सक्रिय तत्व: कार्बोमर 974P
SICCAFLUID 2.5 mg / g, एकल-खुराक कंटेनर में आई जेल
Siccafluid पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- SICCAFLUID 2.5 mg / g, आई जेल
- SICCAFLUID 2.5 mg / g, एकल-खुराक कंटेनर में आई जेल
संकेत Siccafluid का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
SICCAFLUID एक आंसू विकल्प है और इसमें कार्बोमर 974P नामक स्नेहक होता है।
यह एक आई जेल है जिसका उपयोग आंखों में पर्याप्त आंसू नहीं आने के कारण होने वाली सूखी आंखों के लक्षणों (जैसे दर्द, जलन, जलन या सूखापन) से राहत के लिए किया जाता है।
सिककाफ्लुइड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
SICCAFLUID का प्रयोग न करें
यदि आपको कार्बोमेर या SICCAFLUID के अन्य अवयवों में से एक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है, जो धारा 6 में सूचीबद्ध है, "SICCAFLUID में क्या शामिल है"
उपयोग के लिए सावधानियां Siccafluid लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SICCAFLUID का विशेष ध्यान रखें:
- यदि SICCAFLUID से उपचार शुरू करने के बाद भी स्थिति बिगड़ती है या उसमें सुधार नहीं होता है: अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
- इंजेक्शन मत लगाओ, निगलो मत।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर:
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर बच्चों और किशोरों में SICCAFLUID की सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक अनुभव से स्थापित की गई है, लेकिन नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Siccafluid के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
यदि आप कोई अन्य दवा ले रहे हैं जिसका उपयोग SICCAFLUID के साथ उपचार के दौरान आंखों में किया जाना चाहिए: पहले अन्य नेत्र चिकित्सा लागू करें, 15 मिनट तक प्रतीक्षा करें, फिर SICCAFLUID लागू करें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो SICCAFLUID का उपयोग शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें। वह तय करेगा कि क्या वह SICCAFLUID का उपयोग कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
SICCAFLUID का उपयोग करने के बाद आपको क्षणिक धुंधली दृष्टि का अनुभव हो सकता है। वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने से पहले तब तक प्रतीक्षा करें जब तक आपकी दृष्टि सामान्य न हो जाए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Siccafluid का उपयोग कैसे करें: Posology
यदि आपके लिए SICCAFLUID की सिफारिश की गई है, तो इसे हमेशा वैसा ही उपयोग करें जैसा आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
SICCAFLUID की सामान्य खुराक प्रत्येक आंख में 1 बूंद है जिसके लिए उपचार की आवश्यकता होती है, दिन में 4 बार तक।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर:
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर बच्चों और किशोरों में SICCAFLUID की सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक अनुभव से स्थापित की गई है, लेकिन नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
उपयोग के लिए निर्देश
सिंगल-डोज़ कंटेनर खोलने से पहले अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें।
सुनिश्चित करें कि जेल कंटेनर की नोक में है। कन्टेनर को खोलने के लिए टैब को मोड़कर खोलें। अपने सिर को पीछे झुकाएं और छत को देखें।
- आंख के निचले ढक्कन को धीरे से नीचे खींचें, जब तक कि एक छोटा "जेब" न बन जाए।
- बोतल को उल्टा कर दें। इसे "पॉकेट" में 1 बूंद छोड़ने के लिए निचोड़ें।
- निचली पलक को छोड़ दें और दो बार झपकाएं।
- दूसरी आंख के लिए चरण 1-3 दोहराएं यदि उसे उपचार की आवश्यकता है।
संक्रमण को रोकने में मदद के लिए, बोतल की नोक को अपनी आंख, आसपास के ऊतक, या किसी अन्य चीज़ को छूने न दें।
उपयोग के बाद एकल-खुराक कंटेनर को त्याग दें इसे बाद में उपयोग के लिए न रखें।
यदि आप SICCAFLUID का उपयोग करना भूल जाते हैं
यदि आप सिकाफ्लुइड की एक खुराक लेना भूल गए हैं तो योजना के अनुसार अगली खुराक जारी रखें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक सिकाफ्लुइड लिया है तो क्या करें?
