रेज़ोलस्टा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - दारुनवीर, कैबीसिस्टैट?
रेज़ोलस्टा एक एंटीवायरल दवा है जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में उपयोग की जाती है, जो अधिग्रहित इम्यूनोडेफिशियेंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनती है। रेज़ोलस्टा में सक्रिय पदार्थ दारुनवीर और कैबिसिस्टैट होते हैं। दवा का इरादा है केवल उन रोगियों में उपयोग के लिए, जिन्होंने अतीत में या पहले से इलाज किए गए रोगियों में एचआईवी थेरेपी नहीं ली है, जब संक्रमण से दारुनवीर थेरेपी के प्रतिरोधी नहीं होने की उम्मीद है और रोगियों का स्वास्थ्य एक निश्चित सीमा से नीचे एचआईवी स्तर के साथ अच्छा है।
रेज़ोलस्टा का प्रयोग किस प्रकार किया जाता है - दारुनवीर, कैबीसिस्टैट?
रेज़ोलस्टा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए। रेज़ोलस्टा 800 मिलीग्राम दारुनवीर और 150 मिलीग्राम कैबिसिस्टैट युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार एक टैबलेट की है , भोजन के साथ लिया गया अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेज़ोलस्टा कैसे काम करता है - दारुनवीर, कैबिसिस्टैट?
रेज़ोलस्टा में दो सक्रिय सामग्रियां शामिल हैं। दारुनवीर एक प्रोटीज अवरोधक है, जिसका अर्थ है कि यह एक प्रोटीज नामक एंजाइम को अवरुद्ध करता है जिसे एचआईवी वायरस को स्वयं की नई प्रतियां बनाने की आवश्यकता होती है। जब एंजाइम अवरुद्ध हो जाता है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न नहीं होता है और इसकी वृद्धि और धीमी गति से फैलती है। कोबिसिस्टैट दारुनवीर के प्रभाव को बढ़ाने के लिए 'बूस्टर' के रूप में कार्य करता है, शरीर में इसकी अवधि को बढ़ाता है। रेज़ोलस्टा, अन्य एंटी- एचआईवी दवाएं, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करती हैं और इसे निम्न स्तर पर रखती हैं। रेज़ोलस्टा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान पहुंचा सकता है या संक्रमण और एड्स से संबंधित बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है। वर्तमान में टाइबोस्ट नाम के तहत प्रीज़िस्टा और कैबिसिस्टैट नाम के तहत अधिकृत है।
पढ़ाई के दौरान रेज़ोलस्टा - दारुनवीर, कैबिसिस्टैट को क्या फायदा हुआ?
चूंकि दारुनवीर और कैबिसिस्टैट की प्रभावकारिता पहले प्रदर्शित की जा चुकी है और दो सक्रिय पदार्थ एचआईवी संक्रमण के उपचार में उपयोग के लिए अधिकृत हैं, इसलिए ज्यादातर अध्ययन यह दिखाने के लिए आयोजित किए गए हैं कि रेज़ोलस्टा रक्त में दारुनवीर के प्रभाव और स्तर पैदा करता है। अलग-अलग दिए गए दो सक्रिय पदार्थों के साथ और रटनवीर के साथ दिए गए दारुनवीर के साथ, एक और दवा जो 'बूस्टर' (एक अच्छी तरह से स्थापित संयोजन) के रूप में कार्य करती है। इसके अलावा, दारुनवीर और कैबीसिस्टैट की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जांच करने के लिए एक मुख्य अध्ययन किया गया था, दो अन्य एचआईवी-विरोधी दवाओं के साथ दिया गया, 313 एचआईवी संक्रमित वयस्क रोगियों में जिनका पहले कभी इलाज नहीं हुआ था या जिनका इलाज किया गया था और जिनमें संक्रमण से दारुनवीर के प्रतिरोधी नहीं होने की उम्मीद थी। एल प्रभावकारिता को वायरल में कमी से मापा गया था लोड (रक्त में एचआईवी -1 वायरस की मात्रा) 50 प्रतियों / एमएल से कम। कुल मिलाकर, २५८ रोगियों (८२%) ने २४ सप्ताह के उपचार के बाद और २५३ रोगियों (८१%) ने ४८ सप्ताह के बाद ऐसी प्रतिक्रिया दिखाई; ये डेटा दारुनवीर और रटनवीर के साथ पहले देखे गए परिणामों के समान हैं।
रेज़ोलस्टा से जुड़ा जोखिम क्या है - दारुनवीर, कैबीसिस्टैट?
रेज़ोलस्टा (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त, मतली और दाने हैं। सबसे गंभीर दुष्प्रभाव दाने, मधुमेह, अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं, उल्टी और 'सूजन प्रतिरक्षा पुनर्गठन सिंड्रोम' हैं। इम्यून रिकंस्ट्रक्शन इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम तब होता है जब रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली फिर से काम करना शुरू कर देती है और चल रहे संक्रमणों से लड़ती है, जिससे संक्रमण की जगह पर सूजन हो जाती है।रेज़ोलस्टा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। रेज़ोलस्टा का उपयोग गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग कुछ अन्य दवाओं के साथ भी नहीं किया जाना चाहिए जो इसके साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, जिससे "की प्रभावशीलता" कम हो जाती है। उपचार या साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ रहा है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
रेज़ोलस्टा को क्यों स्वीकृत किया गया है - दारुनवीर, कैबिसिस्टैट?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेज़ोलस्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। दोनों सक्रिय पदार्थों को पहले ही प्रभावी दिखाया जा चुका है और इसे अधिक व्यावहारिक माना जाता है रोगी को उन्हें अलग से लेने के बजाय उन्हें एक ही गोली में मिलाना चाहिए, क्योंकि यह त्रुटियों के जोखिम को कम करता है। इसके अलावा, सुरक्षा के दृष्टिकोण से अप्रत्याशित समस्याओं के अस्तित्व का कोई सबूत एकत्र नहीं किया गया है।
रेज़ोलस्टा - दारुनवीर, कैबीसिस्टैट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि रेज़ोलस्टा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, रेज़ोलस्टा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
रेज़ोलस्टा के बारे में अन्य जानकारी - दारुनवीर, कैबीसिस्टैट
19 नवंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने रेज़ोलस्टा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। रेज़ोलस्टा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२०१४।
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