लेडागा - क्लोरमेटाइन

लेडागा क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लेडागा एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों को त्वचा के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जिसे माइकोसिस फंगोइड्स टाइप क्यूटेनियस टी-सेल लिंफोमा कहा जाता है। दवा में सक्रिय पदार्थ क्लोरमेथिन होता है।

क्योंकि इस त्वचा कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 22 मई 2012 को लेडगा को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

लेडागा एक 'हाइब्रिड' दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक 'संदर्भ दवा' (इस मामले में Caryolysine) के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और उसी उद्देश्य के लिए उपयोग किया जाता है। लेडागा और कैरियोलिसिन के बीच अंतर यह है कि लेडगा जेल के रूप में उपलब्ध है और कैरियोलिसिन त्वचा पर आवेदन से पहले पतला होने के लिए तरल के रूप में उपलब्ध था।

लेडागा का उपयोग कैसे किया जाता है?

लेडागा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। लेडागा का उपचार पर्याप्त अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए।

लेडगा, जो जेल के रूप में उपलब्ध है, त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में एक बार पतली परत में लगाया जाता है। बीमारी से प्रभावित क्षेत्रों के संपर्क में आने से बचने के लिए इसे सावधानी के साथ लागू किया जाना चाहिए। यदि रोगियों में खुले छाले या घाव हो जाते हैं तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

लेडागा - क्लोरमेटाइन कैसे काम करता है?

लेडगा में सक्रिय पदार्थ, क्लोरमेथिन, 'अल्काइलेटिंग एजेंट' नामक कैंसर रोधी दवाओं के एक समूह से संबंधित है। अल्काइलेटिंग एजेंट कोशिकाओं के डीएनए को विभाजित करके काम करते हैं क्योंकि वे विभाजित होते हैं। इसका परिणाम यह होता है कि कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और अंततः मर जाती हैं।

लेडगा - क्लोरमेथाइन ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से डेटा प्रदान किया है जिसमें दिखाया गया है कि लेडागा में सक्रिय पदार्थ क्लोरमेथिन, माइकोसिस कवकनाशी-प्रकार के त्वचीय टी-सेल लिंफोमा के उपचार में प्रभावी है।

इसके अलावा, 260 रोगियों से जुड़े एक अध्ययन में पाया गया कि लेडागा कम से कम उतना ही प्रभावी था जितना कि एक मरहम जिसमें समान मात्रा में क्लोरमेथिन होता है। मरहम की प्रभावशीलता को संदर्भ दवा, Caryolysine की तुलना में माना जाता था। प्रभावकारिता को 'CAILS' स्कोर में पूर्ण या आंशिक सुधार के रूप में मापा गया, जो कैंसर की विभिन्न विशेषताओं को ध्यान में रखता है, जैसे कि त्वचा के घाव का आकार और रूप। लेडगा कम से कम छह महीने के उपचार के बाद 58% रोगियों (130 में से 76 रोगियों) में प्रभावी था, जबकि 48% रोगियों (130 में से 62) ने मरहम का इस्तेमाल किया था।

लेडगा - क्लोरमेटाइन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

लेडागा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) जिल्द की सूजन (लालिमा, दाने, दर्द और जलन के साथ त्वचा की सूजन), त्वचा संक्रमण और खुजली हैं।दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

लेडगा - क्लोरमेटाइन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लेडागा को कैरीओलिसिन और संतोषजनक गुणवत्ता के लिए एक तुलनीय सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया था। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, कैरियोलिसिन के मामले में, लाभ अधिक हैं पहचाने गए जोखिमों और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

लेडागा - क्लोरमेटाइन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

लेडागा का विपणन करने वाली कंपनी दवा के साथ आकस्मिक संपर्क को रोकने के लिए सामग्री प्रदान करेगी, विशेष रूप से आंखों में और नाक और मुंह के अंदर। इस सामग्री में दवा को सुरक्षित रूप से स्टोर करने के लिए एक सील करने योग्य बाल प्रतिरोधी प्लास्टिक बैग शामिल होगा। रेफ्रिजरेटर में और पर दवा लगाने के सही तरीके के निर्देशों के साथ एक रोगी अलर्ट कार्ड।

लेडागा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी बताया गया है।

लेडागा के बारे में अधिक जानकारी - क्लोरमेथिन

लेडगा के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लेडागा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

लेडागा के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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