सक्रिय तत्व: क्लिंडामाइसिन
जिंदाक्लिन? 1% जेल
जिंदाक्लिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Zindaclin का उपयोग हल्के से मध्यम मुँहासे (मुँहासे) के इलाज के लिए किया जाता है। Zindaclin में एक एंटीबायोटिक (क्लिंडामाइसिन) होता है जो बैक्टीरिया की संख्या को कम करता है, छिद्रों को त्वचा को बंद करने और नए pimples के गठन को रोकता है। ज़िंदाक्लिन मौजूदा पिंपल्स की लालिमा को कम करने में भी मदद कर सकता है।
एक बार जब आप Zindaclin का उपयोग शुरू कर देते हैं, तो आपको अपने मुंहासों में सुधार दिखाई देने में कुछ समय लगेगा।
मुँहासे क्या है?
मुँहासे एक अत्यंत सामान्य त्वचा की स्थिति है, मुख्यतः किशोरावस्था में लेकिन जीवन के इस चरण तक ही सीमित नहीं है। किशोरावस्था के दौरान, त्वचा में ग्रंथियां शरीर में सेक्स हार्मोन की मात्रा के जवाब में अतिरिक्त वसा का उत्पादन करती हैं, जिससे छिद्र बंद हो जाते हैं, जिससे ब्लैकहेड्स का निर्माण होता है। जब ऐसा होता है तो छिद्रों पर बैक्टीरिया द्वारा आक्रमण किया जाता है। इन जीवाणुओं द्वारा उत्पादित रसायन त्वचा की गहरी परतों में प्रवेश करते हैं और मवाद से भरे लाल दाने पैदा करते हैं।
जिंदक्लिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ज़िंदाक्लिन का प्रयोग न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट या इसमें निहित किसी भी अंश से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है (खंड 6 देखें)
- यदि आपको लिनकोमाइसिन, एक अन्य प्रकार के एंटीबायोटिक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है।
एलर्जी की प्रतिक्रिया में दाने, लालिमा, खुजली, एडिमा या सांस लेने में कठिनाई शामिल हो सकती है।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में जिंदाक्लिन का इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
ज़िंदाक्लिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Zindaclin से विशेष रूप से सावधान रहें
- Zindaclin का उपयोग करने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि आप सूजन आंत्र रोग (जैसे कोलाइटिस या क्रोहन रोग) के रूप में जानी जाने वाली स्थिति से पीड़ित हैं या एंटीबायोटिक्स लेते समय आपको दस्त होते हैं। यदि आपको Zindaclin का उपयोग करते समय दस्त होता है, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें तुरंत।
- यदि आप अन्य एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं तो Zindaclin का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zindaclin के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप हाल ही में बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदी गई दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या आपने हाल ही में उपयोग किया है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं जैसे एरिथ्रोमाइसिन, मेट्रोनिडाजोल और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ बातचीत संभव है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप गर्भवती हैं, सोचें कि आप गर्भवती हैं या ज़िंदाक्लिन का उपयोग करने से पहले बच्चा पैदा करने की कोशिश कर रही हैं।
केवल त्वचा पर उपयोग किए जाने पर भी क्लिंडामाइसिन स्तन के दूध में जा सकता है, इसलिए आपको ज़िंदाक्लिन का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।
Zindaclin के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में शामिल हैं:
- लगभग 20% इथेनॉल। प्रत्येक ग्राम में लगभग 0.2 ग्राम अल्कोहल होता है।
- प्रोपलीन ग्लाइकोल त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Zindaclin का उपयोग कैसे करें: Posology
Zindaclin का सेवन मुंह से नहीं करना चाहिए। यह केवल त्वचीय उपयोग के लिए है।
हमेशा ज़िंदाक्लिन का प्रयोग करें जैसा कि आपके डॉक्टर ने सुझाव दिया है। यदि आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
- आपको Zindaclin का इस्तेमाल दिन में एक बार जरूर करना चाहिए। हमेशा की तरह धो लें, अच्छी तरह धो लें और अपनी त्वचा को थपथपा कर सुखा लें। जेल के एक छोटे हिस्से को एक पतली परत में उस पूरे क्षेत्र पर लगाएं जहां आपको आमतौर पर मुंहासे होते हैं।
- Zindaclin का उपयोग करने के बाद ट्यूब को टोपी के साथ बंद करना महत्वपूर्ण है।
नहीं
- जिंदक्लिन को उन क्षेत्रों में लगाएं जहां आपको आमतौर पर पिंपल्स नहीं होते हैं।
- मुँहासे को रोकने के प्रयास में Zindaclin का उपयोग करना, यह उस तरह से काम नहीं करता है
- सिंगल पिंपल्स पर ज़िंदाक्लिन लगाएं
- ज़िंदाक्लिन की एक मोटी परत लगाएं क्योंकि इससे पिंपल्स जल्दी से नहीं निकलेंगे
- जिंदक्लिन को टिश्यू (जैसे बैंडेज और प्लास्टर) से ढक दें क्योंकि इससे जलन का खतरा बढ़ सकता है।
ज़िंडाक्लिन लगाते समय अपनी आँखों, नाक या मुँह के अंदरूनी हिस्से से बचने का ध्यान रखें।
मुँहासे के सफल इलाज में कई महीने लग सकते हैं। हो सकता है कि आप कई हफ्तों तक उपचार का कोई प्रभाव न देखें। उसके बाद आपको एक क्रमिक और निश्चित सुधार दिखाई देगा, हालाँकि अधिकतम लाभ कई महीनों के बाद प्राप्त किया जा सकता है। आपका डॉक्टर सामान्य रूप से जाँच करेगा 6 या 8 सप्ताह के उपचार के बाद। 12 सप्ताह तक ज़िंदाक्लिन का उपयोग किया जाना चाहिए। उपचार के प्रत्येक पाठ्यक्रम के दौरान आपको ज़िंडाक्लिन की एक से अधिक ट्यूब का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है। जब तक आपके डॉक्टर ने आपको दिया है तब तक ज़िंडाक्लिन का उपयोग करें।
पिंपल्स को छूने या निचोड़ने की कोशिश न करें क्योंकि इससे आपके मुंहासे खराब हो सकते हैं और निशान भी पड़ सकते हैं।
यदि आपने बहुत अधिक ज़िंदाक्लिन ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक ज़िंदाक्लिन का उपयोग करते हैं
चिंता न करें, बस उपचारित क्षेत्र को ढेर सारे पानी से धो लें। यदि आप चिंतित हैं तो अपने चिकित्सक या स्थानीय अस्पताल से संपर्क करें।
अगर आप Zindaclin का इस्तेमाल करना भूल जाते हैं
जैसे ही आपको याद आए इसका इस्तेमाल करें और फिर अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार इसका इस्तेमाल जारी रखें। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपके पास इस उत्पाद के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
साइड इफेक्ट Zindaclin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Zindaclin के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
सामान्य (10 में 1 से कम, लेकिन 100 लोगों में 1 से अधिक)
रूखी त्वचा
त्वचा की लाली
त्वचा की जलन
आंखों के आसपास जलन
मुँहासे का बिगड़ना
त्वचा में खुजली
असामान्य (100 में 1 से कम, लेकिन 1000 लोगों में 1 से अधिक)
त्वचा का दर्द
पपड़ीदार दाने
प्रभावित क्षेत्र पर एक गैर-चिकना मॉइस्चराइज़र का उपयोग करके आप इन दुष्प्रभावों को कम कर सकते हैं।
जब क्लिंडामाइसिन (ज़िंडाक्लिन में सक्रिय तत्व) मुंह या इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, तो यह आंतों में सूजन पैदा करने के लिए जाना जाता है, जिससे खूनी और बलगम वाला दस्त होता है। यह प्रतिक्रिया अत्यंत दुर्लभ है जब त्वचा पर क्लिंडामाइसिन लगाया जाता है।
किसी भी मामले में, यदि आपको रक्त और बलगम के साथ दस्त होते हैं, तो Zindaclin लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें। Zindaclin को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
संक्षिप्त नाम EXP के बाद ट्यूब और कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद Zindaclin का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि अप्रयुक्त दवाओं का निपटान कैसे करें। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
