लुसडुना - इंसुलिन ग्लार्गिन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Lusduna मधुमेह के इलाज के लिए कम से कम 2 वर्ष की आयु के रोगियों में उपयोग की जाने वाली दवा है। सक्रिय संघटक इंसुलिन ग्लार्गिन होता है।
लुसडुना एक 'बायोसिमिलर दवा' है। इसका मतलब यह है कि लुसडुना एक जैविक दवा के समान है (जिसे 'संदर्भ दवा' भी कहा जाता है) जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। लुसडुना के लिए संदर्भ दवा लैंटस है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, देखें प्रश्न और उत्तर यहां क्लिक करके।
Lusduna का उपयोग कैसे किया जाता है - इंसुलिन ग्लार्गिन?
Lusduna एक डिस्पोजेबल पूर्व-भरे हुए पेन में उपलब्ध है और इसे केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह पेट के क्षेत्र में त्वचा के नीचे, डेल्टोइड या जांघ के स्तर पर इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है।
Lusduna को दिन में एक बार एक ही समय पर हर दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। लुसडुना की खुराक प्रत्येक रोगी के लिए अनुकूलित की जाती है और यह रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर और अन्य इंसुलिन दवाओं के साथ उपचार पर निर्भर करती है। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को मुंह से अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ लुसडुना भी दिया जा सकता है।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
लुसडुना - इंसुलिन ग्लार्गिन कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें रक्त शर्करा का स्तर अधिक होता है क्योंकि शरीर इंसुलिन (टाइप 1 मधुमेह) का उत्पादन नहीं कर सकता है या क्योंकि शरीर पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या इसका प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर सकता है (टाइप 2 मधुमेह)। Lusduna एक "प्रतिस्थापन इंसुलिन है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान कार्य करता है और रक्त से ग्लूकोज को शरीर की कोशिकाओं में जाने में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षण कम हो जाते हैं और जटिलताओं से बचा जाता है।"
लुसडुना में सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन, मानव इंसुलिन की तुलना में इंजेक्शन के बाद अधिक धीरे-धीरे रक्त प्रवाह में प्रवेश करता है, इसलिए यह लंबे समय तक प्रभावी होता है।
लुसडुना - इंसुलिन ग्लार्गिन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
Lusduna की Lantus के साथ तुलना करने वाले व्यापक प्रयोगशाला अध्ययनों से पता चला है कि Lusduna में निहित इंसुलिन ग्लार्गिन रासायनिक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में Lantus में मौजूद समान है। दो अतिरिक्त अध्ययनों से पता चला है कि Lusduna शरीर में अवशोषित हो जाता है और कार्य करता है रक्त शर्करा पर उसी तरह जैसे संदर्भ चिकित्सा, लैंटस।
लुसडुना एक बायोसिमिलर दवा है, इसलिए प्रभावकारिता और सुरक्षा पर किसी अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि ये पहले से ही इंसुलिन ग्लार्गिन के लिए जाने जाते हैं।
दो सहायक अध्ययनों में पाया गया कि लुसडुना की एक दैनिक खुराक की प्रभावशीलता लैंटस की तुलना में थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में 24 सप्ताह के उपचार (HbA1c) के बाद ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन स्तर में परिवर्तन था, एक पदार्थ यह इंगित करता है कि रक्त शर्करा को कितनी प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया जाता है।
पहले सहायक अध्ययन में, टाइप 1 मधुमेह वाले 506 रोगियों को शामिल करते हुए, लुसडुना और लैंटस दोनों के साथ एचबीए1सी का औसत प्रतिशत 8.0 से घटकर 7.4% हो गया। दूसरे अध्ययन में, जिसमें टाइप 2 मधुमेह के 531 रोगी शामिल थे, HbA1c में औसत प्रतिशत कमी लुसडुना के साथ 8.3% से 7.2% और लैंटस के साथ 8.4% और 7.2% के बीच थी।
लुसडुना - इंसुलिन ग्लार्गिन से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Lusduna (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) है। Lusduna के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लुसडुना - इंसुलिन ग्लार्गिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लुसडुना को लैंटस के लिए एक तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि लैंटस के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और लुसड के लिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की है।
Lusduna - Insulin Glargine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Lusduna को सुरक्षित और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।
लुसडुना के बारे में अधिक जानकारी - इंसुलिन ग्लार्गिन
Lusduna के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लुसडुना थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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