Adasuve - Loxapine क्या है?
Adasuve एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ loxapine होता है। यह एक एकल उपयोग पोर्टेबल इनहेलर (4.5 मिलीग्राम और 9.1 मिलीग्राम) में निहित इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
Adasuve - Loxapine किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एडसुवे का उपयोग सिज़ोफ्रेनिया या द्विध्रुवी विकार वाले वयस्कों में हल्के से मध्यम आंदोलन के तेजी से नियंत्रण के लिए किया जाता है। सिज़ोफ्रेनिया एक मानसिक बीमारी है जिसमें कई लक्षण होते हैं, जिनमें अव्यवस्थित सोच और भाषा, मतिभ्रम (गैर-मौजूद चीजों या लोगों की श्रवण या दृश्य धारणा), अविश्वास और भ्रम (गलत विश्वास) शामिल हैं। द्विध्रुवी विकार एक मानसिक बीमारी है जिसमें अच्छे हास्य की अवधि अवसाद की अवधि के साथ वैकल्पिक होती है। आंदोलन इन दोनों मानसिक बीमारियों की एक ज्ञात जटिलता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Adasuve का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लोक्सापाइन?
Adasuve का उपयोग केवल स्वास्थ्य पेशेवरों की देखरेख में अस्पताल में किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म (वायुमार्ग की मांसपेशियों का अत्यधिक और लंबे समय तक संकुचन) विकसित करने वाले रोगियों के उपचार के लिए, शॉर्ट-एक्टिंग बीटा एगोनिस्ट नामक वायुमार्ग को चौड़ा करने वाली दवा भी उपलब्ध होनी चाहिए।
एडास्यूव के साथ उपचार 9.1 मिलीग्राम की एक खुराक लेने से शुरू होता है। यदि आवश्यक समझा जाता है, तो आपका डॉक्टर दो घंटे के बाद 9.1 मिलीग्राम की दूसरी खुराक लिख सकता है। 4.5 मिलीग्राम की कम खुराक निर्धारित की जा सकती है, यदि रोगी ने शुरुआत बर्दाश्त नहीं की है 9.1 मिलीग्राम की खुराक या यदि कम खुराक को अधिक उपयुक्त माना जाता है। प्रत्येक खुराक के बाद एक घंटे के लिए सांस की तकलीफ के लक्षणों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।
इनहेलर के उपयोग के बारे में जानकारी पैकेज लीफलेट में पाई जा सकती है।
एडासुवे - लोक्सापाइन कैसे काम करता है?
Adasuve में सक्रिय पदार्थ, loxapine, एक मनोविकार रोधी दवा है। मस्तिष्क में, यह सिद्धांत तंत्रिका कोशिकाओं की सतह पर विभिन्न रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें अवरुद्ध करता है। इस तरह, यह "न्यूरोट्रांसमीटर" द्वारा एक मस्तिष्क कोशिका से दूसरे में प्रेषित संकेतों को बाधित करता है, रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। लोक्सापाइन मुख्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (जिसे सेरोटोनिन भी कहा जाता है) के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है। और डोपामाइन चूंकि ये न्यूरोट्रांसमीटर स्किज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवीय विकार की आंदोलन विशेषता में शामिल हैं, इसलिए लॉक्सापाइन आंदोलन को कम करके मस्तिष्क गतिविधि को सामान्य करने में मदद करता है। अन्य न्यूरोट्रांसमीटर के रिसेप्टर्स पर इसकी कार्रवाई भी एक भूमिका निभा सकती है।
एडसुवे - लोक्सापाइन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Adasuve के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Adasuve का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है। एक अध्ययन में स्किज़ोफ्रेनिया के 344 रोगी शामिल थे और दूसरे अध्ययन में द्विध्रुवी विकार वाले 314 रोगी शामिल थे। दोनों अध्ययनों ने प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ 4.5 मिलीग्राम और 9.1 मिलीग्राम एडसुवे की तुलना की।
प्रभावशीलता का मुख्य उपाय लोक्सापाइन की एक खुराक के प्रशासन के दो घंटे बाद रोगियों के लक्षणों में परिवर्तन था, जैसा कि सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार (सकारात्मक और नकारात्मक लक्षण पैमाने, उत्तेजना घटक: पीईसी स्कोर) के रोगियों के लिए एक मानक आंदोलन पैमाने का उपयोग करके मूल्यांकन किया गया था। पीईसी स्कोर में कमी लक्षणों में सुधार का संकेत देती है।
