नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
नियोफोर्डेक्स एक दवा है जिसका उपयोग एंटीकैंसर दवाओं के साथ वयस्कों में मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए किया जाता है जिन्होंने लक्षण विकसित किए हैं। मल्टीपल मायलोमा सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार का कैंसर है जिसे प्लाज्मा कोशिकाएं कहा जाता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) का हिस्सा हैं।
नियोफोर्डेक्स में सक्रिय पदार्थ डेक्सामेथासोन होता है और यह एक 'हाइब्रिड दवा' है। इसका मतलब यह है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, लेकिन नियोफोर्डेक्स उच्च शक्ति पर उपलब्ध होता है। Neofordex के लिए संदर्भ दवा Dectancyl है।
Neofordex का प्रयोग किस तरह किया जाता है - डेक्सामेथासोन?
Neofordex केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एकाधिक माइलोमा के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।
Neofordex 40 mg टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। सामान्य खुराक दिन में एक बार 40 मिलीग्राम है, अधिमानतः सुबह में लिया जाता है। हालाँकि, नियोफ़ोर्डेक्स की खुराक और कितनी बार लेनी है, यह उस दवा के साथ और रोगी की स्थिति के आधार पर भिन्न होता है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन कैसे काम करता है?
नियोफोर्डेक्स, डेक्सामेथासोन में सक्रिय पदार्थ, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक समूह से संबंधित है। मल्टीपल मायलोमा में, कैंसर प्लाज़्मा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए नियोफ़ोर्डेक्स का उपयोग एंटीकैंसर दवाओं के साथ किया जाता है। यह विभिन्न प्रोटीन (परमाणु कारक B और caspase 9) के साथ बातचीत करके इस क्रिया को अंजाम देता है जो कोशिका मृत्यु को नियंत्रित करता है। निओफोर्डेक्स कैंसर के उपचार के कुछ दुष्प्रभावों को भी कम कर सकता है, जैसे कि मतली (बीमार महसूस करना) और उल्टी।
नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?
चूंकि मल्टीपल मायलोमा में डेक्सामेथासोन की उच्च खुराक के प्रभाव अच्छी तरह से स्थापित हैं, कंपनी ने मल्टीपल मायलोमा के उपचार के लिए डेक्सामेथासोन के उपयोग पर साहित्य में नियोफोर्डेक्स के लिए कुछ अध्ययन प्रस्तुत किए।
इसके अलावा, 24 स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक जैव-समतुल्यता अध्ययन से पता चला है कि नियोफ़ोर्डेक्स में संदर्भ दवा, डेक्टेन्सिल के तुलनीय गुण हैं।
नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन से जुड़ा जोखिम क्या है?
Neofordex के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट्स (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) में हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा का स्तर), अनिद्रा (नींद में कठिनाई), मांसपेशियों में दर्द और कमजोरी, अस्टेनिया (कमजोरी), थकान, एडिमा (सूजन) और शामिल हैं। भार बढ़ना। कम आम लेकिन गंभीर दुष्प्रभावों में निमोनिया (फेफड़ों का संक्रमण) और अन्य संक्रमण और मानसिक विकार जैसे अवसाद शामिल हैं। Neofordex के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सक्रिय वायरल रोग (विशेष रूप से हेपेटाइटिस, कोल्ड सोर, दाद या चिकनपॉक्स) या अनियंत्रित मनोविकृति (वास्तविकता की परिवर्तित भावना) के रोगियों में नियोफोर्डेक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि नियोफ़ोर्डेक्स में डेक्टेन्सिल के तुलनीय गुण हैं और मल्टीपल मायलोमा में डेक्सामेथासोन की उच्च खुराक का उपयोग अच्छी तरह से स्थापित है। इसलिए CHMP ने निर्णय लिया कि Neofordex के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और अनुशंसा की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Neofordex - Dexamethasone के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Neofordex का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, नियोफ़ोर्डेक्स के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
नियोफोर्डेक्स - डेक्सामेथासोन के बारे में अधिक जानकारी
EPAR के पूर्ण संस्करण और Neofordex जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Neofordex थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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