एक्सविएरा - दासबुवीर क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Exviera एक एंटीवायरल दवा है जो वयस्कों में हेपेटाइटिस सी (हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण होने वाला एक संक्रामक यकृत रोग) के पुराने रूपों का इलाज करने के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। इसमें सक्रिय पदार्थ दासबुवीर होता है।
एक्सविएरा का उपयोग कैसे किया जाता है - दासबुवीर?
Exviera केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा निगरानी की जानी चाहिए, जिसे क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों के प्रबंधन में अनुभव है। एक्सविएरा 250 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में दो गोलियां हैं, एक सुबह और एक शाम को। Exviera हमेशा एक अन्य दवा, Viekirax के संयोजन में प्रयोग किया जाता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ ombitasvir, paritaprevir और ritonavir शामिल हैं। एक्सविएरा लेने वाले कुछ रोगियों का इलाज विएकिराक्स के अलावा एक अन्य एंटीवायरल दवा, रिबाविरिन से भी किया जाता है। हेपेटाइटिस सी वायरस के विभिन्न जीनोटाइप हैं, इसलिए उपयोग की जाने वाली दवाओं का संयोजन और चिकित्सा की अवधि संक्रमण के लिए जिम्मेदार हेपेटाइटिस सी वायरस के जीनोटाइप पर निर्भर करती है, साथ ही साथ रोगी की जिगर की समस्याओं की प्रकृति पर भी निर्भर करती है। यदि लीवर का सिरोसिस (फाइब्रोसिस) है या यदि लीवर ठीक से काम नहीं करता है तो अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
एक्सविएरा - दासबुवीर कैसे काम करता है?
Exviera में सक्रिय संघटक, दासबुवीर, हेपेटाइटिस सी वायरस के भीतर मौजूद 'NS5B RNA-निर्भर RNA पोलीमरेज़' नामक एक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, जो वायरस के गुणा करने के लिए आवश्यक है। हेपेटाइटिस सी वायरस का गुणन और संक्रमण नई कोशिकाओं। अन्य दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर एक्सवीरा को जीनोटाइप 1 ए और 1 बी के खिलाफ प्रभावी दिखाया गया है।
पढ़ाई के दौरान एक्सविएरा - दासबुवीर को क्या फायदा हुआ?
छह मुख्य अध्ययनों में हेपेटाइटिस सी जीनोटाइप 1 ए या 1 बी से संक्रमित लगभग 2,300 रोगियों को शामिल किया गया था, एक्सविएरा और वीकीराक्स के संयोजन को रक्त से वायरस को खत्म करने में प्रभावी दिखाया गया था। 12 सप्ताह के उपचार (रिबाविरिन के साथ या बिना) के बाद, लीवर सिरोसिस के बिना 96% -100% रोगियों में रक्त से वायरस को हटा दिया गया था। लीवर सिरोसिस के रोगियों में, विएकिराक्स और रिबाविरिन के संयोजन में एक्सविएरा के साथ उपचार के परिणामस्वरूप 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस निकासी दर 93% से 100% तक हो गई। इन अध्ययनों में, एक्सविएरा और वीकीरैक्स थेरेपी में रिबाविरिन को शामिल करने से सिरोसिस वाले विषयों में उन्मूलन दर को बढ़ाने में मदद मिली। जीनोटाइप 1बी हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों में दरें विशेष रूप से उच्च (लगभग 100%) थीं।
एक्सविएरा - दासबुवीर से जुड़ा जोखिम क्या है?
विएकिराक्स और रिबाविरिन (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले एक्सविएरा के सबसे आम दुष्प्रभाव अनिद्रा, मतली, खुजली, अस्टेनिया (कमजोरी) और थकान (थकान) हैं। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एथिनिलेस्ट्राडियोल लेने वाली महिलाओं में एक्सविएरा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो हार्मोनल गर्भ निरोधकों में पाया जाने वाला एक एस्ट्रोजन है। इसका उपयोग उन दवाओं के संयोजन में भी नहीं किया जाना चाहिए जो कुछ एंजाइमों के काम में हस्तक्षेप कर सकते हैं जो कर सकते हैं रक्त में सक्रिय पदार्थ के स्तर को बढ़ाना या घटाना। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
एक्सविएरा - दासबुवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि विएकिराक्स के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला एक्सविएरा रक्त से हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप 1 ए और 1 बी को साफ करने में रिबाविरिन के साथ या बिना प्रभावी है। छह मुख्य अध्ययनों में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों में, 12 या 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस को रक्त से साफ कर दिया गया था; जीनोटाइप 1बी संक्रमण वाले रोगियों में उन्मूलन दर विशेष रूप से उच्च थी। सुरक्षा के संबंध में, हालांकि विएकिराक्स और रिबाविरिन के संयोजन में एक्सविएरा के साथ इलाज किए गए विषयों में ऊंचा यकृत एंजाइम की रिपोर्टें हुई हैं, सामान्य तौर पर इस संयोजन में देखे गए साइड इफेक्ट्स को अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एक्सविएरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
एक्सविएरा - दासबुवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने नोट किया कि विएकिराक्स के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला एक्सविएरा रक्त से हेपेटाइटिस सी वायरस जीनोटाइप 1 ए और 1 बी को साफ करने में रिबाविरिन के साथ या बिना प्रभावी है। छह मुख्य अध्ययनों में भाग लेने वाले लगभग सभी रोगियों में, 12 या 24 सप्ताह के उपचार के बाद वायरस को रक्त से साफ कर दिया गया था; जीनोटाइप 1बी संक्रमण वाले रोगियों में उन्मूलन दर विशेष रूप से उच्च थी। सुरक्षा के संबंध में, हालांकि विएकिराक्स और रिबाविरिन के संयोजन में एक्सविएरा के साथ इलाज किए गए विषयों में ऊंचा यकृत एंजाइम की रिपोर्टें हुई हैं, सामान्य तौर पर इस संयोजन में देखे गए साइड इफेक्ट्स को अच्छी तरह से सहन किया गया था। इसलिए समिति ने निष्कर्ष निकाला कि एक्सविएरा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
एक्सविएरा के बारे में अन्य जानकारी - दासबुवीर
१५ जनवरी २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने एक्सविएरा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। एक्सविएरा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2015।
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