Adasuve - Loxapine को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
Adasuve आंदोलन को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों के अध्ययन में, एडसुवे के 4.5 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए विषयों में पीईसी स्कोर में 8.0 अंक की कमी आई थी और 9, 1 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए रोगियों में 8.7 अंक की कमी थी। प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में, कमी 5.8 अंक थी। इन रोगी समूहों के लिए अध्ययन आरंभ पीईसी स्कोर 17 से 18 तक था।
द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों के अध्ययन में, 4.5 मिलीग्राम एडास्यूवे के साथ इलाज किए गए रोगियों में पीईसी स्कोर में 8.2 अंक की कमी आई थी और 9.1 मिलीग्राम के साथ इलाज करने वाले मरीजों में 9.2 अंक की कमी आई थी। प्लेसबो लेने वाले रोगियों में, कमी 4.7 अंक थी। इन रोगी समूहों के लिए अध्ययन की शुरुआत में पीईसी स्कोर 17 से 18 के बीच था।
Adasuve - Loxapine से जुड़ा जोखिम क्या है?
उत्तेजित रोगियों के अध्ययन में, ब्रोंकोस्पज़म को एक असामान्य लेकिन गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के रूप में सूचित किया गया था, जबकि सक्रिय वायुमार्ग की बीमारी वाले विषयों में, ब्रोन्कोस्पास्म को बीटा एगोनिस्ट के साथ सामान्य और अक्सर आवश्यक उपचार के रूप में रिपोर्ट किया गया था। लघु-अभिनय। एडसुवे के सबसे आम दुष्प्रभाव डिस्गेसिया (स्वाद की गड़बड़ी), बेहोश करने की क्रिया या नींद और चक्कर आना हैं। Adasuve के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Adasuve का उपयोग उन व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए जो loxapine या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग घरघराहट और सांस की तकलीफ जैसे लक्षणों वाले रोगियों या अस्थमा या क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज जैसे फेफड़ों की स्थिति वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।
एडासुवे - लोक्सापाइन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एडसुवे को स्किज़ोफ्रेनिया या द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में हल्के से मध्यम आंदोलन को तेजी से (मिनटों के भीतर) नियंत्रित करने के लिए दिखाया गया है जो इनहेलर का उपयोग करके सहयोग करते हैं। सीएचएमपी ने नोट किया कि एडसुवे का प्रशासन गैर-आक्रामक है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल के संबंध में, अधिकांश अवांछनीय प्रभाव अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तुलना में हैं। ब्रोंकोस्पज़म के संभावित जोखिम को प्रबंधनीय माना जाता है और जोखिम कम करने के उपायों के माध्यम से पर्याप्त रूप से संबोधित किया जाता है। सीएचएमपी ने फैसला किया कि एडासुवे के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि दवा दी जाए विपणन प्राधिकरण।
Adasuve - Loxapine के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Adasuve बनाने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर, जिनसे Adasuve का उपयोग करने की उम्मीद की जाती है, को एक सूचना पैक प्राप्त होता है जिसमें दवा के उपयोग के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी के साथ-साथ महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी भी होती है।
Adasuve - Loxapine . के बारे में अधिक जानकारी
20 फरवरी, 2013 को, यूरोपीय आयोग ने एडसुवे के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Adasuve के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एडसुवे थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2013।
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