कैपेसिटाबाइन मेडैक - केपेसिटाबाइन क्या है?
कैपेसिटाबाइन मेडैक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैपेसिटाबाइन होता है। यह गोलियों (150, 300 और 500 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक एक 'जेनेरिक' और 'हाइब्रिड' दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक 'संदर्भ दवा' के समान है, लेकिन इसमें मौजूदा ताकत के अलावा एक नई ताकत में कैपेसिटाबाइन होता है। रेफरेंस मेडिसिन, ज़ेलोडा, 150 और 500 मिलीग्राम टैबलेट में उपलब्ध है, कैपेसिटाबाइन मेडैक 300 मिलीग्राम टैबलेट में भी उपलब्ध है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
कैपेसिटाबाइन मेडक एक कैंसर रोधी दवा है। इसका उपयोग उपचार के लिए किया जाता है:
- कोलन कैंसर (बड़ी आंत)। कैपेसिटाबाइन मेडैक को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में या 'स्टेज III' या 'ड्यूक्स' स्टेज सी' कोलन कैंसर के लिए सर्जरी कराने वाले रोगियों में मोनोथेरेपी (अकेले) के रूप में संकेत दिया गया है;
- मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर (बड़ी आंत का कैंसर जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। कैपेसिटाबाइन मेडैक को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ या मोनोथेरेपी के रूप में संकेत दिया गया है;
- उन्नत गैस्ट्रिक (पेट) कैंसर। कैपेसिटाबाइन मेडैक को अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ संयोजन में इंगित किया गया है, जिसमें प्लैटिनम युक्त सिस्प्लैटिन शामिल है;
- स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर (अर्थात, यह शरीर के अन्य भागों में फैलना शुरू हो गया है)। केपसिटाबाइन मेडैक को एन्थ्रासाइक्लिन (एक अन्य प्रकार की दवा) के साथ उपचार की विफलता के बाद डोकेटेक्सेल (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है। ) इसका उपयोग अपने आप भी किया जा सकता है जब एन्थ्रासाइक्लिन और टैक्सेन (एक अन्य प्रकार की एंटीकैंसर दवा) के साथ उपचार विफल हो जाता है या यदि एन्थ्रासाइक्लिन के साथ दोहराए जाने वाले उपचार का संकेत नहीं दिया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक का प्रयोग किस तरह से किया जाता है - केपेसिटाबाइन?
कैपेसिटाबाइन मेडैक केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में योग्य हो।
कैपेसिटाबाइन मेडैक को शरीर के सतह क्षेत्र के 625 और 1 250 मिलीग्राम प्रति वर्ग मीटर (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के बीच खुराक में दो बार दैनिक रूप से लिया जाता है। खुराक कैंसर के इलाज के प्रकार पर निर्भर करती है। डॉक्टर की संख्या की गणना करेगा रोगी द्वारा ली जाने वाली 150, 300 और 500 मिलीग्राम की गोलियां भोजन के अंत के 30 मिनट के भीतर कैपेसिटाबाइन मेडैक टैबलेट को पानी के साथ निगल जाना चाहिए।
कोलन सर्जरी के बाद छह महीने तक उपचार जारी रहता है। अन्य प्रकार के कैंसर के लिए, यदि बीमारी खराब हो जाती है या रोगी इसे बर्दाश्त नहीं करता है तो उपचार बंद कर दिया जाता है। यकृत (यकृत) रोग या गुर्दे वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होती है। कुछ अवांछनीय प्रभाव।
पूरी जानकारी उत्पाद विशेषताओं के सारांश (EPAR से जुड़ी) में पाई जा सकती है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक कैसे काम करता है - कैपेसिटाबाइन?
कैपेसिटाबाइन मेडैक में सक्रिय पदार्थ, कैपेसिटाबाइन, 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित एक साइटोटोक्सिक दवा (यानी एक दवा जो विभाजित कोशिकाओं, जैसे कि कैंसर कोशिकाओं को मारता है) है। कैपेसिटाबाइन एक "प्रोड्रग" है और शरीर में 5-फ्लूरोरासिल (5-एफयू) में परिवर्तित हो जाता है; हालांकि, स्वस्थ ऊतकों की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में इसका रूपांतरण अधिक होता है। इसे गोलियों के रूप में लिया जाता है, जबकि 5-एफयू आमतौर पर होना चाहिए इंजेक्शन..
5-एफयू पाइरीमिडीन का एक एनालॉग है, जो कोशिकाओं (डीएनए और आरएनए) की आनुवंशिक सामग्री का एक घटक है। शरीर में, 5-एफयू पाइरीमिडीन की जगह लेता है और डीएनए संश्लेषण में शामिल एंजाइमों के साथ हस्तक्षेप करता है, इस प्रकार कैंसर कोशिकाओं के विकास को तब तक अवरुद्ध करता है जब तक कि वे नष्ट नहीं हो जाते।
कैपेसिटाबाइन मेडक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से केपेसिटाबाइन पर डेटा प्रस्तुत किया।
कंपनी ने यह दिखाने के लिए एक 'बायोइक्विवेलेंस' अध्ययन किया कि 500 मिलीग्राम कैपेसिटाबाइन मेडैक रक्त में केपेसिटाबाइन के 500 मिलीग्राम ज़ेलोडा के समान स्तर का उत्पादन करता है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक - केपेसिटाबाइन के लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि कैपेसिटाबाइन मेडैक में संदर्भ दवा के समान सक्रिय पदार्थ होता है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
कैपेसिटाबाइन मेडक को क्यों स्वीकृत किया गया है - केपेसिटाबाइन?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, कैपेसिटाबाइन मेडैक को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ेलोडा के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ेलोडा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कैपेसिटाबाइन मेडैक के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान करना।
कैपेसिटाबाइन मेडैक के बारे में अधिक जानकारी - केपेसिटाबाइन
19 नवंबर, 2012 को, यूरोपीय आयोग ने कैपेसिटाबाइन मेडैक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
कैपेसिटाबाइन मेडैक ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। कैपेसिटाबाइन मेडैक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: नवंबर 2012।
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