ज़ेनिकल क्या है?
Xenical में सक्रिय संघटक orlistat होता है। दवा 120 मिलीग्राम के फ़िरोज़ा कैप्सूल में आती है।
ज़ेनिकल किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Xenical को मोटे (अत्यधिक अधिक वजन वाले) रोगियों के उपचार के लिए एक आहार के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है, जिसका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किलोग्राम प्रति वर्ग मीटर से अधिक या उसके बराबर है, या अधिक वजन वाले रोगी (बीएमआई 28 से अधिक या उसके बराबर है) kg/m2) जो इस असंतुलन के कारण बीमार होने का जोखिम उठाते हैं। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ेनिकल का उपयोग कैसे किया जाता है?
Xenical को एक कैप्सूल की खुराक में प्रत्येक मुख्य भोजन के तुरंत पहले, दौरान या एक घंटे के भीतर पानी के साथ लिया जाता है। यदि कोई भोजन छोड़ दिया जाता है, या यदि खाया गया भोजन वसा रहित होता है, तो बेहतर है कि Xenical न लें। रोगी को फलों और सब्जियों से भरपूर आहार का पालन करना चाहिए, जिसमें खपत की गई कैलोरी का लगभग 30% वसा से आता है। आहार में शामिल खाद्य पदार्थों को तीन मुख्य भोजन के बीच विभाजित किया जाना चाहिए।
यदि 12 सप्ताह के बाद, रोगी ने उपचार की शुरुआत में दर्ज शरीर के वजन का कम से कम 5% कम नहीं किया है, तो ज़ेनिकल को बंद कर दिया जाना चाहिए।
ज़ेनिकल कैसे काम करता है?
Xenical, orlistat में सक्रिय पदार्थ, एक मोटापा-रोधी दवा है जो भूख को प्रभावित नहीं करती है। Orlistat गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लिपेस (एंजाइम जो वसा को चयापचय करता है) का अवरोधक है।
इन एंजाइमों का निषेध आहार में कुछ वसा के चयापचय को रोकता है, जो भोजन के दौरान लगभग 30% वसा को बिना पचे आंतों से गुजरने की अनुमति देता है। शरीर भोजन द्वारा आपूर्ति किए गए इन लिपिड का उपयोग ऊर्जा उत्पन्न करने या वसा ऊतकों में संग्रहीत करने के लिए नहीं कर सकता है, इस प्रकार वजन घटाने को बढ़ावा देता है।
ज़ेनिकल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले ज़ेनिकल के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
3,000 से अधिक अधिक वजन वाले या मोटे रोगियों से जुड़े सात मुख्य अध्ययनों में Xenical देखा गया है। अध्ययन एक से दो साल तक चला और आहार के साथ संयोजन में ज़ेनिकल की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई। मरीजों और डॉक्टरों को ही पता था कि अध्ययन के अंत में कौन सा उपचार दिया गया था। आहार और व्यायाम आहार के संयोजन में, चार साल की अवधि में ज़ेनिकल और प्लेसीबो उपचार के प्रभावों की तुलना करते हुए, 3,000 से अधिक मोटे रोगियों में एक और अधिक लंबे अध्ययन शामिल थे। सभी अध्ययनों के लिए, प्रभावकारिता सूचकांक शरीर के वजन में परिवर्तन पर आधारित था।
पढ़ाई के दौरान ज़ेनिकल को क्या फायदा हुआ?
वजन घटाने के निर्धारण में ज़ेनिकल को प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है। जब सभी सात छोटे अध्ययनों के परिणामों पर एक साथ विचार किया गया, तो ज़ेनिकल के साथ 120 मिलीग्राम की खुराक में दिन में तीन बार इलाज करने वाले रोगियों ने एक वर्ष के बाद औसतन 6.1 किलोग्राम वजन घटाने की सूचना दी थी। प्लेसबो उपचार दिए गए रोगियों के लिए 2.6 किलोग्राम की तुलना में। अनुपात में, जिन लोगों ने शुरुआती शरीर के वजन का 10% से अधिक खो दिया था, उनका अनुपात Xenical की संकेतित खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में 20% और प्लेसबो समूह में 8% था। चार साल के अध्ययन के अंत में, 21% ज़ेनिकल के साथ इलाज किए गए रोगियों के शरीर के वजन का 10% से अधिक कम हो गया था, जबकि 10% रोगियों ने प्लेसबो दवा प्राप्त की थी।
ज़ेनिकल से जुड़ा जोखिम क्या है?
Xenical के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (दस रोगियों में से एक से अधिक में) हैं: फ्लू, हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर), सिरदर्द, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जुकाम), मलाशय से थोड़ी मात्रा में तैलीय सामग्री का नुकसान, पेट बेचैनी या ऐंठन, पेट फूलना, मल के उत्सर्जन के साथ भी, शौच करने की तीव्र इच्छा, वसायुक्त / तैलीय दिखने वाला मल, तरल मल, तैलीय निकासी और अधिक शौच। ये लक्षण आमतौर पर उपचार की शुरुआत में होते हैं और कुछ समय बाद गायब हो जाते हैं। ज़ेनिकल के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ज़ेनिकल का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो ऑर्लिस्ट या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग पुरानी आंतों की खराबी वाले रोगियों के लिए भी नहीं किया जाना चाहिए (अर्थात जब भोजन में निहित पोषक तत्व पाचन के दौरान आसानी से अवशोषित नहीं होते हैं), से कोलेस्टेसिस (यकृत विकार) या स्तनपान।
ज़ेनिकल को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि ज़ेनिकल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं, मध्यम रूप से कम कैलोरी आहार के संयोजन में, मोटे रोगियों के उपचार के लिए जिनका बीएमआई 30 किग्रा / मी 2 से अधिक या बराबर है। , यानी अधिक वजन वाले रोगी (बीएमआई 28 किग्रा / एम 2) संबंधित जोखिम वाले कारकों के साथ। समिति ने Xenical के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Xenical के बारे में और जानें
२९ जुलाई १९९८ को, यूरोपीय आयोग ने रोश पंजीकरण लिमिटेड को ज़ेनिकल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
29 जुलाई 2008 को विपणन प्राधिकरण का नवीनीकरण किया गया।
Xenical EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें: यहां
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 7-2008
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