सक्रिय तत्व: बुडेसोनाइड
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल
इंटेस्टिकोर्ट पैकेज लीफलेट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल
- इंटेस्टिकोर्ट 2 मिलीग्राम / खुराक रेक्टल फोम
संकेत इंटेस्टिकोर्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल में सक्रिय घटक बुडेसोनाइड होता है, जो एक प्रकार का स्थानीय रूप से अभिनय स्टेरॉयड होता है जिसका उपयोग पुरानी सूजन आंत्र रोगों के इलाज के लिए किया जाता है।
इंटेस्टिकोर्ट का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जाता है:
- क्रोहन रोग: छोटी आंत (इलियम) और / या बड़ी आंत के ऊपरी हिस्से (आरोही बृहदान्त्र) के अंतिम भाग को प्रभावित करने वाली आंत की पुरानी सूजन के तीव्र हल्के या मध्यम हमले।
नोट: ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले क्रोहन रोग के रोगियों में इंटेस्टिकोर्ट का संकेत नहीं दिया गया है। कभी-कभी, रोग आंत के बाहर लक्षण पैदा कर सकता है (जैसे त्वचा, आंखों और जोड़ों को प्रभावित करना) जो इस दवा का जवाब देने की संभावना नहीं है।
- कोलेजन बृहदांत्रशोथ के तीव्र रूप (बड़ी आंत की पुरानी सूजन के साथ एक बीमारी, जो पुराने पानी वाले दस्त की विशेषता है)।
अंतर्विरोध जब इंटेस्टिकोर्ट का सेवन नहीं करना चाहिए
इंटेस्टिकोर्ट न लें:
- यदि आपको बुडेसोनाइड या इस दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है (धारा 6 और धारा 2 के अंत में सूचीबद्ध)
- यदि आपको लीवर की गंभीर बीमारी है (यकृत सिरोसिस)
उपयोग के लिए सावधानियां इंटेस्टिकोर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
इस दवा से उपचार करने से पहले, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप इससे पीड़ित हैं:
- यक्ष्मा
- उच्च रक्त चाप
- मधुमेह, या यदि आपके परिवार को मधुमेह का पता चला है
- हड्डी की नाजुकता (ऑस्टियोपोरोसिस)
- पेट के अल्सर या छोटी आंत का पहला भाग (पेप्टिक अल्सर)
- आंख में बढ़ा हुआ दबाव (ग्लूकोमा) या आंखों की समस्याएं जैसे लेंस का धुंधलापन (मोतियाबिंद) या यदि आपके परिवार में ग्लूकोमा का निदान किया गया है
- जिगर की गंभीर समस्याएं
कोर्टिसोन की तैयारी के विशिष्ट प्रभाव दिखाई दे सकते हैं, जो शरीर के सभी हिस्सों को प्रभावित कर सकते हैं, खासकर यदि आप इंटेस्टिकोर्ट को उच्च खुराक में और लंबे समय तक लेते हैं (देखें खंड 4। संभावित दुष्प्रभाव)।
इंटेस्टिकोर्ट के साथ उपचार के दौरान अन्य सावधानियां:
- चिकनपॉक्स या दाद वाले लोगों से दूर रहें यदि आपको ये रोग कभी नहीं हुए हैं, क्योंकि वे आपको गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकते हैं। यदि आप चिकनपॉक्स या दाद के संपर्क में आते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको अभी तक खसरा नहीं हुआ है।
- यदि आप जानते हैं कि आपको टीकाकरण की आवश्यकता है, तो पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
- यदि आप जानते हैं कि आपकी सर्जरी होने वाली है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं कि आप इंटेस्टिकोर्ट का उपयोग कर रहे हैं।
- यदि आपको इंटेस्टिकोर्ट के साथ इलाज शुरू करने से पहले एक मजबूत कोर्टिसोन तैयारी प्राप्त हुई है, तो दवा बदलने पर आपके लक्षण फिर से प्रकट हो सकते हैं। ऐसे में डॉक्टर से सलाह लें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Intesticort के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं। विशेष रूप से:
- कार्डियक ग्लाइकोसाइड जैसे डिगॉक्सिन (हृदय की स्थिति का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- मूत्रवर्धक (शरीर से अतिरिक्त तरल पदार्थ को खत्म करने के लिए)
- केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए)
- संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबायोटिक्स (जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन)
- रितोनवीर (एचआईवी संक्रमण के लिए)
- कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी के उपचार में प्रयुक्त)
- रिफैम्पिसिन (तपेदिक के इलाज के लिए)
- एस्ट्रोजन या मौखिक गर्भनिरोधक
- सिमेटिडाइन (पेट में एसिड के उत्पादन को रोकने के लिए इस्तेमाल किया जाता है)
यदि आप इंटेस्टिकोर्ट के अलावा कोलेस्टारामिन (हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ-साथ दस्त के इलाज के लिए) या एंटासिड (अपच के लिए) लेते हैं, तो इन दवाओं को कम से कम 2 घंटे अलग रखें।
खाने और पीने के साथ Intesticort को लेना
इस दवा को लेते समय आपको अंगूर का रस नहीं पीना चाहिए क्योंकि इससे इसका प्रभाव बदल सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
आपको गर्भावस्था के दौरान इंटेस्टिकोर्ट लेना चाहिए, यदि आपके डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से निर्धारित किया गया हो।
इंटेस्टिकोर्ट लेते समय स्तनपान न करें, क्योंकि दवा स्तन के दूध में जा सकती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इंटेस्टिकोर्ट को ड्राइविंग कौशल या मशीनरी के उपयोग को खराब नहीं करना चाहिए।
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल में सुक्रोज और लैक्टोज होते हैं
प्रत्येक कैप्सूल में 240 मिलीग्राम सुक्रोज और 12 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है; यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Intesticort का उपयोग कैसे करें: Posology
इंटेस्टिकोर्ट को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
मात्रा बनाने की विधि
क्रोहन रोग
वयस्क (18 वर्ष से अधिक)
तीन कैप्सूल दिन में एक बार सुबह, या एक कैप्सूल दिन में तीन बार (सुबह, दोपहर और शाम) लें, जब तक कि आपके डॉक्टर द्वारा अन्यथा निर्धारित न किया गया हो।
कोलेजन कोलाइटिस
वयस्क (18 वर्ष से अधिक)
तीन कैप्सूल दिन में एक बार सुबह में लें, जब तक कि अन्यथा आपके डॉक्टर द्वारा निर्देशित न किया गया हो।
बच्चों में उपयोग करें (सभी संकेत)
बच्चों में इंटेस्टिकोर्ट 3mg कैप्सूल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि बच्चों और किशोरों में इस दवा के उपयोग पर केवल सीमित अनुभव है।
प्रशासन का तरीका
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल केवल मौखिक उपयोग के लिए हैं।
भोजन से लगभग आधे घंटे पहले कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। कैप्सूल चबाएं नहीं।
उपचार की अवधि
आपकी स्वास्थ्य स्थिति के आधार पर आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको कितने समय तक चिकित्सा जारी रखनी चाहिए।
क्रोहन रोग और कोलेजन कोलाइटिस
उपचार आमतौर पर लगभग 8 सप्ताह तक रहता है।
अगर आप इंटेस्टिकोर्ट लेना भूल जाते हैं
यदि आप एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो बस निर्धारित खुराक पर अपना उपचार जारी रखें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप इंटेस्टिकोर्ट लेना बंद कर देते हैं
अगर आप इलाज को जल्दी रोकना या रोकना चाहते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। यह महत्वपूर्ण है कि आप दवा को अचानक बंद न करें, क्योंकि इससे आपको चोट लग सकती है। दवा तब तक लेते रहें जब तक कि आपका डॉक्टर आपको रुकने के लिए न कहे, भले ही आप बेहतर महसूस करने लगें।
आपका डॉक्टर शायद खुराक को धीरे-धीरे कम करना चाहेगा, पहले 1 सप्ताह के लिए तीन से दो कैप्सूल (एक सुबह और एक शाम को) और फिर उपचार के अंतिम सप्ताह में प्रति दिन केवल एक कैप्सूल (सुबह लिया गया) .
यदि आपके पास इंटेस्टिकोर्ट के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक इंटेस्टिकोर्ट लिया है तो क्या करें?
