Kyntheum - Brodalumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Kyntheum एक दवा है जिसका उपयोग प्लाक सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच का कारण बनती है। इसका उपयोग वयस्कों में किया जाता है जिनकी बीमारी मध्यम से गंभीर होती है और जिन्हें प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है (मुंह से या इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली दवाओं के साथ उपचार)।
Kyntheum में सक्रिय पदार्थ brodalumab होता है।
Kyntheum का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - ब्रोडालुमाब?
Kyntheum केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए, जिसे सोरायसिस के निदान और उपचार का अनुभव है।
Kyntheum पहले से भरी हुई सीरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक पहले तीन हफ्तों के लिए सप्ताह में एक बार 210 मिलीग्राम है और उसके बाद हर दो सप्ताह में। 12-16 सप्ताह के बाद कोई सुधार नहीं होने पर आपका डॉक्टर उपचार बंद करने का निर्णय ले सकता है।
यदि चिकित्सक इसे उचित समझे, तो संबंधित निर्देश प्राप्त करने के बाद, रोगी स्वयं Kyntheum को इंजेक्ट कर सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Kyntheum - Brodalumab कैसे काम करता है?
Kyntheum, brodalumab में सक्रिय संघटक, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, एक प्रोटीन जिसे इंटरल्यूकिन्स 17 (ए, एफ और ए / एफ) नामक कुछ पदार्थों की गतिविधि को बेअसर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) में संदेशवाहक। )
इंटरल्यूकिन्स 17 सूजन प्रक्रिया में योगदान देता है जो प्लाक सोरायसिस का कारण बनता है। इंटरल्यूकिन्स 17 की क्रिया को बेअसर करके ब्रोडालुमैब सूजन और रोग से जुड़े लक्षणों को कम करता है।
अध्ययन के दौरान Kyntheum - Brodalumab को क्या लाभ हुआ?
Kyntheum को तीन मुख्य अध्ययनों में प्लाक सोरायसिस के इलाज में प्रभावी दिखाया गया था जिसमें 4 300 से अधिक रोगियों को प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है। प्लाक सोरायसिस के रोगियों में उन रोगियों की तुलना में अधिक सुधार हुआ है, जिन्हें दिए गए प्लेसबो (एक डमी उपचार) या यूस्टेकिनुमाब (एक अन्य सोरायसिस दवा जो इंटरल्यूकिन अणुओं को लक्षित करती है) की तुलना में अधिक है।
संयुक्त रूप से तीन अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, Kyntheum के साथ इलाज किए गए 85% रोगियों ने 12 सप्ताह के बाद PASI स्कोर (रोग की गंभीरता और प्रभावित त्वचा क्षेत्र का आकलन करने के लिए एक मानदंड) में 75% की कमी हासिल की, जबकि प्लेसबो प्राप्त करने वालों में से 6% की तुलना में। 70% मरीज जिन्हें यूस्टेकिनुमाब मिला। इसके अलावा, Kyntheum के साथ इलाज किए गए 79% रोगियों में 12 सप्ताह के बाद कम या ज्यादा पैची त्वचा थी, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 3% रोगियों और ustekinumab के साथ इलाज किए गए 70% रोगियों की तुलना में।
एक अध्ययन के आंकड़ों से यह भी पता चला है कि एक वर्ष तक उपचार जारी रखने पर Kyntheum उपचार के लाभ बनाए रखा गया था।
Kyntheum - Brodalumab से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Kyntheum के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) जोड़ों का दर्द, सिरदर्द, थकान, दस्त और ऑरोफरीन्जियल दर्द (मुंह और गले में दर्द) हैं।
Kyntheum का उपयोग संभावित रूप से गंभीर संक्रमण वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि तपेदिक, और सक्रिय क्रोहन रोग (आंत को प्रभावित करने वाली एक सूजन संबंधी बीमारी) के रोगियों में। दवा लेने वाले रोगियों में आत्मघाती व्यवहार के कुछ मामले सामने आए हैं। हालांकि कोई नहीं है दवा के लिए एक लिंक का प्रमाण, उन रोगियों में Kyntheum के साथ उपचार शुरू करने का निर्णय, जिन्होंने पहले आत्मघाती व्यवहार प्रदर्शित किया है या अवसाद या चिंता से पीड़ित हैं, "उस रोगी के लिए सभी जोखिमों और लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद" किया जाना चाहिए। जिन रोगियों में अवसाद या चिंता के नए लक्षण दिखाई देते हैं या यदि वे बदतर हो जाते हैं, तो किन्थियम को बंद कर देना चाहिए।
Kyntheum के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Kyntheum - Brodalumab को क्यों मंजूरी दी गई है?
जबकि पट्टिका सोरायसिस के उपचार में हाल ही में प्रगति हुई है, नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता बनी हुई है। अध्ययनों से पता चला है कि Kyntheum त्वचा को साफ करने में बेहद प्रभावी था और लंबे समय तक उपयोग के साथ सकारात्मक प्रभाव बनाए रखा गया था। दुष्प्रभाव अन्य दवाओं के समान हैं जो इंटरल्यूकिन अणुओं को लक्षित करते हैं।
इसलिए यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने निर्णय लिया कि Kyntheum के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसा की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Kyntheum - Brodalumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Kyntheum को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
Kyntheum - Brodalumab के बारे में अधिक
EPAR के पूर्ण संस्करण और Kyntheum जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Kyntheum थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Kyntheum - Brodalumab की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
