वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Rasagiline Mylan एक दवा है जिसका उपयोग पार्किंसंस रोग (एक प्रगतिशील मस्तिष्क रोग जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में अकड़न पैदा करता है) के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है।
Rasagiline Mylan का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग में इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) में उनके रोग नियंत्रण में उतार-चढ़ाव वाले रोगियों में एक ऐड-ऑन के रूप में किया जा सकता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण अगली खुराक से पहले वापस आ जाते हैं। वे लेवोडोपा के प्रभाव में कमी के कारण होते हैं, जब रोगी अचानक "चालू" चरणों से स्विच करता है जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, "बंद" चरणों में जिसमें उसे आंदोलन में कठिनाई होती है।
रसगिलिन माइलान एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि रसगिलिन माइलान एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है जिसे एज़िलेक्ट कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
Rasagiline Mylan में सक्रिय पदार्थ rasagiline होता है।
वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट का उपयोग कैसे किया जाता है?
Rasagiline Mylan टैबलेट के रूप (1 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। मानक खुराक दिन में एक बार एक गोली है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट कैसे काम करता है?
Rasagiline Mylan में सक्रिय पदार्थ, rasagiline, एक मोनोमाइन ऑक्सीडेज B अवरोधक है। यह एंजाइम मोनोमाइन ऑक्सीडेज टाइप B को अवरुद्ध करता है जो मस्तिष्क में डोपामाइन नामक पदार्थ को नीचा दिखाता है। डोपामाइन आंदोलन और समन्वय के नियंत्रण के लिए महत्वपूर्ण है।पार्किंसंस रोग के रोगियों में डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाओं का नुकसान होता है और इसलिए, मस्तिष्क में मौजूद इस पदार्थ की मात्रा में कमी आती है। इसलिए रोगी अपने आंदोलनों को मज़बूती से नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। Rasagiline Mylan मस्तिष्क के उन क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बढ़ाकर, जो गति और समन्वय को नियंत्रित करते हैं, पार्किंसंस रोग के लक्षणों को कम करता है, जैसे कि कठोरता और गति की धीमी गति।
पढ़ाई के दौरान वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट को क्या फायदा हुआ?
चूंकि रसगिलिन माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, एज़िलेक्ट के लिए जैवसक्रिय है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं
वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट से जुड़ा जोखिम क्या है?
चूंकि रासगिलीन माइलान एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के जैव समतुल्य है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
वैक्सिक्स - पिटोलिसेंट को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रासगिलीन माइलान में तुलनीय गुणवत्ता और एज़िलेक्ट के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, एज़िलेक्ट के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि रसगिलिन माइलान को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
Wakix - Pitolisant के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रासगिलीन माइलान का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और रसगिलिन माइलान के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Wakix - Pitolisant . के बारे में अधिक जानकारी
Rasagiline Mylan के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Rasagiline Mylan थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
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