सक्रिय तत्व: मिनोक्सिडिल
MINOXIMEN 2% त्वचीय समाधान
मिनोक्सिमेन के पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- MINOXIMEN 5% त्वचीय समाधान
- MINOXIMEN 2% त्वचीय समाधान
मिनोक्सिमेन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मिनोक्सिमेन में सक्रिय संघटक मिनोक्सिडिल होता है और यह बालों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए एक सामयिक दवा है, जिसे खोपड़ी पर लगाया जाता है।
यह दवा एंड्रोजेनिक खालित्य (गंजापन) के रोगसूचक उपचार के लिए संकेतित है।
मिनोक्सिमेन की प्रभावकारिता निम्नलिखित रूपों में निर्धारित नहीं की गई है: जन्मजात खालित्य (जन्म से मौजूद) स्थानीयकृत या सामान्यीकृत; विभिन्न प्रकार के सिकाट्रिकियल एलोपेसिया (निशान के गठन से जुड़े अपरिवर्तनीय बालों का झड़ना, आमतौर पर खोपड़ी को प्रभावित करना) मानसिक या संक्रामक मूल); विषाक्त पदार्थों या दवाओं के कारण तीव्र फैलाना खालित्य जिसमें बालों का पुनर्विकास विशिष्ट कारण के दमन के कारण होता है; सेल्सी क्षेत्र (आमतौर पर स्पष्ट रूप से परिभाषित क्षेत्रों में प्रतिवर्ती बालों का झड़ना, जिसमें आमतौर पर दाढ़ी और खोपड़ी शामिल होती है)।
अपने चिकित्सक से बात करें यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3-4 महीने के उपचार के बाद भी बदतर महसूस करते हैं।
मिनोक्सिमेन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मिनोक्सिमेन का प्रयोग न करें
- यदि आपको मिनोक्सिडिल या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आपको कोरोनरी हृदय रोग (हृदय तक रक्त ले जाने वाली रक्त वाहिकाओं में परिवर्तन), अतालता (हृदय की लय में परिवर्तन), हृदय की विफलता (पूरे शरीर को आवश्यक ऑक्सीजन प्रदान करने में हृदय की अक्षमता) है। या हृदय रोग (हृदय वाल्व को प्रभावित करने वाले रोग)।
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
यदि आपको उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) सहित अन्य संचार या हृदय संबंधी समस्याएं हैं, तो आपका डॉक्टर तय करेगा कि मिनोक्सिमेन आपके लिए उपयुक्त है या नहीं।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों ("बच्चे और किशोर" देखें) और 55 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
उपयोग के लिए सावधानियां मिनोक्सिमेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
मिनोक्सिमेन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
मिनोक्सिमेन के साथ उपचार शुरू करने से पहले आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि आपकी खोपड़ी बरकरार है और अच्छे स्वास्थ्य में है।
स्थानीय उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (बढ़ी हुई प्रतिक्रिया) को जन्म दे सकता है (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)। इस मामले में, उपचार बंद करें और एक उपयुक्त " चिकित्सा स्थापित करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
यदि आपको अनुभव हो तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से सलाह लें:
- छाती में दर्द;
- तचीकार्डिया (हृदय गति में वृद्धि);
- कमजोरी या चक्कर आना;
- हाथों और / या पैरों में अचानक और अस्पष्टीकृत वजन बढ़ना या सूजन;
- खोपड़ी की लगातार लाली या जलन।
संवेदनशील सतहों (आंखों, त्वचा के घावों, श्लेष्मा झिल्ली) के आकस्मिक संपर्क के मामले में मिनोक्सिमेन जलन और जलन का कारण बनता है। इस मामले में, क्षेत्र को बहुत सारे ताजे पानी से धो लें।
यदि आपको उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) सहित अन्य हृदय संबंधी समस्याएं हैं, तो मिनोक्सिमेन को केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही लें।