ज़िंदाक्लिन में क्या शामिल है
दवा का नाम ज़िंडक्लिन 1% जेल है।
ज़िंडाक्लिन में सक्रिय पदार्थ क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट होता है। जेल के प्रत्येक ग्राम में क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट के 11.88 मिलीग्राम के बराबर 10 मिलीग्राम क्लिंडामाइसिन (1% डब्ल्यू / डब्ल्यू) होता है। Zindaclin में प्रोपलीन ग्लाइकोल, शुद्ध पानी, इथेनॉल, जिंक एसीटेट, हाइड्रोक्सीएथाइलसेलुलोज और सोडियम हाइड्रॉक्साइड भी होते हैं।
ज़िंदाक्लिन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण।
जिंदाक्लिन एक पारभासी सफेद जेल है।
Zindaclin को फिल्म-संरक्षित क्लोजर और स्क्रू कैप के साथ 15g, 30g, 60g लैमिनेटेड ट्यूब में पैक किया जाता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़िंडाक्लिन 1% जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
1 ग्राम जेल में 10 मिलीग्राम क्लिंडामाइसिन (1% w / w) होता है, जो 11.88 मिलीग्राम क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट के बराबर होता है।
ZINDACLIN 1% GEL में प्रोपलीन ग्लाइकोल (40% w / w) होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जेल
पारदर्शी सफेद जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ZINDACLIN को हल्के और मध्यम मुँहासे वल्गरिस के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और किशोर
ZINDACLIN की एक पतली परत दिन में एक बार प्रभावित क्षेत्र पर लगाएं। 6-8 सप्ताह के उपचार के बाद रोगी की प्रतिक्रिया की जांच करना अच्छा अभ्यास है। हालांकि, उपचार की अवधि 12 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।
संतान
ZINDACLIN 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
त्वचीय उपयोग।
04.3 मतभेद
ZINDACLIN सक्रिय पदार्थ क्लिंडामाइसिन या औषधीय उत्पाद में निहित किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। यद्यपि लिनकोमाइसिन के साथ क्रॉस-सेंसिटिविटी का प्रदर्शन नहीं किया गया है, यह अनुशंसा की जाती है कि ज़िंडाक्लिन को उन रोगियों को प्रशासित न करें जिन्होंने "लिनकोमाइसिन के लिए अतिसंवेदनशीलता" का अनुभव किया है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
क्लिंडामाइसिन का मौखिक और पैरेन्टेरल प्रशासन, अधिकांश एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, गंभीर स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस की शुरुआत से जुड़ा हुआ है। क्लिंडामाइसिन का सामयिक उपयोग केवल बहुत ही दुर्लभ मामलों में स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस से जुड़ा हुआ है; हालांकि, यदि दस्त होता है, तो उत्पाद को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
अध्ययनों से पता चला है कि एंटीबायोटिक-आश्रित बृहदांत्रशोथ का प्राथमिक कारण द्वारा उत्पादित एक विष है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल. कोलाइटिस आमतौर पर गंभीर और लगातार दस्त और पेट में ऐंठन की विशेषता है। इस घटना में कि एंटीबायोटिक-संबंधी कोलाइटिस होता है, आपको तुरंत नैदानिक परीक्षण और उपयुक्त चिकित्सा संस्थान (जैसे ZINDACLIN को बंद करना और, यदि आवश्यक हो, वैनकोमाइसिन या मेट्रोनिडाज़ोल के साथ एंटीबायोटिक उपचार) के साथ आगे बढ़ना चाहिए।
प्रतिक्रिया 4-6 सप्ताह के बाद दिखाई दे सकती है।
हालांकि ZINDACLIN के प्रशासन के बाद प्रणालीगत अवशोषण का जोखिम कम है, जठरांत्र संबंधी मार्ग पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावित घटना का मूल्यांकन अभी भी एंटीबायोटिक-निर्भर कोलाइटिस, आंत्रशोथ, कोलाइटिस के इतिहास वाले रोगियों के उपचार के संकेत में किया जाना चाहिए। अल्सरेटिव रोग या क्रोहन रोग।
