सक्रिय तत्व: मैक्रोगोल (मैक्रोगोल 4000)
मौखिक समाधान के लिए PERGIDAL 7.3 ग्राम पाउडर
पेर्गिडल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
पेर्गिडल आसमाटिक क्रिया के साथ एक रेचक है (आंतों के लुमेन में पानी खींचकर निकासी की सुविधा देता है)।
चिकित्सीय संकेत
वयस्कों, बुजुर्गों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों (किशोरों) में कब्ज का उपचार।
पेर्गिडल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
- तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, चिह्नित उच्चारण या पेरिस्टलसिस (आंतों की गतिशीलता), रेक्टल रक्तस्राव में कमी वाले लोगों द्वारा जुलाब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इन लक्षणों या संकेतों में से एक या अधिक की उपस्थिति के लिए डॉक्टर द्वारा पर्याप्त नैदानिक जांच की आवश्यकता होती है ताकि जुलाब के उपयोग को बाधित करने वाली रोग स्थितियों में से एक को बाहर किया जा सके, उदाहरण के लिए:
- गंभीर सूजन आंत्र रोग (जैसे अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) विषाक्त ओमेगाकोलन, रोगसूचक स्टेनोसिस से जुड़ा हुआ है
- वेध या आंतों के वेध का जोखिम,
- लकवाग्रस्त इलियस, या संदिग्ध आंत्र रुकावट,
- निर्जलीकरण की गंभीर स्थिति।
उपयोग के लिए सावधानियां Pergidal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
पुरानी या बार-बार होने वाली कब्ज के उपचार के लिए उपचार के दौरान निदान, दवाओं के नुस्खे और निगरानी के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता पिछली आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है जो दो सप्ताह से अधिक समय तक चलती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों के लिए भी रेचक का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) युक्त दवाओं के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एडिमा) और असाधारण एनाफिलेक्टिक सदमे के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
पेर्गिडल में महत्वपूर्ण मात्रा में शर्करा या पॉलीओल्स नहीं होते हैं और इसे मधुमेह के रोगियों या गैलेक्टोज-मुक्त आहार पर रोगियों में निर्धारित किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Pergidal के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई दवा ली है, यहां तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए अन्य दवाओं के अवशोषण को एक साथ मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
मुलेठी के सेवन से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जुलाब (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) के दुरुपयोग से पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त हो सकते हैं।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम में कमी) की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
सूर्यास्त पीला एफसीएफ (ई 110) एलर्जी का कारण बन सकता है।
किसी भी दवा के साथ कब्ज का उपचार केवल एक स्वस्थ जीवन शैली और एक सही आहार का समर्थन है, उदाहरण के लिए: तरल पदार्थ और फाइबर से भरपूर आहार, एक "उपयुक्त शारीरिक गतिविधि और आंतों की सजगता की बहाली।
दस्त के मामले में, पानी-नमक संतुलन विकारों (उदाहरण के लिए: बुजुर्ग विषयों, बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों या मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों) के रोगियों में इलेक्ट्रोलाइट निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए।
बाल रोग में, उपचार शुरू करने से पहले एक जैविक विकार से इंकार किया जाना चाहिए। 3 महीने के उपचार के बाद एक पूर्ण नैदानिक समीक्षा की जानी चाहिए।
फ्रुक्टोज असहिष्णुता की वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सल्फर डाइऑक्साइड की उपस्थिति, हालांकि शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकती है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है
स्वास्थ्य शिक्षा पर नोट्स
सबसे पहले यह ध्यान में रखना चाहिए कि ज्यादातर मामलों में पानी और फाइबर (चोकर, सब्जियां और फल) से भरपूर संतुलित आहार कब्ज की समस्या को स्थायी रूप से हल कर सकता है।
बहुत से लोग सोचते हैं कि अगर वे हर दिन खाली करने में विफल रहते हैं तो वे कब्ज से पीड़ित होते हैं।
यह एक गलत धारणा है क्योंकि बड़ी संख्या में व्यक्तियों के लिए यह स्थिति पूरी तरह से सामान्य है।