SICCAFLUID की तुलना में अधिक बूंदों के उपयोग से कोई नुकसान नहीं होता है।
साइड इफेक्ट्स Siccafluid के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, SICCAFLUID दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि:
- SICCAFLUID से उपचार शुरू करने के बाद आपकी स्थिति बिगड़ती है या सुधार नहीं होता है।
यदि आप आई जेल का उपयोग करने के तुरंत बाद निम्नलिखित में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो अपने डॉक्टर से संपर्क करें यदि वे आपको चिंतित करते हैं:
- दृष्टि का अल्पकालिक धुंधलापन;
- आंखों में हल्का अल्पकालिक चुभन या जलन।
उपरोक्त दुष्प्रभाव होने के लिए जाना जाता है, लेकिन जिन लोगों में वे हो सकते हैं उनकी संख्या भिन्न हो सकती है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें। इसमें संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
"EXP" के बाद बोतल के लेबल और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद SICCAFLUID का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
एकल-खुराक वाले कंटेनरों को प्रकाश से बचाने के लिए मूल पैकेजिंग में रखें।
पहले उपयोग के तुरंत बाद शेष घोल के साथ खोले गए एकल-खुराक कंटेनर को फेंक दें। इसे बाद में उपयोग के लिए न रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
SICCAFLUID में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक कार्बोमेर 974P 2.5 mg / g है।
- अन्य सामग्री सोर्बिटोल, लाइसिन मोनोहाइड्रेट, सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, पॉलीविनाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी हैं।
SICCAFLUID की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
SICCAFLUID एक एकल-खुराक कंटेनर में निहित थोड़ा पीला ओपलेसेंट जेल है।
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में 0.5 ग्राम आई जेल होता है।
एक कार्टन में 10, 20, 30 या 60 सिंगल-डोज़ कंटेनर होते हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
सिकाफ्लुइड २,५ एमजी/जी, ओप्थैल्मिक जेल सिंगल-डोज़ कंटेनर में
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 ग्राम आई जेल में 2.5 मिलीग्राम कार्बोमर 974पी होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
एकल-खुराक कंटेनर में आई जेल।
थोड़ा भूसा पीला और ओपेलेसेंट जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ड्राई आई सिंड्रोम का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नेत्र संबंधी उपयोग।
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में दोनों आंखों के उपचार के लिए पर्याप्त मात्रा में आई जेल होता है।
वयस्क (बुजुर्गों सहित)
नेत्र संबंधी गड़बड़ी की डिग्री के आधार पर, नियमित अंतराल पर दिन में 1-4 बार निचले कंजंक्टिवल थैली में जेल की एक बूंद डालें।
18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर:
वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर बच्चों और किशोरों में एकल-खुराक कंटेनर में SICCAFLUID 2.5 mg / g आई जेल की सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक अनुभव से स्थापित की गई है, लेकिन कोई नैदानिक परीक्षण डेटा उपलब्ध नहीं है।
बोतल की नोक से आंख और पलकों को छूने से बचें।
उपयोग के बाद एकल-खुराक कंटेनर को त्याग दें।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि लक्षण बने रहते हैं या खराब हो जाते हैं तो रोगी को एक चिकित्सक द्वारा समीक्षा की जानी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एक और आई ड्रॉप के साथ सहवर्ती उपचार के मामले में, एक टपकाने और अगले के बीच 15 मिनट प्रतीक्षा करें।
