इग्रोटन लोप्रेसर - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ लाइफ

सक्रिय तत्व: क्लोर्थालिडोन, मेटोप्रोलोल (मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट)

ग्रोटन-लोप्रेसर 25 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट

इग्रोटन लोप्रेसर का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

इग्रोटन-लोप्रेसर में दो सक्रिय तत्व होते हैं: क्लोर्थालिडोन और मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट।

Chlorthalidone दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो किडनी द्वारा उत्पादित मूत्र की मात्रा को बढ़ाकर काम करता है जिसे मूत्रवर्धक कहा जाता है।

मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो दिल की धड़कन को धीमा करके और बीटा-ब्लॉकर्स नामक रक्तचाप को कम करके काम करता है।

Igroton-Lopresor का उपयोग वयस्कों में उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है।

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।

अंतर्विरोध जब इग्रोटन लोप्रेसर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए

इग्रोटोन-लोप्रेसोर का सेवन ना करें

• अगर आपको क्लोर्थालिडोन या मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
• यदि आपको मेटोप्रोलोल के अलावा बीटा-ब्लॉकर वर्ग से संबंधित अन्य दवाओं से एलर्जी है)
• यदि आप हृदय के विद्युत चालन में रुकावट से पीड़ित हैं (एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक)
• यदि आपको बिना क्षतिपूर्ति दिल की विफलता है, गंभीर हृदय रोग
• यदि आप कम दिल की धड़कन से पीड़ित हैं (साइनस ब्रैडीकार्डिया)
• यदि आपको "साइनस नॉट सिंड्रोम" नामक हृदय रोग है (हृदय ताल गड़बड़ी की विशेषता)
• यदि आप गंभीर रक्त परिसंचरण विकारों से पीड़ित हैं (परिधीय धमनी परिसंचरण)
• यदि आप निम्न रक्तचाप से पीड़ित हैं और हृदय क्रिया में गंभीर कमी (कार्डियोजेनिक शॉक)
• यदि आपके पास एड्रेनल ग्रंथि का इलाज न किया गया ट्यूमर है, तो गुर्दे के ऊपर स्थित एक ग्रंथि जो उच्च रक्तचाप (अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा) का कारण बन सकती है।
• यदि आप निम्न रक्तचाप से पीड़ित हैं
• यदि आपको गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा है या ब्रोंची के गंभीर संकुचन का इतिहास है जिससे सांस लेना मुश्किल हो जाता है
• यदि आप गुर्दे (औरिया) द्वारा मूत्र उत्पादन में कमी या कमी से पीड़ित हैं
• यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है (गुर्दे की विफलता)
• यदि आपको गंभीर जिगर की बीमारी है (गंभीर जिगर की विफलता)
• यदि आप रक्त में पोटेशियम के निम्न स्तर से पीड़ित हैं (हाइपोकैलिमिया)
• यदि आप रक्त में सोडियम के निम्न स्तर से पीड़ित हैं (हाइपोनेट्रेमिया)
• यदि आप रक्त में कैल्शियम के उच्च स्तर से पीड़ित हैं (हाइपरकैल्केमिया)
• यदि आपके रक्त में यूरिक एसिड का उच्च स्तर (लक्षणात्मक हाइपरयूरिसीमिया) है और आप पहले गाउट या यूरिक एसिड स्टोन से पीड़ित हैं - यदि आप गर्भवती हैं।

उपयोग के लिए सावधानियां Igroton Lopresor को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए

Igroton-Lopresor लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आपको निम्न में से कोई भी स्थिति है:

• श्वसन रोग (ब्रोंकोस्पैस्टिक रोग)
• उच्च रक्त शर्करा के स्तर (मधुमेह), खासकर यदि आपको इंसुलिन या मुंह से दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है जो रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं (अनुभाग "अन्य दवाएं और इग्रोटन-लोप्रेसर" देखें)
• अनुपचारित कंजेस्टिव दिल की विफलता, दिल की बीमारी
• दिल की विद्युत चालन में गड़बड़ी (पहली डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक)
• बाहों और पैरों में परिसंचरण विकार (उदाहरण के लिए रेनॉड की बीमारी या घटना, रुक-रुक कर अकड़न)
• यदि आपके पास अधिवृक्क ग्रंथि का एक ज्ञात या संदिग्ध ट्यूमर है, गुर्दे के ऊपर स्थित एक ग्रंथि जो रक्तचाप (फियोक्रोमोसाइटोमा) में वृद्धि का कारण बन सकती है, तो इग्रोटन-लोप्रेसर हमेशा अल्फा ब्लॉकर के रूप में और उपचार के बाद ही दिया जाना चाहिए वर्णमाला अवरोधक के साथ शुरू किया गया है (देखें "इग्रोटन-लोप्रेसर न लें")
• एक प्रकार का एनजाइना (सीने में दर्द) जिसे प्रिंज़मेटल एनजाइना कहा जाता है
• थायरॉयड ग्रंथि (थायरोटॉक्सिकोसिस) नामक ग्रंथि के कार्य में वृद्धि
• यदि आप एलर्जी से पीड़ित हैं और बीटा-ब्लॉकर्स लेते हैं, तो एलर्जी की प्रतिक्रिया सामान्य से अधिक गंभीर हो सकती है
• यकृत सिरोसिस सहित जिगर की समस्याएं। रक्त में तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स की मात्रा में मामूली बदलाव, जैसे कि क्लोर्थालिडोन जैसे मूत्रवर्धक, यकृत विकार को यकृत कोमा तक बढ़ा सकते हैं, खासकर यदि आपको यकृत सिरोसिस है।आपका डॉक्टर उचित परीक्षणों के साथ आपके द्रव और इलेक्ट्रोलाइट स्तरों की निगरानी करेगा
• गुर्दे की समस्याएं (गुर्दे की विफलता), क्योंकि आपके रक्त में नाइट्रोजन की मात्रा बढ़ सकती है।

आँखों की समस्या

यदि आप Igroton-Lopresor के साथ उपचार के दौरान आंख या त्वचा के साइड इफेक्ट (सूखी आंखें और / या कभी-कभी त्वचा पर चकत्ते) का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो उपचार रोकने का निर्णय ले सकता है। (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।

हाइपोकैलिमिया (रक्त में कम पोटेशियम का स्तर)

इग्रोटोन-लोप्रेसोर के साथ दीर्घकालिक उपचार के मामले में, आपको रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी हो सकती है (हाइपोकैलेमिया)। यह दुष्प्रभाव एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में भिन्न होता है और आपके द्वारा ली जाने वाली इग्रोटोन लोप्रेसर की खुराक पर निर्भर करता है। इस मामले में, आपका डॉक्टर चिकित्सा की शुरुआत में और उसके बाद 3-4 सप्ताह के बाद आपके रक्त में पोटेशियम की मात्रा की जांच करेगा। इसके बाद, यदि पोटेशियम की मात्रा अन्य कारकों (जैसे उल्टी, दस्त, गुर्दे के कार्य में परिवर्तन) से प्रभावित नहीं होती है, तो डॉक्टर की जाँच हर 4-6 महीने में की जाएगी। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर आपको पोटेशियम या पोटेशियम-बख्शने वाली दवाओं जैसे ट्रायमटेरिन के साथ इग्रोटन-लोप्रेसर मौखिक उपचार के साथ लिख सकता है, जो रक्त में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाता है। इस मामले में अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्न रक्तचाप (एसीई अवरोधक) के लिए अन्य दवाएं ले रहे हैं, क्योंकि इस मामले में डॉक्टर को इग्रोटोन लोप्रेसर की खुराक कम करनी होगी या इसे 2-3 दिनों के लिए रोकना होगा और / या एसीई के साथ चिकित्सा शुरू करना होगा। अवरोधक। कम खुराक के साथ ("अन्य दवाएं और इग्रोटन-लोप्रेसर" देखें)। यदि "हाइपोकैलिमिया अन्य प्रभावों के साथ है जैसे कि मांसपेशियों की कमजोरी, हृदय की गड़बड़ी या दिल की धड़कन की लय में परिवर्तन, डॉक्टर इग्रोटन-लोप्रेसर के साथ उपचार बंद कर देगा (अनुभाग देखें" संभावित दुष्प्रभाव "

वरिष्ठ नागरिकों

यदि आप बुजुर्ग हैं, तो सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें। वास्तव में, रक्तचाप या हृदय गति में अत्यधिक कमी से महत्वपूर्ण अंगों को अपर्याप्त रक्त आपूर्ति हो सकती है।

इसके अलावा, यदि आप बुजुर्ग हैं, तो आपका डॉक्टर उचित परीक्षणों के साथ आपके तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट स्तर की निगरानी करेगा।

खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए

जो लोग खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं, उनके लिए चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए इस आबादी (0-18 वर्ष) में इग्रोटन-लोप्रेसर की सिफारिश नहीं की जाती है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Igroton Lopresor के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं

दवाओं के साथ बातचीत जिनके सहवर्ती उपयोग की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए

• कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (एक नस में दी गई) के वर्ग से संबंधित कुछ हृदय विकारों के इलाज के लिए दवाएं जैसे कि वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम। यह संयोजन हृदय और रक्तचाप पर लोप्रेसोर के अवसादक प्रभाव को प्रबल कर सकता है

बातचीत पर विचार किया जाना चाहिए

• दवाएं जो रक्तचाप को कम करती हैं, जिनमें शामिल हैं: o दवाएं जो रक्त में कैटेकोलामाइन के स्तर को कम करती हैं (शरीर द्वारा उत्पादित पदार्थ जो आपकी हृदय गति को नियंत्रित करने का काम करते हैं) o अन्य बीटा-ब्लॉकर्स (आई ड्रॉप्स के रूप में भी) या अवरोधक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) दवाएं अवसाद या क्लोनिडाइन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाती हैं
• रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए दवाएं (एंटीडायबिटिक और इंसुलिन)
• सूजन और दर्द का इलाज करने के लिए दवाएं (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं), उदाहरण के लिए इंडोमेथेसिन
• डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स के वर्ग से संबंधित कुछ हृदय विकारों के इलाज के लिए दवाएं।
• प्राज़ोसिन
• नाइट्रोग्लिसरीन, एनजाइना के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा
• हृदय ताल असामान्यताओं का इलाज करने के लिए दवाएं (एंटीरियथमिक्स जैसे कि एमीओडारोन, प्रोपेफेनोन)
• सांस की कुछ समस्याओं (जैसे अस्थमा और खांसी) के इलाज के लिए या नाक को साफ करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (नाक की बूंदें) या कुछ आंखों के विकारों (आई ड्रॉप्स) का इलाज करने के लिए उदाहरण के लिए एड्रेनालाईन
• रिफैम्पिसिन, एक एंटीबायोटिक
• सिमेटिडाइन और कार्बेनॉक्सोलोन, पेट के अल्सर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
• सर्जरी के दौरान संज्ञाहरण को प्रेरित करने के लिए दवाएं (सामान्य और स्थानीय एनेस्थेटिक्स जैसे लिडोकेन)। यदि आप ऐसी सर्जरी से गुजरना चाहते हैं जिसके लिए सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता होती है, तो कृपया एनेस्थेटिस्ट (एनेस्थीसिया करने वाले डॉक्टर) को बताएं कि आप इग्रोटन-लोप्रेसर ले रहे हैं। संज्ञाहरण के दौरान किसी भी अवांछित हृदय प्रभाव को कम करने के लिए आपका एनेस्थेटिस्ट आपके लिए सबसे उपयुक्त एनेस्थेटिक का चयन करेगा। आपका डॉक्टर सर्जरी से पहले इग्रोटन-लोप्रेसर के साथ इलाज बंद करने का निर्णय ले सकता है; इस मामले में निलंबन धीरे-धीरे होता है और सामान्य संज्ञाहरण से लगभग 48 घंटे पहले पूरा हो जाता है
• लिथियम, अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा
• करी, मांसपेशियों को आराम देने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, सूजन और / या एलर्जी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं
• "एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (ACTH)" नामक एक हार्मोन
• ß2-एगोनिस्ट, अस्थमा जैसे श्वसन रोगों के इलाज के लिए दवाएं
• एम्फोटेरिसिन, फंगल संक्रमण के इलाज के लिए एक दवा
• एलोप्यूरिनॉल, गठिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, एक संयुक्त रोग
• अमांताडाइन, इन्फ्लूएंजा में इस्तेमाल की जाने वाली दवा
• डायज़ॉक्साइड, रक्त शर्करा के स्तर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा जो बहुत कम है
• कुछ कैंसर के इलाज के लिए दवाएं जैसे साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट
• दवाएं जैसे एट्रोपिन और बाइपरिडीन, पदार्थ जो तंत्रिका तंत्र पर कार्य करते हैं
• उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर का इलाज करने के लिए दवाएं जैसे कोलेस्टारामिन
• विटामिन डी
• कैल्शियम लवण
• साइक्लोस्पोरिन, एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है, उदाहरण के लिए अंग प्रत्यारोपण के बाद

शराब के साथ इग्रोटन-लोप्रेसर

उपचार के दौरान शराब के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान Igroton-Lopresor न लें (देखें खंड "Igroton-Lopresor न लें")।

गर्भावस्था में क्लोर्थालिडोन सहित मूत्रवर्धक का उपयोग वयस्कों और बच्चों में होने वाले दुष्प्रभावों से जुड़ा हुआ है।

क्लोर्थालिडोन और मेटोप्रोलोल दोनों ही प्लेसेंटा (प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूज़न) को रक्त की आपूर्ति को कम कर सकते हैं। थियाज़ाइड मूत्रवर्धक, क्लोर्थालिडोन सहित, प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और भ्रूण या नवजात थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से जुड़े होते हैं और अन्य प्रभावों से जुड़े हो सकते हैं। वयस्कों में होने वाले दुष्प्रभाव इसलिए गर्भावस्था के दौरान इग्रोटन-लोप्रेसर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

खाने का समय

यदि आप स्तनपान कर रहे हैं, तो इस दवा के साथ इलाज शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें

Igroton-Lopresor स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए आपका डॉक्टर तय करेगा कि इस दवा का उपयोग बंद करना है या फार्मूला फीडिंग / वीनिंग शुरू करना है।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

इग्रोटोन-लोप्रेसर लेते समय चक्कर आना, थकान या दृश्य गड़बड़ी हो सकती है, खासकर उपचार की शुरुआत में। यदि ऐसा होता है, तो वाहन न चलाएं और न ही किसी उपकरण या मशीनरी का उपयोग करें।

Igroton-Lopresor में हाइड्रोजनीकृत पॉलीहाइड्रिक अरंडी का तेल होता है

यह पेट खराब और दस्त का कारण बन सकता है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय Igroton Lopresor का उपयोग कैसे करें: Posology

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

पसंद

गोलियों को हमेशा एक गिलास पानी के साथ लें और उन्हें चबाएं नहीं। गोली को दो बराबर खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

कितना

अनुशंसित खुराक एक दिन में 1 टैबलेट है, सुबह जल्दी। यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर इग्रोटन-लोप्रेसर के साथ अन्य दवाएं लिखेंगे जो रक्तचाप को कम करती हैं (उदाहरण के लिए वैसोडिलेटर या एसीई अवरोधक)।

आमतौर पर, आपका डॉक्टर इस दवा की खुराक में वृद्धि नहीं करेगा क्योंकि खुराक बढ़ाने से बेहतर परिणाम नहीं मिलते हैं और इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इस दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है

यदि आपने इग्रोटोन लोप्रेसोर की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?

यदि आप इस दवा का बहुत अधिक सेवन करते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं या तुरंत अस्पताल जाएं।

डॉक्टर की प्रतीक्षा करते समय, पेट और आंतों से दवा निकालने और पैरों को ऊपर उठाने के लिए उल्टी को प्रेरित करना और / या सक्रिय चारकोल लेना मददगार हो सकता है।

इस दवा की अधिक मात्रा निम्नलिखित लक्षणों का कारण बन सकती है:

• रक्तचाप में अत्यधिक कमी (हाइपोटेंशन)
• दिल की धड़कन की संख्या में कमी (साइनस ब्रैडीकार्डिया)
• हृदय की विद्युत चालन प्रणाली में परिवर्तन के कारण शरीर में रक्त पंप करने में हृदय की कठिनाई (एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक)
• गंभीर हृदय रोग (दिल की विफलता)
• हृदय समारोह में गंभीर कमी के साथ रक्तचाप में कमी (कार्डियोजेनिक शॉक)
• हृदय गति रुकना
• दिल की धड़कन की लय में गड़बड़ी (हृदय अतालता)
• मांसपेशियों की ऐंठन
• ब्रोंची का संकुचन और सांस लेने में कठिनाई (ब्रोंकोस्पज़म)
• चेतना की गिरावट (या यहां तक ​​कि कोमा)
• आक्षेप
• कमजोरी का अहसास
• सिर चकराना
• तंद्रा
• कम रक्त प्रवाह (हाइपोवोलामिया)
• जी मिचलाना
• वह पीछे हट गया
• शरीर का नीला पड़ना (सायनोसिस)।

शराब, रक्तचाप को कम करने के लिए दवाएं, क्विनिडाइन (हृदय ताल गड़बड़ी का इलाज करने के लिए दवा), या बार्बिटूरेट्स (मिर्गी के इलाज के लिए दवाएं) एक ही समय में लक्षणों और लक्षणों को बढ़ा देती हैं। अत्यधिक नशीली दवाओं के सेवन की पहली अभिव्यक्ति दवा के प्रशासन के 20 मिनट से 2 घंटे बाद होती है। प्रभाव कई दिनों तक भी बना रह सकता है।

अगर आप Igroton-Lopresor लेना भूल जाते हैं

यदि आप एक गोली लेना भूल जाते हैं, तो भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

यदि आप इग्रोटोन-लोप्रेसोर लेना बंद कर देते हैं

यदि इस उत्पाद के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

उपचार का अचानक बंद होना

इग्रोटन-लोप्रेसर के साथ इलाज अचानक बंद न करें, खासकर यदि आपको हृदय (इस्केमिक) को कम ऑक्सीजन की आपूर्ति के कारण बीमारियां हैं, जैसे कि एनजाइना पेक्टोरिस (सीने में दर्द)। एनजाइना पेक्टोरिस को खराब होने से रोकने के लिए, आपका डॉक्टर आपकी दवा को कम करेगा 1 से 3 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे खुराक दें और यदि आवश्यक हो, तो आपके लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा निर्धारित करें।

जब आप इलाज बंद कर रहे हों तो आपका डॉक्टर आपको कड़ी निगरानी में रखेगा।

Igroton Lopresor के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

यदि आप इग्रोटोन-लोप्रेसर के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित दुष्प्रभावों का अनुभव करते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से संपर्क करें जो इस दवा के साथ उपचार बंद कर सकता है:

• सूखी आंखें और/या कभी-कभी आंखों के नीचे त्वचा पर चकत्ते पड़ जाते हैं
• निम्न रक्त पोटेशियम का स्तर अन्य प्रभावों जैसे मांसपेशियों की कमजोरी, हृदय रोग या हृदय की लय में परिवर्तन के साथ।

इसके अलावा, आप निम्नलिखित दुष्प्रभावों का अनुभव कर सकते हैं:

बहुत आम (10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है)

• रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी (हाइपोकैलिमिया), विशेष रूप से उच्च खुराक पर
• रक्त में यूरिक एसिड का बढ़ा हुआ स्तर (हाइपरयूरिसीमिया)
• रक्त लिपिड में वृद्धि (कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स)।

सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)

• थकान
• सिर चकराना
• सरदर्द
• धीमी गति से हृदय गति (ब्रैडीकार्डिया)
• बैठने से खड़े होने पर निम्न रक्तचाप (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन कभी-कभी सिंकोप के साथ), जो शराब, एनेस्थेटिक्स या शामक से बढ़ सकता है
• जी मिचलाना
• वह पीछे हट गया
• पेट में दर्द
• शारीरिक परिश्रम के बाद सांस लेने में कठिनाई (व्यावहारिक डिस्पेनिया)
• रक्त में सोडियम के स्तर में कमी (हाइपोनेट्रेमिया)
• रक्त में मैग्नीशियम के स्तर में कमी (हाइपोमैग्नेसीमिया)
• रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया)
• वजन घटाने और भूख (एनोरेक्सिया)
• पेट और आंतों में छोटे कष्ट
• पित्ती और त्वचा की जलन के अन्य रूप
• नपुंसकता।

दुर्लभ (1000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)

• हाथ और पैर में झुनझुनी (पेरेस्टेसिया)
• मांसपेशियों में ऐंठन
• हृदय रोग (दिल की विफलता)
• हृदय की लय में परिवर्तन
• सूजन (सूजन)
• दिल की धड़कन की धारणा (धड़कन)
• उंगलियों और पैर की उंगलियों में दर्द जो पहले सफेद, फिर नीला और अंत में लाल हो जाता है (रायनौद की घटना)
• डिप्रेशन
• चेतना का कम स्तर
• तंद्रा या अनिद्रा
• बुरे सपने
• दस्त
• कब्ज
• त्वचा पर चकत्ते (त्वचा के घावों, पित्ती के रूप में)
• ब्रोंकोस्पज़म (भले ही आप अतीत में प्रतिरोधी फेफड़ों की बीमारी से पीड़ित न हों)
• रक्त में कैल्शियम के स्तर में वृद्धि (हाइपरलकसीमिया)
• मूत्र में शर्करा की उपस्थिति (ग्लाइकोसुरिया)
• मधुमेह का बढ़ना
• यूरिक एसिड बिल्डअप (गाउट) से संयुक्त रोग
• पेट दर्द
• जिगर से आंत तक पित्त के प्रवाह को रोकना (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस)
• त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना (पीलिया)
• हृदय संबंधी अतालता
• सूर्य के प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता (प्रकाश संवेदीकरण)
• दृष्टि गड़बड़ी
• रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
• रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और ईोसिनोफिलिया)।

बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है)

• हृदय की विद्युत चालन में गड़बड़ी
• छाती में दर्द
• गैंग्रीन (हाथों या पैरों की त्वचा का नीला या हरा होना) यदि आपको गंभीर परिधीय संचार संबंधी विकार हैं
• व्यक्तित्व विकार
• दु: स्वप्न
• मुंह की श्लेष्मा झिल्ली का सूखना
• जिगर समारोह परीक्षण में असामान्यताएं
• गंभीर जिगर की बीमारी (हेपेटाइटिस)
• प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (प्रकाश संवेदनशीलता)
• बढ़ा हुआ पसीना
• बाल झड़ना
• सोरायसिस (त्वचा रोग) का बिगड़ना
• नाक की परत में जलन और सूजन (राइनाइटिस)
• यौन इच्छा विकार
• पेरोनी रोग (लिंग की बीमारी)
• कम दृष्टि
• आंख का सूखापन और / या जलन
• कानों में बजना (टिनिटस)
• अनुशंसित खुराक से अधिक होने की स्थिति में श्रवण विकार
• भार बढ़ना
• संयुक्त सूजन (गठिया)
• रेट्रोपरिटोनियल फाइब्रोसिस (पेट की सूजन)
• रक्त में क्लोरीन की कमी / हानि (हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस)
• अग्न्याशय की सूजन (अग्नाशयशोथ)
• श्वसन संबंधी विकार (आइडियोसिंक्रेटिक पल्मोनरी एडिमा)
• एलर्जी मूल के गुर्दे की सूजन (एलर्जी बीचवाला नेफ्रैटिस)
• रक्त वाहिकाओं (वास्कुलिटिस) की सूजन।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं

साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। नमी से बचाने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें।

एक्सप के बाद ब्लिस्टर और कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। एक्सपायरी डेट उस महीने के आखिरी दिन को संदर्भित करती है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

इग्रोटन-लोप्रेसर में क्या शामिल है

प्रत्येक लंबे समय तक जारी टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय तत्व मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट 200 मिलीग्राम और क्लोर्थालिडोन 25 मिलीग्राम हैं।
• अन्य अवयव हैं: निर्जल कोलाइडयन सिलिका; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट; पॉलीएक्रिलेट फैलाव 30%; भ्राजातु स्टीयरेट; हाइपोमेलोज; ग्लाइसेरिल पामिटेट स्टीयरेट; लाल लौह ऑक्साइड; सोडियम स्टार्च कार्बोक्सिमिथाइल ए; हाइड्रोजनीकृत पॉलीहाइड्रिक अरंडी का तेल (पैराग्राफ देखें "इग्रोटन-लोप्रेसर में हाइड्रोजनीकृत पॉलीहाइड्रिक अरंडी का तेल होता है"); तालक; रंजातु डाइऑक्साइड।

इग्रोटन-लोप्रेसर कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

Igroton-Lopresor को मौखिक उपयोग के लिए लाल रंग की लंबी-रिलीज़ गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है, दोनों तरफ स्कोर लाइन के साथ, और 28 गोलियों के कैलेंडर ब्लिस्टर में पैक किया जाता है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Igroton Lopresor के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और लैक्टेशन04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण का प्रीक्लिनिकल डेटा 06.1 एक्सिसिएंट्स 06.2 असंगतता 06.3 शेल्फ लाइफ भंडारण के लिए ०६.५ तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री ०६.६ उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश ०७.० सभी प्राधिकरण के धारक "मार्केट पर ०८.० प्राधिकरण संख्या" बाजार पर रखते हुए ०९.० पीआर की तारीख आईएमए प्राधिकरण या प्राधिकरण का नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तारीख, रेडियोफार्मास्युटिकल्स के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, अतिरिक्त विस्तृत विवरण निर्देश निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

इग्रोटोन-लोप्रेसोर 25 एमजी + 200 एमजी एक्सटेंडेड रिलीज़ टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

प्रत्येक लंबे समय तक जारी टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय तत्व: क्लोर्थालिडोन 25 मिलीग्राम; मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट 200 मिग्रा.

Excipients के लिए देखें खंड ६.१

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली फ़िल्म-लेपित, गोल किए गए टैबलेट

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

उच्च रक्तचाप।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

गोलियों को चबाना नहीं चाहिए।

उन्हें आधे में विभाजित किया जा सकता है और रोगी की व्यक्तिगत जरूरतों के लिए खुराक समायोजन की अनुमति दी जा सकती है।

सामान्य खुराक एक दिन में 1 गोली है, सुबह जल्दी। यदि आवश्यक हो, तो एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवा, उदाहरण के लिए वैसोडिलेटर या एसीई इनहिबिटर, को जोड़ा जा सकता है।

आम तौर पर, खुराक में वृद्धि बेहतर परिणाम नहीं देती है और इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

बच्चों में इग्रोटन-लोप्रेसर की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता, संबंधित डेरिवेटिव (मेटोप्रोलोल के अलावा बीटा ब्लॉकर्स सहित), या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए।

मेटोप्रोलोल

दूसरी या तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक असंबद्ध दिल की विफलता; चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक साइनस ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति 45-50 बीट्स / मिनट से कम); सिक साइनस सिंड्रोम; परिधीय धमनी परिसंचरण की गंभीर गड़बड़ी; हृदयजनित सदमे; अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा (खंड 4.4 देखें); हाइपोटेंशन; गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या गंभीर ब्रोंकोस्पज़म का इतिहास।

क्लोर्थालिडोन

अनुरिया; 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गुर्दे की कमी; गंभीर जिगर की विफलता; दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया या स्थितियाँ जो पोटेशियम की हानि को बढ़ाती हैं; हाइपोनेट्रेमिया; हाइपरलकसीमिया; रोगसूचक हाइपर्यूरिसीमिया (गाउट या यूरिक एसिड पत्थरों का इतिहास); गर्भावस्था।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

मधुमेह के रोगियों में सावधानी के साथ इग्रोटोन-लोप्रेसर का उपयोग किया जाना चाहिए। Chlorthalidone ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है, हालांकि Chlorthalidone उपचार के दौरान मधुमेह मेलेटस बहुत कम होता है।

बीटा-ब्लॉकर्स इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के प्रभाव को बदल सकते हैं (धारा 4.5 देखें)। मधुमेह के रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया से टैचीकार्डिया को मुखौटा कर सकते हैं; हालांकि, हाइपोग्लाइसीमिया की अन्य अभिव्यक्तियाँ, जैसे चक्कर आना और पसीना, वे नहीं कर सकते हैं महत्वपूर्ण रूप से समाप्त किया जा सकता है और पसीना बढ़ाया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ इग्रोटोन-लोप्रेसर का उपयोग किया जाना चाहिए। थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के कारण द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव, विशेष रूप से लीवर सिरोसिस के रोगियों में यकृत कोमा का कारण बन सकता है।

इसके अलावा, मेटोपोलोल महत्वपूर्ण पहले पास यकृत चयापचय से गुजरता है और मुख्य रूप से यकृत चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है। इसलिए, लीवर सिरोसिस मेटोप्रोलोल की प्रणालीगत जैवउपलब्धता को बढ़ा सकता है और इसकी कुल निकासी को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

मेटोप्रोलोल

सामान्य तौर पर, ब्रोन्कोस्पैस्टिक स्थितियों वाले रोगियों को बीटा-ब्लॉकर्स नहीं दिए जाने चाहिए। हालांकि, मेटोप्रोलोल की सापेक्ष कार्डियोसेलेक्टिविटी के कारण, इग्रोटन-लोप्रेसर को हल्के या मध्यम ब्रोन्कोस्पैस्टिक रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जा सकता है, जहां अन्य संकेतित दवाएं बर्दाश्त नहीं की जाती हैं या प्रभावी नहीं होती हैं। चूंकि बी 1-चयनात्मकता पूर्ण नहीं है, लोप्रेसर की न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए और बी 2-एगोनिस्ट को एक साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। अनुपचारित कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों में बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें); दिल की विफलता को पहले स्थिर किया जाना चाहिए।

एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन पर उनके नकारात्मक प्रभाव के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स का उपयोग केवल पहली डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)। यदि रोगी प्रगतिशील ब्रैडीकार्डिया (50-55 बीट्स / मिनट से कम हृदय गति) का अनुभव करता है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए, या उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।

इग्रोटोन-लोप्रेसर का उपयोग परिधीय धमनी विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (जैसे।Raynaud की बीमारी या घटना, आंतरायिक अकड़न), क्योंकि बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपचार इन स्थितियों को बढ़ा सकता है।

यदि दवा ज्ञात या संदिग्ध फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों को निर्धारित की जाती है, तो एक अवरोधक को हमेशा एक ही समय पर प्रशासित किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।

बुजुर्ग रोगियों के उपचार में सावधानी बरती जाती है। रक्तचाप या हृदय गति में अत्यधिक कमी से महत्वपूर्ण अंगों को अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति हो सकती है।

सर्जरी से पहले सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता होती है, एनेस्थेटिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी का बीटा ब्लॉकर के साथ इलाज किया जा रहा है। कम से कम संभव कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव वाले एनेस्थेटिक का उपयोग किया जाना चाहिए (खंड 4.5 देखें)। सर्जरी से पहले बीटा-ब्लॉकर, यह होना चाहिए धीरे-धीरे और सामान्य संज्ञाहरण से लगभग 48 घंटे पहले पूरा किया जाना चाहिए।

उपचार के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए, खासकर इस्केमिक हृदय रोग वाले रोगियों में। एनजाइना पेक्टोरिस की तीव्रता को रोकने के लिए, इग्रोटन-लोप्रेसर को 1 से 3 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे वापस लेना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो उसी समय प्रतिस्थापन चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में, अन्य एजेंटों के कारण होने वाली एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विशेष रूप से गंभीर हो सकती हैं और एड्रेनालाईन की सामान्य खुराक का विरोध कर सकती हैं। जब भी संभव हो, एनाफिलेक्सिस के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग से बचना चाहिए।

बीटा-ब्लॉकर्स प्रिंज़मेटल एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस का एक प्रकार) के रोगियों में एनजाइना के हमलों की संख्या और अवधि बढ़ा सकते हैं। ऐसे रोगियों में अपेक्षाकृत चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, जैसे मेटोप्रोलोल, का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन केवल अत्यधिक सावधानी के साथ।

बीटा ब्लॉकर्स थायरोटॉक्सिकोसिस के कुछ नैदानिक ​​लक्षणों को छिपाते हैं। इसलिए, जब ज्ञात या संदिग्ध थायरोटॉक्सिकोसिस वाले रोगियों को इग्रोटन-लोप्रेसर दिया जाता है, तो थायरॉयड और कार्डियक फ़ंक्शन दोनों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

ओकुलोमुकोक्यूटेनियस सिंड्रोम अपने पूर्ण रूप में, जिसे प्रैक्टोलोल के साथ वर्णित किया गया है, मेटोप्रोलोल के साथ रिपोर्ट नहीं किया गया है। हालांकि, इस सिंड्रोम के आंशिक अभिव्यक्तियों (सूखी आंखें और / या कभी-कभी त्वचा लाल चकत्ते) को भी मेट्रोपोलोल के साथ वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में मेटोप्रोलोल उपचार बंद करने पर लक्षण गायब हो जाते हैं। संभावित ओकुलर प्रभावों के लिए मरीजों को सावधानीपूर्वक देखा जाना चाहिए। यदि ऐसे प्रभाव होते हैं, तो इग्रोटन-लोप्रेसर को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

क्लोर्थालिडोन

थियाज़ाइड्स और संबंधित मूत्रवर्धक के साथ उपचार सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स जैसे हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपरलकसीमिया और हाइपोनेट्रेमिया में परिवर्तन से जुड़ा हुआ है। हाइपोकैलिमिया दिल को संवेदनशील बना सकता है या डिजिटलिस के विषाक्त प्रभावों के प्रति अपनी प्रतिक्रिया को नाटकीय रूप से बढ़ा सकता है।

सभी थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ, क्लोर्थालिडोन द्वारा प्रेरित पोटेशियम उत्सर्जन खुराक पर निर्भर है और एक विषय से दूसरे विषय में परिमाण में भिन्न होता है। प्रति दिन 25-50 मिलीग्राम के साथ सीरम पोटेशियम सांद्रता में कमी औसतन 0.5 mmol / l है। पुराने उपचार के मामले में, सीरम पोटेशियम सांद्रता की निगरानी चिकित्सा की शुरुआत में और बाद में 3-4 सप्ताह के बाद की जानी चाहिए। इसके बाद, हर 4-6 महीने में जांच की जानी चाहिए, अगर पोटेशियम का इलेक्ट्रोलाइट संतुलन अतिरिक्त कारकों से प्रभावित नहीं होता है (जैसे उल्टी, दस्त, गुर्दे के कार्य में परिवर्तन)।

यदि आवश्यक हो, Igroton-Lopresor को मौखिक पोटेशियम थेरेपी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे ट्रायमटेरिन) के साथ जोड़ा जा सकता है। दोनों ही मामलों में, सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। यदि हाइपोकैलिमिया नैदानिक ​​​​संकेतों (जैसे मांसपेशियों की कमजोरी, ईसीजी परिवर्तन) के साथ है, तो इग्रोटन-लोप्रेसर को बंद कर दिया जाना चाहिए।

पहले से ही एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में इग्रोटन-लोप्रेसर और पोटेशियम लवण या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के बीच संबंध से बचा जाना चाहिए।

सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी बुजुर्ग रोगियों और यकृत सिरोसिस वाले लोगों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

क्लोर्थालिडोन सीरम यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है, हालांकि पुराने उपचार के दौरान गाउट के हमले शायद ही कभी देखे जाते हैं।

कुल कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स, या एलडीएल-कोलेस्ट्रॉल के प्लाज्मा सांद्रता में मामूली और आंशिक रूप से प्रतिवर्ती वृद्धि थियाजाइड या थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ पुराने उपचार वाले रोगियों में बताई गई है। इन निष्कर्षों की नैदानिक ​​प्रासंगिकता पर चर्चा की जा रही है।

गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ क्लोर्थालिडोन का उपयोग किया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में, थियाजाइड डाइयुरेटिक्स एज़ोटेमिया का कारण बन सकता है और बार-बार प्रशासन के प्रभाव संचयी हो सकते हैं।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस होने पर क्लोर्थालिडोन और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स अपना मूत्रवर्धक प्रभाव खो देते हैं

गंभीर कोरोनरी या सेरेब्रल धमनीकाठिन्य वाले रोगियों में, एक विवेकपूर्ण खुराक अनुसूची अपनाई जानी चाहिए।

एसीई इनहिबिटर्स का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव उन एजेंटों द्वारा प्रबल होता है जो रेनिन (मूत्रवर्धक) को प्रसारित करने की गतिविधि को बढ़ाते हैं। मूत्रवर्धक की खुराक को कम करने या इसे 2-3 दिनों के लिए बंद करने और / या कम प्रारंभिक खुराक के साथ एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

रक्तचाप पर Igroton-Lopresor और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव का प्रभाव योगात्मक है।

मधुमेह रोगियों के उपचार में सावधानी बरती जाती है, और मधुमेह विरोधी की खुराक को फिर से समायोजित किया जाना चाहिए।

इंसुलिन का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ उपचार हाइपोग्लाइकेमिया के अधिक स्पष्ट या लंबे समय तक एपिसोड से जुड़ा हो सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का भी विरोध कर सकते हैं। इन प्रभावों का जोखिम गैर-कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स की तुलना में मेटोप्रोलोल जैसी बी 1-चयनात्मक दवा के साथ कम है। सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए इग्रोटन-लोप्रेसर प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए मधुमेह का नियंत्रण (खंड 4.4 देखें)।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (जैसे इंडोमेथेसिन) के साथ समवर्ती उपचार से इग्रोटन-लोप्रेसर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी आ सकती है। मूत्रवर्धक और एनएसएआईडी के साथ संबद्ध चिकित्सा के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों में गुर्दे के कार्य में गिरावट के अलग-अलग मामले हैं।

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स और बीटा-ब्लॉकर्स का सहवर्ती उपयोग अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया और / या एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय को लम्बा खींच सकता है। इसके अलावा, थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस-प्रेरित कार्डियक अतालता की शुरुआत का पक्ष ले सकता है।

मेटोप्रोलोल

तीव्र पोस्टुरल हाइपोटेंशन जो कि प्राज़ोसिन की पहली खुराक का पालन कर सकता है, पहले से ही बीटा ब्लॉकर के साथ इलाज किए गए रोगियों में उच्चारण किया जा सकता है।

कैटेकोलामाइन की कमी, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स (आई ड्रॉप्स सहित) या मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के कारण दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार पर मरीजों को निगरानी में रखा जाना चाहिए।

यदि किसी रोगी को क्लोनिडाइन और मेटोपोलोल के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किया जा रहा है और क्लोनिडाइन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, तो क्लोनिडीन से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर दिया जाना चाहिए। ऐसा इसलिए है क्योंकि बीटा-ब्लॉकर्स के साथ इलाज किए गए मरीजों में क्लोनिडाइन निकासी का पालन करने वाले उच्च रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है।

नाइट्रोग्लिसरीन मेटोपोलोल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मेटोप्रोलोल अल्कोहल के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को संशोधित कर सकता है। वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम प्रकार के कैल्शियम विरोधी रक्तचाप, हृदय गति और सिकुड़न और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन पर बीटा-ब्लॉकर्स के अवसाद प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं। वेरापामिल प्रकार (फेनिलएलकेलामाइन) के कैल्शियम विरोधी को नहीं करना चाहिए Igroton-Lopresor प्राप्त करने वाले रोगियों को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि कार्डियक अरेस्ट का खतरा होता है Igroton-Lopresor के साथ संयोजन में वेरापामिल प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एमियोडेरोन, प्रोपेफेनोन और अन्य वर्ग I एंटीरियथमिक्स हृदय गति और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन पर बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं।

सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि वाले एड्रेनालाईन या अन्य पदार्थ (उदाहरण के लिए एंटीट्यूसिव या नाक और नेत्र संबंधी बूंदों में निहित) बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ प्रशासित होने पर उच्च रक्तचाप प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकते हैं; हालांकि, बीटा-ब्लॉकर्स की तुलना में बीटा-चयनात्मक दवाओं की चिकित्सीय खुराक के साथ इसकी संभावना कम है कार्डियोसेलेक्टिव नहीं।

एंजाइम इंड्यूसर और इनहिबिटर मेटोप्रोलोल के प्लाज्मा सांद्रता को बदल सकते हैं। उदाहरण के लिए, मेटोप्रोलोल की प्लाज्मा सांद्रता रिफैम्पिसिन द्वारा कम की जाती है और इसे सिमेटिडाइन द्वारा बढ़ाया जा सकता है।

मेटोप्रोलोल लिडोकेन की निकासी को कम कर सकता है, जिससे लिडोकेन के प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

कुछ इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स बीटा ब्लॉकर्स के कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं (खंड 4.4 देखें)।

क्लोर्थालिडोन

चूंकि मूत्रवर्धक लिथेमिया को बढ़ाते हैं, इसलिए इसे उन रोगियों में नियंत्रित किया जाना चाहिए जिनका इलाज लिथियम के साथ क्लोर्थालिडोन के साथ किया जाता है। जहां लिथियम ने पॉल्यूरिया को प्रेरित किया है, वहीं मूत्रवर्धक में एक विरोधाभासी एंटीडाययूरेटिक प्रभाव हो सकता है।

मूत्रवर्धक क्युरे डेरिवेटिव्स की क्रिया को बढ़ाते हैं।

क्लोर्थालिडोन के हाइपोकैलेमिक प्रभाव को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच, β2 एगोनिस्ट, एम्फोटेरिसिन और कार्बेनोक्सोलोन द्वारा बढ़ाया जा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती प्रशासन एलोप्यूरिनॉल के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकते हैं, अमांताडाइन के कारण होने वाली प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, हाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। डायज़ोक्साइड और साइटोटोक्सिक एजेंटों (जैसे साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, मेथोट्रेक्सेट) के गुर्दे के उत्सर्जन को कम करते हैं और इस प्रकार उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।

थियाजाइड-प्रकार के मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता को एंटीकोलिनर्जिक एजेंटों (जैसे एट्रोपिन, बाइपरिडीन) द्वारा बढ़ाया जा सकता है, जाहिर तौर पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और पेट खाली करने की दर में कमी के कारण।

कोलेस्टारामिन जैसे आयनों एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में थियाजाइड मूत्रवर्धक का अवशोषण बिगड़ा हुआ है। औषधीय प्रभाव में कमी की उम्मीद की जा सकती है।

विटामिन डी या कैल्शियम लवण के साथ थियाजाइड मूत्रवर्धक का प्रशासन सीरम कैल्शियम के स्तर में वृद्धि को प्रबल कर सकता है।

साइक्लोस्पोरिन के साथ सहवर्ती उपचार से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट जैसी जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

क्लोर्थालिडोन और मेटोप्रोलोल दोनों ही प्लेसेंटल हाइपोपरफ्यूज़न का कारण बन सकते हैं। क्लोर्थालिडोन सहित थियाजाइड मूत्रवर्धक, प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं और भ्रूण या नवजात थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से जुड़े होते हैं और वयस्कों में होने वाले अन्य अवांछनीय प्रभावों से जुड़े हो सकते हैं। इसलिए गर्भावस्था के दौरान Igroton-Lopresor का सेवन नहीं करना चाहिए।

चूंकि इसके दोनों सक्रिय तत्व स्तन के दूध में चले जाते हैं, इसलिए आपको दवा बंद करने या दूध छुड़ाने के बीच चयन करना होगा।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

मेटोप्रोलोल से चक्कर आना, थकान या दृश्य गड़बड़ी हो सकती है (देखें खंड 4.8 ); क्लोर्थालिडोन रोगी की प्रतिक्रिया करने की क्षमता को खराब कर सकता है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में।इसलिए, इग्रोटन-लोप्रेसर मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है।

04.8 अवांछित प्रभाव

आवृत्तियों की व्याख्या: बहुत सामान्य: ≥10%; सामान्य: 1% एक

मेटोप्रोलोल

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र

सामान्य: थकान, चक्कर आना, सिरदर्द।

दुर्लभ: पेरेस्टेसिया, मांसपेशियों में ऐंठन।

हृदय प्रणाली

सामान्य: ब्रैडीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन (कभी-कभी सिंकोप के साथ)।

दुर्लभ: दिल की विफलता, हृदय अतालता, एडिमा, धड़कन, रेनॉड की घटना।

बहुत दुर्लभ: पिछले गंभीर परिधीय संचार विकारों वाले रोगियों में हृदय चालन की गड़बड़ी, पूर्ववर्ती दर्द, गैंग्रीन।

मानस

दुर्लभ: अवसाद, मानसिक सतर्कता में कमी, उनींदापन या अनिद्रा, बुरे सपने।

बहुत दुर्लभ: व्यक्तित्व विकार, मतिभ्रम।

जठरांत्र पथ

आम: मतली, उल्टी, पेट दर्द।

दुर्लभ: दस्त, कब्ज।

बहुत दुर्लभ: शुष्क मुँह, यकृत समारोह परीक्षण असामान्यताएं, हेपेटाइटिस।

त्वचा और उपांग

दुर्लभ: त्वचा लाल चकत्ते (पित्ती, सोरायसिस और डिस्ट्रोफिक त्वचा के घावों के रूप में)।

बहुत दुर्लभ: प्रकाश संवेदनशीलता, पसीना बढ़ जाना, बालों का झड़ना, सोरायसिस का बिगड़ना।

श्वसन तंत्र

सामान्य: अत्यधिक सांस की तकलीफ।

दुर्लभ: ब्रोंकोस्पज़म (जो उन रोगियों में हो सकता है जिनके पास प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग का कोई इतिहास नहीं है)।

बहुत दुर्लभ: राइनाइटिस।

मूत्रजननांगी प्रणाली

बहुत दुर्लभ: कामेच्छा और यौन शक्ति विकार, पेरोनी रोग (मेटोपोलोल के साथ संबंध निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है)।

संवेदक अंग

बहुत कम ही: अनुशंसित खुराक से अधिक होने पर दृष्टि की गड़बड़ी, आंखों में जलन और / या सूखापन, टिनिटस, सुनने में कठिनाई।

अंतःस्रावी तंत्र और चयापचय

बहुत कम ही: वजन बढ़ना।

खून

बहुत दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

विविध

बहुत दुर्लभ: गठिया, रेट्रोपरिटोनियल फाइब्रोसिस (मेटोपोलोल के साथ संबंध निश्चित रूप से स्थापित नहीं किया गया है)।

क्लोर्थालिडोन

इलेक्ट्रोलाइट और चयापचय संबंधी विकार

बहुत ही आम: हाइपोकैलिमिया, विशेष रूप से उच्च खुराक पर, हाइपरयूरिसीमिया और बढ़े हुए प्लाज्मा लिपिड।

सामान्य: हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया।

दुर्लभ: हाइपरलकसीमिया, ग्लाइकोसुरिया, चयापचय मधुमेह और गाउट का बढ़ना।

केवल कभी कभी: हाइपोक्लोरेमिक क्षारमयता।

जठरांत्र पथ

सामान्य: एनोरेक्सिया और मामूली गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दर्द।

दुर्लभ। हल्की मतली और उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द, दस्त, कब्ज, इंट्राहेपेटिक कोलोस्टेसिस, पीलिया।

केवल कभी कभी: अग्नाशयशोथ।

हृदय प्रणाली

सामान्य: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, जो शराब, एनेस्थेटिक्स या शामक से बढ़ सकता है।

दुर्लभ: हृदय संबंधी अतालता

त्वचा

सामान्य: पित्ती और त्वचा लाल चकत्ते के अन्य रूप।

दुर्लभ: फोटो-जागरूकता।

केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र

सामान्य: सिर चकराना।

दुर्लभ: सिरदर्द, पेरेस्टेसिया।

मूत्रजननांगी प्रणाली

सामान्य: नपुंसकता।

संवेदक अंग

दुर्लभ: देखनेमे िदकत।

खून

दुर्लभ: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और ईोसिनोफिलिया।

विविध

केवल कभी कभी: इडियोसिंक्रेटिक पल्मोनरी एडिमा, एलर्जिक इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस और वास्कुलिटिस।

04.9 ओवरडोज

संकेत और लक्षण

मेटोप्रोलोल ओवरडोज के कारण जहर से गंभीर हाइपोटेंशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, दिल की विफलता, कार्डियोजेनिक शॉक, कार्डियक अरेस्ट, ब्रोन्कोस्पास्म, चेतना का बिगड़ना (या यहां तक ​​कि कोमा), दौरे, मतली, उल्टी और सायनोसिस हो सकता है।

अल्कोहल, एंटीहाइपरटेन्सिव, क्विनिडाइन, बार्बिटुरेट्स का एक साथ सेवन संकेतों और लक्षणों को बढ़ाता है। मेटोपोलोल ओवरडोज की पहली अभिव्यक्तियाँ 20 मिनट - 2 घंटे के बाद दिखाई देती हैं। मेटोपोलोल के प्लाज्मा परीक्षणों की सांद्रता कम होने के बावजूद, एक बड़े ओवरडोज का प्रभाव कई दिनों तक बना रह सकता है। .

मतली, कमजोरी की भावना, चक्कर आना, उनींदापन, हाइपोवोलेमिया, हाइपोटेंशन और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी कार्डियक अतालता और मांसपेशियों में ऐंठन से जुड़ी हुई है, जो क्लोर्थालिडोन के साथ अधिक मात्रा में देखी गई है।

इलाज

मरीजों को हमेशा अस्पताल में भर्ती रहना चाहिए और, आम तौर पर, गहन देखभाल में, उनके महत्वपूर्ण कार्यों (हृदय समारोह, रक्त गैस विश्लेषण, जैव रासायनिक मापदंडों) की निरंतर निगरानी के लिए। अंतःशिरा द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रतिस्थापन का संकेत दिया जा सकता है। यदि उपयुक्त हो, कृत्रिम वेंटिलेशन या हृदय गति विनियमन जैसे आपातकालीन सहायक उपायों को स्थापित किया जाना चाहिए। हालांकि स्पष्ट रूप से अच्छी स्थिति में, जिन रोगियों ने खुराक ली है, जो मामूली ओवरडोज का कारण बनते हैं, उन्हें लक्षणों के साक्ष्य के लिए कम से कम 4 घंटे तक सावधानी से देखा जाना चाहिए। जहर।

संभावित जीवन-धमकाने वाले ओवरडोज की स्थिति में, उल्टी को शामिल करना (यदि रोगी होश में है), गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से दवा को हटाने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रशासन। हेमोडायलिसिस मेटोपोलोल के उन्मूलन में उपयोगी योगदान देने की संभावना नहीं है।

अत्यधिक बीटा नाकाबंदी के प्रभावों को बेअसर करने के लिए, निम्नलिखित उपाय आवश्यक हो सकते हैं:

महत्वपूर्ण मंदनाड़ी के मामले में, एट्रोपिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। ब्रैडीकार्डिया और हाइपोटेंशन को नियंत्रित करने के लिए एक अंतःशिरा बीटा-एगोनिस्ट (जैसे, प्रीनलटेरोल, आइसोप्रेनालिन) का उपयोग किया जाना चाहिए; बीटा नाकाबंदी को दूर करने के लिए बहुत अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

रक्तचाप को बनाए रखने के लिए डोपामाइन, डोबुटामाइन या नॉरएड्रेनालाईन दिया जा सकता है।

ग्लूकागन का हृदय पर सकारात्मक इनोट्रोपिक और क्रोनोट्रोपिक प्रभाव होता है, जो β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स से स्वतंत्र होता है और बीटा-ब्लॉकर ओवरडोज से जुड़े प्रतिरोधी हाइपोटेंशन और दिल की विफलता के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है।

डायजेपाम दौरे को नियंत्रित करने के लिए पसंद की दवा है।ब्रोंकोस्पज़म का विरोध करने के लिए, 2-एगोनिस्ट या एमिनोफिललाइन को प्रशासित किया जा सकता है; ब्रोन्कोडायलेटर के प्रशासन के दौरान और बाद में, कार्डियक अतालता की घटना की निगरानी के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

ओवरडोज के एक प्रकरण के बाद, बीटा-ब्लॉकर वापसी हो सकती है (खंड 4.4 देखें)।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स और मूत्रवर्धक।

एटीसी कोड: C07CB02

फार्माकोडायनामिक प्रभाव और क्रिया का तंत्र

इग्रोटन-लोप्रेसर में दो घटक होते हैं जिनमें क्रिया के विभिन्न तंत्र होते हैं और जिनके रक्तचाप कम करने वाले प्रभाव पूरक होते हैं।

मेटोप्रोलोल

मेटोप्रोलोल एक कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर है जो मुख्य रूप से हृदय में स्थित 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करता है, जो मुख्य रूप से परिधीय वाहिकाओं और ब्रांकाई में स्थित बी 2-रिसेप्टर्स को ब्लॉक करने के लिए आवश्यक खुराक से कम है।

मेटोप्रोलोल में कोई झिल्ली स्थिरीकरण प्रभाव नहीं होता है, न ही यह आंशिक विरोधी गतिविधि (आईएसए) प्रदर्शित करता है।

हृदय पर कैटेकोलामाइन का उत्तेजक प्रभाव मेटोप्रोलोल द्वारा कम या बाधित होता है, जिसके परिणामस्वरूप हृदय गति, सिकुड़न और उत्पादन में कमी आती है।

यह ऑर्थो और सुपाइन दोनों स्थितियों में उच्च रक्तचाप को कम करता है और शारीरिक परिश्रम के जवाब में रक्तचाप के बढ़ने की सीमा को कम करता है।

उपचार से परिधीय प्रतिरोध में प्रारंभिक वृद्धि होती है, जो सामान्य हो जाती है या कुछ मामलों में दीर्घकालिक उपचार के दौरान घट जाती है। सभी बीटा-ब्लॉकर्स के साथ, मेटोप्रोलोल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का सटीक तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। हालांकि, मेटोपोलोल के साथ देखे गए रक्तचाप में दीर्घकालिक कमी कुल परिधीय प्रतिरोध में क्रमिक कमी के सीधे आनुपातिक प्रतीत होती है।

मेटोप्रोलोल के साथ दीर्घकालिक उपचार इंसुलिन संवेदनशीलता को कम कर सकता है। हालांकि, मेटोप्रोलोल गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स की तुलना में इंसुलिन रिलीज और कार्बोहाइड्रेट चयापचय में हस्तक्षेप करता है।

अल्पकालिक अध्ययनों में, मेटोप्रोलोल ट्राइग्लिसराइड्स को बढ़ाकर और मुक्त फैटी एसिड को कम करके रक्त लिपिड प्रोफाइल को बदलने के लिए दिखाया गया है; कुछ मामलों में यह एचडीएल अंश में मामूली कमी का कारण बनता है, हालांकि गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स की तुलना में कुछ हद तक। कई वर्षों में किए गए एक दीर्घकालिक अध्ययन में, कोलेस्ट्रॉल का स्तर गिर गया।

क्लोर्थालिडोन

क्लोर्थालिडोन एक बेंज़ोथियाज़ाइड मूत्रवर्धक है जो थियाज़ाइड मूत्रवर्धक से संबंधित है और इसकी लंबी अवधि की कार्रवाई है।

थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक मुख्य रूप से डिस्टल रीनल ट्यूब्यूल (पहले घुमावदार पथ) के स्तर पर कार्य करते हैं, और NaCl के पुन:अवशोषण को रोकते हैं (Na + -Cl-cotransporter का विरोध करके) और Ca ++ (एक के माध्यम से) के पुन: अवशोषण को बढ़ावा देते हैं। अज्ञात तंत्र)। एकत्रित नलिका के कॉर्टिकल ट्रैक्ट के स्तर पर Na + और पानी की बढ़ी हुई रिहाई और / या बढ़े हुए प्रवाह वेग से K + और H + के स्राव और उत्सर्जन में वृद्धि होती है।

सोडियम और क्लोराइड का बढ़ा हुआ मूत्र उत्सर्जन और क्लोरथालिडोन द्वारा प्रेरित मूत्र में कम पोटेशियम की वृद्धि खुराक पर निर्भर है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले लोगों में, 12.5 मिलीग्राम क्लोर्थालिडोन के प्रशासन के बाद डायरिया प्रेरित होता है। मूत्रवर्धक प्रभाव लगभग 2-3 घंटों के बाद स्थापित होता है, लगभग 4-24 घंटों के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 2-3 दिनों तक बना रह सकता है।

थियाजाइड डाइयुरेटिक्स से प्रेरित डाययूरिसिस के परिणामस्वरूप शुरू में प्लाज्मा वॉल्यूम, कार्डियक आउटपुट और सिस्टमिक प्रेशर में कमी आती है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली सक्रिय हो सकती है। उच्च रक्तचाप के रोगियों में, क्लोर्थालिडोन रक्तचाप को मामूली रूप से कम करता है। निरंतर प्रशासन के मामले में, हाइपोटेंशन प्रभाव बनाए रखा जाता है, संभवतः परिधीय प्रतिरोध में गिरावट के कारण; कार्डियक आउटपुट उपचार से पहले के मूल्यों पर वापस आ जाता है, प्लाज्मा की मात्रा कुछ हद तक कम रहती है और रेनिन गतिविधि को बढ़ाया जा सकता है।

पुराने प्रशासन के बाद, क्लोर्थालिडोन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 12.5 और 50 मिलीग्राम / दिन के बीच खुराक पर निर्भर है। 50 मिलीग्राम से अधिक खुराक बढ़ाने से चयापचय संबंधी जटिलताएं बढ़ जाती हैं और शायद ही कभी कोई लाभकारी चिकित्सीय प्रभाव होता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

मेटोप्रोलोल

मेटोप्रोलोल पूरे आंत्र पथ में अवशोषित होता है।

नियंत्रित रिलीज फॉर्मूलेशन के साथ प्रशासित मेटोपोलोल के मामले में चरम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 4-5 घंटों के बाद पहुंच जाती है और अवशोषण की सीमा पारंपरिक टैबलेट के साथ पूरी हो जाती है। मेटोप्रोलोल की प्लाज्मा सांद्रता 50 - 200 मिलीग्राम की सीमा में आनुपातिक रूप से लगभग खुराक में वृद्धि करती है।

बड़े पैमाने पर पहले पास प्रभाव के कारण मेटोपोलोल की एकल मौखिक खुराक का लगभग 50% ही प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचता है। ऑक्सीडेटिव चयापचय में आनुवंशिक अंतर के कारण, व्यक्तिगत स्तर पर प्रीसिस्टमिक उन्मूलन की सीमा भिन्न होती है। हालांकि प्लाज्मा प्रोफाइल "विषयों के बीच व्यापक परिवर्तनशीलता" दिखाता है, फिर भी यह एकल व्यक्ति के संदर्भ में अच्छी तरह से पुन: उत्पन्न होता है। बार-बार प्रशासन के बाद, व्यवस्थित रूप से उपलब्ध दवा का प्रतिशत एकल प्रशासन के बाद प्राप्त की तुलना में अधिक है। भोजन के साथ दवा का अंतर्ग्रहण एकल मौखिक खुराक की प्रणालीगत उपलब्धता को लगभग 20-40% तक बढ़ा सकता है।

मेटोप्रोलोल तेजी से वितरित किया जाता है, जिसमें 3.2-5.6 एल / किग्रा के वितरण की मात्रा होती है। आधा जीवन खुराक पर निर्भर नहीं है और बार-बार प्रशासन के साथ नहीं बदलता है। प्लाज्मा मेटोपोलोल का लगभग 10% प्रोटीन से बंधा होता है। मेटोप्रोलोल नाल को पार करता है और स्तन के दूध में पाया जाता है (देखें खंड 4.6)। उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में। सीएसएफ सांद्रता मेटोपोलोल प्लाज्मा सांद्रता के समान हैं।

मेटोप्रोलोल को साइटोक्रोम P450 प्रणाली के यकृत एंजाइमों द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। मेटोप्रोलोल का ऑक्सीडेटिव चयापचय आनुवंशिक रूप से नियंत्रित होता है। मेटोप्रोलोल का कोई मेटाबोलाइट्स इसके बीटा-अवरुद्ध प्रभाव में महत्वपूर्ण योगदान नहीं देता है।

मेटोप्रोलोल का औसत उन्मूलन आधा जीवन 3-4 घंटे है; धीमी चयापचय वाले विषयों में यह 7-9 घंटे हो सकता है। मूत्र में लगभग 95% खुराक की वसूली की जा सकती है। अधिकांश (व्यापक रूप से चयापचय) विषयों में, मौखिक खुराक का 5% से कम अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। धीमी चयापचय वाले विषयों में, खुराक का 40% तक अपरिवर्तित उत्सर्जित किया जा सकता है।

युवा विषयों की तुलना में बुजुर्ग विषयों में मेटोपोलोल प्लाज्मा सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह मेटोपोलोल की जैव उपलब्धता या इसके उन्मूलन को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। हालांकि, मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन कम हो गया है लगभग 5 मिली / मिनट या उससे कम के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में मेटाबोलाइट्स का महत्वपूर्ण संचय देखा गया है, लेकिन यह संचय मेटोपोलोल के बीटा-ब्लॉकिंग गुणों को प्रभावित नहीं करता है।

जिगर की सिरोसिस अपरिवर्तित मेटोपोलोल की जैव उपलब्धता को बढ़ा सकती है और इसकी कुल निकासी को कम कर सकती है। पोर्टा-कावा एनास्टोमोसिस वाले मरीजों, अंतःशिरा प्रशासन के मामले में, स्वस्थ स्वयंसेवकों में पाए जाने वाले लोगों की तुलना में लगभग 0.3 एल / मिनट और एयूसी मूल्य 6 गुना अधिक की प्रणालीगत निकासी होती है।

सूजन संबंधी बीमारियां मेटोप्रोलोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती हैं, जबकि हाइपरथायरायडिज्म इसकी पूर्व-प्रणालीगत निकासी को बढ़ा सकता है।

क्लोर्थालिडोन

५० मिलीग्राम क्लोर्थालिडोन की मौखिक खुराक की जैव उपलब्धता लगभग ६४% है। और चरम रक्त सांद्रता अंतर्ग्रहण के लगभग 8-12 घंटे बाद पहुंच जाती है। 25 और 50 मिलीग्राम की खुराक के लिए, औसत सीमैक्स मान क्रमशः 1.5 एमसीजी / एमएल (4.4 एमसीएमओएल / एल) और 3 , 2 एमसीजी / एमएल (9.4 एमसीएमओएल) हैं। / एल) 100 मिलीग्राम सी तक की खुराक के लिए "एयूसी में आनुपातिक वृद्धि है। 50 मिलीग्राम की बार-बार की जाने वाली दैनिक खुराक के जवाब में, 7.2 एमसीजी / एमएल (21.2 एमसीएमओएल / एल) की स्थिर-अवस्था औसत रक्त सांद्रता (24 घंटे की खुराक अंतराल के अंत में मापा जाता है) 1-2 सप्ताह के बाद पहुंच जाती है।

एरिथ्रोसाइट्स में उच्च संचय और प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने के कारण, रक्त में मुक्त क्लोर्थालिडोन का केवल एक छोटा सा अंश होता है। 50 मिलीग्राम खुराक के साथ उपचार के दौरान एरिथ्रोसाइट कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के लिए उच्च स्तर की बाध्यकारी आत्मीयता होने के कारण कुल का लगभग 1.4% ही होता है। रक्त में मौजूद क्लोर्थालिडोन की मात्रा स्थिर अवस्था वाले प्लाज्मा में पाई जाती है। इन विट्रो में, क्लोर्थालिडोन का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 76% है और अधिकांश एल्ब्यूमिन के लिए बाध्य है।

Chlorthalidone प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में गुजरता है। जिन माताओं को प्रसव से पहले और बाद में प्रतिदिन 50 मिलीग्राम क्लोर्थालिडोन दिया जाता था, उनमें पूरे भ्रूण के रक्त में क्लोर्थालिडोन का स्तर मातृ रक्त में पाए जाने वाले लगभग 15% था। एमनियोटिक द्रव और स्तन के दूध में क्लोर्थालिडोन की सांद्रता लगभग 4% के बराबर होती है। उसके संबंधित मातृ रक्त में।

पित्त के माध्यम से चयापचय और यकृत उत्सर्जन उन्मूलन के एक मामूली मार्ग का प्रतिनिधित्व करते हैं। 120 घंटों के भीतर, लगभग 70% खुराक मूत्र और मल में उत्सर्जित होती है, ज्यादातर अपरिवर्तित होती है।

लगभग 50 घंटे के उन्मूलन के आधे जीवन के साथ पूरे रक्त और प्लाज्मा परिसंचरण से क्लोर्थालिडोन समाप्त हो जाता है। पुराने प्रशासन के बाद उन्मूलन आधा जीवन अपरिवर्तित है। क्लोर्थालिडोन की अधिकांश अवशोषित खुराक गुर्दे के माध्यम से 60 मिलीलीटर / मिनट की औसत गुर्दे की प्लाज्मा निकासी के साथ उत्सर्जित होती है।

गुर्दे के कार्य में परिवर्तन क्लोर्थालिडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदलता है, एरिथ्रोसाइट्स के कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के लिए दवा की आत्मीयता रक्त या प्लाज्मा से दवा के उन्मूलन की दर को सीमित करने वाला कारक है। स्वस्थ युवा वयस्कों की तुलना में बुजुर्ग रोगियों में क्लोर्थालिडोन का उन्मूलन अधिक धीरे-धीरे होता है, हालांकि अवशोषण समान होता है। इसलिए, क्लोर्थालिडोन के साथ इलाज किए जा रहे बुजुर्ग रोगियों की करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण का संकेत दिया गया है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

मेटोप्रोलोल

चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रजनन विषाक्तता के अध्ययन से पता चला है कि मेटोपोलोल टार्ट्रेट की कोई टेराटोजेनिक क्षमता नहीं है। उच्च खुराक गर्भाशय में और जन्म के बाद, कुछ मातृ विषाक्तता और संतान की वृद्धि मंदता से जुड़ी हुई है। मौखिक खुराक पर 500 मिलीग्राम / किग्रा तक चूहों में प्रजनन क्षमता को नुकसान का कोई सबूत नहीं था।

एम्स परीक्षण में, जीवाणु कोशिकाओं के साथ, और इन विवो परीक्षणों में स्तनधारी दैहिक कोशिकाओं या नर माउस जर्म कोशिकाओं के साथ, मेटोप्रोलोल टार्ट्रेट को उत्परिवर्तजन / जीनोटॉक्सिक क्षमता से रहित पाया गया।

21-24 महीनों के लिए 800 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, चूहों और चूहों में मेटोपोलोल टार्ट्रेट कार्सिनोजेनिक नहीं था।

क्लोर्थालिडोन

बैक्टीरिया या सुसंस्कृत स्तनधारी कोशिकाओं में जीन उत्परिवर्तन को शामिल करने के प्रयोगों के नकारात्मक परिणाम मिले हैं। अत्यधिक साइटोटोक्सिक assays में, हम्सटर अंडाशय सेल संस्कृतियों में क्रोमोसोमल विपथन प्रेरित होते हैं। हालांकि, डीएनए की स्व-उपचार प्रेरण क्षमता पर किए गए प्रयोग। चूहे हेपेटोसाइट्स में या माउस अस्थि मज्जा में माइक्रोन्यूक्लि या चूहे के जिगर ने क्रोमोसोमल क्षति के शामिल होने के लिए कोई सबूत नहीं दिखाया। इसलिए यह माना जाता है कि हम्सटर अंडाशय कोशिका परख के परिणाम जीनोटॉक्सिसिटी के बजाय साइटोटोक्सिसिटी से संबंधित विचारों से प्राप्त होते हैं। यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि क्लोर्थालिडोन मनुष्यों में उत्परिवर्तन का जोखिम पेश नहीं करता है।

क्लोर्थालिडोन के साथ दीर्घकालिक कैंसरजन्यता अध्ययन नहीं किए गए हैं।

चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक अध्ययनों ने कोई टेराटोजेनिक क्षमता प्रकट नहीं की।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट; भ्राजातु स्टीयरेट; निर्जल कोलाइडल सिलिका; तालक; रंजातु डाइऑक्साइड; लाल लौह ऑक्साइड; हाइपोमेलोज; पॉलीएक्रिलेट फैलाव 30%; ग्लाइसेरिल पामिटेट स्टीयरेट; हाइड्रोजनीकृत पॉलीहाइड्रिक अरंडी का तेल; सोडियम स्टार्च कार्बोक्सिमिथाइल ए।

06.2 असंगति

कोई भी नहीं पता है।

06.3 वैधता की अवधि

चार वर्ष

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। गोलियों को नमी से दूर रखने के लिए मूल कंटेनर में स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

एएलयू / पीवीसी या एएलयू / पीवीसी / पीवीडीसी गैर विषैले फफोले

कैलेंडर फफोले में 28 लंबे समय तक रिलीज फिल्म-लेपित गोलियों का कार्टन

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई नहीं।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

दाइची सैंक्यो इटली एस.पी.ए.

पाओलो डि डोनो के माध्यम से, 73 - 00142 रोम

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

ए.आई.सी. एन।: ०२४७६९०२२

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

प्राधिकरण: 20.12.1984; नवीनीकरण: १.६.२००५

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

अप्रैल 2008

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश