लेवेतिरसेटम सन

लेवेतिरसेटम सन क्या है?

लेवेतिरसेटम सन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह जलसेक के लिए एक समाधान बनाने के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप, 100 मिलीग्राम / एमएल)।
लेवेतिरसेटम सन एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरासेटम सन यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत केपरा नामक एक 'संदर्भ दवा' के समान है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां प्रश्न और उत्तर देखें।

लेवेतिरसेटम सन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लेवेतिरसेटम सन को 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ या बिना माध्यमिक सामान्यीकरण के आंशिक शुरुआत के दौरे के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में संकेत दिया गया है। इस प्रकार की मिर्गी "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि, शरीर के एक हिस्से की अचानक ऐंठन संबंधी गतिविधियों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या भय की अचानक भावना जैसे लक्षणों के साथ प्रकट होती है। माध्यमिक सामान्यीकरण होता है। जब अति सक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है।
लेवेतिरसेटम सन को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:

• चार साल की उम्र के रोगियों में माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक शुरुआत के दौरे;
• किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का छोटा, झटकेदार संकुचन);
• प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (अधिक गंभीर दौरे, जिसमें चेतना का नुकसान होता है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ।

लेवेतिरसेटम सन उन रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है जिनमें मौखिक प्रशासन अस्थायी रूप से संभव नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लेवेतिरसेटम सन का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

मोनोथेरेपी के रूप में, लेवेतिरसेटम सन की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में और बढ़ाया जा सकता है, अधिकतम खुराक 1,500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।
जब लेवेतिरसेटम सन को एक और एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में 50 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले रोगियों में शुरुआती खुराक 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार होती है। दैनिक खुराक को अधिकतम 1 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार बढ़ाया जा सकता है। रोगियों में चार से 17 वर्ष की आयु के बीच, जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम है, शुरुआती खुराक 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के अनुसार दिन में दो बार है और इसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
गुर्दा समारोह समस्याओं (जैसे बुजुर्ग मरीजों) वाले विषयों में कम खुराक का उपयोग किया जाता है।
लेवेतिरसेटम सन इन्फ्यूजन का उपयोग अस्थायी होना चाहिए।

लेवेतिरसेटम सन कैसे काम करता है?

लेवेतिरसेटम सन में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की क्रिया का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है, हालांकि दवा तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में शामिल नसों के बीच के स्थान में सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2 ए नामक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करती प्रतीत होती है। लेवेतिरसेटम सन को स्थिर करने की अनुमति देता है। मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि और दौरे को रोकना।

लेवेतिरसेटम सन पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लेवेतिरसेटम पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि लेवेतिरसेटम सन एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, केपरा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

लेवेतिरसेटम सन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि लेवेतिरासेटम सन एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

लेवेतिरसेटम सन को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम सन को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है।इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केपरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और लेवेतिरासेटम सन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

लेवेतिरसेटम सन . के बारे में अधिक जानकारी

14 दिसंबर, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम सन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
लेवेतिरसेटम सन थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०११।

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