हालांकि मिनोक्सिमेन के उपयोग के अनुभव ने यह नहीं दिखाया है कि प्रणालीगत (संपूर्ण जीव) प्रभाव पैदा करने के लिए मिनोक्सिडिल का पर्याप्त अवशोषण होता है, मिनोक्सिडिल का कुछ अवशोषण खोपड़ी के माध्यम से होता है और प्रभावों का एक संभावित जोखिम होता है। प्रणालीगत जैसे नमक और द्रव प्रतिधारण , सामान्यीकृत और स्थानीय शोफ (द्रव प्रतिधारण), पेरिकार्डियल इफ्यूजन (पेरिकार्डियल थैली में द्रव का संग्रह), पेरिकार्डिटिस (पेरीकार्डियम की सूजन), कार्डियक टैम्पोनैड (पेरिकार्डियल गुहा के भीतर द्रव या रक्त का संचय), टैचीकार्डिया, एनजाइना (सीने में दर्द) हृदय को अपर्याप्त ऑक्सीजन आपूर्ति के कारण) या बढ़े हुए ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (झूठ बोलने से खड़े होने पर दबाव में अचानक गिरावट) उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं से प्रेरित है, जैसे कि गुआनेथिडाइन और डेरिवेटिव (देखें "अन्य दवाएं और मिनोक्सिमेन" और "यदि आप जितना चाहते हैं उससे अधिक मिनोक्सिमेन का उपयोग करते हैं")।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में मिनोक्सिमेन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इसकी सहनशीलता और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मिनोक्सिमेन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
मिनोक्सिमेन के उपयोग से जुड़ी कोई बातचीत वर्तमान में ज्ञात नहीं है।
स्थानीय रूप से लागू मिनॉक्सिडिल के अवशोषण की सीमा को स्ट्रेटम कॉर्नियम (एपिडर्मिस की सबसे बाहरी परत) द्वारा नियंत्रित और सीमित किया जाता है। स्थानीय उपयोग के लिए दवाएं जो कॉर्नियल बाधा को बदल देती हैं, जैसे कि ट्रेटीनोइन और एंथ्रैनिल, कॉर्निया में वृद्धि का कारण बन सकती हैं। मिनोक्सिडिल का अवशोषण जब एक साथ लागू किया जाता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान मिनोक्सिमेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (देखें "मिनोक्सिमेन का उपयोग न करें")। गर्भवती महिलाओं में Minoximen के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो मिनोक्सिमेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (देखें "मिनोक्सिमेन का उपयोग न करें")।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मिनोक्सिमेन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
मिनोक्सिमेन 2% स्किन सॉल्यूशन में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है जो त्वचा में जलन पैदा कर सकता है।खुराक, विधि और प्रशासन का समय मिनोक्सिमेन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 मिली है, जिसे प्रभावित क्षेत्र के केंद्र से शुरू करके खोपड़ी पर लगाया जाना है।
खुराक इलाज के लिए क्षेत्र के आकार से स्वतंत्र है।
कुल दैनिक खुराक 2 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
मिनोक्सिमेन लगाने के बाद अपने हाथों को ध्यान से धो लें.
मिनोक्सिमेन को बालों और स्कैल्प को पूरी तरह से सूखने के लिए ही लगाएं। मिनोक्सिमेन को शरीर के अन्य क्षेत्रों में न लगाएं।
टोपी को खोलना और बोतल पर ग्रैजुएटेड ड्रॉपर डालें। इसे 1 मिली के निशान तक भरने के बाद, मिनोक्सिमेन की कुछ बूंदों को स्कैल्प पर लगाएं और तरल को अपनी उंगलियों से पूरे गंजे क्षेत्र (बाल नहीं) पर वितरित करें।
तब तक दोहराएं जब तक कि 1 मिलीलीटर की पूरी खुराक लागू न हो जाए। उपयोग के अंत में ड्रॉपर को बोतल पर मजबूती से पेंच करें।
मिनोक्सिमेन के साथ नैदानिक अनुभव इंगित करता है कि बालों के विकास के स्पष्ट संकेत होने से पहले 3-4 महीने की अवधि में प्रति दिन 2 अनुप्रयोगों की आवश्यकता हो सकती है। इन संकेतों की शुरुआत और उनकी तीव्रता रोगी से रोगी में भिन्न होती है। प्रति रोगी। सभी मामलों में, यदि इस अवधि के भीतर कोई चिकित्सीय परिणाम नहीं देखा जाता है, तो चिकित्सक को उपचार को निलंबित करने के अवसर का मूल्यांकन करना होगा
उपचार के बंद होने के बाद, पूर्व-उपचार की स्थिति में वापसी 3-4 महीनों के भीतर होती है।
यदि आपने बहुत अधिक मिनोक्सिमेन लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक मिनोक्सिमेन का उपयोग करते हैं
मिनोक्सिमेन के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से इसकी प्रणालीगत औषधीय गतिविधि से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है (प्रभाव जो पूरे शरीर में दवा के हो सकते हैं)।
