सक्रिय तत्व: एथैक्रिनिक एसिड
REOMAX® 50 मिलीग्राम की गोलियां
REOMAX® शीशियाँ 50 मिलीग्राम / 20 मिली
संकेत रेओमैक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
मूत्रवर्धक।
चिकित्सीय संकेत
REOMAX सभी नमक और पानी प्रतिधारण सिंड्रोम में और विशेष रूप से इंगित किया गया है:
हृदय की उत्पत्ति का शोफ, गुर्दे की उत्पत्ति का शोफ, नेफ्रोटिक रूप, पुरानी गुर्दे की विफलता, जलोदर के साथ सिरोसिस, जलोदर यकृत रोग। सोडियम एथैक्रिलेट (Reomax ampoules) के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत तब दिया जाता है जब डायरिया की तीव्र शुरुआत की आवश्यकता होती है, जैसे कि तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा में।
Reomax का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एथैक्रिनिक एसिड के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। अनुरिया। रेओमैक्स गर्भवती महिलाओं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं और दो साल से कम उम्र के बच्चों में भी contraindicated है।
Reomax लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
उन्नत यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में रेओमैक्स को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर यदि रोगी के इतिहास में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन या यकृत एन्सेफैलोपैथी शामिल है। अन्य मूत्रवर्धक की तरह, रीमैक्स, यकृत कोमा और मृत्यु का कारण बन सकता है।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, पोटेशियम के अत्यधिक नुकसान से डिजिटलिस विषाक्तता हो सकती है।
उन रोगियों का विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए जिन्हें पोटैशियम की कमी वाले स्टेरॉयड दिए जाते हैं।
उच्च रक्तचाप में सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से रेओमैक्स का उपयोग करने की संभावना का अभी तक पता नहीं चला है; हालांकि, अगर रियोमैक्स के साथ इलाज किया गया रोगी पहले से ही एंटीहाइपरटेन्सिव के साथ इलाज कर रहा है, तो बाद के खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन रोगियों को एथैक्रिनिक एसिड का प्रशासन करते समय एंटीहाइपरटेन्सिव के साथ उपचार में पहले से ही हो सकता है।एथैक्रिनिक एसिड का ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर या गुर्दे के प्लाज्मा प्रवाह पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, सिवाय इसके कि प्लाज्मा मात्रा में उल्लेखनीय कमी के तुरंत बाद, जब तेजी से डायरिया से जुड़ा हो। रक्त यूरिया नाइट्रोजन में एक क्षणिक वृद्धि हो सकती है और आमतौर पर दवा के बंद होने पर आसानी से प्रतिवर्ती होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Reomax के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एथैक्रिनिक एसिड को प्लाज्मा प्रोटीन से वार्फरिन को विस्थापित करने के लिए दिखाया गया है; दोनों दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों को सामान्य एंटी-कोगुलेंट खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
Ethacrynic acid अन्य दवाओं जैसे कि एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक्स (साइड इफेक्ट्स देखें) की ओटोटॉक्सिक क्षमता को बढ़ा सकता है, इसलिए इन दवाओं के उपयोग से Reomax के साथ उपचार के दौरान बचा जाना चाहिए।
मूत्रवर्धक उपचार के तहत रोगियों को लिथियम नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि ऐसे व्यक्तियों में लिथियम विषाक्तता का खतरा बहुत अधिक होता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में उपयोग करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।
विशेष चेतावनी