यदि आपने एक बार में बहुत अधिक दवा ली है, तो अगली खुराक निर्धारित अनुसार लें। कम मत लो। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर से पूछें, कौन तय कर सकता है कि क्या करना है; यदि संभव हो तो संदूक और इस पत्रक को अपने साथ ले जाएं।
साइड इफेक्ट Intesticort के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, इंटेस्टिकोर्ट के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
यदि आप इस दवा को लेने के बाद निम्न में से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें:
- संक्रमण
- सिरदर्द
- व्यवहार परिवर्तन या मानसिक प्रभाव, जैसे अवसाद, चिड़चिड़ापन और उत्साह
निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं:
बहुत दुर्लभ (10,000 में 1 से कम उपयोगकर्ता को प्रभावित करता है)
- कुशिंग सिंड्रोम - चेहरे की गोलाई, वजन बढ़ना, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, रक्त शर्करा में वृद्धि, द्रव प्रतिधारण, पोटेशियम उत्सर्जन में वृद्धि (हाइपोकैलिमिया), बच्चों में वृद्धि में कमी, महिलाओं में अनियमित मासिक धर्म, महिला में अनचाहे बालों में वृद्धि, नपुंसकता, असामान्य प्रयोगशाला परीक्षण के परिणाम (कम अधिवृक्क समारोह), पैरों की सूजन (द्रव प्रतिधारण, एडिमा के कारण)
- किशोरों में संभवतः आंखों में बढ़े हुए दबाव (ऑप्टिक डिस्क की सूजन) के साथ मस्तिष्क में बढ़ा हुआ दबाव
- कब्ज
- दर्द और मांसपेशियों और जोड़ों की कमजोरी, मांसपेशियों का आकर्षण
- हड्डी की नाजुकता (ऑस्टियोपोरोसिस)
- थकान, आम तौर पर अस्वस्थ महसूस करना।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव स्टेरॉयड थेरेपी के विशिष्ट हैं और खुराक, उपचार की अवधि, अन्य कोर्टिसोन की तैयारी और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के साथ किसी भी वर्तमान या पिछले उपचार के आधार पर प्रकट हो सकते हैं। निम्नलिखित में से अधिकांश दुष्प्रभाव शक्तिशाली स्टेरॉयड के उपयोग के बाद देखे गए हैं, इसलिए उन्हें इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल के साथ कम बार आना चाहिए:
- कुशिंग सिंड्रोम (विशिष्ट लक्षणों के विवरण के लिए ऊपर देखें)।
- संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।
- मनोदशा में परिवर्तन, जैसे अवसाद, चिड़चिड़ापन या उत्साह।
- धुंधली दृष्टि (आंख में बढ़े हुए दबाव (ग्लूकोमा) या लेंस के बादल (मोतियाबिंद) के कारण)।
- उच्च रक्तचाप, रक्त के थक्के जमने का खतरा, रक्त वाहिकाओं की सूजन (लंबे समय तक उपचार के बाद स्टेरॉयड के उपयोग को रोकने के साथ जुड़ा हुआ)।
- पेट दर्द और बेचैनी, मतली, उल्टी, पेट और / या छोटी आंत के अल्सर, अग्न्याशय की सूजन।
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से दाने, त्वचा पर लाल धारियाँ, त्वचा में रक्तस्राव, मुँहासे, घाव भरने में देरी, स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे संपर्क जिल्द की सूजन।
- हड्डी और उपास्थि का नुकसान (सड़न रोकनेवाला हड्डी परिगलन)।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
कार्टन और ब्लिस्टर पैक पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इंटेस्टिकोर्ट का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल में क्या होता है
सक्रिय संघटक बुडेसोनाइड है। प्रत्येक गैस्ट्रो-प्रतिरोधी पेलेट कैप्सूल में 3 मिलीग्राम ब्यूसोनाइड होता है।
अन्य सामग्री अमोनियम मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर (टाइप ए) (यूड्रेगिट आरएल), अमोनियम मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (टाइप बी) (यूड्रैगिट आरएस), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मक्का स्टार्च, मेथैक्रेलिक एसिड-मिथाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर (1: 1) (यूड्रैगिट एल 100) हैं। , मेथैक्रेलिक एसिड-मिथाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (1: 2) (यूड्रैगिट एस 100), पोविडोन के25, शुद्ध पानी, सुक्रोज, तालक, ट्राइथाइल साइट्रेट, जिलेटिन, एरिथ्रोसिन (ई127), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), लाल और काले आयरन ऑक्साइड ( E172), सोडियम लॉरिल सल्फेट (लैक्टोज और सुक्रोज पर अधिक महत्वपूर्ण जानकारी के लिए, धारा 2 का अंत भी देखें)।
इंटेस्टिकोर्ट की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल गुलाबी, गैस्ट्रो-प्रतिरोधी, कठोर होते हैं और ब्लिस्टर स्ट्रिप्स में निहित होते हैं।
