नोरवीर - रटनवीर

नॉरवीर क्या है?

नॉरवीर एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रटनवीर होता है। यह एक मौखिक समाधान (80 मिलीग्राम / एमएल) और सफेद कैप्सूल (100 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

नॉरवीर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित दो साल से अधिक उम्र के रोगियों के इलाज के लिए नॉरवीर को एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
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नॉरवीर का उपयोग कैसे किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण के इलाज का अनुभव रखने वाले डॉक्टर को नॉरवीर लेना चाहिए।इसे पेट भरकर ही लेना चाहिए।
नॉरवीर दो तरह से प्रयोग किया जाता है:

1. इसका उपयोग 'फार्माकोकाइनेटिक बूस्टर' के रूप में नॉरवीर (प्रोटीज इनहिबिटर) के समान वर्ग से संबंधित एंटीवायरल दवाओं के लीवर के स्तर को बढ़ाने के लिए किया जाता है, जैसे कि एम्प्रेनवीर, एतज़ानवीर, फॉसमप्रेनवीर, लोपिनवीर, सैक्विनवीर, टिप्रानवीर और दारुनवीर। वयस्कों के लिए मानक खुराक दिन में एक या दो बार 100 मिलीग्राम या 200 मिलीग्राम है। खुराक संबद्ध प्रोटीज अवरोधक के प्रकार पर निर्भर करता है। अधिक जानकारी के लिए, संबंधित दवा से जुड़े पैकेज लीफलेट को देखें;
2. Norvir का उपयोग एंटीवायरल दवा के रूप में भी किया जा सकता है।वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 600 मिलीग्राम है। बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र पर निर्भर करती है (बच्चे की ऊंचाई और वजन का उपयोग करके गणना की जाती है)। उपचार दवा की कम खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, जिसे उपचार के 14 दिनों में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नॉरवीर कैसे काम करता है?

नॉरवीर में सक्रिय पदार्थ, रटनवीर, CYP3A नामक यकृत एंजाइम की गतिविधि को रोककर फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने के रूप में कार्य करता है, जो कुछ एंटीवायरल दवाओं सहित दवाओं के चयापचय में बहुत महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, रक्त में उनकी एकाग्रता को बढ़ाता है और बढ़ाता है उनकी एंटीवायरल गतिविधि।
उच्च खुराक पर नॉरवीर एक प्रोटीज अवरोधक के रूप में कार्य करता है, जिसका अर्थ है कि यह प्रोटीज नामक एक वायरल एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ है, जो धीमा हो जाता है। संक्रमण।
अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया नॉरवीर रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। नॉरवीर एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

नोरवीर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

नॉरवीर, एक फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में जांच की गई है ताकि एंटीवायरल दवाओं के प्रभाव का मूल्यांकन किया जा सके, जिसका उद्देश्य पोटेंशिएट करना है। इन अध्ययनों की जानकारी इन अन्य दवाओं के ईपीएआर में पाई जा सकती है।
नॉरवीर, एक एंटीवायरल दवा के रूप में, दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 1,446 रोगी शामिल हैं। पहले अध्ययन में, नॉरवीर की तुलना 1,090 वयस्कों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी, जो पहले से ही रोगी द्वारा उपयोग की जाने वाली एंटीवायरल दवाओं के अतिरिक्त थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या पर आधारित था जिनकी बीमारी खराब हो गई या जिनकी मृत्यु हो गई। दूसरे अध्ययन में अकेले लिए गए नॉरवीर, अकेले लिए गए जिडोवुडिन (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और नॉरवीर और जिडोवुडिन के संयोजन की तुलना की गई। 356 वयस्क जिन्होंने नहीं किया था पहले एचआईवी संक्रमण के लिए कोई चिकित्सा प्राप्त की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी के स्तर में परिवर्तन (वायरल लोड) और रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या (सीडी 4 सेल गिनती) था। सीडी 4 टी कोशिकाएं सफेद रक्त कोशिकाएं होती हैं जो एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं संक्रमण से लड़ना और जो एचआईवी द्वारा मारे जाते हैं। बच्चों में चार अध्ययनों में अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में एक एंटीवायरल दवा के रूप में नॉरवीर के प्रभावों की भी जांच की गई।

पढ़ाई के दौरान नॉरवीर को क्या फायदा हुआ?

