विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर क्या है?
विक्ट्रेलिस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बोसेप्रेविर होता है, जो कैप्सूल (200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
विक्ट्रेलिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है - बोसेप्रेविर?
विक्ट्रेलिस को दो अन्य दवाओं के साथ संयोजन में जीनोटाइप 1 क्रोनिक (दीर्घकालिक) हेपेटाइटिस सी ("हेपेटाइटिस सी वायरस के कारण यकृत संक्रमण") के उपचार के लिए संकेत दिया गया है: पेगिनटेरफेरॉन अल्फा और रिबाविरिन।
विक्ट्रेलिस लीवर की क्षतिपूर्ति वाले रोगियों में उपयोग के लिए है, जिनका पहले इलाज नहीं हुआ है या जिन्होंने पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं दिया है। मुआवजा जिगर की बीमारी तब होती है जब यकृत क्षतिग्रस्त हो जाता है लेकिन सामान्य रूप से कार्य करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
विक्ट्रेलिस का प्रयोग किस तरह किया जाता है - बोसेप्रेविर?
क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा विक्ट्रेलिस उपचार शुरू किया जाना चाहिए और इसकी निगरानी की जानी चाहिए।
अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार चार कैप्सूल (दिन में कुल 12 कैप्सूल के लिए) है। दवा को भोजन (भोजन या हल्का नाश्ता) के साथ लिया जाना चाहिए। भोजन के बिना प्रशासन के परिणामस्वरूप दवा की प्रभावकारिता का नुकसान हो सकता है।
मरीजों को चार सप्ताह के लिए पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन लेना चाहिए और फिर 44 सप्ताह से अधिक समय तक विक्ट्रेलिस थेरेपी को पूरक नहीं करना चाहिए; उपचार की अवधि कई कारकों पर निर्भर करती है जैसे कि पिछली चिकित्सा का प्रशासन और चिकित्सा के दौरान रक्त परीक्षण के परिणाम। विक्ट्रेलिस के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, जिसमें पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के संयोजन में इसका उपयोग और उपचार की अवधि शामिल है, कृपया उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।
विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर कैसे काम करता है?
विक्ट्रेलिस में सक्रिय पदार्थ, बोसेप्रेविर, एक प्रोटीज अवरोधक है। यह HCV NS3 प्रोटीज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो जीनोटाइप 1 से हेपेटाइटिस सी वायरस पर पाया जाता है और वायरस के दोहराव में शामिल होता है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ है और इसके दोहराव की दर है धीमा, वायरस के उन्मूलन के पक्ष में।
विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले विक्ट्रेलिस के प्रभावों का पहली बार प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
दो प्रमुख अध्ययन किए गए जिसमें 1,099 पहले से अनुपचारित विषयों और 404 पहले से इलाज किए गए रोगियों को क्रोनिक जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस सी और मुआवजा जिगर की बीमारी के साथ शामिल किया गया था। दोनों अध्ययनों में विक्ट्रेलिस की तुलना प्लेसिबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाला पदार्थ) से की गई थी। सभी रोगियों का एक साथ पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के साथ इलाज किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन विषयों की संख्या थी, जिनमें 24 सप्ताह बाद उपचार के अंत में, वायरल संक्रमण का कोई निशान रक्त परीक्षण पर नहीं रहा और इसलिए इसे ठीक माना जा सकता है।
पढ़ाई के दौरान विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर से क्या फायदा हुआ?
विक्ट्रेलिस को पुराने जीनोटाइप 1 हेपेटाइटिस सी वाले रोगियों के उपचार में पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन थेरेपी के संयोजन में प्रभावी दिखाया गया है। पहले से इलाज किए गए रोगियों के अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 38% रोगियों (363 में से 137) की तुलना में 44 सप्ताह (366 में से 242) के लिए विक्ट्रेलिस प्राप्त करने वाले 66% विषयों में उपचार देखा गया था।
उन रोगियों में एक दूसरे अध्ययन में, जिन्होंने पिछली चिकित्सा का जवाब नहीं दिया था, इलाज की दर ६७% (१६१ में से १०७) थी, ४४ सप्ताह के लिए विक्ट्रेलिस के साथ इलाज किए गए रोगियों की २१% (८० में से १७) की तुलना में, जिन्हें प्लेसबो दिया गया था। .
कुछ रोगियों में विक्ट्रेलिस को भी प्रभावी दिखाया गया है, जिनका इलाज जल्दी रोक दिया गया था क्योंकि रक्त परीक्षण में संक्रमण से उबरने के लिए दिखाया गया था।
विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर से जुड़ा जोखिम क्या है?
विक्ट्रेलिस अकेले पेगिनटेरफेरॉन और रिबाविरिन के साथ उपचार की तुलना में एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) के अधिक मामलों को प्रेरित कर सकता है। विक्ट्रेलिस के अन्य अधिक सामान्य दुष्प्रभाव थकान, मतली, सिरदर्द और डिस्गेसिया (स्वाद की भावना की गड़बड़ी) हैं। विक्ट्रेलिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
विक्ट्रेलिस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो बोसेप्रेविर या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस (एक "प्रतिरक्षा प्रणाली विकार के कारण होने वाला हेपेटाइटिस) या गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जा सकता है। विक्ट्रेलिस यकृत में कुछ दवाओं के चयापचय को धीमा कर सकता है। ये दवाएं हानिकारक हो सकती हैं यदि वे उच्च मात्रा में मौजूद हों रक्त में प्रतिशत। इसलिए, इन दवाओं को विक्ट्रेलिस के साथ लेने से बचना महत्वपूर्ण है। इन औषधीय उत्पादों की पूरी सूची के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि पेगिनटेरफेरॉन अल्फ़ा और रिबाविरिन के संयोजन में लिया गया विक्ट्रेलिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगियों में ठीक होने की संख्या में उल्लेखनीय वृद्धि करता है। यह परिणाम peginterferon alfa और ribavirin अकेले थेरेपी के साथ प्राप्त परिणामों पर एक महत्वपूर्ण सुधार का प्रतिनिधित्व करता है। उपचार के लिए विक्ट्रेलिस को शामिल करने के साथ देखे गए दुष्प्रभावों में मुख्य वृद्धि एनीमिया थी। इसके बावजूद, समिति ने निर्णय लिया कि दवा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि विक्ट्रेलिस को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
विक्ट्रेलिस - बोसेप्रेविर के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
विक्ट्रेलिस बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि सभी डॉक्टर जो दवा लिख सकते हैं, उन्हें एक सूचना पैक प्राप्त होता है जिसमें दवा के बारे में विस्तृत जानकारी होती है, जिसमें एनीमिया के जोखिम और अन्य दुष्प्रभावों की जानकारी शामिल होती है।
विक्ट्रेलिस के बारे में अन्य जानकारी - boceprevir
१८/०७/२०११ को यूरोपीय आयोग ने विक्ट्रेलिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
विक्ट्रेलिस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2011।
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