सक्रिय तत्व: आयोडोपोविडोन
बीटाडीन 10% त्वचीय समाधान
बेताडाइन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- बीटाडीन 10% त्वचीय समाधान
- बीटाडीन 10% जेल
- बीटाडीन 10% गर्भवती धुंध
- बीटाडीन 1% माउथवॉश
- बीटाडीन 10% योनि समाधान
- बीटाडीन 5% क्रीम
- बीटाडीन 0.2 ग्राम वैजाइनल टैबलेट्स
- बीटाडीन 10% वैजाइनल जेल
- बीटाडीन 10% त्वचीय समाधान
- बीटाडीन 5% त्वचीय स्प्रे समाधान
बेताडाइन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
Betadine 10% Cutaneous Solution बाहरी उपयोग के लिए एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीसेप्टिक है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
Betadine 10% Cutaneous Solution का उपयोग क्षतिग्रस्त त्वचा (घाव, घाव, आदि) की कीटाणुशोधन और सफाई के लिए किया जाता है।
बेताडीन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
6 महीने से कम उम्र के बच्चे।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और अपने चिकित्सक से परामर्श करने के बाद ही उपयोग करें।
बीटाडीन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
बाल चिकित्सा आयु में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें।
शरीर की बड़ी सतहों पर या ओक्लूसिव ड्रेसिंग (जलरोधक सामग्री से बनी पट्टी) के तहत लंबे समय तक उपयोग के मामले में, विशेष रूप से बच्चों और थायरॉयड विकारों वाले रोगियों में, थायरॉयड फ़ंक्शन परीक्षण करें। चिह्नित आयोडीन स्किन्टिग्राफी (थायरॉयड फंक्शन टेस्ट) करने से कम से कम 10 दिन पहले उपचार बंद कर दें।
कुछ कीटाणुनाशकों के आकस्मिक अंतर्ग्रहण या साँस लेना गंभीर, कभी-कभी घातक, परिणाम हो सकते हैं।
श्लेष्मा झिल्ली पर प्रयोग से बचें।
आँखे मत मिलाओ।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Betadine के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य एंटीसेप्टिक्स और डिटर्जेंट के एक साथ उपयोग से बचें। एक ही समय में उपचारित भाग के उत्पादों पर पारा लवण या बेंज़ोइन के यौगिकों का उपयोग न करें।
पारा लवण, कार्बोनेट, टैनिक एसिड, क्षार, हाइड्रोजन पेरोक्साइड के साथ असंगति हो सकती है।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बीटाडीन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
छोटे घावों और त्वचा के संक्रमण पर सीधे दिन में दो बार लगाएं। प्रति पक्ष लगभग 15 सेमी के क्षेत्र का इलाज करने के लिए 5 मिलीलीटर समाधान की मात्रा पर्याप्त है। त्वचा पर लागू भूरा समाधान एक सुरक्षात्मक सतह फिल्म बनाता है जो दाग नहीं करता है।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें; सराहनीय परिणामों की अनुपस्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक बीटाडीन ले लिया है तो क्या करें?
चूंकि यह त्वचा और घावों पर स्थानीय उपयोग है, इसलिए उत्पाद के अत्यधिक उपयोग की संभावना नहीं है।
हालांकि, यदि अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक का उपयोग किया जाता है, तो आयोडीन के सामान्य प्रभाव हो सकते हैं: थायराइड समारोह में कमी या वृद्धि। लक्षण उपचार या सहायक देखभाल स्थापित करें।
Betadine® Solution की अत्यधिक खुराक का उपयोग करने के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Betadine के साइड इफेक्ट क्या हैं?
कुछ मामलों में जलन या जलन।
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है इस मामले में, उपचार को बाधित करें और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाएं।
घायल ऊतकों के साथ आयोडीन की प्रतिक्रिया उपचार में देरी कर सकती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
फ़ार्मेसी (फॉर्म बी) पर उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, कसकर बंद करें। दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है: इसलिए बोतल और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: आयोडोपोविडोन (10% आयोडीन) 0.1 ग्राम, कुल 1 ग्राम प्रति 10 मिलीलीटर बोतल के लिए।
Excipients: ग्लिसरॉल, मैक्रोगोल लॉरिल ईथर, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
Betadine 10% त्वचीय समाधान एक 10 मिलीलीटर प्लास्टिक की बोतल में निहित बाहरी उपयोग के लिए एक समाधान है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बीटाडीन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
Betadine® 10% त्वचीय समाधान 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) जी 10
Betadine® 5% त्वचीय स्प्रे समाधान 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पोविडोन आयोडीन (10% आयोडीन) जी 5
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
क्षतिग्रस्त त्वचा (घाव, घाव, आदि) की कीटाणुशोधन और सफाई।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
Betadine® 10% त्वचीय समाधान:
इसे दिन में दो बार सीधे छोटे घावों और त्वचा के संक्रमण पर लगाया जाता है। समाधान के 5 मिलीलीटर (50 मिलीग्राम आयोडीन युक्त) की मात्रा "प्रति पक्ष लगभग 15 सेमी के क्षेत्र के इलाज के लिए पर्याप्त है। त्वचा एंटीसेप्सिस के लिए: भूरे रंग के समाधान की एक सुरक्षात्मक परत लागू करें जब तक कि एक मध्यम तीव्रता का रंग प्राप्त न हो जाए: एक सतह फिल्म बनती है जो दाग नहीं करती है।
Betadine® 5% त्वचीय स्प्रे समाधान:
वेपोराइज़र को त्वचा से 10 सेमी दूर रखें और दिन में दो बार मध्यम तीव्रता की भूरी सुरक्षात्मक परत का छिड़काव करके बोतल के साथ वाल्व को एक सीधी स्थिति में दबाएं और इसे सूखने दें: लंबे समय तक रोगाणुरोधी गतिविधि के साथ एक सुरक्षात्मक फिल्म बनती है। उपचार के बाद एक पट्टी का उपयोग किया जा सकता है। प्रत्येक पक्ष पर लगभग 15 सेमी के क्षेत्र को उपचारित करने के लिए 5 मिली घोल (50 मिलीग्राम आयोडीन युक्त) की मात्रा पर्याप्त है। चेतावनी, झुकी हुई बोतल से स्प्रे न करें, वाष्पीकृत तरल को अंदर लेने या सांस लेने से बचें।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। थायराइड रोगों वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। छह महीने से कम उम्र के बच्चों में उपयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें। सराहनीय परिणामों के बिना उपचार की एक छोटी अवधि के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए। उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित करें और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाएं। चिह्नित आयोडीन के साथ एक स्किन्टिग्राफी करने से कम से कम 10 दिन पहले उपचार बंद कर दें। श्लेष्म झिल्ली पर उपयोग से बचें।
शरीर की बड़ी सतहों पर या विशेष रूप से बच्चों में और थायरॉयड विकारों वाले रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के मामले में, थायरॉयड फ़ंक्शन परीक्षण करें।
बाल चिकित्सा आयु में केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें। कुछ कीटाणुनाशकों के आकस्मिक अंतर्ग्रहण या साँस लेने के गंभीर और कभी-कभी घातक परिणाम हो सकते हैं। आँखे मत मिलाओ।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य एंटीसेप्टिक्स और डिटर्जेंट के एक साथ उपयोग से बचें। एक ही समय में इलाज वाले हिस्से पर पारा नमक या बेंज़ोइन यौगिकों वाले उत्पादों का उपयोग न करें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग करें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कुछ मामलों में जलन या जलन; इस मामले में, उपचार बंद करो। घायल ऊतकों के साथ आयोडीन की प्रतिक्रिया उपचार में देरी कर सकती है। यह थायराइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकता है।
04.9 ओवरडोज
यदि अनुशंसित खुराक स्वेच्छा से या गलती से पार हो जाती है, तो हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म हो सकता है।
धातु का स्वाद, बढ़ी हुई लार, मुंह और गले में जलन या दर्द, आंखों में जलन या सूजन, त्वचा पर चकत्ते, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी और दस्त, चयापचय एसिडोसिस, हाइपरनेट्रेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, फुफ्फुसीय एडिमा भी दिखाई दे सकते हैं।
इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और गुर्दे की क्रिया हानि पर विशेष ध्यान देते हुए रोगसूचक और सहायक उपचार स्थापित करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
पोविडोन आयोडीन ग्राम + और ग्राम पर गतिविधि के साथ एंटीसेप्टिक गतिविधि करता है - बैक्टीरिया, कवक, प्रोटोजोआ, यीस्ट और कुछ वायरस, मौलिक आयोडीन की तुलना में, पानी में घुलनशील होने और कम परेशान होने के लाभ के साथ।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अनुशंसित खुराक पर, पोविडोन-आयोडीन श्लेष्म झिल्ली द्वारा खराब अवशोषित होता है, जिससे स्वस्थ थायरॉयड और गुर्दे (पीबीआई और टी 4) के मामले में किसी प्रकार का कार्यात्मक संशोधन नहीं होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहे में LD50 110 मिलीग्राम पोविडोन आयोडीन / किग्रा iv के बराबर है। और 1300 मिलीग्राम आयोडीन / किग्रा मौखिक रूप से।
चूहों और गिनी सूअरों पर किए गए परीक्षणों में किसी भी उत्परिवर्तजन गतिविधि को बाहर रखा गया है। पदार्थ में टेराटोजेनिक गतिविधि नहीं होती है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Betadine® 10% त्वचीय समाधान: ग्लिसरॉल, मैक्रोगोल लॉरिल ईथर, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।
Betadine® 5% त्वचीय स्प्रे समाधान: ग्लिसरीन, नॉनऑक्सिनॉल 9, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, शुद्ध पानी, प्रणोदक: नाइट्रोजन।
06.2 असंगति
पारा, कार्बोनेट्स, टैनिक एसिड, क्षार, हाइड्रोजन पेरोक्साइड के लवण के साथ।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
Betadine® 5% त्वचीय स्प्रे समाधान: गर्मी से दूर रखें, कसकर बंद करें।
Betadine® 10% त्वचीय समाधान: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 मिली, 50 मिली, 125 मिली, 1 लीटर: उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलें।
१०० मिली स्प्रे: वाल्व के साथ कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खुराक और प्रशासन की विधि पर अनुभाग देखें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
मेडा फार्मा एस.पी.ए. - वायल ब्रेंटा 18 - 20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बोतल 10 मिली - ए.आई.सी. एन। 023907088
बोतल 125 मिली - ए.आई.सी. एन। 023907076
बोतल 50 मिली - ए.आई.सी. एन। 023907177
1 लीटर की बोतल - ए.आई.सी. एन। 023907052
स्प्रे बोतल 100 मिली - ए.आई.सी. एन। 023907090
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
बोतलें: 10 मिली - 125 मिली - 1 लीटर: 1970 / नवीनीकरण एआईसी 01.06.2005
50 मिलीलीटर की बोतल: सितंबर 2000 / एआईसी नवीनीकरण 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
नवंबर 2010