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल 10, 50, 90, 100 या 120 कैप्सूल के पैक में उपलब्ध हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
इंटेस्टिकोर्ट 3 एमजी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
सक्रिय संघटक: बुडेसोनाइड 3 मिलीग्राम।
अंश के लिए, ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
कठोर गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल।
कैप्सूल का रंग गुलाबी है।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
• इलियस और/या आरोही बृहदान्त्र को प्रभावित करने वाले हल्के और मध्यम क्रोहन रोग वाले रोगियों में छूट की शुरूआत।
• पुरानी कोलेजनस बृहदांत्रशोथ दस्त के लक्षणात्मक राहत।
ध्यान दें:
ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग को प्रभावित करने वाले क्रोहन रोग के रोगियों के उपचार के लिए इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ उपचार उपयोगी नहीं है।
उदाहरण के लिए त्वचा, आंखों या जोड़ों से जुड़े अतिरिक्त आंतों के लक्षणों की स्थानीय कार्रवाई के कारण इंटेस्टिकोर्ट का जवाब देने की संभावना नहीं है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
मात्रा बनाने की विधि
18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क:
अनुशंसित दैनिक खुराक भोजन से लगभग आधे घंटे पहले एक कैप्सूल (3 मिलीग्राम बिडसोनाइड युक्त) दिन में तीन बार (सुबह, दोपहर और शाम) है।
संतान:
इस आयु वर्ग में अपर्याप्त अनुभव उपलब्ध होने के कारण बच्चों को इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम नहीं दिया जाना चाहिए।
प्रशासन का तरीका
कठोर गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल भोजन से पहले लिया जाता है और बड़ी मात्रा में तरल (जैसे एक गिलास पानी) के साथ पूरा निगल लिया जाता है।
सक्रिय क्रोहन रोग और कोलेजनस कोलाइटिस में उपचार की अवधि 8 सप्ताह तक सीमित होनी चाहिए।
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए (खुराक कम करने के साथ)। पहले सप्ताह के दौरान खुराक को दिन में दो कैप्सूल तक कम किया जाना चाहिए, एक सुबह और एक शाम को। दूसरे सप्ताह में केवल एक कैप्सूल सुबह के समय लेना चाहिए। उसके बाद, उपचार रोका जा सकता है।
04.3 मतभेद -
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम का उपयोग करने की अनुमति नहीं है
- बुडेसोनाइड या किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
- पोर्टल उच्च रक्तचाप के लक्षणों के साथ यकृत का सिरोसिस, जैसे कि प्राथमिक पित्त सिरोसिस का अंतिम चरण।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ उपचार के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से प्रशासित स्टेरॉयड के साथ पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में कम प्रणालीगत स्टेरॉयड स्तर होता है। अन्य स्टेरॉयड उपचारों से स्विच करने से प्रणालीगत स्टेरॉयड स्तरों में परिवर्तन से संबंधित लक्षण हो सकते हैं।
तपेदिक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, ऑस्टियोपोरोसिस, पेप्टिक अल्सर, ग्लूकोमा, मोतियाबिंद, मधुमेह के पारिवारिक इतिहास या ग्लूकोमा के रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
संक्रमणों: भड़काऊ प्रतिक्रिया और प्रतिरक्षा समारोह के दमन से संक्रमण की संवेदनशीलता और उनकी गंभीरता बढ़ जाती है। ग्लूकोकार्टिकोइड्स के साथ उपचार के दौरान बैक्टीरिया, कवक, अमीबिक और वायरल संक्रमण के जोखिम पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए। नैदानिक अभिव्यक्तियाँ अक्सर असामान्य होती हैं, और सेप्टीसीमिया और तपेदिक जैसे गंभीर संक्रमणों को छुपाया जा सकता है और फिर पहचाने जाने से पहले एक उन्नत चरण तक पहुंच सकते हैं।
छोटी माता: चिकनपॉक्स विशेष रूप से चिंता का विषय है, क्योंकि यह रोग, जो आमतौर पर नाबालिगों में से एक है, इम्यूनोसप्रेस्ड रोगियों के लिए घातक हो सकता है। चिकनपॉक्स के निश्चित इतिहास वाले मरीजों को चेचक और दाद के साथ निकट व्यक्तिगत संपर्क से बचने की सलाह दी जानी चाहिए। जोखिम के मामले में उन्हें तत्काल अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए। यदि रोगी एक बच्चा है, तो माता-पिता को इस सावधानी की सलाह दी जानी चाहिए। मामले में उजागर गैर-प्रतिरक्षा रोगियों में, जिन्हें प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए गए हैं या जिन्होंने उन्हें पिछले तीन महीनों के भीतर लिया है, चिकनपॉक्स के संपर्क में आने के 10 दिनों के भीतर वैरिकाला ज़ोस्टर (VZIG) के लिए निष्क्रिय इम्युनोग्लोबुलिन इम्युनोग्लोबुलिन की आवश्यकता होती है। यदि किसी की पुष्टि हो जाती है। चिकनपॉक्स का निदान, रोग के लिए विशेषज्ञ ध्यान और तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रशासन को बाधित नहीं किया जाना चाहिए और संभवतः खुराक में वृद्धि आवश्यक है।