SICCAFLUID 2.5 mg / g, ओप्थाल्मिक जेल एकल-खुराक कंटेनर में डाली जाने वाली अंतिम दवा होनी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
SICCAFLUID 2.5 mg / g, एकल-खुराक कंटेनर में ओप्थाल्मिक जेल का गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अध्ययन नहीं किया गया है।
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं को सावधानी के साथ लिखिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
टपकाने के बाद कुछ मिनटों के लिए दृष्टि धुंधली हो सकती है।
इस मामले में, रोगी को सलाह दी जानी चाहिए कि जब तक सामान्य दृष्टि बहाल न हो जाए, तब तक खतरनाक मशीनरी को न चलाएं या संचालित न करें।
04.8 अवांछित प्रभाव
- अन्य आई ड्रॉप्स की तरह, टपकाने के बाद हल्की और क्षणिक खुजली या जलन की संभावना।
- आंख की सतह पर जेल समान रूप से वितरित होने से पहले टपकाने के बाद एक संक्षिप्त दृश्य गड़बड़ी हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
ओकुलर प्रशासन के बाद या अंतर्ग्रहण के बाद होने वाला कोई भी ओवरडोज नैदानिक प्रासंगिकता का नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी: कृत्रिम आँसू और अन्य उदासीन तैयारी।
एटीसी: S01XA20।
- हाइड्रोफिलिक उच्च आणविक भार बहुलक (कार्बोमर 974P) पर आधारित द्रव नेत्र जेल।
- अपने भौतिक गुणों के कारण, यह जेल आंख की सतह पर एक पारदर्शी, चिकनाई और नमी देने वाली फिल्म बनाता है जो अस्थायी रूप से आँसू की कमी की भरपाई करता है।
- इसका पीएच और ऑस्मोलैरिटी सामान्य आंसू फिल्म के समान है।
- इसकी चिपचिपाहट (700mPas) एक कृत्रिम आंसू की तुलना में अधिक है जिसके परिणामस्वरूप प्रशासन की कम आवृत्ति होती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कार्बोमेर अणु के अपेक्षाकृत बड़े आकार के कारण, कॉर्निया के माध्यम से प्रवेश की संभावना नहीं है।
आंख की सतह पर रहने का समय लगभग 30 मिनट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
सबस्यूट विषाक्तता और स्थानीय सहनशीलता अध्ययनों से प्राप्त डेटा ने कोई प्रासंगिक प्रभाव प्रकट नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोरबिटोल,
लाइसिन मोनोहाइड्रेट,
सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट,
पॉलीविनायल अल्कोहल,
इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बिक्री के लिए पैक किए गए उत्पाद का शेल्फ जीवन: 3 वर्ष।
पहले कंटेनर खोलने के बाद शेल्फ जीवन: उपयोग के बाद एकल-खुराक कंटेनर को त्यागें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
एकल-खुराक वाले कंटेनरों को मूल पैकेज के अंदर रखें ताकि उन्हें प्रकाश से दूर रखा जा सके।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एकल-खुराक कंटेनर में 0.5 ग्राम, "बॉटल-पैक" प्रकार, कम घनत्व वाले पॉलीइथाइलीन (बिना एडिटिव्स) में पाउच में, 10, 20, 30 या 60 एकल-खुराक कंटेनरों के पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
थिया फार्मा एस.पी.ए.
Giotto के माध्यम से, 36 - 20145 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"2.5 मिलीग्राम / जी ऑप्थेल्मिक जेल" 0.5 ग्राम के पीई पाउच में 10 एकल-खुराक कंटेनर - ए.आई.सी. एन ° 033816024
"2.5 मिलीग्राम / जी ऑप्थेल्मिक जेल" 0.5 ग्राम के पीई पाउच में 20 एकल-खुराक कंटेनर - ए.आई.सी. एन ° 033816036
"2.5 मिलीग्राम / जी ऑप्थेल्मिक जेल" 0.5 ग्राम के पीई पाउच में 30 एकल-खुराक कंटेनर - ए.आई.सी. एन ° 033816048
"2.5 मिलीग्राम / जी ऑप्थेल्मिक जेल" 0.5 ग्राम के पीई पाउच में 60 एकल-खुराक कंटेनर - ए.आई.सी. एन ° 033816051
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
सितंबर 2006 / अप्रैल 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2013
