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रसिट्रियो क्या है - एलिसिरिन / अम्लोदीपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड?
रसिट्रियो एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एलिसिरिन, अम्लोदीपिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं। यह निम्नलिखित सांद्रता वाली गोलियों में उपलब्ध है: 150/5 / 12.5 मिलीग्राम; 300/5 / 12.5 मिलीग्राम; 300/5/25 मिलीग्राम; 300/10/12.5 मिलीग्राम; और 300/10/25 मिलीग्राम।
रसिट्रियो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
रैसिट्रियो का उपयोग वयस्क रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए किया जाता है, जिनका रक्तचाप पहले से ही एक ही खुराक पर सहवर्ती रूप से प्रशासित एलिसिरिन, अम्लोदीपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है। शब्द "आवश्यक" इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
रसिट्रियो - एलिसिरिन / अम्लोदीपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का उपयोग कैसे किया जाता है?
रोगी को हल्के भोजन के साथ दिन में एक बार एक गोली लेनी चाहिए, अधिमानतः प्रत्येक दिन एक ही समय पर। गोली को पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए और अंगूर के रस के साथ नहीं लेना चाहिए।
रोगी द्वारा ली गई रैसिट्रियो टैबलेट की सांद्रता एलिसिरिन, एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की पहले दी गई खुराक पर निर्भर करती है। मरीजों को निश्चित संयोजन रैसिट्रियो टैबलेट में स्विच किया जाना चाहिए जिसमें पहले से इस्तेमाल किए गए घटकों के समान खुराक हो।
रसिट्रियो - एलिसिरिन / अम्लोदीपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड कैसे काम करता है?
रसिट्रियो में तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलिसिरिन, अम्लोदीपिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।
एलिसिरिन एक रेनिन अवरोधक है जो रेनिन नामक एक एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो शरीर में एंजियोटेंसिन I नामक पदार्थ के उत्पादन में शामिल होता है। एंजियोटेंसिन I को हार्मोन एंजियोटेंसिन II में बदल दिया जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ है जो रक्त वाहिकाओं को संकीर्ण करता है।) रेनिन गतिविधि को अवरुद्ध करके, एंजियोटेंसिन I और एंजियोटेंसिन II का स्तर कम हो जाता है। इसमें वासोडिलेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव) शामिल है जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप में कमी आती है।
Amlodipine एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है जो कैल्शियम चैनल नामक कोशिकाओं की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसके माध्यम से कैल्शियम आयन सामान्य रूप से गुजरते हैं। रक्त वाहिकाओं की दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करके, कैल्शियम आयन संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, एम्लोडिपाइन रक्त वाहिकाओं की दीवारों को सिकुड़ने से रोकता है, जिससे रक्तचाप कम होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है जो रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके मूत्र उत्पादन को बढ़ाता है।
इन तीन सक्रिय पदार्थों का संयोजन व्यक्तिगत रूप से दी जाने वाली दवाओं में से एक से अधिक रक्तचाप को कम करता है।
रसिट्रियो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मध्यम या गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 1,191 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में, तीन सक्रिय पदार्थों वाले रासिट्रियो के संयोजन और केवल दो सक्रिय पदार्थों वाले संयोजनों की तुलना की गई: एलिसिरिन और एम्लोडिपाइन, अम्लोदीपिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एलिसिरिन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड। मरीजों का आठ सप्ताह तक इलाज चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय औसत सिस्टोलिक दबाव (हृदय संकुचन के दौरान रक्तचाप) में कमी थी, जिसे बैठने की स्थिति में रोगियों के साथ मापा जाता था।
कंपनी ने यह दिखाते हुए अध्ययन भी प्रस्तुत किया कि तीनों पदार्थों वाली गोली शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित की जाती है जैसे अलग-अलग गोलियां।
पढ़ाई के दौरान रसिट्रियो को क्या फायदा हुआ?
सिस्टोलिक रक्तचाप को कम करने के लिए डबल संयोजनों की तुलना में रैसिट्रियो संयोजन अधिक प्रभावी था। आठ सप्ताह के बाद, रसिट्रियो के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने 37.4 मिमीएचएचजी के बैठे सिस्टोलिक दबाव में औसत कमी का अनुभव किया। वे देखे गए। एलिसिरिन के लिए 28.2 मिमीएचजी, 30.6 मिमीएचजी और 30.8 मिमीएचजी की कमी और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, एलिसिरिन और अम्लोदीपिन, और अम्लोदीपिन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, क्रमशः।
रसिट्रियो से जुड़ा जोखिम क्या है?
रसिट्रियो के लिए सबसे लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हाइपोटेंशन, परिधीय शोफ और चक्कर आना हैं। रसिट्रियो के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रैसिट्रियो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एलिसिरिन, एम्लोडिपाइन या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं, दवा के किसी भी घटक या डायहाइड्रोपाइरीडीन (एम्लोडिपाइन सहित एक समूह) या सल्फोनामाइड (जिसमें हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं) से प्राप्त अन्य पदार्थ हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे सूजन) का अनुभव किया है, जिन्हें गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्या है, या जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या रक्त में कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है। इसे साइक्लोस्पोरिन या इट्राकोनाज़ोल (दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है) या दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए जो शरीर में एलिसिरिन के टूटने को धीमा कर सकते हैं जैसे कि क्विनिडाइन (एक अनियमित हृदय ताल को ठीक करने के लिए प्रयुक्त)। बहुत कम रक्तचाप के साथ, जो सदमे से पीड़ित हैं, जिनके महाधमनी वाल्व का संकुचन है या जो तीव्र दिल के दौरे के बाद दिल की विफलता से पीड़ित हैं। यह उन महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए जो 3 महीने से अधिक गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रसिट्रियो - एलिसिरिन / एम्लोडिपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मुख्य अध्ययन में दो सक्रिय पदार्थों के संयोजन की तुलना में रसिट्रियो के साथ रक्तचाप में अधिक कमी देखी गई। अध्ययनों से यह भी पता चला है कि रसिट्रियो में निहित सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित होते हैं जैसे अलग-अलग गोलियों में दिए गए सक्रिय तत्व। सीएचएमपी ने नोट किया कि तीन सक्रिय पदार्थों को एक टैबलेट में अलग-अलग गोलियों के रूप में लेने के विपरीत, उपचार के साथ अधिक अनुपालन हो सकता है।
इसलिए सीएचएमपी ने निर्णय लिया कि रसिट्रियो के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
रसिट्रियो के बारे में अधिक जानकारी - एलिसिरिन / अम्लोदीपाइन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड
22 नवंबर, 2011 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में वैध रासिट्रियो के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया।
रैसिट्रियो थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011।
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