खसरा: खसरे के संपर्क में आने वाले कमजोर प्रतिरक्षा वाले मरीजों को एक्सपोजर के बाद जितनी जल्दी हो सके सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना चाहिए।
लाइव टीके: बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षाविज्ञानी प्रतिक्रिया वाले रोगियों को जीवित टीके नहीं दिए जाने चाहिए। अन्य टीकों के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रिया कम हो सकती है।
गंभीर हेपेटिक कार्यात्मक विकारों वाले रोगियों में, इंटेस्टिकोर्ट सहित ग्लुकोकोर्टिकोइड्स का उन्मूलन कम हो जाएगा और उनकी प्रणालीगत जैव उपलब्धता में वृद्धि होगी।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के दमन का कारण बन सकते हैं और तनाव प्रतिक्रिया को कम कर सकते हैं। यदि रोगी सर्जरी या अन्य प्रकार के तनाव के अधीन हैं, तो सिस्टमिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ अतिरिक्त उपचार की सिफारिश की जाती है।
केटोकोनाज़ोल या अन्य CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार से बचा जाना चाहिए (धारा 4.5 देखें)।
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल में लैक्टोज और सुक्रोज होता है। गैलेक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption, सुक्रेज और आइसोमाल्टेज एंजाइम की कमी, लैप लैक्टेज की कमी या जन्मजात लैक्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन
• कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:
पोटेशियम की कमी से ग्लाइकोसाइड की क्रिया को बढ़ाया जा सकता है।
• मूत्रल:
यह पोटेशियम के उत्सर्जन को बढ़ा सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन
• साइटोक्रोम P450:
- CYP3A4 अवरोधक:
प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप बिडसोनाइड (एकल 3 मिलीग्राम खुराक) के प्लाज्मा सांद्रता में लगभग छह गुना वृद्धि हुई। सांद्रता में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई। केटोकोनाज़ोल के प्रशासन के मामले में 12 घंटे बाद बुडेसोनाइड चूंकि खुराक की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है, इसलिए इस संयोजन से बचा जाना चाहिए।
अन्य शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधक जैसे कि रटनवीर, इट्राकोनाज़ोल और क्लैरिथ्रोमाइसिन से भी ब्यूसोनाइड के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि होने की संभावना है। इसके अलावा, अंगूर के रस के सहवर्ती सेवन से बचना चाहिए।
- CYP3A4 के संकेतक:
कार्बामाज़ेपिन जैसे यौगिक या दवाएं, जो CYP3A4 को प्रेरित करती हैं, आंतों के म्यूकोसा में ब्यूसोनाइड के प्रणालीगत लेकिन स्थानीय जोखिम को भी कम कर सकती हैं। बुडेसोनाइड की एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
- CYP3A4 सबस्ट्रेट्स:
CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए यौगिक या दवाएं बुडेसोनाइड के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकती हैं। यह प्लाज्मा में बिडसोनाइड की सांद्रता में वृद्धि का कारण हो सकता है यदि प्रतिस्पर्धी पदार्थ में CYP3A4 के लिए उच्च आत्मीयता है, या - यदि ब्यूसोनाइड CYP3A4 को अधिक मजबूती से बांधता है - तो प्रतिस्पर्धी पदार्थ प्लाज्मा में बढ़ सकता है और समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इस दवा की खुराक।
एस्ट्रोजेन या मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिला रोगियों में ऊंचा प्लाज्मा सांद्रता और बढ़ा हुआ कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव देखा गया है, लेकिन यह कम-खुराक संयोजन मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ नहीं देखा गया है।
बिडसोनाइड के साथ संयोजन में, अनुशंसित खुराक में सिमेटिडाइन का बुडेसोनाइड फार्माकोकाइनेटिक्स पर हल्का लेकिन महत्वहीन प्रभाव होता है। ओमेप्राज़ोल का बुडेसोनाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
- स्टेरॉयड-बाध्यकारी यौगिक:
सैद्धांतिक रूप से, कोलेस्टिरमाइन और एंटासिड जैसे सीक्वेंसरिंग एजेंटों के साथ संभावित बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है। यदि इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो इन इंटरैक्शन से बुडेसोनाइड के प्रभाव में कमी आ सकती है। इस कारण से, इन यौगिकों को एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए, लेकिन कम से कम दो घंटे अलग होना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था के दौरान प्रशासन से बचा जाना चाहिए, जब तक कि इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ चिकित्सा के कारण न हों। गर्भवती जानवरों में, अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, बुडेसोनाइड को भ्रूण के विकास में परिवर्तन का कारण दिखाया गया है। मनुष्यों के लिए इस डेटा की प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है।
चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि बिडसोनाइड स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के साथ उपचार के दौरान शिशु को स्तनपान नहीं कराना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
कोई प्रभाव ज्ञात नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम के निम्नलिखित दुष्प्रभाव और उनकी आवृत्तियों को अनायास सूचित किया गया है:
केवल कभी कभी (
• चयापचय और पोषण में परिवर्तन: टाँगों की सूजन, कुशिंग सिंड्रोम
• तंत्रिका तंत्र विकार: किशोरों में स्यूडोट्यूमर सेरेब्री (पैपिलोएडेमा सहित)
• जठरांत्र संबंधी मार्ग में परिवर्तन: कब्ज
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, संयोजी ऊतक और हड्डी के ऊतकों में परिवर्तन: व्यापक मांसपेशियों में दर्द और मांसपेशियों में कमजोरी, ऑस्टियोपोरोसिस
• सामान्य विकार: थकान, अस्वस्थता
इनमें से कुछ दुष्प्रभाव लंबे समय तक उपयोग के बाद देखे गए हैं।
कभी-कभी, प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए विशिष्ट दुष्प्रभाव हो सकते हैं। ये दुष्प्रभाव खुराक, उपचार की अवधि, सहवर्ती या अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पिछले उपचार और व्यक्तिगत संवेदनशीलता से संबंधित हैं।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स से जुड़े साइड इफेक्ट्स की आवृत्ति प्रेडनिसोलोन की समकक्ष खुराक के साथ मौखिक उपचार की तुलना में इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम (लगभग आधा) कम है।
प्रतिरक्षा तंत्र:
प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के साथ हस्तक्षेप (उदाहरण के लिए संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है)।
प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स से स्थानीय रूप से अभिनय करने वाले ब्योसोनाइड में संक्रमण के दौरान रोगियों में एक्सट्राइन्टेस्टिनल अभिव्यक्तियों (विशेष रूप से त्वचा और जोड़ों को प्रभावित करना) का एक तेज या पुन: प्रकट होना हो सकता है।
चयापचय और पोषण:
कुशिंग सिंड्रोम: चंद्र चेहरे, ट्रंक मोटापा, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, मधुमेह मेलेटस, एडिमा के गठन के साथ सोडियम प्रतिधारण, पोटेशियम उत्सर्जन में वृद्धि, अधिवृक्क प्रांतस्था की निष्क्रियता या शोष, बच्चों में विकास मंदता, स्राव विकार सेक्स हार्मोन (जैसे एमेनोरिया, हिर्सुटिज़्म, नपुंसकता)।
तंत्रिका तंत्र:
अवसाद, चिड़चिड़ापन, उत्साह।
नेत्र विकार:
मोतियाबिंद, मोतियाबिंद।
नाड़ी तंत्र:
उच्च रक्तचाप, घनास्त्रता का बढ़ा जोखिम, वास्कुलिटिस (दीर्घकालिक चिकित्सा के बाद वापसी सिंड्रोम)।
जठरांत्र प्रणाली:
पेट दर्द, ग्रहणी संबंधी अल्सर, अग्नाशय।
त्वचा और उपांग:
एलर्जी ड्रग रैश, स्ट्राई डिस्टेंस, पेटीचिया, चोट, स्टेरॉयड मुँहासे, घाव भरने में देरी, डर्मेटाइटिस से संपर्क करें।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, संयोजी ऊतक और अस्थि ऊतक:
एसेप्टिक बोन नेक्रोसिस (फीमर और ह्यूमरस हेड)।
04.9 ओवरडोज़ -
वर्तमान में बुडेसोनाइड के साथ ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं। इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम में निहित बुडेसोनाइड के गुणों को ध्यान में रखते हुए, विषाक्त प्रभाव से संबंधित अधिक मात्रा में अत्यधिक संभावना नहीं है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड, एटीसी कोड: A07EA06
