कॉन्स्टेला

कॉन्स्टेला क्या है?

कॉन्स्टेला एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लिनाक्लोटाइड होता है, जो कैप्सूल (290 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

कॉन्स्टेला किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

कॉन्स्टेला को वयस्कों में कब्ज के साथ मध्यम से गंभीर चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (IBS) के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है। IBS पेट में दर्द या बेचैनी की विशेषता वाला आंत्र समारोह का एक पुराना विकार है, जिसमें सूजन और "alvo" में परिवर्तन होता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉन्स्टेला का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉन्स्टेला की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है, जिसे भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले लिया जाता है।
चिकित्सक को समय-समय पर आगे के उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए। यदि रोगियों को चार सप्ताह के उपचार के बाद लक्षणों में सुधार का अनुभव नहीं होता है, तो उपचार जारी रखने के लाभों और जोखिमों पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।

कॉन्स्टेला कैसे काम करती है?

कॉन्स्टेला में सक्रिय पदार्थ, लिनाक्लोटाइड, आंत में एक रिसेप्टर से बांधता है जिसे गनीलेट साइक्लेज सी कहा जाता है। यह दर्द से राहत देता है और आंत में द्रव स्राव को बढ़ाता है, मल को नरम करता है और क्रमाकुंचन में सुधार करता है।

कांस्टेला पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले कॉन्स्टेला के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
कॉन्स्टेला का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया था जिसमें कब्ज के कुल 1 608 आईबीएस रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें इसकी तुलना प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाले पदार्थ) से की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य पैरामीटर उन रोगियों की संख्या थे जिन्होंने सुधार की सूचना दी थी दर्द और परेशानी में कम से कम ३०% और रोगियों की संख्या जिनमें आईबीएस के लक्षण उपचार के १२ सप्ताह में से कम से कम ६ के लिए काफी या पूरी तरह से कम थे। एक अध्ययन में २६ सप्ताह के उपचार के बाद कॉन्स्टेला के प्रभावों को भी देखा गया। .

पढ़ाई के दौरान कॉन्स्टेला को क्या फायदा हुआ?

आईबीएस के लक्षणों में सुधार करने में प्लेसीबो की तुलना में कॉन्स्टेला अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, कॉन्स्टेला के साथ इलाज करने वाले 55% रोगियों ने इलाज के 12 हफ्तों में से कम से कम 6 के लिए आंतों के दर्द और परेशानी में 30% या अधिक सुधार की सूचना दी। 42 की तुलना में प्लेसबो विषयों का% इसके अलावा, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 19% विषयों की तुलना में कॉन्स्टेला के साथ इलाज किए गए 37% रोगियों में उपचार के 12 सप्ताह में से कम से कम 6 के लिए लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार या पूरी तरह से गायब हो गया था।
दूसरे अध्ययन में भी इसी तरह के परिणाम प्राप्त हुए, जिसके अंत में कॉन्स्टेला के साथ इलाज करने वाले 54% रोगियों में दर्द और परेशानी में सुधार हुआ, जबकि 39% ने 12 सप्ताह में से कम से कम 6 सप्ताह के कारण महत्वपूर्ण राहत या लक्षणों के पूर्ण गायब होने का अनुभव किया। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 39% और 17% रोगियों की तुलना में उपचार।
26 सप्ताह के उपचार के बाद के परिणामों ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 36% विषयों की तुलना में 54% रोगियों में दर्द में सुधार (26 सप्ताह में से कम से कम 13 के लिए) दिखाया, साथ ही कम से कम 13 सप्ताह के लिए लक्षणों से राहत मिली। 37% रोगियों ने प्लेसबो दिए गए 17% विषयों की तुलना में कॉन्स्टेला के साथ इलाज किया।

कॉन्स्टेला से जुड़ा जोखिम क्या है?

कॉन्स्टेला का सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त है, जो ज्यादातर हल्के से मध्यम तीव्रता के होते हैं, 100 में से 10-20 रोगियों द्वारा रिपोर्ट किया जाता है। दुर्लभ और अधिक गंभीर मामलों में, दस्त से निर्जलीकरण, हाइपोकैलिमिया (शरीर में पोटेशियम की कमी) की शुरुआत हो सकती है। रक्त), रक्त में बाइकार्बोनेट में कमी, चक्कर आना और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (रोगी के खड़े होने पर रक्तचाप में गिरावट)।
कॉन्स्टेला का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिनाक्लोटाइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। ज्ञात या संदिग्ध गैस्ट्रिक या आंतों में रुकावट वाले रोगियों में भी इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

कॉन्स्टेला को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने नोट किया कि कब्ज से जुड़े लंबे समय तक (छह महीने तक) आईबीएस वाले रोगियों में कॉन्स्टेला को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभकारी प्रभाव दिखाया गया है। यह भी दिखाया गया है कि रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। हालांकि, समिति ने नोट किया कि लगभग आधे रोगियों को उपचार से पर्याप्त लाभ नहीं हुआ और इसलिए सिफारिश की कि चार सप्ताह के बाद उपचार जारी रखने पर पुनर्विचार किया जाए। सुरक्षा के संबंध में, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि डायरिया सहित कॉन्स्टेला के दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं इसलिए सीएचएमपी ने फैसला किया कि कॉन्स्टेला के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

कॉन्स्टेला के बारे में अधिक जानकारी

26 नवंबर, 2012 को, यूरोपीय आयोग ने कॉन्स्टेला के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Constella के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। कॉन्स्टेला थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: नवंबर 2012।

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