Tasermity - sevelamer हाइड्रोक्लोराइड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
डायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) से गुजरने वाले वयस्क रोगियों में हाइपरफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का बढ़ा हुआ स्तर) के नियंत्रण के लिए टेसरमिटी का संकेत दिया जाता है। इसका उपयोग हेमोडायलिसिस (रक्त को फ़िल्टर करने के लिए मशीन का उपयोग करके किया गया डायलिसिस) या पेरिटोनियल से गुजरने वाले रोगियों में किया जा सकता है। डायलिसिस (द्रव पेट में पंप किया जाता है और एक आंतरिक झिल्ली रक्त को फिल्टर करती है)। हड्डी रोग के विकास को रोकने के लिए कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक जैसे अन्य उपचारों के साथ टैसरमिटी का उपयोग किया जाना चाहिए। Tasermity में सक्रिय पदार्थ sevelamer हाइड्रोक्लोराइड होता है। यह दवा रेनागेल के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। रेनागेल बनाने वाली कंपनी ने सहमति व्यक्त की है कि इसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Tasermity ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
Tasermity का उपयोग कैसे किया जाता है - सेवेलमेर हाइड्रोक्लोराइड?
Tasermity गोलियों (800 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। आपकी नैदानिक ज़रूरतों और आपके रक्त में फॉस्फेट के स्तर के आधार पर, Tasermity की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में तीन बार 1-2 गोलियां हैं। Tasermity को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए और रोगियों को निर्धारित आहार का पालन करना चाहिए। रक्त में फॉस्फेट का स्वीकार्य स्तर प्राप्त करने के लिए Tasermity की खुराक को हर दो से तीन सप्ताह में समायोजित किया जाना चाहिए, जिसके बाद नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
टैसरमिटी-सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड कैसे काम करता है?
गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगी शरीर से फॉस्फेट को खत्म करने में असमर्थ होते हैं। इससे शरीर में फॉस्फेट का संचय होता है, जो लंबे समय में हृदय और हड्डियों को प्रभावित करने वाली जटिलताओं का कारण बन सकता है। टैसरमिटी में सक्रिय पदार्थ, सेवेलमेर हाइड्रोक्लोराइड है फॉस्फेट को बांधने में सक्षम पदार्थ। जब दवा को भोजन के साथ लिया जाता है, तो टैसरमिटी में निहित सेवेलमर के अणु भोजन में मौजूद फॉस्फेट से बंध जाते हैं, इसे शरीर द्वारा अवशोषित होने से रोकते हैं और रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम करने में मदद करते हैं।
पढ़ाई के दौरान Tasermity - sevelamer हाइड्रोक्लोराइड से क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि डायलिसिस से गुजरने वाले गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में टैसरमिटी रक्त फॉस्फेट के स्तर को काफी कम कर देता है।हेमोडायलिसिस से गुजर रहे 84 रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में 8 सप्ताह के लिए Tasermity के साथ इलाज किए गए रोगियों में 0.65 mmol / L के फॉस्फेट के स्तर में औसत कमी देखी गई, जबकि इलाज किए गए रोगियों में 0.68 / mmol / L की कमी हुई। कैल्शियम एसीटेट के साथ, एक अन्य दवा फॉस्फेट के स्तर को कम करता है। Tasermity के साथ इसी तरह के परिणाम एक और 8-सप्ताह के अध्ययन में देखे गए जिसमें हेमोडायलिसिस से गुजर रहे 172 रोगियों को शामिल किया गया था, जबकि Tasermity ने तीसरे दीर्घकालिक अध्ययन (44 सप्ताह से अधिक) में 0.71 mmol / L की औसत गिरावट को प्रेरित किया। Tasermity का लाभ पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजर रहे 143 रोगियों के एक अध्ययन में भी प्रदर्शित किया गया था: इस अध्ययन में Tasermity के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 सप्ताह में फॉस्फेट के स्तर में समान कमी देखी गई। कैल्शियम एसीटेट (क्रमशः 0.52 और 0.58 mmol / l) के साथ।
Tasermity - sevelamer हाइड्रोक्लोराइड से जुड़ा जोखिम क्या है?
Tasermity के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) मतली और उल्टी हैं। हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट का निम्न स्तर) या आंत्र रुकावट (रुकावट) वाले लोगों में भी टैसरमिटी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Tasermity के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Tasermity - sevelamer हाइड्रोक्लोराइड को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि टैसरमिटी के लाभ हाइपरफॉस्फेटेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
टैसरमिटी-सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Tasermity का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Tasermity के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Tasermity - sevelamer हाइड्रोक्लोराइड के बारे में अधिक जानकारी
26 फरवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Tasermity के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Tasermity चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2015।
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