BELARA® एथिनिल एस्ट्राडियोल + क्लोरमैडिनोन एसीटेट . पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
संकेत BELARA® - गर्भनिरोधक गोली
BELARA® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र BELARA® - गर्भनिरोधक गोली
BELARA® एक मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें कम-खुराक वाले एस्ट्रोजेन (एथिनिलेस्ट्राडियोल) और एक प्रोजेस्टिन (क्लोरमैडिनोन) सांद्रता में होते हैं, जो गर्भनिरोधक विशेषताओं की रक्षा करने और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के कुछ अप्रिय प्रभावों को कम करने के लिए उपयोगी होते हैं।
गर्भनिरोधक प्रभाव की गारंटी हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष को बाधित करने के लिए उपयोगी दो हार्मोन की सहक्रियात्मक कार्रवाई द्वारा दी जाती है, जो कूपिक परिपक्वता और बाद के ओव्यूलेशन के लिए जिम्मेदार गोनाडोट्रोपिन के अंतर्जात स्राव को कम करती है, और एंडोमेट्रियम और ग्रीवा बलगम में परिवर्तन की गारंटी देती है जैसे कि महिला जननांग पथ में शुक्राणु के आरोहण और भ्रूण के संभावित घोंसले के शिकार को जटिल बनाते हैं।
क्लोर्मैडिनोन को एक मजबूत एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया के लिए भी जिम्मेदार ठहराया जाता है, जो कि मुँहासे, हिर्सुटिज़्म और खालित्य जैसी गोली से संबंधित कुछ विशेष रूप से कष्टप्रद प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए उपयोगी है।
दोनों सक्रिय तत्व, मौखिक रूप से लिए गए, आंत में अवशोषित हो जाते हैं, लगभग 2 घंटे में अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाते हैं, और 20 घंटे से अधिक समय तक संचलन में बने रहते हैं, जिससे दवा को दिन में एक बार प्रशासित किया जा सकता है।
एक बार जब उनकी क्रिया समाप्त हो जाती है, तो BELARA® में निहित दो हार्मोन पहले एक यकृत चयापचय से गुजरते हैं और बाद में मूत्र और मल के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. मौखिक गर्भनिरोधक और मासिक धर्म दर्द
क्लिन ड्रग इन्वेस्टिगेशन। 2011; 31: 269-77।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक chlormadinone एसीटेट 2 mg / ethinylestradiol 0.03 mg के साथ विस्तारित चक्र: तीन बड़े पैमाने पर, गैर-पारंपरिक, अवलोकन संबंधी अध्ययनों से डेटा का एकत्रित विश्लेषण।
गोरेट्ज़लेहनेर जी, वाल्डमैन-रेक्स एस, श्राम जीए।
अध्ययन जो दर्शाता है कि चक्र से जुड़े दर्दनाक लक्षणों को कम करने में मौखिक गर्भ निरोधकों का दीर्घकालिक उपयोग कैसे उपयोगी हो सकता है। महत्वपूर्ण संपत्ति जो मौखिक गर्भनिरोधक की चिकित्सीय उपयोगिता को प्रदर्शित करती है।
2. बेलारा और एक्ने
गर्भनिरोधक। 2009 जुलाई, 80: 25-33। एपब 2009 मई 9।
मध्यम मुँहासे समाधान में ईई 0.03 मिलीग्राम और सीएमए 2 मिलीग्राम (बेलारा) युक्त मौखिक गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता: एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III परीक्षण।
प्लेविग जी, कुनलिफ डब्ल्यूजे, बाइंडर एन, होशेन के।
गर्भनिरोधक चिकित्सा के दौर से गुजर रहे रोगियों में मध्यम मुँहासे में सुधार करने के लिए क्लोर्मैडिनोन एसीटेट की एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया उपयोगी साबित हुई है। यह कार्य BELARA जैसे गर्भ निरोधकों की त्वचा पर लाभकारी प्रभावों को प्रदर्शित करता है।
3. बेलारा और मेटाबोलिक प्रोफाइल
गर्भनिरोधक। 2009 जनवरी, 79: 15-23। एपब 2008 नवंबर 17।
दो मोनोफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव जिसमें 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और या तो 2 मिलीग्राम क्लोरमेडिनोन एसीटेट या 0.15 मिलीग्राम डिसोगेस्ट्रेल लिपिड, हार्मोन और चयापचय मापदंडों पर होता है।
विंकलर यूएच, सुदिक आर।
चयापचय स्वास्थ्य को बनाए रखने में अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में BELARA का प्रशासन अधिक सुरक्षित पाया गया। इस अध्ययन ने वास्तव में प्रदर्शित किया है कि कैसे पूर्वोक्त गर्भनिरोधक की धारणा एथेरोस्क्लोरोटिक जोखिम में वृद्धि में योगदान न करके रोगी के लिपिड प्रोफाइल को संरक्षित कर सकती है, जैसा कि अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों द्वारा किया जाता है।
उपयोग की विधि और खुराक
बेलारा ® एथिलेस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम और क्लोरमेडिनोन एसीटेट 2 मिलीग्राम लेपित गोलियां:
मौखिक गर्भनिरोधक लेना शुरू करने से पहले अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना और सावधानीपूर्वक जांच से गुजरना आवश्यक होगा।
ऐसे मामलों में जहां BELARA® के प्रशासन का संकेत दिया गया है, 21 दिनों के लिए प्रति दिन एक टैबलेट लेना चाहिए, इसके बाद 7 दिनों के लिए निलंबन जिसमें शारीरिक मासिक धर्म के समान वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
दो सक्रिय अवयवों का आधा जीवन एक ही समय में हर दिन एक टैबलेट के अंतर्ग्रहण के माध्यम से अधिकतम गर्भनिरोधक गतिविधि को बनाए रखने की अनुमति देता है।