एक एंटीवायरल दवा के रूप में नॉरवीर के पहले अध्ययन में, नॉरवीर (543 रोगियों में से 86) के साथ इलाज किए गए 16% मामलों में प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 33% रोगियों (547 में से 181) की तुलना में बीमारी के बिगड़ने या मृत्यु की सूचना मिली। दूसरे अध्ययन में, अकेले जिडोवुडिन के साथ इलाज किए गए विषयों की तुलना में नॉरविर लेने वाले रोगियों में वायरल लोड में अधिक कमी और सीडी 4 सेल की संख्या में वृद्धि देखी गई। Norvir और zidovudine का संयोजन अकेले Norvir की तुलना में कम प्रभावी था, हालांकि इसके कारण स्पष्ट नहीं हैं। अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में Norvir ने भी बच्चों में वायरल लोड को कम किया।

नॉरवीर से जुड़ा जोखिम क्या है?

जब नॉरवीर को फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने के रूप में उपयोग किया जाता है तो साइड इफेक्ट अन्य एंटीवायरल दवा पर निर्भर करता है। कुछ दवाएं नॉरवीर के साथ नहीं ली जा सकतीं, जब इस तरह से उपयोग किया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया संबंधित दवा के साथ प्रदान किए गए पैकेज लीफलेट को देखें।
जब नॉरवीर का उपयोग एंटीवायरल दवा के रूप में किया जाता है, तो सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा जाता है) स्वाद में बदलाव (मुंह में असामान्य स्वाद), पेरिओरल और पेरिफेरल पैरास्थेसिया (मुंह के आसपास या हाथों या पैरों में परेशान सनसनी) हैं। ), सिरदर्द, पेट दर्द (पेट दर्द), मतली, दस्त, उल्टी और अस्टेनिया (कमजोरी)। Norvir के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
नोरवीर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रटनवीर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों या निम्नलिखित दवाएं लेने वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए:

1. अल्फुज़ोसिन (सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया या बीपीएच का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है, प्रोस्टेट ग्रंथि का इज़ाफ़ा);
2. पेथिडीन, पाइरोक्सिकैम, प्रोपोक्सीफीन (दर्द से राहत के लिए प्रयुक्त);
3. अमियोडेरोन, बीप्रिडिल, एनकेनाइड, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन, क्विनिडाइन (कार्डियक अतालता को ठीक करने के लिए प्रयुक्त);
4. फ्यूसिडिक एसिड, वोरिकोनाज़ोल 400 मिलीग्राम की खुराक में दिन में दो या अधिक बार, राइफबुटिन जब नॉरवीर का उपयोग एंटीवायरल दवा (संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं) के रूप में किया जाता है;
5. astemizole, terfenadine (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है; इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है);
6. क्लोज़ापाइन, पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी का इलाज करने के लिए प्रयुक्त);
7. डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोनोविन, एर्गोटामाइन और मेथिलर्जोनोविन (सिरदर्द के उपचार में प्रयुक्त);
8. सिसाप्राइड (पेट की कुछ समस्याओं को दूर करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है);
9. लवस्टैटिन, सिमवास्टेटिन (रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए प्रयुक्त);
10. सिल्डेनाफिल, जब फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (फेफड़ों की धमनियों में उच्च रक्तचाप) का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है;
11. क्लोराज़ेपेट, डायजेपाम, एस्टाज़ोलम, फ्लुराज़ेपम, मिडाज़ोलम मौखिक रूप से लिया जाता है, ट्रायज़ोलम (चिंता या नींद की गड़बड़ी को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है);
12. सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी)।

अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, नॉरवीर लेने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु), या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सूजन के लक्षण और सिस्टम प्रतिरक्षा के पुनर्सक्रियन के कारण होने वाले लक्षण) का खतरा हो सकता है। . जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) में नॉरवीर के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

नोरवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में नॉरवीर के लाभ एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए इसके जोखिम से अधिक हैं। समिति ने नॉरवीर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। नॉरवीर को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से प्राधिकरण दिए जाने के समय केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी। चूंकि फ़ार्मास्यूटिकल कंपनी ने अनुरोधित अतिरिक्त जानकारी प्रदान की, "असाधारण परिस्थितियों में" स्थिति 13 मार्च, 2001 को समाप्त हो गई।

नॉरवीर के बारे में अन्य जानकारी:

२६ अगस्त १९९६ को, यूरोपीय आयोग ने एबॉट लेबोरेटरीज लिमिटेड को नॉरवीर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" अनिश्चित काल के लिए वैध है।
Norvir के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009

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