स्टोक्रिन - efavirenz

स्टोक्रिन क्या है?

Stocrin एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ efavirenz होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (पीला और सफेद: 50 मिलीग्राम; सफेद: 100 मिलीग्राम; पीला: 200 मिलीग्राम), पीले कैप्सूल के आकार की गोलियां (600 मिलीग्राम), गोल रंग की गोलियां। पीले (50 और 200 मिलीग्राम से) और मौखिक समाधान में (30 मिलीग्राम / एमएल से)।

स्टोक्रिन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

स्टोक्रिन एक एंटीवायरल दवा है, जो कम से कम 3 साल की उम्र के वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में संकेतित है, मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1), एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी (एड्स) के सिंड्रोम का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

स्टोक्रिन का उपयोग कैसे किया जाता है?

स्टोक्रिन थेरेपी एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए। स्टोक्रिन को अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाना चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि स्टोक्रिन को खाली पेट और भोजन के बिना लिया जाए, अधिमानतः सोते समय।
वयस्कों के लिए स्टोक्रिन की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 600 मिलीग्राम है। 3 से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है। जो मरीज कैप्सूल या टैबलेट को निगलने में असमर्थ हैं, वे स्टोक्रिन ओरल सॉल्यूशन ले सकते हैं। वोरिकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के उपचार के लिए) लेने वाले रोगियों के लिए स्टोक्रिन की खुराक कम की जानी चाहिए। रिफैम्पिसिन (एक एंटीबायोटिक) लेने वाले मरीजों को स्टोक्रिन की अधिक खुराक लेने की आवश्यकता हो सकती है।
अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR के साथ भी)।

स्टोक्रिन कैसे काम करता है?

स्टोक्रिन में सक्रिय पदार्थ एफेविरेंज़ होता है, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनएनआरटीआई)। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी वायरस द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो इसे शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और अधिक वायरस उत्पन्न करने की अनुमति देता है। इस एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में लिया गया स्टोक्रिन, एचआईवी की मात्रा को कम करता है रक्त, इसे निम्न स्तर पर रखते हुए। स्टोक्रिन एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह कर सकता है
प्रतिरक्षा प्रणाली को होने वाले नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमणों और बीमारियों की शुरुआत में देरी।

स्टोक्रिन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

स्टोक्रिन का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें 1,100 से अधिक वयस्क शामिल हैं:

1. पहले अध्ययन में स्टोक्रिन की तुलना लैमिवुडिन और जिडोवुडिन या इंडिनवीर (अन्य एंटीवायरल ड्रग्स) के साथ इंडिनवीर, लैमिवुडिन और जिडोवुडिन के संयोजन से की गई;
2. दूसरे अध्ययन में स्टोक्रिन की तुलना नेफिनवीर और दो अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में स्टोक्रिन के बिना एक ही संयोजन के साथ की गई;
3. तीसरा अध्ययन, पहले एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज किए गए रोगियों में इंडिनवीर और दो अन्य एंटीवायरल दवाओं सहित एंटीवायरल ड्रग रेजिमेन में स्टोक्रिन या प्लेसिबो (एक डमी उपचार) को जोड़ने की तुलना में।

नेफिनवीर और अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में 3 से 16 वर्ष की आयु के 57 बच्चों में भी स्टोक्रिन का अध्ययन किया गया है।
उपरोक्त सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 या 48 सप्ताह के उपचार के बाद उनके रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी -1 के अवांछनीय स्तर वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान स्टोक्रिन को क्या फायदा हुआ?

