वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन

वोकानामेट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन?

वोकानामेट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन होते हैं। यह टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए आहार और व्यायाम के लिए एक सहायक के रूप में प्रयोग किया जाता है, जो अकेले मेटफॉर्मिन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है; इसका उपयोग अन्य दवाओं के संयोजन में भी किया जाता है। दवाएं, मेटफॉर्मिन के संयोजन में, मधुमेह का पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करती हैं। वोकानामेट को कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के प्रतिस्थापन के रूप में अलग से लिया जा सकता है।

वोकानामेट का प्रयोग किस तरह किया जाता है - कैनाग्लिफ्लोजिन और मेटफोर्मिन?

वोकानामेट विभिन्न शक्तियों (50/850 मिलीग्राम, 150/850 मिलीग्राम, 50/1000 मिलीग्राम और 150/1000 मिलीग्राम) में कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है और केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। टैबलेट की खुराक वोकानामेट के साथ इलाज शुरू करने से पहले रोगी द्वारा की जाने वाली चिकित्सा पर निर्भर करती है। वोकानामेट की प्रारंभिक खुराक को 50 मिलीग्राम की खुराक पर कैनाग्लिफ्लोज़िन प्रदान करना चाहिए और पहले से ली गई मेटफॉर्मिन की खुराक (या चिकित्सीय रूप से उपयुक्त के करीब)। कैनाग्लिफ्लोज़िन की खुराक को बाद में आवश्यकतानुसार बढ़ाया जा सकता है।

जब वोकानामेट का उपयोग इंसुलिन या इंसुलिन उत्पादन को बढ़ावा देने वाली दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया) के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में किया जाता है, तो रोगी के रक्त शर्करा के बहुत कम होने के जोखिम को कम करने के लिए इन दवाओं की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है, जिससे रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। वोकानामेट में दो अलग-अलग सक्रिय तत्व होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में क्रिया का एक अलग तंत्र होता है:

• कैनाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे में सोडियम-ग्लूकोज टाइप 2 कोट्रांसपोर्टर (SGLT2) नामक प्रोटीन को अवरुद्ध करके काम करता है। SGLT2 एक प्रोटीन है जो रक्त प्रवाह (रक्तप्रवाह) में ग्लूकोज के पुन: अवशोषण के लिए जिम्मेदार होता है जब रक्त गुर्दे में फ़िल्टर किया जाता है। SGLT2 की क्रिया को अवरुद्ध करके, canagliflozin मूत्र में अधिक ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रेरित करता है और, परिणामस्वरूप, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में कमी। कैनाग्लिफ्लोज़िन को अलग-अलग गोलियों के रूप में यूरोपीय संघ में 15 नवंबर से व्यापार नाम इनवोकाना के तहत अधिकृत किया गया है, 2013.
• मेटफोर्मिन मुख्य रूप से ग्लूकोज के उत्पादन को रोककर और आंत में इसके अवशोषण को कम करके काम करता है। यह 1950 के दशक से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है।

दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त क्रिया के लिए धन्यवाद, रक्त शर्करा का स्तर कम हो जाता है और यह टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने का काम करता है।

वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफोर्मिन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया?

