इनवोकाना क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इनवोकाना एक एंटीडायबिटिक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैनाग्लिफ्लोज़िन होता है। रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर के नियंत्रण में सुधार करने के लिए टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में इसका उपयोग किया जाता है। इनवोकाना को एकमात्र चिकित्सा के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है जब अकेले आहार और व्यायाम उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं जो मेटफॉर्मिन (एक अन्य मधुमेह विरोधी दवा) नहीं ले सकते हैं। इनवोकाना को इंसुलिन सहित अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के संयोजन में सहायक चिकित्सा के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है , जब ये दवाएं, आहार और व्यायाम के साथ, मधुमेह पर पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं।
इनवोकाना का प्रयोग किस तरह किया जाता है - कैनाग्लिफ्लोजिन?
इनवोकाना टैबलेट (100 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। गोलियाँ दिन में एक बार ली जाती हैं, अधिमानतः दिन के पहले भोजन से पहले।अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 100 मिलीग्राम है। यदि उपयुक्त हो, तो खुराक को दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। चूंकि इनवोकाना का प्रभाव गुर्दे के कार्य पर निर्भर करता है, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा की प्रभावकारिता और सहनशीलता कम हो जाती है। इसलिए, गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में इनवोकाना के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम तक सीमित होनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। Invokana, canagliflozin में सक्रिय पदार्थ, सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक गुर्दे में एक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो मूत्र से रक्तप्रवाह (रक्त प्रवाह) में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार है, जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की क्रिया को अवरुद्ध करके, Invokana मूत्र के माध्यम से अधिक ग्लूकोज को समाप्त करने के लिए प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप , यह रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करता है।
पढ़ाई के दौरान इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन से क्या लाभ हुआ?
Invokana का 9 मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह के कुल लगभग 10,000 रोगी शामिल हैं। इनवोकाना की तुलना में एक अध्ययन, रक्त शर्करा के स्तर वाले रोगियों में अपने आप में प्रयोग किया जाता है, जो आहार और व्यायाम द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है, प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ तीन अध्ययनों ने एक अन्य मधुमेह दवा (मेटफोर्मिन या इंसुलिन) के संयोजन में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने वाले इनवोकाना की प्रभावशीलता को देखा, जबकि तीन अन्य अध्ययनों ने इनवोकाना की प्रभावशीलता को दो अन्य के साथ संयोजन में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में देखा। मधुमेह विरोधी दवाएं (मेटफोर्मिन सहित), उन रोगियों में जिनकी इन दवाओं के साथ चिकित्सा, आहार और व्यायाम के अलावा, उनके मधुमेह के पर्याप्त नियंत्रण को सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त नहीं थी। मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, जबकि एक अन्य अध्ययन में 55 से 80 वर्ष की आयु के रोगियों को शामिल किया गया था। अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त में स्तर था, जो इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है। इनवोकाना प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में तुलनात्मक दवाओं के रूप में कम से कम प्रभावी था जब अकेले और अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता था:
- 100 मिलीग्राम की खुराक पर अकेले इस्तेमाल किया गया, इनवोकाना ने 26 सप्ताह के बाद प्लेसीबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.91% की कमी की, जबकि 300 मिलीग्राम की खुराक में प्लेसबो की तुलना में 1.16% की कमी आई। प्लेसीबो;
- एक या दो अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में इनवोकाना की प्रभावकारिता की जांच करने वाले अध्ययनों में, प्लेसबो की तुलना में 26 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में कमी 0.76% और 0.92% के बीच 300 मिलीग्राम की खुराक के साथ और 0.62% और 0.74% के बीच थी। 100 मिलीग्राम की खुराक के साथ अधिक;
- 300 मिलीग्राम की खुराक पर इंसुलिन के लिए एक ऐड-ऑन के रूप में उपयोग किया जाता है, इनवोकाना ने एचबीए 1 सी के स्तर को 18 सप्ताह के बाद प्लेसबो की तुलना में 0.73% अधिक कम कर दिया, जबकि 100 मिलीग्राम की खुराक के परिणामस्वरूप प्लेसबो की तुलना में 0.65% अधिक की कमी हुई;
- 52 सप्ताह के उपचार के बाद इनवोकाना को कम से कम एंटीडायबिटिक दवाओं ग्लिमेपाइराइड और सीताग्लिप्टिन के रूप में प्रभावी दिखाया गया था;
- मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में किए गए अध्ययन से पता चला है कि इनवोकाना की प्रभावकारिता, हालांकि इन विषयों में कम है, फिर भी चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक है: 100 मिलीग्राम की खुराक ने प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.3% से अधिक की कमी को प्रेरित किया;
- वृद्ध रोगियों पर किए गए अध्ययन ने आखिरकार "75 वर्ष से अधिक उम्र के विषयों में भी इनवोकाना की नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावकारिता का खुलासा किया: 300 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की खुराक पर लिया गया, इनवोकाना ने एचबीए 1 सी के स्तर में कमी को प्लेसबो 0.70% और 0.57% से अधिक प्रेरित किया, क्रमश।
इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन से जुड़ा जोखिम क्या है?
इनवोकाना के सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) हैं जब इंसुलिन या एक सल्फोनील्यूरिया, वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस ("कैंडिडा के कारण महिला जननांग क्षेत्र का एक फंगल संक्रमण), मूत्र पथ के संक्रमण (संरचनाओं का संक्रमण) के संयोजन में दिया जाता है। मूत्र के परिवहन के लिए जिम्मेदार) और पॉल्यूरिया (मूत्र की अत्यधिक मात्रा का उत्पादन) या पोलकियूरिया (पेशाब की आवृत्ति में असामान्य वृद्धि)।
Invokana के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इनवोकाना - कैनाग्लिफ्लोज़िन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इनवोकाना के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि इनवोकाना को प्रभावी दिखाया गया है। रक्त शर्करा के स्तर को कम करना। इनवोकाना थेरेपी ने वजन घटाने और निम्न रक्तचाप को भी प्रेरित किया, दो प्रभाव जिन्हें मधुमेह के रोगियों में फायदेमंद माना जाता है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को उसी वर्ग (एसजीएलटी 2 अवरोधक) से संबंधित अन्य दवाओं के समान माना जाता है, महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स की पहचान की गई है, निर्जलीकरण और मूत्र पथ के संक्रमण सहित, लेकिन इन प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता था।
Invokana - canagliflozin के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इनवोकाना का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इनवोकाना के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Invokana - canagliflozin . के बारे में अधिक
१५.११.२०१३ को यूरोपीय आयोग ने इनवोकाना के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। इनवोकाना के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१३
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