अध्ययनों से पता चला है कि स्टोक्रिन के उपयोग से जुड़े चिकित्सीय संयोजन तुलनित्र दवाओं के समान प्रभावी हैं:

1. पहले अध्ययन में पाया गया कि 48 सप्ताह के बाद, स्टोक्रिन को जिडोवुडिन और लैमिवुडिन के संयोजन में लेने वाले 67% वयस्कों में स्टोक्रिन और इंडिनवीर लेने वाले 54% रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था, और 45% इंडिनवीर के साथ इलाज किया गया था। लामिवुडिन और जिडोवुडिन;
2. दूसरे अध्ययन में स्टोक्रिन ने नेफिनवीर के साथ संयोजन में स्टोक्रिन के बिना संयोजन की तुलना में बेहतर परिणाम दिए, क्रमशः 70% और 30% रोगियों में वायरल लोड के साथ 500 से कम प्रतियां / एमएल 48 सप्ताह के उपचार के बाद;
3. तीसरे अध्ययन दस्तावेज़ के परिणाम, 24 सप्ताह के बाद, स्टोक्रिन लेने वाले रोगियों के एक बड़े प्रतिशत में प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में 400 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था।

इसी तरह के परिणाम बच्चों पर किए गए अध्ययन में पाए गए।

स्टोक्रिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्टोक्रिन (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव त्वचा पर चकत्ते हैं। स्टोक्रिन में तंत्रिका तंत्र के लक्षण भी शामिल हो सकते हैं जैसे चक्कर आना, अनिद्रा, नींद आना, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई और सपने की गतिविधि में गड़बड़ी, और गंभीर अवसाद, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास और आक्रामक व्यवहार सहित मानसिक विकार, विशेष रूप से रोगियों में। मानसिक बीमारी के इतिहास के साथ। भोजन के साथ Stocrin के दुष्प्रभाव की बारंबारता बढ़ सकती है। स्टोक्रिन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Stocrin का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो efavirenz या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह गंभीर यकृत हानि या निम्न में से कोई भी दवा लेने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए:

1. astemizole, terfenadine (आमतौर पर एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है - इन दवाओं को डॉक्टर के पर्चे के बिना खरीदा जा सकता है);
2. डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोगामाइन, एर्गोनोविन, मेथिलर्जोनोविन (माइग्रेन के उपचार में प्रयुक्त);
3. मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम (चिंता या नींद संबंधी विकारों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है);
4. पिमोज़ाइड (मानसिक बीमारी के उपचार के लिए);
5. सिसाप्राइड (पेट की कुछ बीमारियों के इलाज के लिए);
6. बीप्रिडिल (एनजाइना के उपचार के लिए);
7. सेंट जॉन पौधा (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उपचार)।

अंत में, एक ही समय में अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में स्टोक्रिन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, स्टोक्रिन प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली को पुन: सक्रिय करने के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले मरीजों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को स्टोक्रिन के साथ इलाज करने पर जिगर की क्षति के विकास का खतरा बढ़ सकता है।

स्टोक्रिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि स्टोक्रिन के लाभ एचआईवी संक्रमित वयस्कों, किशोरों और 3 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के एंटीवायरल उपचार में अन्य एंटीवायरल दवाओं के संयोजन में इसके जोखिमों से अधिक हैं। कमिटी ने नोट किया कि स्टोक्रिन का उन्नत रोग (50 सेल्स / एमएम3 से नीचे सीडी4 सेल काउंट के साथ) या प्रोटीज इनहिबिटर (एक अन्य प्रकार की एंटीवायरल दवा) के साथ उपचार असफल रहा है, में पर्याप्त रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। समिति ने यह भी नोट किया कि वर्तमान में उपलब्ध जानकारी स्टोक्रिन थेरेपी की विफलता के बाद उपयोग किए जाने वाले प्रोटीज अवरोधक-आधारित उपचारों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए पर्याप्त नहीं है, हालांकि इसका समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है कि इन रोगियों में प्रोटीज अवरोधक प्रभावी नहीं हैं। समिति ने सिफारिश की कि स्टोक्रिन विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

स्टोक्रिन के बारे में अन्य जानकारी:

28 मई 1999 को यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को स्टोक्रिन के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 28 मई 2004 और 28 मई, 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
Stocrin EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Stocrin - efavirenz की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।