बहुत अधिक मिनोक्सिडिल लेने के संकेत और लक्षण अचानक वजन बढ़ने, तेजी से दिल की धड़कन, कमजोरी या चक्कर आने से जुड़े हृदय संबंधी प्रभाव (हृदय और रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले) हो सकते हैं। यदि इनमें से कोई भी प्रभाव होता है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
यदि आप मिनोक्सिमेन का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप 1 या 2 दिनों के लिए मिनोक्सिमेन का उपयोग भूल जाते हैं, तो अनुशंसित खुराक अनुसूची (दिन में दो बार मिनोक्सिमेन का 1 मिलीलीटर) के बाद उपचार फिर से शुरू करें।यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
मिनोक्सिमेन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
संभावित दुष्प्रभाव जो हो सकते हैं वे हैं:
बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव
- स्थानीय जलन जिसमें मिनोक्सिमेन के साथ इलाज किए गए क्षेत्रों के अलावा अन्य क्षेत्रों में छीलने (त्वचा की ऊपरी परत का नुकसान), एरिथेमा, डार्माटाइटिस (त्वचा की सूजन), खुजली, शुष्क त्वचा, हाइपरट्रिचोसिस (बालों में वृद्धि) शामिल है, जलन और दांत
दुर्लभ दुष्प्रभाव
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संवेदीकरण, पित्ती, सामान्यीकृत एरिथेमा और चेहरे की सूजन)।
- चक्कर आना, झुनझुनी, सिरदर्द (सिरदर्द), कमजोरी, न्यूरिटिस (नसों की सूजन)।
- एडिमा (द्रव का संचय)।
- एक्जिमा (सूजन त्वचा प्रतिक्रिया)।
- आंख में जलन।
- स्वाद में परिवर्तन।
- कान में संक्रमण (विशेषकर ओटिटिस एक्सटर्ना)।
- देखनेमे िदकत।
साइड इफेक्ट जो शायद ही कभी होते हैं
- बालों का असामान्य होना, बालों का झड़ना (बढ़ना), गंजापन (बालों की मात्रा में कमी)।
- सीने में दर्द, रक्तचाप में परिवर्तन, हृदय गति में परिवर्तन।
- हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन), गुर्दे की पथरी।
- यौन रोग।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
मिनोक्सिमेन में क्या होता है
1 मिली घोल में 20 मिलीग्राम मिनोक्सिडिल होता है
अन्य घटक प्रोपलीन ग्लाइकोल, अल्कोहल, शुद्ध पानी हैं।
मिनोक्सिमेन कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
इथेनॉल (एथिल अल्कोहल) की विशिष्ट गंध के साथ एक स्पष्ट, रंगहीन या थोड़ा पीला घोल युक्त स्क्रू कैप वाली 60 मिली की बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मिनोक्सिमेन 2% त्वचा समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
त्वचीय समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मिनोक्सिडिल 2 ग्राम
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक: प्रोपलीन ग्लाइकोल
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा का घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
MINOXIMEN एंड्रोजेनिक खालित्य के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
निम्नलिखित रूपों में MINOXIMEN की प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है: स्थानीयकृत या सामान्यीकृत जन्मजात खालित्य; विभिन्न प्रकार के सिकाट्रिकियल एलोपेसिया (पोस्ट-आघात, मानसिक या संक्रामक मूल); जहरीले पदार्थों द्वारा फैलती तीव्र खालित्य, दवाओं द्वारा जिसमें बालों का पुन: विकास होता है विशिष्ट कारण के दमन द्वारा वातानुकूलित है; सेल्सी क्षेत्र।
इसके अलावा, 18 वर्ष से कम आयु के विषयों और 55 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में MINOXIMEN की सहनशीलता और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
सिर्फ बाहरी उपयोग के लिए. निर्देशों का पालन करते हुए ही MINOXIMEN का प्रयोग करें।
मात्रा बनाने की विधि
मिनोक्सिमेन की 1 मिली की एक खुराक दिन में दो बार खोपड़ी पर लगाई जानी चाहिए, जो प्रभावित क्षेत्र के केंद्र से शुरू होती है। खुराक इलाज के क्षेत्र के आकार से स्वतंत्र है। कुल दैनिक खुराक 2 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। मिनोक्सिमेन लगाने के बाद, अपने हाथों को सावधानी से धोएं।
मिनोक्सिमेन को पूरी तरह से सूखे बालों और स्कैल्प पर ही लगाएं। शरीर के अन्य क्षेत्रों में MINOXIMEN लागू न करें।