एथैक्रिनिक एसिड, विशेष रूप से यदि उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है, तो पानी और इलेक्ट्रोलाइट की कमी के साथ गहरा डायरिया उत्पन्न कर सकता है। तीव्र या अत्यधिक डायरिया, कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन, पेरेस्टेसिया, प्यास, एनोरेक्सिया और हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया और / ओ हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस के लक्षण जो हो सकते हैं कठोर नमक प्रतिबंध के कारण उच्चारण। बड़े पैमाने पर डायरिया के परिणामस्वरूप टेटनी के मामले शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं। नमक और पानी के गंभीर नुकसान की संभावना को खुराक को समायोजित करके, दवा के आंतरायिक प्रशासन द्वारा, खारा कोटा को फिर से जोड़कर और कम किया जा सकता है। समय-समय पर रोगी के वजन की जाँच करना। इसलिए उपचार के दौरान कभी-कभी आहार के साथ नमक के सेवन और सोडियम क्लोराइड के अतिरिक्त सेवन में एक निश्चित उदारीकरण की आवश्यकता होगी।
मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण हाइपोकैलिमिया से बचा जा सकता है, कुछ प्रकार के फलों, फलों के रस या पोटेशियम से भरपूर अन्य खाद्य पदार्थों की प्रचुर मात्रा में खपत की सिफारिश करके, या यदि आवश्यक हो, तो पोटेशियम के अतिरिक्त प्रशासन के साथ; बाद के मामले में केवल उपयोग करने की सलाह दी जाती है तरल रूप में लवण। ऐसे मामलों में जहां चयापचय क्षारीयता की उम्मीद की जा सकती है, उदाहरण के लिए एसिटोजेनिक सिरोसिस में, पोटेशियम क्लोराइड का प्रशासन एक एंटीकैलियूरेटिक के साथ या बिना, रीमैक्स के साथ उपचार से पहले और पूरे उपचार में, हाइपोकैलेमिया की शुरुआत को कम कर सकता है या रोक सकता है। बहुत जोरदार ड्यूरिसिस, जो तेजी से और अत्यधिक वजन घटाने से इसका सबूत हो सकता है, एक तीव्र हाइपोटेंसिव एपिसोड का कारण बन सकता है। बुजुर्ग हृदय रोगियों में, बड़ी डायरिया प्लाज्मा मात्रा में तेजी से कमी और एक एकाग्रता का कारण बन सकती है जिसे किसी भी थ्रोम्बोम्बोलिक एपिसोड को रोकने के लिए टाला जाना चाहिए।
कारों का प्रयोग/वाहनों का ड्राइविंग
इन गतिविधियों पर तैयारी का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं बताया गया है या अपेक्षित नहीं है।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Reomax का उपयोग कैसे करें: खुराक
उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए जो मामले की गंभीरता के लिए खुराक को अनुकूलित करेगा।
गोलियाँ
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक: 50 मिलीग्राम की 1 गोली सुबह भर पेट भरने के लिए। प्रभावी दैनिक खुराक आमतौर पर 50-150 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड के बीच होता है जिसे हमेशा भोजन के बाद दिया जाता है। विशेष रूप से गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे अधिकतम 200-250 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड तक बढ़ाया जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा में यह सलाह दी जाती है कि रेओमैक्स को हर दूसरे दिन प्रशासित किया जाए या दो या तीन दिनों की चिकित्सा के बाद दो या तीन दिनों की छुट्टी दी जाए।
चतुर्थ ampoules
औसत वजन वाले वयस्क के लिए मानक अंतःशिरा खुराक 50 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड (1 ampoule) या 0.5-1 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए है। दूसरा प्रशासन शायद ही कभी आवश्यक होता है और इस मामले में थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावना से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलने की सलाह दी जाती है।
लियोफिलिसेट (शीशी ए) को घोलने के लिए इसे 20-40 मिलीलीटर ग्लूकोज घोल (शीशी बी) में घोलें। प्राप्त समाधान का उपयोग निम्नलिखित तरीकों से किया जा सकता है:
ए) कई मिनटों की अवधि में प्रत्यक्ष अंतःशिरा इंजेक्शन।
बी) एक ड्रिप के दौरान, जलसेक सेट में धीमी गति से जलसेक द्वारा।
यदि आपने बहुत अधिक Reomax लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, निर्जलीकरण की संभावना के साथ हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक कमी के साथ गहन मूत्रलता को प्रेरित किया जा सकता है।
यह इलेक्ट्रोलाइट्स और खोए हुए तरल पदार्थों को उचित तरीके से एकीकृत करके हस्तक्षेप करता है।
Reomax के दुष्प्रभाव क्या हैं?
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी में एनोरेक्सिया, अस्वस्थता, पेट में दर्द या दर्द, डिस्पैगिया, मतली, उल्टी और दस्त शामिल हैं। 1-3 महीने की निर्बाध चिकित्सा के बाद उच्च खुराक के उपयोग के साथ वे अधिक बार हुए हैं। कुछ रोगियों में दवा ने गंभीर पानी के दस्त का कारण बना दिया है। इस घटना में, तैयारी का प्रशासन बाधित होना चाहिए और फिर से शुरू नहीं होना चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव है कुछ रोगियों में हुआ, और एथैक्रिनिक एसिड कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार से जुड़े गैस्ट्रिक रक्तस्राव के जोखिम को भी बढ़ा सकता है।
प्रतिवर्ती हाइपरयूरिसीमिया, मूत्र उत्सर्जन में कमी और तीव्र गाउट के हमले हो सकते हैं। दो यूरीमिक रोगियों, अनुशंसित खुराक से अधिक दिए गए, आक्षेप के साथ रोगसूचक तीव्र हाइपोग्लाइसीमिया का अनुभव किया। हाइपोग्लाइकेमिया कुछ रोगियों में हुआ, जो ज्यादातर विघटित यकृत सिरोसिस से प्रभावित थे।
रेओमैक्स सहित मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में तीव्र अग्नाशयशोथ के मामले शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं। पीलिया और असामान्य हेपेटोकेल्युलर फ़ंक्शन परीक्षण शायद ही कभी पाए गए हैं, खासकर बहुत गंभीर रोगियों में। गंभीर एग्रानुलोसाइटोसिस और न्यूट्रोपेनिया कुछ रोगियों में बहुत गंभीर परिस्थितियों में पाए गए हैं और जिन्हें एक साथ अन्य दवाएं दी गई हैं जो इन प्रभावों का उत्पादन कर सकती हैं। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शायद ही कभी सामने आया हो। रेओमैक्स सहित कई दवाओं के साथ इलाज किए गए कार्डियोरेयूमेटिक्स में शोनेलिन-हेनोक पुरपुरा के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
पहले से ही गंभीर रूप से बीमार और अन्य मूत्रवर्धक के लिए दुर्दम्य रोगियों में, कुछ मौतें हुई हैं जो दवा के प्रशासन से संबंधित हो सकती हैं। ये रोगी आमतौर पर दो समूहों में आते हैं:
- डिजिटलिस उपचार के तहत गंभीर मायोकार्डियल क्षति वाले कार्डियोपैथिक रोगी और जिनमें घातक अतालता के साथ तीव्र हाइपोकैलिमिया स्थापित किया गया था।
- गंभीर अपघटन में एसिटोजेनिक लीवर सिरोसिस से पीड़ित रोगी, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन एन्सेफैलोपैथी के साथ या बिना, जिसमें घातक परिणाम इलेक्ट्रोलाइट की स्थिति के बिगड़ने के कारण हुआ था।
गंभीर गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में चक्कर, बहरापन, भनभनाहट बहुत बार होती है। ये लक्षण अक्सर अंतःशिरा प्रशासन के बाद और अनुशंसित खुराक से अधिक प्रशासन के बाद होते हैं।
बहरापन आमतौर पर प्रतिवर्ती और कम अवधि (1 से 24 घंटे) का था। कुछ रोगियों में, हालांकि, सुनवाई हानि स्थायी थी, खासकर यदि इन विषयों में ज्ञात ओटोटॉक्सिसिटी की अन्य दवाएं दी जाती थीं।
हेमट्यूरिया शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया हो।
इंजेक्शन कभी-कभी इंजेक्शन तरल के स्थानांतरण के कारण स्थानीय जलन और दर्द का कारण बनता है।
समाप्ति और अवधारण
सावधान रहें कि पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
गोलियाँ
हर गोली में है:
- सक्रिय संघटक: 50 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड
- Excipients: लैक्टोज - स्टार्च - मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शीशियां ई.वी.
- प्रत्येक Lyophilized शीशी में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: सोडियम एथैक्रिलेट 53.63 मिलीग्राम (एथैक्रिनिक एसिड के 50 मिलीग्राम के बराबर)।
- Excipients: मन्निटोल - मिथाइल पी-ऑक्सीबेंज़ोएट।
- प्रत्येक विलायक शीशी में शामिल हैं:
- बाँझ ग्लूकोज समाधान 5% मिलीलीटर 20।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
रीमैक्स टैबलेट:
प्रत्येक पैक में शामिल हैं: 50 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड की 20 गोलियां।
रियोमैक्स शीशियां iv.:
प्रत्येक पैक में शामिल हैं: 1 ampoule A (lyophilisate) +1 ampoule B (विलायक)।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
रेओमैक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
रियोमैक्स टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय सिद्धांत:
एथैक्रिनिक एसिड 50 मिलीग्राम
रेओमैक्स शीशियों ई.वी.
प्रत्येक lyophilized शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
सोडियम एथैक्रिलेट 53.63 मिलीग्राम (एथैक्रिनिक एसिड के 50 मिलीग्राम के बराबर)।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
50 मिलीग्राम की गोलियां
अंतःशिरा उपयोग के लिए ५० मिलीग्राम / २० मिलीलीटर ampoules
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
REOMAX सभी नमक और पानी प्रतिधारण सिंड्रोम में और विशेष रूप से इंगित किया गया है:
हृदय की उत्पत्ति का शोफ।
गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन, नेफ्रोटिक रूप, पुरानी गुर्दे की विफलता, जलोदर के साथ सिरोसिस, जलोदर यकृत रोग।
सोडियम एथैक्रिलेट का अंतःशिरा प्रशासन विशेष रूप से तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा में इंगित किया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
उपचार डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए जो मामले की गंभीरता के लिए खुराक को अनुकूलित करेगा।
गोलियाँ:
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक: 50 मिलीग्राम की 1 गोली सुबह भर पेट भरने के लिए। प्रभावी दैनिक खुराक आमतौर पर 50-150 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड के बीच होता है।
विशेष रूप से गंभीर मामलों में, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे अधिकतम 200-250 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड तक बढ़ाया जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा में यह सलाह दी जाती है कि हर दूसरे दिन REOMAX का प्रशासन करें या दो या तीन दिनों की चिकित्सा के बाद दो या तीन दिनों की छुट्टी लें।
चतुर्थ ampoules:
औसत वजन वाले वयस्क के लिए मानक अंतःशिरा खुराक 50 मिलीग्राम एथैक्रिनिक एसिड (1 ampoule) या 0.5-1 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के लिए है। एक दूसरा प्रशासन शायद ही कभी आवश्यक है और इस मामले में थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावना से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलने की सलाह दी जाती है। लियोफिलिसेट (शीशी ए) को घोलने के लिए इसे 20-40 मिलीलीटर ग्लूकोज घोल (शीशी बी) में घोलें।
प्राप्त समाधान का उपयोग निम्नलिखित तरीकों से किया जा सकता है:
कई मिनटों की अवधि में प्रत्यक्ष अंतःशिरा इंजेक्शन।
एक ड्रिप के दौरान, जलसेक सेट में धीमी गति से जलसेक द्वारा।
04.3 मतभेद -
एथैक्रिनिक एसिड के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। अनुरिया। रेओमैक्स गर्भवती महिलाओं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं और दो साल से कम उम्र के बच्चों में भी contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
एथैक्रिनिक एसिड, विशेष रूप से यदि उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है, तो जलविद्युत कमी के साथ गहन मूत्रलता उत्पन्न कर सकता है।
तीव्र या अत्यधिक दस्त के बाद, कमजोरी, मांसपेशियों में ऐंठन, पेरेस्टेसिया, प्यास, एनोरेक्सिया, हाइपोकैलिमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस हो सकता है।
पोटेशियम की खुराक देकर हाइपोकैलिमिया से बचा जा सकता है। इस तत्व को तरल रूप में देने की सलाह दी जाती है।
बहुत जोरदार ड्यूरिसिस, जो बाद में वजन घटाने से प्रकट हो सकता है, तीव्र हाइपोटेंशन एपिसोड का कारण बन सकता है।
डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, पोटेशियम की अत्यधिक हानि से डिजिटलिस विषाक्तता हो सकती है।
उन्नत यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में REOMAX को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। अन्य मूत्रवर्धक की तरह यह यकृत कोमा का कारण बन सकता है।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
Ethacrynic acid अन्य दवाओं जैसे कि एमिनोग्लुकोसाइड एंटीबायोटिक्स की ओटोटॉक्सिक क्षमता को बढ़ा सकता है। REOMAX के साथ उपचार के दौरान, इन दवाओं के उपयोग से बचा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
REOMAX गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं दोनों में contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Ethacrynic acid मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी में एनोरेक्सिया, पेट दर्द, डिस्पैगिया, मतली, उल्टी और दस्त शामिल हैं। वे 1-3 महीने की निर्बाध चिकित्सा के बाद उच्च खुराक के उपयोग के साथ हुए हैं। प्रतिवर्ती हाइपर्यूरिसीमिया, मूत्र के मूत्र उत्सर्जन में कमी और गाउट के तीव्र हमले एथैक्रिनिक एसिड के साथ प्रशासन के बाद हो सकते हैं। कुछ रोगियों में हाइपोग्लाइकेमिया हुआ है, ज्यादातर विघटित यकृत सिरोसिस के साथ।
गंभीर गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में अक्सर चक्कर आना, बहरापन और गुनगुनाहट होती है। ये लक्षण बहुत बार अंतःशिरा प्रशासन के बाद और अनुशंसित खुराक से अधिक के प्रशासन के बाद होते हैं।
बहरापन आमतौर पर प्रतिवर्ती और कम अवधि (1 से 24 घंटे) का था।
कुछ रोगियों में, हालांकि, सुनवाई हानि स्थायी थी, खासकर यदि इन विषयों को ज्ञात ओटोटॉक्सिसिटी की दवाएं दी गई थीं।
इंजेक्शन कभी-कभी इंजेक्शन तरल के स्थानांतरण के कारण स्थानीय जलन और दर्द का कारण बनता है।
04.9 ओवरडोज़ -
उपचार बंद करें और लवण (पोटेशियम) देकर इलेक्ट्रोलाइट्स के नुकसान को ठीक करें।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
एथैक्रिनिक एसिड एक शक्तिशाली कीटोन मूत्रवर्धक है जो एरिलोक्सैसेटिक एसिड से प्राप्त होता है। सोडियम नमक 25 डिग्री सेल्सियस पर 7% तक पानी में घुलनशील है। पीएच 7 के आसपास और कमरे के तापमान पर सोडियम नमक का घोल थोड़े समय के लिए स्थिर रहता है।
REOMAX हेनले के लूप की आरोही शाखा पर और बाहर और समीपस्थ नलिकाओं पर कार्य करता है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स का उत्सर्जन थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ देखे गए की तुलना में कई गुना बढ़ सकता है क्योंकि REOMAX अधिक मात्रा में सोडियम के पुन: अवशोषण को रोकता है। इसलिए महत्वपूर्ण गुर्दे की कमी वाले कई रोगियों में REOMAX प्रभावी है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
एथैक्रिनिक एसिड गतिविधि की शुरुआत तेजी से होती है: मौखिक खुराक के 30 मिनट बाद, अंतःशिरा इंजेक्शन के 5 मिनट बाद।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
तीव्र विषाक्तता:
LD50 चूहों में मौखिक रूप से: 0.35 ग्राम प्रति किग्रा।
जीर्ण विषाक्तता:
10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चूहों में मौखिक रूप से 6 महीने के लिए प्रशासित एथैक्रिनिक एसिड, जब जानवरों को ठीक से पुनर्जलीकरण किया गया था, तो नियंत्रण की तुलना में इलाज के शरीर के वजन में परिवर्तन नहीं हुआ, मृत्यु दर का कारण नहीं बना, इसके अलावा मापदंडों हेमेटोलॉजिकल और जैव रासायनिक एंजाइम आदर्श के भीतर हैं। एथैक्रिनिक एसिड की मूत्रवर्धक गतिविधि के कारण इलाज किए गए जानवरों का पुनर्जलीकरण आवश्यक था।
भ्रूण विषाक्तता:
4 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर खरगोश को गर्भावस्था के दौरान मौखिक रूप से प्रशासित एथैक्रिनिक एसिड ने जीवित जन्मों की संख्या में कमी की, लेकिन भ्रूण की विकृतियों की अनुपस्थिति।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
रेओमैक्स टैबलेट:
लैक्टोज, स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
रेओमैक्स शीशियों ई.वी.:
प्रत्येक लियोफिलिज्ड शीशी में शामिल हैं: मैनिटोल, मिथाइल पी-ऑक्सीबेंज़ोएट।
प्रत्येक विलायक शीशी में शामिल हैं: बाँझ 5% ग्लूकोज समाधान 20 मिलीलीटर।
06.2 असंगति "-
सोडियम एथैक्रिलेट 5 से कम पीएच वाले समाधान या दवाओं के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि "-
दोनों फॉर्मूलेशन के लिए बरकरार पैकेजिंग के लिए 5 साल की वैधता की उम्मीद है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
कोई विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
रेओमैक्स टैबलेट:
प्रत्येक कार्टन में पीवीसी / अल ब्लिस्टर में 20 गोलियां होती हैं।
रेओमैक्स शीशियों ई.वी. :
प्रत्येक पैक में 1 10 मिली लियोफिलाइज्ड शीशी + 1 20 मिली सॉल्वेंट शीशी होती है।
सफेद तटस्थ कांच की शीशियां।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
MarvecsPharma Services S.r.l.
फेलिस कासाती के माध्यम से, 16 - 20124 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
रियोमैक्स टैबलेट: एआईसी एन ° 021033016
रियोमैक्स शीशियों ई.वी.: एआईसी एन ° 021033028
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
31/05/2005
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
01/03/2006