पेर्गोवेरिस क्या है?
पेर्गोवेरिस इंजेक्शन के समाधान के लिए एक पाउडर और विलायक है। इसमें सक्रिय तत्व फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और लुट्रोपिन अल्फ़ा शामिल हैं।
पेर्गोवेरिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
पेर्गोवेरिस को अंडाशय में फॉलिकल्स (एक अंडा कोशिका युक्त संरचनाएं) के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए संकेत दिया गया है। यह गंभीर ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और कूप उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) की कमी वाली महिलाओं में संकेत दिया जाता है, जिन्हें आमतौर पर बांझपन की समस्या होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
पेर्गोवेरिस का उपयोग कैसे किया जाता है?
बांझपन के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में पेर्गोवेरिस उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
पेर्गोवेरिस को प्रतिदिन एक बार दिया जाता है जब तक कि रोगी ने एक उपयुक्त कूप विकसित नहीं किया है, जिसका मूल्यांकन अल्ट्रासाउंड निगरानी और रक्त में एस्ट्रोजन की खुराक को मापने के द्वारा किया जाता है। इसे हासिल करने में 5 सप्ताह तक का समय लग सकता है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार एक शीशी है; हालांकि, उपचार रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुरूप होना चाहिए। यदि आप प्रति दिन एक से कम शीशी का उपयोग करते हैं, तो यह खुराक परिपक्व कूप के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकती है। यदि आवश्यक समझा जाता है, तो प्रत्येक वृद्धि के बीच 7-14 दिनों के अंतराल को देखते हुए, एक अलग तैयारी जोड़कर फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा की खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
इंजेक्शन से तुरंत पहले दवा का पुनर्गठन किया जाना चाहिए और सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। पहला इंजेक्शन एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में दिया जाना चाहिए, लेकिन रोगी अच्छी तरह से प्रेरित और उचित रूप से प्रशिक्षित होने पर इंजेक्शन को स्वयं प्रशासित कर सकता है और यदि उसे परामर्श करने की संभावना है एक विशेषज्ञ।
पेर्गोवेरिस कैसे काम करता है?
Pergoveris, follitropin alfa और lutropin alfa में निहित सक्रिय तत्व, प्राकृतिक हार्मोन FSH और LH की प्रतियां हैं। "जीव" में एफएसएच हार्मोन अंडे की कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जबकि एलएच हार्मोन उनकी रिहाई को उत्तेजित करता है। अपर्याप्त हार्मोन को बदलकर, पेर्गोवेरिस एफएसएच और एलएच की कमी वाली महिलाओं को एक कूप विकसित करने की अनुमति देता है, जिससे कोशिका को निष्कासित कर दिया जाएगा। मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन हार्मोन (एचसीजी) के प्रशासन के बाद अंडा, इस प्रकार गर्भावस्था को बढ़ावा देता है। पेर्गोवेरिस में सक्रिय पदार्थ 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' नामक एक विधि द्वारा निर्मित होते हैं, जिसका अर्थ है कि वे कोशिकाओं द्वारा बनाए जाते हैं जिन्होंने जीन (डीएनए) पेश किया है जो उन्हें फॉलिट्रोपिन अल्फा और ल्यूट्रोपिन अल्फा का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
पेर्गोवेरिस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
दोनों सक्रिय पदार्थों को पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है: गोनाल-एफ के रूप में फॉलिट्रोपिन अल्फा और लुवेरिस के रूप में लुट्रोपिन अल्फा। इसलिए, कंपनी ने पेर्गोवेरिस के उपयोग का समर्थन करने के लिए पाठ्यक्रम में किए गए अध्ययनों से जानकारी प्रस्तुत की। लुवेरिस का विकास इसने यह सत्यापित करने के लिए "बायोइक्विवेलेंस" अध्ययन भी किया कि क्या संयुक्त इंजेक्शन शरीर द्वारा उसी तरह आत्मसात किया गया था जैसे दो दवाओं को अलग-अलग प्रशासित किया जाता है।
पढ़ाई के दौरान पेर्गोवेरिस को क्या फायदा हुआ?
लुवेरिस के विकास के दौरान किए गए अध्ययनों में, फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा के संयोजन ने उसी खुराक पर जैसे पेर्गोवेरिस में सक्रिय फॉलिकल्स का उत्पादन किया। बायोइक्विवलेंस अध्ययनों ने पुष्टि की कि पेर्गोवेरिस को शरीर द्वारा अलग से प्रशासित सक्रिय अवयवों के रूप में आत्मसात किया गया था, जिससे रक्त में फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा की समान सांद्रता उत्पन्न होती है।
पेर्गोवेरिस से जुड़ा जोखिम क्या है?
पेर्गोवेरिस (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे लगातार दुष्प्रभाव सिरदर्द, प्रशासन स्थल पर हल्के से गंभीर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, चोट, सूजन या जलन) और डिम्बग्रंथि के सिस्ट (अंडाशय में तरल पदार्थों का संचय) हैं। ) शायद ही कभी, उपचार डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन का कारण बन सकता है, जिससे गंभीर चिकित्सा स्थितियां या कई गर्भधारण (दो या तीन भ्रूण) हो सकते हैं। पेर्गोवेरिस के साथ उपचार के दौरान अंडाशय की प्रतिक्रिया की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए। पेर्गोवेरिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
पेर्गोवेरिस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा, ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा या दवा के किसी भी अन्य तत्व के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। पेर्गोवेरिस का उपयोग रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए:
- हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि (पिट्यूटरी) के ट्यूमर के मामले;
- डिम्बग्रंथि वृद्धि या डिम्बग्रंथि के सिस्ट पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के कारण नहीं हैं;
- स्त्रीरोग संबंधी रक्तस्राव जिसका कारण ज्ञात नहीं है;
- अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का कैंसर।
पेर्गोवेरिस का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती नहीं हो सकती हैं, जैसे कि जिन महिलाओं के अंडाशय ठीक से काम नहीं करते हैं, उनमें यौन अंगों की विकृति या गर्भाशय के फाइब्रॉएड हैं।
पेर्गोवेरिस को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि गंभीर एलएच और एफएसएच की कमी वाली महिलाओं में कूपिक विकास को प्रोत्साहित करने के लिए पेर्गोवेरिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि इसे बाजार पर "विपणन प्राधिकरण" दिया जाए। उत्पाद।
पेर्गोवेरिस के बारे में अन्य जानकारी:
25 जून 2007 को, यूरोपीय आयोग ने सेरोनो यूरोप लिमिटेड को पेर्गोवेरिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
पेर्गोवेरिस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2007
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