन्कियल और संवहनी चिकनी मांसपेशियों के बीटा -2 रिसेप्टर्स के साथ-साथ चयापचय को नियंत्रित करने वाले बीटा -2 रिसेप्टर्स के लिए इसकी कम आत्मीयता है। नतीजतन, बिसोप्रोलोल आमतौर पर वायुमार्ग प्रतिरोध और बीटा -2 रिसेप्टर मध्यस्थता चयापचय प्रभावों को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं करता है।

बीटा -1 रिसेप्टर्स के प्रति बिसोप्रोलोल की चयनात्मकता खुराक पर निर्भर नहीं है।

CIBIS II क्लिनिकल परीक्षण में कुल 2647 रोगियों को शामिल किया गया था।

83% (n = 2202 रोगी) NYHA वर्ग III के रोगी थे, जबकि 17% (n = 445 रोगी) NYHA वर्ग IV थे। रोगियों में स्थिर, रोगसूचक हृदय विफलता थी (इकोकार्डियोग्राफी के आधार पर इजेक्शन अंश? 35%)। कुल मृत्यु दर 17.3% से घटकर 11.8% (34% की सापेक्ष कमी)।

इसके अलावा, अचानक होने वाली मौतों में कमी (३.६% बनाम ६.३%, ४४% की सापेक्ष कमी के साथ) और अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले हृदय विफलता प्रकरणों की संख्या में कमी (१२% बनाम ६.३%)।17.6%, सापेक्ष कमी 36%)।

अंत में, रोगियों (NYHA वर्ग) में कार्यात्मक स्थिति में एक महत्वपूर्ण सुधार दिखाया गया। बिसोप्रोलोल के प्रारंभिक और अनुमापन चरण के दौरान ब्रैडीकार्डिया (0.53%), हाइपोटेंशन (0.23%) और तीव्र विघटन (4.97%) के कारण अस्पताल में भर्ती हुए थे, लेकिन प्लेसीबो समूह (0%, 0.3% और 6.74%) के समान प्रतिशत में। )

संपूर्ण अध्ययन अवधि के दौरान की संख्या स्ट्रोक घातक और अक्षम करने वाले बिसोप्रोलोल समूह में 20 और प्लेसीबो समूह में 15 थे।

CIBIS III क्लिनिकल परीक्षण में 65 वर्ष की आयु के 1,010 रोगियों को हल्के से मध्यम क्रोनिक हार्ट फेल्योर (CHF; NYHA वर्ग II या III) और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश ≤35% शामिल थे, जिनका पहले ACE अवरोधकों, बीटा-ब्लॉकर्स या के साथ इलाज नहीं किया गया था। एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स मरीजों का इलाज शुरू में 6 महीने के लिए या तो बिसोप्रोलोल या एनालाप्रिल के साथ किया गया था और फिर 24 महीने तक बिसोप्रोलोल और एनालाप्रिल के संयोजन के साथ इलाज किया गया था।

जब शुरुआती 6 महीने के उपचार में बिसोप्रोलोल का उपयोग किया गया था, तब पुरानी दिल की विफलता के बिगड़ने की उच्च आवृत्ति की प्रवृत्ति थी। पहले इस्तेमाल किए गए एनालाप्रिल की तुलना में पहले इस्तेमाल किए गए बिसोप्रोलोल के साथ उपचार की गैर-हीनता "विश्लेषणों में प्रदर्शित नहीं हुई थी" प्रति-प्रोटोकॉल, हालांकि पुरानी दिल की विफलता उपचार शुरू करने के लिए दो रणनीतियों ने मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के संयुक्त प्राथमिक अंत-बिंदु के लिए उपचार के अंत में समान परिणाम प्रदर्शित किए (समूह में 32.4% शुरू में बिसोप्रोलोल बनाम 33, एनालाप्रिल समूह में 11% के साथ इलाज किया गया, आबादी प्रति-प्रोटोकॉल) अध्ययन से पता चलता है कि हल्के से मध्यम क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले बुजुर्ग रोगियों में भी बिसोप्रोलोल का उपयोग किया जा सकता है।

बिसोप्रोलोल का उपयोग उच्च रक्तचाप और एनजाइना के उपचार के लिए भी किया जाता है।

क्रोनिक दिल की विफलता के बिना कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों में बिसोप्रोलोल का तीव्र प्रशासन हृदय गति, सिस्टोलिक आउटपुट और परिणामस्वरूप कार्डियक आउटपुट और ऑक्सीजन की खपत को कम करता है। पुराने प्रशासन में उच्च प्रारंभिक परिधीय प्रतिरोध कम हो जाता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद बिसोप्रोलोल का अवशोषण और जैव उपलब्धता 90% तक पहुंच जाती है।

वितरण

वितरण की मात्रा 3.5 एल / किग्रा है। बिसोप्रोलोल का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 30% है।