MINOXIMEN के साथ नैदानिक अनुभव इंगित करता है कि बालों के विकास के स्पष्ट संकेत होने से पहले 3-4 महीने तक चलने वाले द्वि-दैनिक अनुप्रयोगों की आवश्यकता हो सकती है। इन संकेतों की शुरुआत और उनकी तीव्रता रोगी से रोगी में भिन्न होती है।सभी मामलों में, यदि इस अवधि के भीतर कोई चिकित्सीय परिणाम नहीं देखा जाता है, तो चिकित्सक को उपचार को निलंबित करने के अवसर का मूल्यांकन करना होगा। चिकित्सा के निलंबन के बाद पूर्व-उपचार की स्थिति में वापसी 3-4 महीनों के भीतर होती है।
प्रशासन का तरीका
औषधीय उत्पाद को संभालने या प्रशासित करने से पहले बरती जाने वाली सावधानियां
टोपी को खोलना और ड्रॉपर डालें। इसे 1 मिली के निशान तक भरने के बाद, मिनोक्सिमेन की कुछ बूंदों को स्कैल्प पर लगाएं और तरल को अपनी उंगलियों से पूरे गंजे क्षेत्र में वितरित करें। तब तक दोहराएं जब तक कि पूरी 1 मिली की खुराक लागू न हो जाए। "उपयोग करें, ड्रॉपर को मजबूती से पेंच करें। बोतल पर।
उपयोगी सलाह
• मिनोक्सिमेन दिन में दो बार लगाएं, बेहतर होगा कि सुबह और शाम को।
• पूरे प्रभावित क्षेत्र में विशेषता वितरित करें।
• बाल धोने के मामले में, यह विशेष रूप से MINOXIMEN लगाने से पहले किया जाना चाहिए।
• मिनोक्सिमेन लगाने से पहले यह सुनिश्चित कर लें कि सिर की त्वचा पूरी तरह से सूखी है।
• मिनोक्सिमेन के साथ उपचार के दौरान खोपड़ी के संबंध में अपनी स्वच्छता संबंधी आदतों को बदलना आवश्यक नहीं है।
हालांकि, माइल्ड शैम्पू का इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है।
• यदि अनजाने में 1 या 2 दिनों के लिए MINOXIMEN का उपयोग बाधित हो जाता है, तो पैकेज लीफलेट (दिन में दो बार MINOXIMEN का 1 मिली) में दिए गए खुराक शेड्यूल के बाद उपचार फिर से शुरू करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
कोरोनरी हृदय रोग, अतालता, कंजेस्टिव दिल की विफलता या वाल्वुलोपैथियों की उपस्थिति में MINOXIMEN का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप सहित अन्य हृदय विकारों की उपस्थिति में, MINOXIMEN का उपयोग चिकित्सक के निर्णय के अधीन है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उपयोग न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मिनोक्सिमेन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उपयोगकर्ता को यह जांचना चाहिए कि खोपड़ी बरकरार है और अच्छे स्वास्थ्य में है।
अगर आपको सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, कमजोरी या चक्कर आना, अचानक और अस्पष्टीकृत वजन बढ़ना या हाथों और/या पैरों में सूजन, या खोपड़ी की लगातार लालिमा या जलन के मामले में इलाज बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श करें।
यद्यपि सामयिक मिनोक्सिडिल के उपयोग पर व्यापक अनुभव ने दवा के अवशोषण को नहीं दिखाया है जैसे कि प्रणालीगत प्रभाव, गलत उपयोग या व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता या विशेष संवेदनशीलता संभावित प्रणालीगत प्रभावों के साथ अवशोषण में वृद्धि का कारण बन सकती है।
मिनोक्सिमेन में अल्कोहल होता है जो जलन और जलन का कारण बनता है। इसलिए, संवेदनशील सतहों (आंखों, खरोंच वाली त्वचा, श्लेष्मा झिल्ली) के साथ आकस्मिक संपर्क के मामले में, क्षेत्र को ताजे पानी से धोएं।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मिनोक्सिमेन के उपयोग से जुड़ी कोई बातचीत वर्तमान में ज्ञात नहीं है। सामयिक मिनोक्सिडिल के अवशोषण की सीमा को स्ट्रेटम कॉर्नियम द्वारा नियंत्रित और सीमित किया जाता है।
सामयिक दवाएं, जैसे ट्रेटीनोइन और एंथ्रानिल, जो कॉर्नियल बाधा को बदल देती हैं, एक साथ लागू होने पर मिनोक्सिडिल के अवशोषण में वृद्धि कर सकती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में मिनोक्सिमेन के प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। मानव दूध में व्यवस्थित रूप से प्रशासित मिनोक्सिडिल उत्सर्जित होता है। गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में MINOXIMEN का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
MINOXIMEN मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