क्रोहन रोग के उपचार में बुडेसोनाइड की क्रिया का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है।फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों और नियंत्रित नैदानिक अध्ययनों द्वारा प्रदान किए गए डेटा दृढ़ता से इंगित करते हैं कि इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल की क्रिया का तंत्र मूल रूप से स्थानीय "आंत में क्रिया पर आधारित है। बुडेसोनाइड एक उच्च स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव वाला ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉयड है। नैदानिक खुराक पर व्यवस्थित रूप से काम करने वाले ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के बराबर, बुडेसोनाइड हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष के काफी कम दमन का कारण बनता है और सूजन मार्करों पर कम प्रभाव डालता है।
इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल का प्लाज्मा कोर्टिसोल के स्तर पर खुराक पर निर्भर प्रभाव होता है, जो कि 3 x 3 मिलीग्राम ब्यूसोनाइड / दिन की अनुशंसित खुराक के साथ प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के समकक्ष नैदानिक प्रभावकारिता के साथ खुराक से काफी कम है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अवशोषण :
गैस्ट्रिक जूस के लिए प्रतिरोधी कोटिंग युक्त इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल में कैप्सूल के विशेष कोटिंग के लिए 2-3 घंटे की विलंबता अवधि होती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, साथ ही क्रोहन रोग के रोगियों में, 1-2 एनजी / एमएल के बिडसोनाइड की अधिकतम औसत प्लाज्मा सांद्रता, इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम कैप्सूल की मौखिक खुराक लेने के लगभग 5 घंटे बाद देखी गई, जिसे 3 मिलीग्राम की एकल खुराक में प्रशासित किया गया था। भोजन से पहले, इसलिए अधिकतम स्राव टर्मिनल इलियस और सीकुम में होता है, जो क्रोहन रोग में सूजन का मुख्य स्थल है।
इलियोस्टोमी वाले रोगियों में इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम से बिडेसोनाइड की रिहाई स्वस्थ विषयों में या क्रोहन रोग के रोगियों में तुलनीय है। यह दिखाया गया है कि जारी किए गए बिडसोनाइड का लगभग 30-40% अभी भी इलियोस्टॉमी थैली में है। यह इंगित करता है कि इंटेस्टिकोर्ट 3 मिलीग्राम द्वारा जारी ब्यूसोनाइड की पर्याप्त मात्रा को सामान्य रूप से कोलन में स्थानांतरित करने का इरादा है।
एक साथ भोजन का सेवन पेट से दानों को 2-3 घंटे तक छोड़ने में देरी कर सकता है, विलंबता अवधि को 4-6 घंटे तक बढ़ा सकता है, बिना अवशोषण दर में बदलाव किए।
वितरण :
बुडेसोनाइड वितरण की एक उच्च मात्रा (लगभग 3 एल / किग्रा) प्रदर्शित करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी औसत 85-90%।
उपापचय :
बुडेसोनाइड कम ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि वाले मेटाबोलाइट्स के लिए यकृत (लगभग 90%) में व्यापक बायोट्रांसफॉर्म से गुजरता है। प्रमुख मेटाबोलाइट्स, 6β-हाइड्रॉक्सीबुडेसोनाइड और 16α-हाइड्रॉक्सीप्रेडनिसोलोन की ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि, बुडेसोनाइड के 1% से कम है।
निकाल देना :
औसत उन्मूलन आधा जीवन लगभग 3-4 घंटे है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के साथ-साथ क्रोन की बीमारी वाले उपवास रोगियों में प्रणालीगत उपलब्धता लगभग 9-13% है। क्लीयरेंस लगभग 10-15 एल / मिनट है। एचपीएलसी द्वारा निर्धारित बडेसोनाइड के लिए- आधारित तरीके।
विशिष्ट रोगी आबादी (यकृत रोग):
जिगर की बीमारी के प्रकार और गंभीरता के आधार पर और इस तथ्य के परिणामस्वरूप कि CYP3A4 द्वारा ब्योसोनाइड का चयापचय किया जाता है, ब्योसोनाइड के चयापचय में कमी हो सकती है। इस कारण से, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ब्योसोनाइड के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि हो सकती है, जैसा कि ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस (एआईएच) के रोगियों में प्रदर्शित किया गया है। जैसे-जैसे यकृत समारोह में सुधार होता है, ब्योसोनाइड का चयापचय सामान्य हो जाता है।
प्रारंभिक बीमारी (पीबीसी चरण I / II) वाले रोगियों की तुलना में देर से चरण प्राथमिक पित्त सिरोसिस (पीबीसी चरण IV) के रोगियों में बुडेसोनाइड की जैव उपलब्धता काफी अधिक देखी गई थी। औसतन, वक्र प्लाज्मा सांद्रता के तहत क्षेत्रों में दोहराया जाने वाला समय पीबीसी रोग के प्रारंभिक चरण के रोगियों की तुलना में लेट स्टेज प्राइमरी बिलीरी सिरोसिस (पीबीसी) के रोगियों में 3 x 3 मिलीग्राम बिडसोनाइड का दैनिक प्रशासन तीन गुना अधिक है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
बुडेसोनाइड के साथ किए गए तीव्र, सबक्रोनिक और क्रोनिक टॉक्सिकोलॉजिकल अध्ययनों में प्रीक्लिनिकल डेटा ने थाइमस ग्रंथि और अधिवृक्क प्रांतस्था के शोष और विशेष रूप से लिम्फोसाइटों में कमी को दिखाया। ये प्रभाव अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ देखे गए लोगों के लिए कम स्पष्ट या समान परिमाण के थे। अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह - और खुराक, अवधि और बीमारी के आधार पर - ये स्टेरॉयड प्रभाव मनुष्यों के लिए भी प्रासंगिक हो सकते हैं।
बुडेसोनाइड ने इन विट्रो और विवो परीक्षणों की एक श्रृंखला में उत्परिवर्तजन प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया।
चूहों में बुडेसोनाइड के साथ किए गए पुराने अध्ययनों में बेसोफिलिक यकृत प्रकोपों की थोड़ी बढ़ी हुई संख्या देखी गई और कैंसरजन्यता अध्ययनों में प्राथमिक हेपेटोकेल्युलर नियोप्लाज्म, एस्ट्रोसाइटोमा (नर चूहों में) और स्तन ट्यूमर (मादा के चूहों में) की उच्च घटनाएं हुईं। ये ट्यूमर संभवतः विशिष्ट स्टेरॉयड रिसेप्टर पर कार्रवाई के कारण, यकृत के बढ़े हुए चयापचय भार और एनाबॉलिक प्रभावों के कारण होते हैं, प्रभाव अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए भी जाना जाता है और चूहों में किए गए अध्ययनों में पाया जाता है, जो इसलिए एक वर्ग प्रभाव का प्रतिनिधित्व करते हैं। मनुष्यों में बिडसोनाइड के संबंध में कोई समान प्रभाव नहीं देखा गया है, न तो नैदानिक अध्ययनों में और न ही सहज रिपोर्ट में।
सामान्य तौर पर, प्रीक्लिनिकल डेटा सुरक्षा फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कैंसरजन्य क्षमता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष जोखिम नहीं दिखाता है।
गर्भवती जानवरों में, अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, बुडेसोनाइड को भ्रूण के विकास संबंधी असामान्यताओं का कारण दिखाया गया है, लेकिन मनुष्यों के लिए इन आंकड़ों की प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है (खंड 4.6 भी देखें)।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
पोविडोन K25; लैक्टोज मोनोहाइड्रेट; सुक्रोज; तालक; कॉर्नस्टार्च; मेथैक्रेलिक एसिड, मिथाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (1: 1) (यूड्रागिट एल 100); मेथैक्रेलिक एसिड, मिथाइल मेथैक्रिलेट कोपोलिमर (1: 2) (यूड्रैगिट एस 100); पॉली एसिड (एथिलैक्रेलिक, मिथाइल मेथैक्रिलेट, ट्राइमेथाइलमोनियम एथिल मेथैक्रिलेट क्लोराइड) (1: 2: 0.1) (यूड्रैगिट आरएस 12.5); पॉली (एथिल एक्रिलेट, मिथाइल मेथैक्रिलेट, ट्राइमेथाइलमोनियम एथिल मेथैक्रिलेट क्लोराइड) (1: 2: 0.2) (यूड्रैगिट आरएल 12.5); ट्राइएथिल साइट्रेट; टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171); पानी; जेली; एरिथ्रोसिन (ई 127); लाल लौह ऑक्साइड (ई 172); ब्लैक आयरन ऑक्साइड (ई 172); सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष
समाप्ति तिथि के बाद औषधीय उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
AL / PVC / PVDC १०, ५०, ९०, १००, १२० कैप्सूल के बक्सों में फफोले। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
डॉ. फाल्क फार्मा जीएमबीएच
लीनेनवेबर्स्ट। 5
डी-79108 फ्रीबर्ग
पीओ बॉक्स 6529
डी-79041 फ्रीबर्ग
इटली में बिक्री के लिए डीलर
सोफ़र एस.पी.ए. - फिरेंज़े 40, 20060 ट्रेज़ानो रोजा (एमआई) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एएल / पीवीसी / पीवीडीसी फफोले में 3 मिलीग्राम हार्ड गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल 90 कैप्सूल
एन. एआईसी 036507010 / एम
3 मिलीग्राम हार्ड गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल एएल / पीवीसी / पीवीडीसी फफोले में 100 कैप्सूल
एन. एआईसी 036507022 / एम
3 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी हार्ड कैप्सूल एएल / पीवीसी / पीवीडीसी फफोले में 10 कैप्सूल
एन. एआईसी 036507034 / एम
3 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी हार्ड कैप्सूल एएल / पीवीसी / पीवीडीसी फफोले में 50 कैप्सूल
एन. एआईसी 036507046 / एम
एएल / पीवीसी / पीवीडीसी फफोले में 3 मिलीग्राम हार्ड गैस्ट्रो-प्रतिरोधी कैप्सूल 120 कैप्सूल
एन. एआईसी 036507059 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
फरवरी 2005
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अप्रैल 2013
