कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
फैबलिन क्या है?
फैब्लिन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेसोफोक्सिफेन होता है। यह आड़ू के रंग की, त्रिकोणीय आकार की गोलियों (500 माइक्रोग्राम) में उपलब्ध है।
फैबलीन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
फैब्लिन का उपयोग रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं (रजोनिवृत्ति की अवधि से पहले की महिलाओं) में ऑस्टियोपोरोसिस (एक बीमारी जो हड्डियों को नाजुक बनाती है) के इलाज के लिए किया जाता है, जो हड्डियों के फ्रैक्चर के जोखिम में होती हैं। फैबलिन को हड्डी के फ्रैक्चर को कम करने के लिए दिखाया गया है। रीढ़ और शरीर के अन्य हिस्सों , लेकिन कूल्हे नहीं।
यह तय करने के लिए कि फेब्लन या अन्य उपचारों को निर्धारित करना है या नहीं, डॉक्टरों को यह देखना चाहिए कि क्या रोगी में रजोनिवृत्ति के लक्षण हैं और गर्भाशय, स्तनों, हृदय और रक्त वाहिकाओं पर उपचार के संभावित प्रभावों पर विचार करें।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
फैबलिन का इस्तेमाल कैसे किया जाता है?
फैब्लिन की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। टैबलेट को दिन के किसी भी समय लिया जा सकता है, खाने और पीने के सेवन की परवाह किए बिना। कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक आमतौर पर सिफारिश की जाती है यदि आहार का सेवन अपर्याप्त है। Fallyn दीर्घकालिक उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
जिन महिलाओं को लीवर या किडनी की गंभीर समस्या है, उन्हें सावधानी के साथ फैब्लिन का इस्तेमाल करना चाहिए।
फैबलिन कैसे काम करता है?
ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से उपभोग की जाने वाली चीजों को बदलने के लिए पर्याप्त नई हड्डी का उत्पादन नहीं होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और अधिक नाजुक और फ्रैक्चर के लिए अधिक प्रवण होती हैं। रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जब वे महिला हार्मोन एस्ट्रोजन के स्तर को कम करती हैं: एस्ट्रोजन धीमा हो जाता है हड्डियों का टूटना और उनमें फ्रैक्चर होने की संभावना कम हो जाती है।
फैब्लिन में सक्रिय पदार्थ, लेसोफ़ॉक्सिफ़िन, एक चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर न्यूनाधिक (SERM) है। Lasofoxifene शरीर के कुछ ऊतकों में एस्ट्रोजन रिसेप्टर (यानी एक पदार्थ जो एस्ट्रोजन रिसेप्टर को उत्तेजित करता है) के "एगोनिस्ट" के रूप में कार्य करता है। Lasofoxifene का हड्डियों पर एस्ट्रोजन के समान प्रभाव पड़ता है।
फैबलिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले फैबलिन के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
60 से 80 वर्ष की आयु के ऑस्टियोपोरोसिस वाली लगभग 9,000 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, फैबलिन की दो खुराक (प्रतिदिन एक बार 250 और 500 माइक्रोग्राम) की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन महिलाओं की संख्या थी जिन्होंने एक्स-रे के सबूत के रूप में एक नई रीढ़ की हड्डी में फ्रैक्चर की सूचना दी थी। अध्ययन में मौजूदा कशेरुकी फ्रैक्चर के बिगड़ने, शरीर में कहीं और नए फ्रैक्चर की घटना और घनत्व को भी देखा गया। पूरे शरीर में।
पढ़ाई के दौरान फैब्लिन को क्या फायदा हुआ?
नए फ्रैक्चर की संख्या को कम करने में प्लेसीबो की तुलना में फैब्लिन अधिक प्रभावी था। पांच वर्षों में, 6% महिलाओं ने फैबलीन 500 माइक्रोग्राम के साथ इलाज किया, एक नया कशेरुकी फ्रैक्चर (2,748 में से 155) की सूचना दी, प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में से 9% (2,744 में से 255) की तुलना में। 250 माइक्रोग्राम खुराक इंगित करता है कि 500 माइक्रोग्राम खुराक अधिक प्रभावी है। उच्च खुराक पर कम महिलाओं में एक गैर-कशेरुकी फ्रैक्चर था और अधिक में हड्डियों का घनत्व बढ़ गया था। फैबलिन ने रोगियों के लिए हिप फ्रैक्चर की संख्या को काफी हद तक कम नहीं किया।
फैब्लिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Fallyn के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) मांसपेशियों में ऐंठन है। Fallyn के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फैब्लिन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैसोफोक्सिफ़ेन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की समस्या है, जैसे कि गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (फेफड़ों में रक्त का थक्का) और रेटिना शिरा घनास्त्रता (आंख के पिछले हिस्से में रक्त का थक्का)। अस्पष्टीकृत गर्भाशय रक्तस्राव के साथ Fallyn का उपयोग केवल उन महिलाओं में किया जा सकता है जो रजोनिवृत्ति से गुजर चुकी हैं और इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो अभी भी गर्भवती हो सकती हैं या गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
फैबलिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि फैबलिन के लाभ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनमें फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है।
फैब्लिन के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
फैब्लिन बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी सदस्य राज्यों में सभी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए एक शिक्षा कार्यक्रम उपलब्ध कराया जाए जो दवा लेने वाली महिलाओं के लिए फैब्लिन लिखेंगे या पैल्विक अल्ट्रासाउंड स्कैन का आदेश देंगे। इस कार्यक्रम में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के जोखिम, उपचार के दौरान होने वाले गर्भाशय परिवर्तनों पर और किसी भी अस्पष्ट गर्भाशय रक्तस्राव की जांच करने की आवश्यकता पर जानकारी शामिल होगी।
Fablyn के बारे में अधिक जानकारी
२४ फरवरी २००९ को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को फैबलिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Fallyn के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Fallyn - lasofoxifene की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।