सक्रिय तत्व: एंटरोकोकस SF68
बायोफ्लोरिन हार्ड कैप्सूल
बायोफ्लोरिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बायोफ्लोरिन में सक्रिय घटक एंटरोकोकस एसएफ68 होता है। यह आमतौर पर "मनुष्य की आंत" में पाया जाने वाला एक सूक्ष्मजीव है और इसका उपयोग डायरिया (डायरिया-रोधी सूक्ष्मजीव) के इलाज के लिए किया जाता है।
यह दवा आंतों के जीवाणु वनस्पतियों के परिवर्तन से संबंधित सभी रोगों में संकेतित है। विशेष रूप से, बायोफ्लोरिन का उपयोग निम्नलिखित रोगों के प्रारंभिक चरण से उपचार में किया जाता है:
- वयस्क की आंत (एंटराइटिस) और संक्रामक दस्त (एंटरोकोलाइटिस) की सूजन;
- आंत की सूजन (एंटराइटिस) और संक्रामक दस्त (एंटरोकोलाइटिस), बच्चे के गंभीर पाचन विकार (विषाक्त अपच);
- विभिन्न मूल की आंत (आंतों की शिथिलता) में सामान्य रूप से मौजूद बैक्टीरिया का परिवर्तन, जैसे कि एंटीबायोटिक्स या अन्य दवाओं के कारण और असंतुलित आहार (आहार-पोषक असंतुलन) के कारण।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
बायोफ्लोरिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
बायोफ्लोरिन न लें
- यदि आपको एंटरोकोकस एसएफ68 या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
उपयोग के लिए सावधानियां बायोफ्लोरिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Bioflorin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप एक ही समय पर एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं तो विशेष रूप से सावधान रहें (देखें "अन्य दवाएं और बायोफ्लोरिन")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बायोफ्लोरिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
बायोफ्लोरिन कुछ एंटीबायोटिक दवाओं, विशेष रूप से टेट्रासाइक्लिन और बहुत कम हद तक एम्पीसिलीन, क्लोरैम्फेनिकॉल और सेफलोरिडिन की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान कर रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें, हालांकि बायोफ्लोरिन आमतौर पर गर्भावस्था के दौरान और गर्भावस्था के दौरान सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है। स्तनपान की अवधि।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
बायोफ्लोरिन का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
बायोफ्लोरिन में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बायोफ्लोरिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
संकेतित खुराक से अधिक न हो।
वयस्कों के लिए औसत अनुशंसित खुराक है: प्रति दिन 3 कैप्सूल
बच्चों में प्रयोग करें: प्रति दिन 1-2 कैप्सूल। बच्चों में, कैप्सूल की सामग्री को तरल पदार्थ (पानी, दूध, चाय, आदि) में घोलकर दवा लेने में सुविधा हो सकती है।
डॉक्टर की राय में और बीमारी की गंभीरता के संबंध में, संकेतित खुराक को भी असहिष्णुता के किसी भी जोखिम के बिना दोगुना किया जा सकता है।
उपचार की औसत अवधि 5-7 दिन है
यदि आपने बहुत अधिक बायोफ्लोरिन ले लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक रूप से बायोफ्लोरिन की अत्यधिक खुराक का सेवन / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दवा के ओवरडोज से कोई ज्ञात प्रतिक्रिया नहीं है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट बायोफ्लोरिन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बायोफ्लोरिन के उपयोग के साथ कभी भी कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि सही ढंग से संग्रहीत उत्पाद को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बायोफ्लोरिन में क्या होता है
- सक्रिय संघटक है: एलएबी प्रकार का एंटरोकॉसी। (लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया) स्ट्रेन SF68 फ्रीज-ड्राय। एक हार्ड कैप्सूल में 75 मिलियन से कम एंटरोकॉसी नहीं होता है।
- अन्य अवयव हैं: लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, उपजी सिलिका।
बायोफ्लोरिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
25 हार्ड कैप्सूल का बॉक्स।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)।सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बायोफ्लोरिन हार्ड कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक हार्ड कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: एलएबी प्रकार का एंटरोकॉसी। ("लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया") तनाव SF68 lyophilized, 75 मिलियन से कम नहीं।
सहायक पदार्थ: लैक्टोज
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए हार्ड जिलेटिन कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
आहार-पोषक, विषाक्त, पर्यावरण, जलवायु, आदि के विभिन्न कारणों से आंतों के माइक्रोफ्लोरा के परिवर्तनों के सुधार के लिए बायोफ्लोरिन काफी उपयोगी है ...
बायोफ्लोरिन को सभी नैदानिक स्थितियों में इंगित किया जाता है जिसमें आंतों के माइक्रोफ्लोरा का परिवर्तन एक निर्णायक भूमिका निभाता है। विशेष रूप से, यह शुरुआत से ही उपचार का प्रतिनिधित्व कर सकता है:
• सामान्य रूप से आंत्रशोथ और संक्रामक दस्त जैसे:
वयस्कों के एंटरोकोलाइटिस;
आंत्रशोथ, आंत्रशोथ, बच्चे की विषाक्त अपच।
• विभिन्न मूल के आंतों के डिस्माइक्रोबिज्म, जैसे कि एंटीबायोटिक या अन्य दवाओं और आहार-पोषण असंतुलन और आश्रित नैदानिक तस्वीरों के कारण।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों में औसत खुराक प्रति दिन 3 कैप्सूल और बच्चों में प्रति दिन 1-2 कैप्सूल है; बाद में तरल पदार्थ (पानी, दूध, चाय, आदि ...) में कैप्सूल की सामग्री को फैलाकर सेवन को सुविधाजनक बनाया जा सकता है। डॉक्टर की राय में, नैदानिक रूप की गंभीरता के संबंध में, संकेतित खुराक को भी असहिष्णुता के किसी भी जोखिम के बिना दोगुना किया जा सकता है। उपचार की औसत अवधि 5-7 दिन है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता की स्थिति को छोड़कर, उपचार के लिए कोई मतभेद अब तक ज्ञात नहीं हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग से बचें, जिससे एंटरोकोकस स्ट्रेन SF68 संवेदनशील है।
कैप्सूल में लैक्टोज होता है इसलिए गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बायोफ्लोरिन का सक्रिय संघटक कुछ एंटीबायोटिक दवाओं, विशेष रूप से टेट्रासाइक्लिन और बहुत कम हद तक एम्पीसिलीन, क्लोरैम्फेनिकॉल और सेफलोरिडीन की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
तैयारी का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान दोनों के दौरान समस्याओं के बिना किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
BIOFLORIN का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उपचार के बाद कोई माध्यमिक प्रभाव आज तक नहीं बताया गया है।
04.9 ओवरडोज
उत्पाद की अधिक मात्रा के लिए कोई ज्ञात प्रतिक्रिया नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: डायरिया रोधी सूक्ष्मजीव।
एटीसी कोड: A07FA01।
BIOFLORIN में एंटरोकॉसी प्रकार L.A.B के लियोफिलाइज्ड रूप में एक बहुत ही शुद्ध संस्कृति होती है। (लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया) तनाव SF68। एंटरोकोकस स्ट्रेन SF68 एंटीबायोटिक दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला के प्रति उदासीन है, यह विभिन्न रासायनिक-भौतिक एजेंटों के लिए प्रतिरोधी है और विशेष रूप से, कम पीएच मान के लिए; यह एक उच्च प्रतिकृति गति (हर 19 मिनट में कॉलोनियों का दोहरीकरण) के साथ संपन्न है। SF68 लैक्टिक एसिड का उत्पादन करता है और पर्यावरणीय अम्लीकरण तंत्र, ल्यूमिनल और दीवार स्तर पर जैविक प्रतिस्पर्धा और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के उत्पादन के माध्यम से विभिन्न एंटरोपैथोजेन के विकास को रोकता है। एंटरोकोकस स्ट्रेन SF68 मौखिक प्रशासन के बाद गैस्ट्रिक बाधा को दूर करने में सक्षम है और मानव आंत को इलियम के स्तर पर और सबसे ऊपर, कोलन के स्तर पर तेजी से उपनिवेशित करने में सक्षम है; यह मल के साथ उत्सर्जित होता है। आम तौर पर यह बनी रहती है "मानव आंत और मल मौखिक प्रशासन के निलंबन के बाद भी कुछ दिनों के लिए। अंत में, बायोफ्लोरिन को विशेष रूप से उच्च नैदानिक सहनशीलता और विषाक्तता की कमी की विशेषता है। SF68 एक आक्रामक रोगाणु नहीं है और एक जीनस से संबंधित है जो मनुष्य के आंतों के माइक्रोफ्लोरा का एक सामान्य घटक है; जैसे कि यह रोगजनक गुणों से रहित प्रतीत होता है जैसा कि उत्पाद पर प्रायोगिक दस्तावेज़ीकरण द्वारा भी दिखाया गया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, अवक्षेपित सिलिका।
06.2 असंगति
फार्मास्युटिकल फॉर्म में असंगति की उपस्थिति शामिल नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
18 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
प्लास्टिक सुरक्षा बंद के साथ कांच की बोतल। 25 हार्ड कैप्सूल की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी-एवेंटिस एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बायोफ्लोरिन हार्ड कैप्सूल ए.आई.सी. एन। 024274019
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
नवीनीकरण: 01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2011