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने वाले कैनाग्लिफ्लोज़िन के लाभ कई मुख्य अध्ययनों से सामने आए हैं, जिनका मूल्यांकन इनवोकाना के प्राधिकरण के तहत किया गया था। अध्ययन, जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 5,000 से अधिक वयस्क शामिल थे, ने कैनाग्लिफ्लोज़िन के प्रभावों को देखा। 100 की दैनिक खुराक पर लिया गया। और 300 मिलीग्राम, विशेष रूप से ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर को कम करने के तंत्र की जांच करना, जो "ग्लूकोज नियंत्रण की प्रभावकारिता का संकेत देता है।" दो अध्ययनों के संदर्भ में जिसने कैनाग्लिफ्लोज़िन की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया मेटफॉर्मिन के लिए ऐड-ऑन थेरेपी, 26 सप्ताह के बाद एचबीए 1 सी के स्तर में कमी प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में 0.91-1.16% अधिक थी जब कैनाग्लिफ्लोज़िन को मेटफॉर्मिन में जोड़ा गया था; कैनाग्लिफ्लोज़िन ने भी दो अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं, ग्लिमेपाइराइड और के समान कटौती को प्रेरित किया। 52 सप्ताह के उपचार के बाद सीताग्लिप्टिन। तीन और अध्ययनों में कैनाग्लिफ्लोज़िन को मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया या पियोग्लिटाज़ोन के साथ संयोजन उपचार के लिए ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया गया।मेटफॉर्मिन और एक सल्फोनील्यूरिया में जोड़ा गया, कैनाग्लिफ्लोज़िन के परिणामस्वरूप एचबीए 1 सी के स्तर में 0.71-0.92% अधिक कमी आई, जो 26 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसीबो के साथ देखी गई कमी और 52 सप्ताह के बाद सीताग्लिप्टिन (एक अन्य मधुमेह दवा) के साथ देखी गई समान कमी थी। मेटफॉर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन में जोड़ा गया, कैनाग्लिफ्लोज़िन प्लेसीबो से बेहतर था, क्योंकि इसके परिणामस्वरूप एचबीए 1 सी के स्तर में 0.62-0.76% अधिक कमी आई थी, जो कि प्लेसीबो के साथ देखी गई थी। कैनाग्लिफ्लोज़िन को ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी अध्ययन किया गया था। अकेले इंसुलिन लेने वाले रोगियों में, या मेटफोर्मिन सहित अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ इंसुलिन, और सल्फोनील्यूरिया लेने वाले रोगियों में। कैनग्लिफ्लोज़िन को थेरेपी में जोड़ना प्लेसबो की तुलना में एचबीए 1 सी के स्तर को 0, 65-0.73% कम करने में प्रभावी था, 18 सप्ताह की चिकित्सा के बाद इंसुलिन और 0.74 के साथ इलाज किए गए रोगियों में -0.83% रोगियों ने सल्फोनील्यूरिया के साथ इलाज किया।

वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन से जुड़ा जोखिम क्या है?

वोकानामेट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) हैं, यदि दवा का उपयोग इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया और वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस (एक "महिला का फंगल संक्रमण) के संयोजन में किया जाता है। कैंडिडा के कारण जननांग क्षेत्र)। वोकानामेट को नहीं दिया जाना चाहिए:

• मधुमेह केटोएसिडोसिस या मधुमेह प्रीकोमा (मधुमेह की गंभीर जटिलताओं) के रोगी;
• मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी या गुर्दे की हानि की संभावना वाले तीव्र स्थितियों जैसे निर्जलीकरण या गंभीर संक्रमण के साथ;
• ऐसी स्थिति वाले रोगी जो ऑक्सीजन के ऊतकों से वंचित हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, हृदय या श्वसन विफलता);
• यकृत हानि या शराब या शराब के नशे से पीड़ित रोगी।

प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि वोकानामेट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। मेटफॉर्मिन के लाभों को पर्याप्त रूप से प्रदर्शित किया गया है और अध्ययनों में कैनाग्लिफ्लोज़िन को जोड़ने का अतिरिक्त लाभ है। रक्त ग्लूकोज नियंत्रण के लिए मेटफॉर्मिन का पता लगाया जाता है। मेटफॉर्मिन वजन घटाने को भी प्रेरित करता है, जिसे मधुमेह रोगियों में एक फायदा माना जाता है। सीएचएमपी ने यह भी नोट किया कि कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन का प्रशासन एक "टैबलेट में लोगों के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है। टाइप 2 मधुमेह के साथ और चिकित्सा के पालन में सुधार।

सुरक्षा के संबंध में, सीएचएमपी का मत है कि वोकानामेट के साथ देखे गए दुष्प्रभाव नैदानिक ​​अभ्यास में स्वीकार्य और प्रबंधनीय हैं।

वोकानामेट - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

वोकानामेट का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, वोकानामेट के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

वोकानामेट के बारे में अधिक जानकारी - कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन

23 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने वोकानामेट के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। वोकानामेट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2014

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