सर्वारिक्स

Cervarix क्या है?

Cervarix एक टीका है जिसमें इंजेक्शन के लिए निलंबन होता है जिसमें दो प्रकार के मानव पेपिलोमावायरस (प्रकार 16 और 18) के लिए शुद्ध प्रोटीन होता है। यह शीशियों या पहले से भरी हुई सीरिंज में उपलब्ध है।

Cervarix किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

गर्भाशय ग्रीवा (गर्भाशय ग्रीवा) और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर में पूर्ववर्ती घावों (असामान्य कोशिका प्रसार) से बचाने के लिए नौ साल की उम्र की महिलाओं और लड़कियों में गर्भाशय ग्रीवा का संकेत दिया जाता है, जो कुछ प्रकार के मानव पेपिलोमा वायरस (एचपीवी) के संक्रमण के कारण होता है।
Cervarix को आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार प्रशासित किया जाता है।
टीका केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

Cervarix का उपयोग कैसे किया जाता है?

Cervarix को तीन खुराक में दिया जाता है। पहली और दूसरी खुराक के बीच एक महीने का अंतराल और दूसरी और तीसरी खुराक के बीच पांच महीने के अंतराल की सिफारिश की जाती है। हालांकि, यदि आवश्यक हो, तो दूसरी और तीसरी खुराक को समाप्त होने की लंबी अवधि के साथ प्रशासित किया जा सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि एक बार Cervarix की पहली खुराक प्राप्त होने के बाद, तीनों खुराक लेकर उपचार पूरा किया जाता है। टीका कंधे की मांसपेशी में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।

सर्वारिक्स कैसे काम करता है?

पैपिलोमावायरस वायरस होते हैं जो मौसा और असामान्य ऊतक वृद्धि का कारण बनते हैं। 100 से अधिक प्रकार के पेपिलोमावायरस हैं, जिनमें से कुछ जननांगों के कैंसर से जुड़े हैं। एचपीवी प्रकार 16 और 18 सर्वाइकल कैंसर के लगभग 70% के लिए जिम्मेदार हैं।
सभी पेपिलोमावायरस में एक लिफाफा या "कैप्सिड" होता है, जो "एल 1 प्रोटीन" नामक प्रोटीन से बना होता है। Cervarix में एचपीवी प्रकार १६ और १८ के लिए शुद्ध एल१ प्रोटीन होता है; ये 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होते हैं, अर्थात वे एक कोशिका द्वारा बनाए जाते हैं जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो इसे L1 प्रोटीन उत्पन्न करने में सक्षम बनाता है। प्रोटीन "वायरस जैसे कणों" में एकत्र किए जाते हैं (संरचनाएं जो एचपीवी वायरस के समान होती हैं, ताकि शरीर को उन्हें पहचानने में कोई कठिनाई न हो)।
जब एक मरीज को टीका मिलता है, तो प्रतिरक्षा प्रणाली एल 1 प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करती है। एंटीबॉडी वायरस को नष्ट करने में मदद करते हैं। टीकाकरण के बाद, वास्तविक वायरस के संपर्क में आने पर प्रतिरक्षा प्रणाली अधिक तेज़ी से एंटीबॉडी का उत्पादन करने में सक्षम होती है। इससे इन वायरस से होने वाली बीमारियों से बचाव में मदद मिलेगी।
टीका एक 'सहायक प्रणाली' के साथ निर्मित होता है जिसमें एमपीएल होता है, बैक्टीरिया से निकाला गया एक शुद्ध लिपिड (एक वसायुक्त पदार्थ) होता है, जो टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रणाली की प्रतिक्रिया को बढ़ाता है। वैक्सीन "adsorbed" है, जिसका अर्थ है कि वायरस जैसे कण और MPL एक बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करने के लिए एक एल्यूमीनियम यौगिक पर तय किए जाते हैं।

सर्वारिक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Cervarix के मुख्य अध्ययन में 15-25 आयु वर्ग की लगभग 19,000 महिलाएं शामिल थीं। Cervarix की तुलना एक अन्य टीके से की गई जो HPV वायरस के खिलाफ सक्रिय नहीं है (विशेष रूप से, हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ एक टीका)। अध्ययन ने जांच की कि अध्ययन की शुरुआत में बड़ी संख्या में महिलाओं के पास "एचपीवी प्रकार" नहीं था। 16 या 18, "एचपीवी टाइप 16 या 18 संक्रमण" से संबंधित गर्भाशय ग्रीवा के विकसित पूर्व-कैंसर वाले घाव। टीकों की पहली खुराक दिए जाने के बाद चार साल तक अध्ययन प्रतिभागियों की निगरानी की गई।
दो अतिरिक्त अध्ययनों ने 10 से 14 वर्ष की आयु की 2,225 लड़कियों में एचपीवी प्रकार 16 और 18 के प्रति एंटीबॉडी के विकास को देखा। दो अतिरिक्त अध्ययनों ने 9 से 25 वर्ष की आयु की 1,792 लड़कियों में एचपीवी प्रकार 16 और 18 के खिलाफ एंटीबॉडी के विकास को देखा। अध्ययनों ने टीकाकरण से पहले और तीसरी खुराक के बाद एंटीबॉडी स्तरों की तुलना की।

पढ़ाई के दौरान Cervarix को क्या फायदा हुआ?

गर्भाशय ग्रीवा में असामान्य कोशिका प्रसार को रोकने में तुलनित्र टीके की तुलना में Cervarix अधिक प्रभावी था। मुख्य अध्ययन में, 7,000 से अधिक महिलाओं ने Cervarix का टीका लगाया था और जिन्होंने कभी भी "एचपीवी टाइप 16 या 18 संक्रमण" का अनुबंध नहीं किया था, 39 महीनों के बाद "एचपीवी संक्रमण" से संबंधित गर्भाशय ग्रीवा में चार विकसित प्रारंभिक घाव। अन्य टीके प्राप्त करने वाली 7,000 से अधिक महिलाओं में से 56। अध्ययन से यह भी पता चला है कि Cervarix अन्य प्रकार के एचपीवी से संबंधित संक्रमण या चोटों से सुरक्षा प्रदान कर सकता है।
अतिरिक्त अध्ययनों से पता चला है कि 9 वर्ष और उससे अधिक उम्र की सभी लड़कियों ने Cervarix के साथ टीका लगाया, एचपीवी प्रकार 16 और 18 के खिलाफ सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के स्तर विकसित किए, यह दर्शाता है कि टीका उम्र से उम्र तक लड़कियों में एचपीवी संक्रमण को रोकने में प्रभावी होने की संभावना है। पुराना।

Cervarix से जुड़ा जोखिम क्या है?

Cervarix से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मायलगिया (मांसपेशियों में दर्द), दर्द, लालिमा और सूजन, थकान (थकान) सहित इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं हैं। Cervarix के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Cervarix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। तेज बुखार के रोगियों में टीकाकरण स्थगित कर देना चाहिए।

सर्वारिक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निर्णय लिया कि Cervarix के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Cervarix के बारे में अन्य जानकारी:

20 सितंबर 2007 को यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल्स को Cervarix के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Cervarix थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2011।

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