लिक्सुमिया - लिक्सीसेनटाइड

लिक्सुमिया क्या है - लिक्सीसेनटाइड?

Lyxumia एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ lixisenatide होता है। यह प्रति खुराक 10 माइक्रोग्राम या 20 माइक्रोग्राम लिक्सिसेनाटाइड के पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

Lyxumia - Lixisenatide किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Lyxumia को रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इसका उपयोग मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों और / या बेसल इंसुलिन (लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन) के संयोजन में किया जाता है, जब ये, आहार और व्यायाम के साथ, रक्त शर्करा के स्तर का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

लिक्सुमिया का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लिक्सिसेनाटाइड?

Lyxumia दिन में एक बार, दिन या शाम के भोजन के पहले भोजन से एक घंटे पहले दिया जाता है। इसे पेट, ऊपरी बांह या जांघ में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। Lyxumia को दिन में एक बार 10 माइक्रोग्राम की शुरुआती खुराक पर दिया जाता है, जिसे 14 दिनों के बाद दिन में एक बार बढ़ाकर 20 माइक्रोग्राम कर दिया जाता है।
यदि लाइक्सुमिया को सल्फोनील्यूरिया (एक अन्य मधुमेह विरोधी दवा) या एक बेसल इंसुलिन के साथ मौजूदा चिकित्सा में जोड़ा जाता है, तो आपका डॉक्टर हाइपोग्लाइकेमिया (कम एकाग्रता रक्त शर्करा) के जोखिम को कम करने के लिए सल्फोनील्यूरिया या बेसल इंसुलिन की खुराक को कम करने का निर्णय ले सकता है।

जब मेटफॉर्मिन थेरेपी में लिक्सुमिया को जोड़ा जाता है तो इस जोखिम का अनुमान नहीं लगाया जाता है। लिक्सुमिया को सल्फोनील्यूरिया से जुड़े बेसल इंसुलिन के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।

Lyxumia - Lixisenatide कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है।
Lyxumia में सक्रिय पदार्थ, lixisenatide, एक 'GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट' है। यह ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड 1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है जो अग्न्याशय की कोशिकाओं की सतह पर मौजूद होते हैं और जो इस अंग द्वारा इंसुलिन के उत्पादन के लिए जिम्मेदार होते हैं। जब रोगी को लाइक्सुमिया दिया जाता है, तो सक्रिय पदार्थ लिक्सिसेनाटाइड अग्न्याशय में रिसेप्टर्स तक पहुंचता है और उन्हें सक्रिय करता है। यह इंसुलिन को रिलीज करने की अनुमति देता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है और इस प्रकार टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करता है।

लाइक्सुमिया - लिक्सीसेनटाइड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Lyxumia के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
Lyxumia का अध्ययन सात मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 3,825 वयस्क रोगियों को शामिल किया गया है। छह अध्ययनों में Lyxumia की तुलना प्लेसबो (एक पदार्थ जिसका शरीर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता), अकेले या मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में किया जाता है। (एक सल्फोनील्यूरिया), एक ' उन लोगों में बेसल इंसुलिन या इनमें से दो दवाओं का संयोजन जिन्होंने पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं दिया है। एक अध्ययन में, Lyxumia की तुलना मधुमेह की एक अन्य दवा, एक्सैनाटाइड से की गई थी, उन रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में, जिनके रक्त शर्करा के स्तर को मेटफॉर्मिन द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया गया था।
इन सभी अध्ययनों ने ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) की सांद्रता में परिवर्तन को मापा, जो कि ग्लूकोज से बंधे रक्त हीमोग्लोबिन का प्रतिशत है। HbA1c का स्तर "इस बात का संकेत देता है कि रक्त में ग्लूकोज कितनी अच्छी तरह नियंत्रित होता है। HbA1c के स्तर को 12 सप्ताह के बाद मापा जाता था, यदि Lyxumia का अकेले उपयोग किया गया था, और 24 सप्ताह के बाद, यदि इसका उपयोग दूसरों के साथ संयोजन में किया गया था। एंटीडायबिटिक दवाएं।

पढाई के दौरान Lyxumia - Lixisenatide से क्या लाभ हुआ?

रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में Lyxumia अधिक प्रभावी था। अकेले इस्तेमाल किया गया, Lyxumia ने प्लेसबो की तुलना में HbA1c के स्तर को 0.6% अधिक कम कर दिया। अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ संयोजन में प्रयुक्त, Lyxumia ने प्लेसबो की तुलना में HbA1c के स्तर को 0.4% और 0.9% के बीच कम करने में मदद की।

एक्सैनाटाइड (मेटफोर्मिन के साथ संयुक्त) के साथ लिक्सुमिया की तुलना करने वाले एक अध्ययन में लिक्सुमिया के साथ 24 सप्ताह के उपचार के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में 0.79% की कमी देखी गई, जो कि दिन में नियत समय पर एक्सैनाटाइड के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखे गए 0.96% के मूल्य की तुलना में है।

Lyxumia - Lixisenatide से जुड़ा जोखिम क्या है?

Lyxumia (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त और सिरदर्द हैं। ये दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के और आम तौर पर क्षणिक थे। जब Lyxumia का उपयोग सल्फोनील्यूरिया या बेसल इंसुलिन के संयोजन में किया गया था, तो सबसे लगातार दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हाइपोग्लाइकेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में कमी) था। उन्हें सूचित किया गया है। 100 में 1 से कम में एलर्जी की प्रतिक्रिया Lyxumia के साथ इलाज किए गए मरीज़ Lyxumia के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लिक्सुमिया का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिक्सिसेनाटाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

Lyxumia - Lixisenatide को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि लाइक्सुमिया को टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की मात्रा को कम करने में प्रभावी दिखाया गया है, जब अकेले या अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, Lyxumia के साथ इलाज किए गए रोगियों में लाभकारी वजन घटाने को देखा गया है। दवा की सुरक्षा के संबंध में, साइड इफेक्ट ज्यादातर अन्य समान एंटीडायबिटिक दवाओं के समान हैं और मुख्य रूप से आंत को प्रभावित करते हैं। सीएचएमपी ने फैसला किया कि लिक्सुमिया के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे जारी किया जाए। औषधीय उत्पाद

Lyxumia - Lixisenatide . के बारे में अधिक जानकारी

1 फरवरी 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Lyxumia के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Lyxumia थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2013।

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