क्लिंडामाइसिन के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोध का विकास हो सकता है और / या गैर-अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया या कवक के विकास का कारण बन सकता है, हालांकि यह दुर्लभ है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं जैसे कि लिनकोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध संभव है। धारा 4.5 देखें।
आंखों या नाक और मुंह के श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में आने से बचें। आंखों या श्लेष्मा झिल्ली के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, प्रभावित क्षेत्र को बहुत सारे ताजे पानी से धो लें।
ZINDACLIN 1% जेल में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है। त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग से ZINDACLIN की जलन क्षमता बढ़ सकती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इन विट्रो अध्ययनों में एरिथ्रोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन के बीच विरोध, मेट्रोनिडाजोल के साथ तालमेल और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ विरोधी और सहक्रियात्मक प्रभाव दोनों दिखाए गए हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में क्लिंडामाइसिन के त्वचीय अनुप्रयोग पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है। गर्भावस्था में क्लिंडामाइसिन के उपयोग के सीमित मामलों से संबंधित कुछ डेटा अन्य मार्गों द्वारा प्रशासित गर्भावस्था या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव का संकेत नहीं देते हैं। पशुओं पर किए गए अध्ययनों से गर्भावस्था पर, भ्रूण/भ्रूण के विकास पर, प्रसव पर या प्रसवोत्तर विकास पर प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभाव सामने नहीं आते हैं। हालांकि, गर्भवती महिलाओं को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए।
मौखिक या माता-पिता प्रशासन के बाद स्तन दूध में क्लिंडामाइसीन की उपस्थिति की सूचना मिली है। यह ज्ञात नहीं है कि ZINDACLIN लेने के बाद स्तन के दूध में क्लिंडामाइसिन उत्सर्जित होता है या नहीं। सामान्य तौर पर, किसी भी दवा को लेते समय स्तनपान रोकना एक अच्छा विचार है क्योंकि उनमें से कई मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं।
इसलिए यह सलाह दी जाती है कि गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान प्रशासन के मामले में लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करें। नर्सिंग बच्चों में संवेदीकरण और दस्त की घटनाओं को बाहर नहीं किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
लगभग 10% रोगियों को प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है। ये प्रतिक्रियाएं अड़चन जिल्द की सूजन की विशेषता हैं। यदि अत्यधिक मात्रा में जेल का उपयोग किया जाता है तो घटना बढ़ सकती है। जलन के मामले में, मॉइस्चराइजिंग उत्पाद का उपयोग सहायक हो सकता है।
नीचे दी गई तालिका नैदानिक अध्ययनों में ZINDACLIN के साथ देखी गई सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध करती है। वे आवृत्ति द्वारा अवरोही क्रम में सूचीबद्ध हैं।
हालांकि ZINDACLIN के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान गंभीर दस्त या स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का कोई मामला दर्ज नहीं किया गया है और त्वचा के माध्यम से अवशोषित क्लिंडामाइसिन की मात्रा न्यूनतम है, अन्य सामयिक उत्पादों के उपयोग से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के बहुत दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। इसलिए ZINDACLIN के उपयोग के बाद स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास का एक सैद्धांतिक जोखिम (खंड 4.4 देखें)।
04.9 ओवरडोज