MINOXIMEN के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान होने वाले सबसे लगातार दुष्प्रभाव मामूली त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं थे। सबसे लगातार दुष्प्रभाव स्थानीय जलन था, जिसमें छीलने, एरिथेमा, जिल्द की सूजन, खुजली, शुष्क त्वचा, हाइपरट्रिचोसिस (मिनोक्सिमेन के साथ इलाज किए गए क्षेत्रों के अलावा अन्य क्षेत्रों में), जलन और दाने शामिल थे।
अन्य दुष्प्रभाव, जो अक्सर होते हैं, उनमें शामिल हैं: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (संवेदीकरण, पित्ती, सामान्यीकृत एरिथेमा और चेहरे की एडिमा), चक्कर आना, झुनझुनी, सिरदर्द, कमजोरी, न्यूरिटिस, एडिमा, एक्जिमा, आंखों में जलन, स्वाद में गड़बड़ी, कान में संक्रमण (विशेष रूप से ओटिटिस एक्सटर्ना) ) और दृश्य गड़बड़ी।
दुर्लभ रूप से होने वाले साइड इफेक्ट्स में बालों की असामान्यताएं, बालों के झड़ने का तेज होना, खालित्य, सीने में दर्द, रक्तचाप में बदलाव, हृदय गति में बदलाव, हेपेटाइटिस, गुर्दे की पथरी और यौन रोग शामिल हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
MINOXIMEN के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से इसकी प्रणालीगत औषधीय गतिविधि से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।
मिनोक्सिडिल ओवरडोज के संकेत और लक्षण अचानक वजन बढ़ने, तेजी से दिल की धड़कन, कमजोरी या चक्कर आने से जुड़े हृदय संबंधी प्रभाव होने की संभावना है।
यदि इनमें से कोई भी प्रभाव होता है, तो डॉक्टर से परामर्श लें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
मिनोक्सिडिल, सामयिक अनुप्रयोग द्वारा, एंड्रोजेनिक खालित्य वाले व्यक्तियों में बालों के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए दिखाया गया है। बालों के विकास की उत्तेजना आम तौर पर उत्पाद के आवेदन के लगभग 3-4 महीनों के बाद शुरू होती है और रोगी से रोगी में भिन्न होती है। "गैर-ऊन" बालों की गिनती के आधार पर, 2% त्वचीय समाधान के बजाय MINOXIMEN 5% त्वचीय समाधान के उपयोग के बाद पुनर्विकास की उत्तेजना अधिक पाई गई। MINOXIMEN के उपयोग के निलंबन के साथ, नया बालों का बढ़ना और उपचार पूर्व लक्षणों की पुनरावृत्ति 3-4 महीनों के भीतर होती है। एंड्रोजेनिक गंजापन के उपचार में MINOXIMEN की क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
MINOXIMEN, शीर्ष रूप से लगाया जाता है, सामान्य और स्वस्थ त्वचा द्वारा खराब अवशोषित होता है, और कुल लागू खुराक का 2% से कम प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचता है।
अवशोषण पर सहवर्ती त्वचा संबंधी रोगों का प्रभाव अज्ञात है।
MINOXIMEN के सामयिक अनुप्रयोग को बंद करने के बाद, व्यवस्थित रूप से अवशोषित मिनोक्सिडिल का लगभग 95% 4 दिनों के भीतर समाप्त हो जाता है। मिनोक्सिमन के सामयिक अनुप्रयोग के बाद मिनोक्सिडिल से गुजरने वाली बायोट्रांसफॉर्म प्रक्रिया अभी तक पूरी तरह से निर्धारित नहीं हुई है।
मिनोक्सिडिल रक्त मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है।
मिनोक्सिडिल और इसके मेटाबोलाइट हेमोडायलिसिस योग्य हैं और मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु से संबंधित आंकड़े इस प्रकार हैं:
LD50, मौखिक प्रशासन:
• चूहा: १,३२१ और ३,४९२ मिलीग्राम/किग्रा . के बीच
• माउस: २,४५६ और २,६४८ मिलीग्राम/किग्रा . के बीच
LD50, त्वचीय प्रशासन:
• चूहा:> 2,007 मिलीग्राम / किग्रा।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपलीन ग्लाइकोल, शराब, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संगतता अध्ययन के अभाव में, इस औषधीय उत्पाद को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीथीन की बोतल; पॉलीइथाइलीन गैसकेट और ग्रेजुएशन ड्रॉपर के साथ पॉलीप्रोपाइलीन में स्क्रू कैप।
60 मिली की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ए मेनारिनी इंडस्ट्री - सेटे सैंटी 3, फ्लोरेंस के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी. एन। ०२६७२९०१८.
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: १५ सितंबर १९८८
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: मई 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जुलाई 2015