इसलिए गर्भनिरोधक कवरेज अंतिम गोली लेने के 36 घंटे बाद कम हो जाता है, जबकि हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष लगभग 7 दिनों के रुकावट के बाद अपनी शारीरिक गतिविधि को ठीक कर लेता है।
इस घटना में कि गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, नए प्रशासन का सहारा लेना आवश्यक होगा।
भूलने की बीमारी के मामले में, हाल ही में गर्भावस्था या एक अलग गर्भनिरोधक चिकित्सा से संक्रमण के मामले में, अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना और उनके निर्देशों का सख्ती से पालन करना उपयोगी है।
BELARA ® चेतावनियाँ - गर्भनिरोधक गोली
मौखिक गर्भनिरोधक की जैविक जटिलता, कई दुष्प्रभाव और नियोप्लास्टिक और थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों जैसे गंभीर रोगों की शुरुआत के बढ़ते जोखिम के लिए सावधानीपूर्वक प्रारंभिक जांच की आवश्यकता होती है, जो चिकित्सीय उपयुक्तता और असंगत स्थितियों की अनुपस्थिति को सत्यापित करने के लिए उपयोगी है।
वास्तव में, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि जमावट विकारों के अलावा, हृदय रोग, नियोप्लास्टिक रोग, यकृत और गुर्दे की बीमारियां, तंत्रिका संबंधी और मनोरोग संबंधी विकार और मधुमेह जैसे चयापचय संबंधी रोग, "मोटापा या धूम्रपान" जैसी स्थितियों से महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित हो सकते हैं। विशेष रूप से संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रशासन के साथ संयोजन में थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की शुरुआत को प्रभावित करते हैं।
उपरोक्त मामलों में इसलिए "सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और समय-समय पर जांच" आवश्यक है।
BELARA® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज के खराब अवशोषण या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में BELARA® का उपयोग इस तथ्य के बावजूद contraindicated है कि वैज्ञानिक साहित्य ने अभी तक संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रशासन के साथ भ्रूण पर टेराटोजेनिक प्रभावों को जोड़ने में सक्षम नैदानिक सहसंबंध नहीं पाया है।
इसके विपरीत, फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि दोनों सक्रिय तत्व आसानी से स्तन फिल्टर को पारित कर सकते हैं और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित कर सकते हैं, इस प्रकार स्तनपान अवधि के लिए भी contraindication का विस्तार कर सकते हैं।
बातचीत
हालांकि क्लोर्मैडिनोन पहले-पास चयापचय से नहीं गुजरता है, दोनों सक्रिय अवयवों को उनके जीवन के अंत में यकृत एंजाइमों द्वारा और विशेष रूप से साइटोक्रोमेस परिवार द्वारा चयापचय किया जाता है।
इस प्रकार का चयापचय दो हार्मोनों को विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक विविधताओं को उजागर करता है, जो कि बहिर्जात न्यूनाधिक के लिए उपरोक्त एंजाइमों की उच्च संवेदनशीलता को देखते हुए है।
वास्तव में, रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स, हर्बल उपचार जैसे सेंट जॉन पौधा, केवल कुछ सक्रिय अवयवों का प्रतिनिधित्व करते हैं जो साइटोक्रोमियल एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फार्माकोकाइनेटिक गुणों और बेलारा की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में भिन्नता होती है। ®
साथ ही यह माना जाना चाहिए कि एथिनिल एस्ट्राडियोल अन्य सक्रिय सिद्धांतों की जैविक गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम है
इसलिए, संभावित बातचीत की जटिलता को देखते हुए, कई दवाओं के सहवर्ती प्रशासन के मामले में अपने चिकित्सक से परामर्श करना और पैकेज पत्रक को ध्यान से पढ़ना उपयोगी होगा।
मतभेद BELARA® - गर्भनिरोधक गोली
BELARA® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दे की क्रिया, घातक बीमारियों, न्यूरो-मनोवैज्ञानिक विकारों, मोटर विकारों, अज्ञात स्त्रीरोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
BELARA® का सेवन विशेष रूप से गर्भनिरोधक चक्र के प्रारंभिक चरण में निम्नलिखित से संबंधित दुष्प्रभावों के साथ होता है:
- तंत्रिका तंत्र जैसे सिरदर्द, चक्कर आना, माइग्रेन और व्यवहार परिवर्तन;
- मतली, उल्टी और पेट दर्द के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग;
- रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ हृदय प्रणाली;
- रक्तस्रावी स्पॉटिंग, योनि स्राव और श्रोणि दर्द के साथ जननांग पथ;
- स्तन कोमलता और दर्द में वृद्धि के साथ स्तन।
दुर्लभ मामलों में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दुष्प्रभाव देखे गए हैं, जबकि COCs और थ्रोम्बोम्बोलिक और नियोप्लास्टिक विकृति के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध को स्पष्ट किया जाना बाकी है।
ध्यान दें
BELARA® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
BELARA® - इस पृष्ठ पर प्रकाशित गर्भनिरोधक गोली की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
