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Onduarp क्या है - Telmisartan + Amlodipine?
Onduarp एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन। यह गोलियों (40 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 40 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन, 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन / 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन) के रूप में उपलब्ध है।
यह दवा ट्विनस्टा के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। ट्विनस्टा बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग ओन्डुआर्प ("सूचित सहमति") के लिए भी किया जा सकता है।
Onduarp क्या है - Telmisartan + Amlodipine किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए वयस्कों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों) में ओन्डुआर्प का संकेत दिया गया है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
Onduarp का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनका रक्तचाप अकेले (अकेले) अम्लोदीपिन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। दोनों दवाएं अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन उपचार के बजाय ओन्डुअर्प का भी उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है?
Onduarp को प्रति दिन एक टैबलेट की दर से मौखिक रूप से (मुंह से) प्रशासित किया जाता है और इसका उपयोग दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जाता है। इसकी उच्चतम शक्ति (80/10 मिलीग्राम) में अधिकतम खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है।
रक्तचाप वाले रोगियों में अम्लोदीपिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, यह अनुशंसा की जाती है कि ओंडुअर्प पर स्विच करने से पहले खुराक को समायोजित करने के लिए अलग-अलग अम्लोदीपिन और टेल्मिसर्टन गोलियों का उपयोग किया जाए। यदि उपयुक्त हो, तो Onduarp पर सीधे स्विच करने पर विचार किया जा सकता है।
टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन को अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने वाले रोगियों में, ओनडुअर्प की खुराक टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी पहले ले रहा था।
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine कैसे काम करता है?
Onduarp में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं, टेल्मिसर्टन और अम्लोदीपिन। दोनों रक्तचाप को कम करने के लिए दवाएं हैं और 1990 के दशक से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं। वे रक्तचाप को कम करने में भी इसी तरह काम करते हैं, यानी रक्त वाहिकाओं को आराम देकर। रक्तचाप को कम करने से, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, कम हो जाता है।
टेल्मिसर्टन एक 'एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी' है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एंजियोटेंसिन II नामक एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। उन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिनसे एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से जुड़ता है, टेल्मिसर्टन हार्मोन को काम करने से रोकता है, जिससे रक्त वाहिकाओं का विस्तार होता है।
Amlodipine एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो आमतौर पर कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपिन कोशिकाओं के संकुचन को रोकता है, इस प्रकार वाहिकाओं की छूट को बढ़ावा देता है।
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से जानकारी और दवा के साथ किए गए अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए।
एक मुख्य अध्ययन में, उच्च रक्तचाप वाले 1,461 वयस्कों का इलाज टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन के संयोजन के साथ किया गया था, अकेले टेल्मिसर्टन या एम्लोडिपाइन के साथ, या प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ। दो अन्य मुख्य अध्ययनों में, 1,978 वयस्क जिनके उच्च रक्तचाप ने अम्लोदीपिन के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी थी, उन्होंने ओन्डुआर्प लिया या समान या उच्च खुराक पर अम्लोदीपिन लेना जारी रखा। तीन अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय आठ सप्ताह के बाद डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच के अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी थी।
इसके अलावा, यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि ओंडुअर्प टैबलेट शरीर में उसी तरह अवशोषित होते हैं जैसे अलग-अलग एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन टैबलेट।
पढ़ाई के दौरान ओंडुअर्प - टेल्मिसर्टन + अम्लोदीपाइन से क्या फायदा हुआ?
पहले अध्ययन में, टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपाइन के संयोजन लेने वाले रोगियों में डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी केवल एक सक्रिय पदार्थ या प्लेसीबो लेने वाले रोगियों में देखी गई तुलना में अधिक थी।
अन्य दो अध्ययनों में, ओंडुअर्प अकेले एम्लोडिपाइन के साथ निरंतर उपचार की तुलना में डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अधिक प्रभावी था: ओन्डुअर्प और अम्लोदीपिन की खुराक के आधार पर, डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी ओन्डुअर्प को 1, 4 मिमीएचजी के बीच लेने वाले रोगियों में अधिक थी। और 4.9 एमएमएचजी।
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine से जुड़ा जोखिम क्या है?
Onduarp (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना और परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की) हैं। Onduarp के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Onduarp का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेल्मिसर्टन, अम्लोदीपिन या 'डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव्स' वर्ग की अन्य दवाओं या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। इसके अलावा, गंभीर जिगर या पित्त समस्याओं, सदमे (रक्तचाप में तेज गिरावट), गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा या मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद दिल की विफलता वाले मरीजों में ओन्डुआर्प का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए ( दिल आक्रमण)।
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि पहले से ही दो सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग गोलियों में लेने वाले रोगियों के उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है यदि ओंडुअर्प निर्धारित है। इसके अलावा, अध्ययनों से पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनका रक्तचाप रक्त है जो एम्लोडिपाइन मोनोथेरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है समिति ने निर्णय लिया कि ओंडुअर्प के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Onduarp के बारे में अन्य जानकारी - Telmisartan + Amlodipine
24 नवंबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने ओन्डुआर्प के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Onduarp थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011।
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