बायोट्रांसफॉर्म और एलिमिनेशन

बिसोप्रोलोल शरीर से दो मार्गों से समाप्त हो जाता है: लगभग 50% यकृत में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बदल जाता है, फिर गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है; जबकि शेष 50% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है।

कुल निकासी लगभग 15 एल / घंटा है। 10-12 घंटे का प्लाज्मा आधा जीवन एक बार दैनिक प्रशासन के बाद 24 घंटे चिकित्सीय प्रभावकारिता की अनुमति देता है।

रैखिकता

बिसोप्रोलोल के कैनेटीक्स रैखिक और उम्र से स्वतंत्र हैं।

विशेष जनसंख्या

चूंकि उत्सर्जन गुर्दे और यकृत में समान रूप से होता है, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। पुरानी, ​​​​स्थिर और समझौता दिल की विफलता वाले हेपेटिक या गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रोनिक, स्थिर हृदय विफलता (एनवाईएचए कक्षा III) वाले रोगियों में प्लाज्मा स्तर और बिसोप्रोलोल का आधा जीवन लंबा होता है।

पर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता स्थिर अवस्था 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 64 ± 21 एनजी / एमएल है और आधा जीवन 17 ± 5 घंटे है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

गैर-नैदानिक ​​​​डेटा सुरक्षा, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और कार्सिनोजेनिक क्षमता पर अध्ययन के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम नहीं दिखाते हैं।

अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह बिसोप्रोलोल ने उच्च खुराक पर गर्भावस्था विषाक्तता (भोजन का सेवन या वजन कम होना) और भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता (पुनरुत्थान की बढ़ती घटना, जन्म के वजन में कमी और शारीरिक विकास में देरी) का कारण बना। लेकिन इसका कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखा।

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, मक्का स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: डाइमेथिकोन, टैल्क, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

SEQUACOR 2.5 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

SEQUACOR 5 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

SEQUACOR 10 मिलीग्राम

गोली: निर्जल कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कॉर्न स्टार्च, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

कोटिंग फिल्म: रेड आयरन ऑक्साइड (ई 172), पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), डाइमेथिकोन, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), हाइपोमेलोज।

06.2 असंगति "-

संबद्ध नहीं

06.3 वैधता की अवधि "-

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम और 3.75 मिलीग्राम

3 वर्ष

SEQUACOR 5 मिलीग्राम, 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम

5 साल

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम / 2.5 मिलीग्राम और 3.75 मिलीग्राम

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

SEQUACOR 5 मिलीग्राम / 7.5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

कंटेनर एक ब्लिस्टर है जिसमें पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म होती है और एल्यूमीनियम पन्नी से ढकी होती है।

कार्टन: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 और 100 टैबलेट।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

ब्रैको एस.पी.ए, ई. फोली के माध्यम से, 50, 20134 मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 20 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952010 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 28 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952022 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 30 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952034 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 50 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952046 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 56 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952059 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 60 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952061 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 90 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952073 / एम

SEQUACOR 1.25 मिलीग्राम - 100 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952085 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 20 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952097 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 28 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। ०३४९५२१०९ / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 30 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। ०३४९५२१११ / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 50 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952123 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 56 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952135 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 60 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952147 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 90 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952150 / एम

SEQUACOR 2.5 mg - 100 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। ०३४९५२१६२ / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 20 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952174 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 28 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952186 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 30 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952198 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 50 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952200 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 56 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952212 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 60 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952224 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 90 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952236 / एम

SEQUACOR 3.75 मिलीग्राम - 100 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952248 / एम

SEQUACOR 5 मिलीग्राम - 20 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०३४९५२२५१ / एम

SEQUACOR 5 मिलीग्राम - 28 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०३४९५२२६३ / एम

SEQUACOR 5 मिलीग्राम - 30 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952275 / एम

SEQUACOR 5 mg - 50 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952287 / एम

SEQUACOR 5 mg - 56 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952299 / एम

SEQUACOR 5 mg - 60 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। ०३४९५२३०१ / एम

SEQUACOR 5 mg - 90 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952313 / एम

SEQUACOR 5 mg - 100 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952325 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 20 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952337 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 28 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952349 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 30 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०३४९५२३५२ / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 50 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952364 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 56 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952376 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 60 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952388 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 90 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952390 / एम

SEQUACOR 7.5 मिलीग्राम - 100 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। ०३४९५२४०२ / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 20 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952414 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 28 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952426 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 30 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952438 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 50 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952440 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 56 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952453 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 60 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952465 / एम

SEQUACOR 10 mg - 90 फिल्म-लेपित टैबलेट - A.I.C. एन। 034952477 / एम

SEQUACOR 10 मिलीग्राम - 100 फिल्म-लेपित गोलियां - ए.आई.सी. एन। 034952489 / एम

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

पहले प्राधिकरण की तिथि: 20.02.2001

अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 4 जून 2009

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

अक्टूबर 2012

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -