सक्रिय तत्व: सिस्टीन
CISTIDIL 500 मिलीग्राम की गोलियां - 30 गोलियां
सिस्टिडिल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी:
त्वचा संबंधी उपचार के लिए अमीनो एसिड।
चिकित्सीय संकेत:
मुँहासे, एट्रोफिक जिल्द की सूजन और छालरोग के उपचार में सहायक।
सिस्टिडिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
गुर्दे की पथरी के साथ सिस्टिनुरिया और सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सिस्टिडिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
चिकित्सीय खुराक में उपयोग के लिए कोई विशेष सावधानियां नहीं हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cistidil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई भी नहीं पता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था में उपयोग डॉक्टर के पर्चे के अनुसार होता है।सिस्टिडिल में निहित सिस्टीन का कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सिस्टिडिल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
2 या 3 मासिक चक्रों के लिए भोजन के दौरान प्रति दिन 2-4 गोलियां। CISTIDIL की गोलियों को पूरा निगल लिया जा सकता है या तोड़ा जा सकता है, अधिमानतः भोजन के दौरान, या विशेष गैस्ट्रिक संवेदनशीलता वाले विषयों द्वारा चबाया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक सिस्टिडिल ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज सिंड्रोम कभी नहीं बताया गया है।
साइड इफेक्ट्स सिस्टिडिल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
संकेतित खुराक पर, कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं पाया गया। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। वैधता अवधि सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में उत्पाद के लिए अभिप्रेत है।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन:
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: 500 मिलीग्राम लेवोरोटेटरी सिस्टीन
Excipients: चावल स्टार्च, लैक्टोज, पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000, कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च सोडियम नमक, मैग्नीशियम स्टीयरेट
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री:
मौखिक उपयोग के लिए 30 गोलियाँ।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिस्टिडिल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: लेवो-सिस्टीन 500,000 मिलीग्राम
Excipients: चावल स्टार्च FU VIII 85.00 mg; लैक्टोज एफयू आठवीं 25.00 मिलीग्राम; पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000 एफयू आठवीं 20.00 मिलीग्राम; कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च सोडियम नमक यूएसपी 15.00 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट एफयू आठवीं 5.00 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मुँहासे, एट्रोफिक जिल्द की सूजन और छालरोग के उपचार में एक सहायक के रूप में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
2 या 3 मासिक चक्रों के लिए भोजन के दौरान मौखिक रूप से 2 से 4 गोलियां। गोलियों को पूरा निगल लिया जा सकता है या तोड़ा जा सकता है; बेहतर अगर भोजन के दौरान, या विशेष रूप से गैस्ट्रिक संवेदनशीलता वाले विषयों द्वारा चबाया जाता है।
04.3 मतभेद
गुर्दे की पथरी के साथ सिस्टिनुरिया, घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता का पता लगाया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कोई नहीं।
चेतावनी
कोई नहीं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई इंटरेक्शन नहीं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
सिस्टीन का कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
Cistidil को लेने से कोई दुष्प्रभाव नहीं होते।
04.9 ओवरडोज
(लक्षण, आपातकालीन सहायता, मारक): जैसा कि टॉक्सिकोलॉजिकल सेक्शन में वर्णित है, ओवरडोज विषाक्तता का कारण नहीं बनता है क्योंकि आंतों का अवशोषण, सक्रिय होने के कारण, इसकी खुराक को सीमित करता है।
हम आपको याद दिलाते हैं कि सिस्टीन में हल्के जिगर की बीमारी और नेफ्रोपैथी के खिलाफ एक विषहरण और सुरक्षात्मक क्रिया है। यहां तक कि एक पैक (30 x 500 मिलीग्राम = 15 ग्राम) की पूरी सामग्री का अनैच्छिक या स्वैच्छिक सेवन चूहे में जहरीली खुराक/किलोग्राम और कुत्ते में घातक खुराक से काफी कम है।
05.0 औषधीय गुण
सक्रिय परिवहन के साथ आंत से लेवोरोटेटरी सिस्टीन तेजी से अवशोषित हो जाता है। यह मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद पोर्टल रक्त में पाया जाता है। सिस्टीन के टूटने के लिए मुख्य चयापचय मार्ग यकृत और गुर्दे में टॉरिन में परिवर्तन होता है जो मुक्त अवस्था और मूत्र दोनों में पाया जाता है, और पित्त एसिड में कोलिक एसिड के साथ संयुक्त होता है। लेवोरोटेटरी सिस्टीन एक एमिनो एसिड है जो कई ऊतकों और अंगों के जैविक प्रोटीन का हिस्सा बन जाता है: मस्तिष्क 2.1% ग्राम, यकृत, हृदय और गुर्दे, पिट्यूटरी ग्रंथि के पीछे के लोब के विभिन्न हार्मोन (वैसोप्रेसिन जी 19%, ऑक्सीटोसिन जी 18 , 3%), एंजाइम (पेप्सिन), प्लाज्मा प्रोटीन, हार्ड अल्फा केराटिन (नाखून 22% ग्राम, मानव बाल 14 ग्राम 19%)।
सिस्टीन उपांगों का मूल और वैकल्पिक घटक है, जो कि केराटिन से भरपूर संरचनाओं का है: नाखून, बाल और बाल। डाइसल्फ़ाइड पुल मुख्य रूप से कठोर केराटिन के प्रतिरोध के लिए जिम्मेदार होते हैं। सिस्टीन की प्राथमिक और निर्णायक शारीरिक क्रिया केराटिनाइजेशन प्रक्रिया को बढ़ावा देना है। कुछ लेखकों ने देखा है कि कुपोषित विषयों में (क्वाशीओरकोर में) बाल हल्के होते हैं और इसमें सिस्टीन कम होता है; तर्कसंगत पोषण पर वापसी सिस्टीन दर के सामान्यीकरण को निर्धारित करती है और काले बालों की उपस्थिति (बिगवुड और रोबज़ा, राव और गोपालन, बंद)। लाइटबॉडी और लुईस ने आहार और बालों के विकास में निहित सिस्टीन की मात्रा के बीच एक सीधा संबंध पर प्रकाश डाला। सिस्टीन की कमी के कारण होने वाला मुख्य घाव मानव बालों का झड़ना है। जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि सिस्टीन बालों की एनाबॉलिक प्रक्रियाओं (ànagen) को बढ़ावा देता है। बाएं हाथ के सिस्टीन के औषधीय गुण डाइसल्फ़ाइड ब्रिज -एसएस- की उपस्थिति के कारण होते हैं, जो इसकी शारीरिक क्रियाओं का आधार है। विशेष महत्व इंसुलिन में सिस्टीन की उपस्थिति है जिसमें दो पॉलीपेप्टाइड श्रृंखलाएं दो से एक साथ जुड़ती हैं - एसएस बांड। - सिस्टीन। -एसएस- से एसएच बांड की कमी हार्मोन गतिविधि के नुकसान को निर्धारित करती है; इसलिए -एसएस- सिस्टीन के समूह इंसुलिन की कार्रवाई के लिए आवश्यक हैं जिनकी अमीनो एसिड सामग्री 8 ग्राम -13% है ( Wassel)। नैदानिक रूप से, सिस्टीन को मधुमेह रोगियों में एक हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया की विशेषता है। इसके अलावा, सिस्टीन हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिक रोगियों में कोलेस्ट्रॉल को कम करने का कारण बनता है (पित्त एसिड के उत्सर्जन के माध्यम से शरीर से कोलेस्ट्रॉल को हटा दिया जाता है; इस तंत्र सिस्टीन कैटोबोलाइट में टॉरिन एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है; मामले में सिस्टीन की कमी से कम टॉरिन बनता है) -एसएस- सिस्टीन के समूह इम्युनोग्लोबुलिन (एडेलमैन) की आणविक संरचना को बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
सिस्टीन को "उत्कृष्ट सहनशीलता और बहुत मामूली प्रणालीगत विषाक्तता के साथ संपन्न किया जाता है। मानव चिकित्सा के लिए प्रति किलोग्राम इंगित उच्चतम खुराक के बराबर खुराक के साथ 90 दिनों के लिए दैनिक खुराक के साथ इलाज किए गए जानवरों ने मुख्य हेमेटोकेमिकल की कोई गड़बड़ी या परिवर्तन नहीं दिखाया। पैरामीटर या एनाटोमोपैथोलॉजिकल या हिस्टोलॉजिकल घाव। इसके अलावा, LD50, जिसे निर्धारित नहीं किया जा सकता था, निश्चित रूप से चूहों और चूहों में 40 ग्राम / किग्रा और कुत्तों में 4 ग्राम / किग्रा से अधिक था। इन खुराकों को मनुष्यों के लिए अधिकतम प्रो/किलो/प्रो/दिन खुराक से लगभग 10 और 100 गुना अधिक माना जाना चाहिए।
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
-----
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
-----
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
-----
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
-----
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
सिस्टिडिल फफोले में पैक किया जाता है।
एक पैक 30 टैबलेट है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
-----
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
आईडीआई फ़ार्मास्युटिक एस.पी.ए.
देई कैस्टेलि रोमानी, 83/85 - पोमेज़िया (आरएम) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०२५७३३०१५ न्यूनतम सैन.- सितंबर १९८५।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
-----
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
-----