सामान्य उपयोग के साथ ओवरडोज होने की उम्मीद नहीं है। ZINDACLIN की अत्यधिक मात्रा में लागू होने पर अड़चन जिल्द की सूजन की विशिष्ट प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना बढ़ जाती है। इन मामलों में उपयुक्त मॉइस्चराइज़र का उपयोग करना उपयोगी हो सकता है। बाद के अनुप्रयोगों में ZINDACLIN की एक पतली फिल्म को खुराक के निर्देशों के अनुसार लागू किया जाना चाहिए (खंड 4.2 देखें)।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मुँहासे के उपचार के लिए रोगाणुरोधी
एटीसी कोड: D10A F01
ZINDACLIN में क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट होता है, जो हाइड्रोलिसिस द्वारा त्वचा में सक्रिय संघटक क्लिंडामाइसिन में बदल जाता है। क्लिंडामाइसिन एक लिंकोसामाइड एंटीबायोटिक है जिसमें मुख्य रूप से "ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स के खिलाफ बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि और एनारोबिक बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला" होती है।
क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट के त्वचीय प्रशासन में, क्लिंडामाइसिन कॉमेडोन के नमूनों में पाया जाता है, प्रोपियोनिबैक्टीरियम (पी। एक्ने) के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि करने के लिए पर्याप्त सांद्रता में। इसलिए यह सतही और कूपिक P.acnes की संख्या को कम करता है, रोग के एटियलॉजिकल कारकों में से एक।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, त्वचा में क्लिंडामाइसिन के लंबे समय तक उपयोग से प्रतिरोध का विकास हो सकता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
ज़िंडाक्लिन फॉर्मूलेशन के परिणामस्वरूप क्लिंडामाइसीन के व्यवस्थित अवशोषण में कमी आई है। स्वस्थ मानव त्वचा पर लागू ज़िंडाक्लिन के साथ इन विट्रो अध्ययन से पता चला है कि ज़िंडाक्लिन फॉर्मूलेशन से रेडियोलैबल्ड क्लिंडामाइसीन फॉस्फेट के विट्रो अवशोषण में लागू खुराक का 5% से कम है।
जब ZINDACLIN को मुंहासों के रोगियों में, 5 दिनों के लिए प्रति दिन 8 ग्राम की खुराक पर, अधिकतम अपेक्षित नैदानिक खुराक से ऊपर, क्लिंडामाइसिन का प्लाज्मा स्तर बहुत कम (औसतन 2 एनजी / एमएल से कम) मापा गया था।
क्लिंडामाइसिन फॉस्फेट त्वचा में मूल दवा के लिए चयापचय किया जाता है और क्लिंडामाइसिन स्वयं मुख्य रूप से यकृत में एन-डीमेथिलेशन, सल्फोक्सीडेशन और हाइड्रोलिसिस के माध्यम से चयापचय होता है और अनिवार्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
क्लिंडामाइसिन के लिए प्रीक्लिनिकल डेटा सुरक्षा फार्माकोलॉजी, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी या प्रजनन विषाक्तता के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई जोखिम नहीं दर्शाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपलीन ग्लाइकोल
शुद्धिकृत जल
इथेनॉल ९६%
जिंक एसीटेट डाइहाइड्रेट
हाइड्रॉक्सीएथिलसेलुलोज
सोडियम हाइड्रॉक्साइड 30% (w / w)
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ZINDACLIN को 15 ग्राम, 30 ग्राम या 60 ग्राम के ट्यूबों में पैक किया जाता है जो आंतरिक रूप से उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन के साथ और एक फिल्म द्वारा संरक्षित एक बंद के साथ होता है। ट्यूब एक सफेद अपारदर्शी पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप से सुसज्जित है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
दीफा कूपर एस.पी.ए.
मिलानो के माध्यम से, 160
२१०४२ कारोनो पर्टुसेला VA
इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ZINDACLIN 1% जेल 15 ग्राम एआईसी एन। 036862011 / एम
ZINDACLIN 1% जेल 30 ग्राम एआईसी एन। 036862023 / एम
ZINDACLIN 1% जेल 60 ग्राम एआईसी एन। 036862035 / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अगस्त २००६
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2011