इसके बजाय, विचार करें कि कब्ज तब होता है जब किसी की व्यक्तिगत आदतों की तुलना में मल त्याग कम हो जाता है और कठोर मल के उत्सर्जन से जुड़ा होता है।
यदि कब्ज के एपिसोड बार-बार होते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Pergidal का उपयोग कैसे करें: Posology
वयस्क, बुजुर्ग और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे (किशोर)
प्रति दिन 1-3 पाउच।
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
3 महीने से अधिक समय तक उपचार के लिए नैदानिक डेटा की अनुपस्थिति के कारण बच्चों में उपचार तीन महीने से अधिक नहीं होना चाहिए।
प्रति दिन एक पाउच लेने की स्थिति में या दिन में कई पाउच लेने की स्थिति में सुबह और शाम को भोजन से दूर रहें।
उपयोग करने से ठीक पहले पाउडर को लगभग 250 मिली पानी (दो गिलास या एक कप की मात्रा कम या ज्यादा) में घोलें।
कोई अन्य सामग्री न डालें।
यह बेहतर है कि पूरी मात्रा को काफी जल्दी (कुछ मिनटों के भीतर) पी लें और इसे लंबे समय तक पीने से बचें।
प्रभाव प्रशासन के 24-48 घंटों के भीतर हो सकता है।
उपचार से प्रेरित मल त्याग को स्वस्थ जीवन शैली और सही आहार द्वारा बनाए रखा जा सकता है। तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
व्यक्तिगत रोगी में प्राप्त प्रतिक्रिया के आधार पर, दैनिक खुराक को डॉक्टर ("अधिकृत खुराक" के भीतर) द्वारा समायोजित करना होगा और उपचार के निलंबन की अवधि और तरीके को स्थापित करना होगा।
यदि आपने बहुत अधिक Pergidal लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक से पेट में दर्द और दस्त हो सकते हैं जो खुराक में कमी या उपचार बंद करने के साथ गायब हो जाते हैं।
दस्त या उल्टी के कारण तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक नुकसान के लिए किसी भी बदलाव में सुधार की आवश्यकता हो सकती है। रेचक दुरुपयोग के बारे में "विशेष चेतावनी" अनुभाग में जानकारी भी देखें।
फुफ्फुसीय आकांक्षा के मामलों की सूचना तब मिली है जब पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल और इलेक्ट्रोलाइट्स की उच्च मात्रा को नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से प्रशासित किया गया है। ओरोमोटर डिसफंक्शन वाले न्यूरोलॉजिकल रूप से विकलांग बच्चों को विशेष रूप से आकांक्षा का खतरा होता है।
बाल चिकित्सा में पेरिअनल सूजन और खराश के मामले सामने आए हैं, जब बड़ी मात्रा में मैक्रोगोल घोल (4 से 11 लीटर) आंतों की सफाई के लिए या तो कोलोनोस्कोपी की तैयारी में या एन्कोपेरेसिस के मामले में फेकल अनब्लॉकिंग के लिए प्रशासित किया गया है।
गलती से पेर्गिडल के ओवरडोज़ के अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करने या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करने की सिफारिश की जाती है।
दुष्प्रभाव Pergidal के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, पेर्गिडल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध अवांछित प्रभावों को निम्न सम्मेलन का उपयोग करके सूचित किया जाता है: बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 to
नीचे दी गई तालिका में सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभाव नैदानिक परीक्षणों (600 वयस्क रोगियों) और विपणन के बाद के उपयोग में बताए गए हैं। आम तौर पर, अवांछनीय प्रभाव क्षणिक और हल्के तीव्रता के थे, मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से संबंधित:
- पेट में दर्द और / या पेट की दूरी
- दस्त
- मतली
- वह पीछे हट गया
- शौच करने की अत्यावश्यकता
- मल असंयम
- गुदा जलन
- गंभीर दस्त
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। वे प्रकट हो सकते हैं: खुजली, दाने, पित्ती या एडिमा (सूजन, विशेष रूप से चेहरे या हाथों में; होंठ या गले की सूजन या खुजली, क्विन्के की एडिमा, सांस लेने में कठिनाई, एनाफिलेक्टिक झटका)
- इलेक्ट्रोलाइट संतुलन विकार (हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया) और / या निर्जलीकरण, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में
बाल चिकित्सा जनसंख्या:
नीचे दी गई तालिका में सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभाव नैदानिक परीक्षणों (6 महीने से 15 वर्ष की आयु के 147 बच्चे) और विपणन के बाद के उपयोग में बताए गए हैं। वयस्क रोगियों की तरह, अवांछनीय प्रभाव क्षणिक और हल्के तीव्रता के थे जो मुख्य रूप से "जठरांत्र प्रणाली" से संबंधित थे:
- पेट में दर्द
- दस्त*
- वह पीछे हट गया
- उल्कापिंड
- मतली
- गंभीर दस्त
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। वे इसके साथ हो सकते हैं: खुजली, दाने, पित्ती या एडिमा (सूजन, विशेष रूप से चेहरे या हाथों में; होंठ या गले की सूजन या खुजली), सांस लेने में कठिनाई
* जो पेरिअनल जलन पैदा कर सकता है
यदि ऊपर सूचीबद्ध मामले होते हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें और अंततः दवा लेना बंद कर दें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
अवांछनीय प्रभावों की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति तिथि के लिए, पैकेज पर दिखाए गए एक को देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मैक्रोगोल 4000 7,287 g
Excipients: निर्जल सोडियम सल्फेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम क्लोराइड, सिमेथिकोन, एससल्फेम पोटेशियम, मैंडरिन स्वाद (डेक्सट्रोज, माल्टोडेक्सट्रिन, गोंद अरबी), सूर्यास्त पीला रंग एफसीएफ (ई 110)।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल पाउडर के रूप में आता है।
पैकेज की सामग्री 8.75 ग्राम प्रत्येक के 20 पाउच हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
पेर्गिडाले
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मैक्रोगोल 4000 7,287 g
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल बच्चे 3.6 ग्राम पाउडर
एक पाउच में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मैक्रोगोल 4000 3.644 ग्राम
excipients
FCF सनसेट येलो डाई (E110)
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
मौखिक समाधान के लिए पाउडर।
मैंडरिन स्वाद के साथ सफेद पाउडर, पाउच में वितरित।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
कब्ज का इलाज।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर वयस्कों, बुजुर्गों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों (किशोरों) में इंगित किया गया है, जिनके लिए निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है: प्रति दिन 1-3 पाउच।
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल चिल्ड्रेन 3.6 ग्राम पाउडर 6 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चों में इंगित किया गया है:
सुबह भोजन के बीच लें।
वांछित प्रभाव प्राप्त करने में कभी-कभी दो दिन (या अधिक) लग सकते हैं।
व्यक्तिगत रोगी में प्राप्त प्रतिक्रिया के संबंध में, डॉक्टर खुराक (अधिकृत खुराक के भीतर) को संशोधित करेगा और उपचार के निलंबन की अवधि और तरीके स्थापित करेगा।
वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए लगभग 250 मिलीलीटर (दो गिलास या एक कप की सामग्री कम या ज्यादा) पानी में और 6 महीने से 12 साल के बच्चों के लिए, उम्र के आधार पर, 50-100 में घोलें। मिलीलीटर (1 / 2-1 गिलास की सामग्री कम या ज्यादा) पानी।
कोई अन्य सामग्री न डालें।
पूरी मात्रा को काफी जल्दी (कुछ मिनटों के भीतर) पीना और लंबे समय तक इसे पीने से बचना सबसे अच्छा है।
तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, चिह्नित उच्चारण या क्रमाकुंचन में कमी, मलाशय से रक्तस्राव वाले विषयों द्वारा जुलाब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इन लक्षणों या संकेतों में से एक या अधिक की उपस्थिति के लिए डॉक्टर द्वारा पर्याप्त नैदानिक जांच की आवश्यकता होती है ताकि जुलाब के उपयोग को बाधित करने वाली रोग स्थितियों में से एक को बाहर किया जा सके (उदाहरण के लिए: आंतों में रुकावट, स्टेनोसिस या वेध, लकवाग्रस्त इलियस, गंभीर सूजन। आंत्र रोग)।
निर्जलीकरण की गंभीर स्थिति।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
चेतावनी
जुलाब (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) के दुरुपयोग से पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त हो सकते हैं।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
सूर्यास्त पीला एफसीएफ (ई 110) एलर्जी का कारण बन सकता है।
उपयोग के लिए सावधानियां
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता दो सप्ताह से अधिक समय तक पिछले आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
बुजुर्ग लोगों या खराब स्वास्थ्य वाले लोगों के लिए भी रेचक का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए अन्य दवाओं के अवशोषण को एक साथ मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम 2 घंटे का अंतराल छोड़ दें।
मुलेठी के सेवन से हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ जाता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है
04.8 अवांछित प्रभाव -
आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध अवांछित प्रभावों को निम्न सम्मेलन का उपयोग करके सूचित किया जाता है: बहुत आम (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100 to
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: पेट फूलना, मतली।
असामान्य: पेट में दर्द, गुदा में जलन, उल्टी।
दुर्लभ: गंभीर दस्त।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
बहुत दुर्लभ: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं। वे इसके साथ हो सकते हैं: खुजली, दाने, पित्ती या एडिमा (सूजन, विशेष रूप से चेहरे या हाथों में; होंठ या गले की सूजन या खुजली), सांस लेने में कठिनाई।
ऐसे मामलों में, दवा लेना बंद कर दें और तुरंत डॉक्टर से सलाह लें।
04.9 ओवरडोज़ -
अत्यधिक खुराक पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकता है; तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के परिणामी नुकसान को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
यह भी देखें कि जुलाब के दुरुपयोग के बारे में "विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां" पैराग्राफ में क्या बताया गया है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: आसमाटिक क्रिया के साथ जुलाब
एटीसी कोड A06AD15
मैक्रोगोल 4000 की औषधीय गतिविधि आंतों के लुमेन से पानी के अवशोषण के निषेध के माध्यम से, एक आसमाटिक तंत्र के साथ, आंत में किए गए रेचक क्रिया में व्यक्त की जाती है।
इसलिए कब्ज का उपचार प्लाज्मा मात्रा में परिवर्तन के बिना मल में पानी में वृद्धि के माध्यम से प्राप्त किया जाता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
मैक्रोगोल आंत में चयापचय नहीं होता है। पदार्थ का प्रणालीगत अवशोषण पूरी तरह से नगण्य है और अंततः अवशोषित मात्रा को गुर्दे द्वारा समाप्त कर दिया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
विष विज्ञान के अध्ययन से मैक्रोगोल की महत्वपूर्ण प्रणालीगत विषाक्तता का पता नहीं चला। हालांकि, भ्रूण विषाक्तता और जीनोटॉक्सिसिटी पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
आंतों के म्यूकोसा के आकारिकी पर अध्ययन, सूजन आंत्र रोगों के रोगियों में, पारंपरिक जुलाब के खिलाफ मैक्रोगोल-आधारित तैयारी के उपयोग के बाद सतह उपकला और गॉब्लेट कोशिकाओं के बेहतर संरक्षण का दस्तावेजीकरण किया है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर:
• निर्जल सोडियम सल्फेट,
• सोडियम बाइकार्बोनेट,
• सोडियम क्लोराइड,
• पोटेशियम क्लोराइड,
• सिमेथिकोन,
• एसेसल्फेम पोटैशियम,
• मैंडरिन सुगंध (डेक्सट्रोज, माल्टोडेक्सट्रिन, गोंद अरबी),
• सूर्यास्त पीला FCF डाई (E110)।
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल बच्चे 3.6 ग्राम पाउडर:
• सिमेथिकोन,
• एसेसल्फेम पोटैशियम,
• मैंडरिन सुगंध (डेक्सट्रोज, माल्टोडेक्सट्रिन, गोंद अरबी),
• सूर्यास्त पीला FCF डाई (E110)।
06.2 असंगति "-
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर
कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं।
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल बच्चे 3.6 ग्राम पाउडर
कोई विशेष भंडारण की स्थिति नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
कार्डबोर्ड बॉक्स युक्त: 20 हीट-सील्ड लैमिनेटेड पेपर/एल्यूमीनियम/पॉलीथीन और पैकेज लीफलेट के बैग।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
वैलेस स्पा - रासायनिक और फार्मास्युटिकल उद्योग - वैलिसनेरी के माध्यम से, 10 - 20133 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर - एआईसी एन। 032920011
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल बच्चे 3.6 ग्राम पाउडर - एआईसी एन। 032920023
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल 7.3 ग्राम पाउडर
जुलाई 2003
मौखिक समाधान के लिए पेर्गिडल बच्चे 3.6 ग्राम पाउडर:
23 अप्रैल 2012
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
23/4/2012 का एआईएफए निर्धारण