सक्रिय तत्व: मेबेवेरिना (मेबेवरिन हाइड्रोक्लोराइड)
DUSPATAL 200 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
दुस्पाताल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
दुसपाटल का अर्थ
DUSPATAL "एंटीस्पास्मोडिक्स" नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है जो आंत पर कार्य करता है। आंत एक लंबा, ट्यूबलर आकार का पेशी अंग है जो भोजन के पारित होने और पाचन के लिए कार्य करता है। यदि आंत में बहुत अधिक ऐंठन या सिकुड़न हो तो दर्द महसूस होता है।यह दवा ऐंठन और दर्द से राहत दिलाने का काम करती है।
Duspatal का प्रयोग किन परिस्थितियों में किया जाता है
Duspatal का उपयोग चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। ये लक्षण एक व्यक्ति से दूसरे व्यक्ति में भिन्न होते हैं लेकिन इसमें शामिल हो सकते हैं:
- पेट में ऐंठन और दर्द
- सूजन और पेट फूलना की भावना
- दस्त, कब्ज, या दोनों का संयोजन
- मैंने छोटी-छोटी सख्त गेंदें या डोरियाँ बनाईं
दुसपताल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
यदि आपको गंभीर जिगर की विफलता है (यदि आपका यकृत ठीक से काम नहीं कर रहा है)।
यदि आप लकवाग्रस्त ileus (आंत्र गतिशीलता की कमी) और जठरांत्र प्रणाली के प्रतिरोधी विकृति से पीड़ित हैं।
यदि आपको अल्सरेटिव कोलाइटिस (आंत की पुरानी सूजन) और विषाक्त मेगाकोलन (आंत का फैलाव) है।
Duspatal लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
Duspatal लेने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता (यदि आपके गुर्दे अच्छी तरह से काम नहीं कर रहे हैं), हल्के से मध्यम जिगर की विफलता (यदि आपका यकृत अच्छी तरह से काम नहीं कर रहा है), सिस्टिक फाइब्रोसिस (आनुवांशिक बीमारी जो मुख्य रूप से फेफड़ों और अग्न्याशय को प्रभावित करता है) वाले लोगों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
संतान
चूंकि 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में DUSPATAL कैप्सूल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इस आयु वर्ग में उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Duspatal के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। शराब के अलावा कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है। "इन विट्रो" और "इन विवो" जानवरों के अध्ययन ने दुस्पाताल और इथेनॉल के बीच बातचीत की अनुपस्थिति को दिखाया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान दुस्पाताल की सिफारिश नहीं की जाती है। आपका डॉक्टर आपको बता सकता है कि Duspatal को लेना बंद कर दें या Duspatal के बजाय दूसरी दवा लें।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली माताओं को दुस्पाताल का उपयोग नहीं करना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको स्तनपान बंद करने के लिए कह सकता है या यदि आप स्तनपान कराना चाहती हैं तो आपको दूसरी दवा लेने की सलाह दे सकती हैं।
उपजाऊपन
पुरुष या महिला प्रजनन क्षमता पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Duspatal का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
इस दवा का सेवन
- एक गिलास पानी के साथ कैप्सूल को पूरा निगल लें। उन्हें कुचलें या चबाएं नहीं।
- हर दिन एक ही समय पर कैप्सूल लेने की कोशिश करें।
कितनी दवा लेनी है
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
- सामान्य खुराक एक 200 मिलीग्राम कैप्सूल दिन में दो बार है।
- एक कैप्सूल सुबह और एक कैप्सूल शाम को लें।
10 साल से कम उम्र के बच्चों को डस्पाटल 200 मिलीग्राम कैप्सूल न दें।
अधिक मात्रा में Duspatal का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक दुस्पाताल लेते हैं
यदि आप अपने से अधिक Duspatal लेते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताएं या सीधे अस्पताल जाएं। दवा का पैक और यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
अगर आप Duspatal लेना भूल जाते हैं
- यदि आप एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक को छोड़ दें। अगली खुराक सामान्य समय पर लें।
- भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
दुष्प्रभाव Duspatal के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है। इस दवा के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
यदि आपको निम्नलिखित में से कोई भी गंभीर दुष्प्रभाव दिखाई दे तो Duspatal लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत मिलें - आपको तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता हो सकती है:
- सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, गर्दन, होंठ, जीभ या गले में सूजन। आपको दवा से गंभीर एलर्जी (अतिसंवेदनशीलता) प्रतिक्रिया हो सकती है।
अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
- आप दवा के लिए एक मामूली एलर्जी प्रतिक्रिया का अनुभव कर सकते हैं: जैसे। त्वचा लाल चकत्ते, लाल खुजली वाली त्वचा।
यदि आपको कोई दुष्प्रभाव मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें, रेफ्रिजरेट न करें, फ्रीज न करें, मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन और ब्लिस्टर पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दुस्पाताल में क्या शामिल है
सक्रिय संघटक मेबेवरिन हाइड्रोक्लोराइड है।
अन्य सामग्री हैं:
- कैप्सूल के अंदर मौजूद कणिकाओं को बनाने वाले घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, एथिल एक्रिलेट का कोपोलिमर और मिथाइल मेथैक्रिलेट, तालक, हाइपोमेलोज, मेथैक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर और एथिल एक्रिलेट (1: 1), ट्राईसेटिन।
- कैप्सूल खोल के घटक हैं: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
- कैप्सूल की छपाई स्याही के घटक: शेलैक (E904), प्रोपलीन ग्लाइकॉल, केंद्रित अमोनिया घोल, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172)।
दुस्पाताल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
Duspatal लंबे समय तक रिलीज होने वाले हार्ड कैप्सूल।
कैप्सूल आकार संख्या के हार्ड जिलेटिन कैप्सूल हैं। 1, अपारदर्शी सफेद, 245 के साथ छापे हुए।
कैप्सूल की आपूर्ति 20 कैप्सूल वाले पीवीसी / एल्युमिनियम ब्लिस्टर में की जाती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डसपाटल २०० एमजी हार्ड रिलीज़ कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक लंबे समय तक जारी कैप्सूल, हार्ड में 200 मिलीग्राम मेबेवरिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल।
हार्ड जिलेटिन कैप्सूल आकार n. 1, अपारदर्शी सफेद, 245 के साथ छापे हुए।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
चिड़चिड़ा बृहदान्त्र।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
केवल मौखिक उपयोग के लिए
वयस्क और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
एक 200 मिलीग्राम कैप्सूल दिन में दो बार, एक सुबह और एक शाम को.
दीर्घकालिक उपचार पर डेटा की अनुपस्थिति में, चिकित्सक को वांछित प्रभाव प्राप्त होते ही उपचार बंद करने का मूल्यांकन करना चाहिए।
विशेष रोगी समूह
बुजुर्गों में, गुर्दे और / या यकृत हानि वाले रोगियों में कोई खुराक अध्ययन नहीं किया गया है।
DUSPATAL का उपयोग गंभीर गुर्दे की कमी और हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
10 . से कम उम्र के बच्चे
चूंकि 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में DUSPATAL कैप्सूल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इस आयु वर्ग में उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रशासन का तरीका
कैप्सूल को पर्याप्त मात्रा में पानी (कम से कम 100 मिली) के साथ निगल लिया जाना चाहिए और इसे चबाया नहीं जाना चाहिए क्योंकि कोटिंग का उद्देश्य निरंतर रिलीज तंत्र प्रदान करना है (खंड 5.2 देखें)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत अपर्याप्तता। लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी, हल्के से मध्यम यकृत अपर्याप्तता, सिस्टिक फाइब्रोसिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के प्रतिरोधी विकृति, अल्सरेटिव कोलाइटिस और जहरीले मेगाकॉलन वाले लोगों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
चूंकि 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में DUSPATAL कैप्सूल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इस आयु वर्ग में उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
शराब के अलावा कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है। शिक्षा "कृत्रिम परिवेशीय" और "विवो में" जानवरों पर किए गए अध्ययन ने दुस्पाताल और इथेनॉल के बीच बातचीत की अनुपस्थिति को दिखाया।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में मेबेवरिन के उपयोग पर कोई या सीमित डेटा नहीं है। प्रजनन विषाक्तता को प्रदर्शित करने के लिए पशु अध्ययन अपर्याप्त हैं (देखें खंड 5.3)। गर्भावस्था के दौरान दुस्पाताल की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में मेबेवरिन या इसके मेटाबोलाइट्स स्रावित होते हैं या नहीं। जानवरों के दूध में मेबेवरिन के स्राव का अध्ययन नहीं किया गया है।
स्तनपान के दौरान DUSPATAL का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन
पुरुष या महिला प्रजनन क्षमता पर कोई नैदानिक डेटा नहीं है; हालांकि, पशु अध्ययन दुस्पाताल के हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं (खंड 5.3 देखें)
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
विपणन के बाद निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।
उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति (आवृत्ति ज्ञात नहीं) का सटीक आकलन करना संभव नहीं था।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से लेकिन विशेष रूप से त्वचा स्थानीयकरण के लिए नहीं देखी गई हैं।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
पित्ती, वाहिकाशोफ, चेहरे की सूजन, दाने।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, सैद्धांतिक रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की अतिसंवेदनशीलता हो सकती है।
मेबेवरिन ओवरडोज के मामलों में, लक्षण अनुपस्थित या हल्के थे और आमतौर पर तेजी से प्रतिवर्ती थे। ओवरडोज से देखे गए लक्षण प्रकृति में न्यूरोलॉजिकल और कार्डियोवैस्कुलर थे।
एक विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है और रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। लगभग एक "घंटे के भीतर कई विषाक्तता की खोज के मामले में गैस्ट्रिक लैवेज पर विचार किया जाना चाहिए।
अवशोषण में कमी के उपाय आवश्यक नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कार्यात्मक आंतों के विकारों के लिए दवाएं, सिंथेटिक एंटीकोलिनर्जिक्स, तृतीयक अमीनो समूहों के साथ एस्टर।
एटीसी कोड: A03AA04
क्रिया का तंत्र और फार्माकोडायनामिक प्रभाव
मेबेवरिन एक मस्कुलोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक है जिसका आंतों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधा प्रभाव पड़ता है, जहां यह सामान्य आंतों की गतिशीलता को प्रभावित किए बिना ऐंठन को हल करता है।
पढ़ाई में कृत्रिम परिवेशीय यह दिखाया गया है कि मेबेवरिन सोडियम पारगम्यता को कम करके और परोक्ष रूप से कैल्शियम के प्रवेश और इसलिए मांसपेशियों के संकुचन को कम करके चिकनी मांसपेशी फाइबर कोशिकाओं पर सीधे कार्य करता है। मेबेवरिन मांसपेशी हाइपोटोनिया को रोककर अप्रत्यक्ष रूप से कोशिका से पोटेशियम की रिहाई को कम कर सकता है।
मेबेवरिन का कोई एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
टैबलेट या कैप्सूल फॉर्मूलेशन के साथ नैदानिक परीक्षण केवल वयस्कों में आयोजित किए गए हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण
मौखिक रूप से प्रशासित कैप्सूल पेट में गैस्ट्रो-प्रतिरोधी माइक्रोसेफर्स छोड़ते हैं।
मेबेवरिन हाइड्रोक्लोराइड पर आधारित माइक्रोस्फीयर आंत में पहुंच जाते हैं जहां सक्रिय सिद्धांत का लंबे समय तक विमोचन होता है।
कैप्सूल के मौखिक प्रशासन के बाद मेबेवरिन आंतों के मार्ग में पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
विस्तारित रिलीज फॉर्मूलेशन प्रति दिन 2 कैप्सूल की खुराक अनुसूची के लिए अनुमति देता है।
वितरण
बार-बार प्रशासन के बाद कोई संचय नहीं देखा गया।
जैव परिवर्तन
मेबेवरिन हाइड्रोक्लोराइड मुख्य रूप से आंतों की दीवार के माध्यम से और यकृत में एस्टरेज़ द्वारा चयापचय किया जाता है जो मुख्य रूप से एस्टर बांड को वेराट्रिक एसिड और मेबेवरिन अल्कोहल में तोड़ देता है।
प्लाज्मा में प्रमुख मेटाबोलाइट डीएमसीए (डीमेथिलेटेड कार्बोक्जिलिक एसिड) है।
डीएमसीए का स्थिर-अवस्था उन्मूलन आधा जीवन 5.77 घंटे है। कई खुराक (200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) के बाद डीएमसीए का सीएमएक्स 1400 एनजी / एमएल है।
लंबे समय तक जारी कैप्सूल की सापेक्ष जैवउपलब्धता 90% से अधिक औसत अनुपात के साथ इष्टतम प्रतीत होती है।
निकाल देना
Mebeverine इस तरह उत्सर्जित नहीं होता है, लेकिन पूरी तरह से चयापचय होता है; मेटाबोलाइट्स लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होते हैं।वेराट्रिक एसिड मूत्र में उत्सर्जित होता है, मेबेवरिन अल्कोहल भी मूत्र में उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से कार्बोक्जिलिक एसिड (मैक) के रूप में और आंशिक रूप से डीमेथिलेटेड कार्बोक्जिलिक एसिड (डीएमसीए) के रूप में।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
मेबेवरिन के किसी भी फॉर्मूलेशन वाले बच्चों में कोई फार्माकोकेनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विकास के दौरान, कई जानवरों की प्रजातियों में तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता परीक्षणों और प्रजनन अध्ययनों में मेबेवरिन का अध्ययन किया गया है।
एकल और बार-बार मौखिक खुराक विषाक्तता परीक्षणों में, चूहों, खरगोशों और कुत्तों में व्यवहारिक उत्तेजना (मुख्य रूप से कंपकंपी और आक्षेप) के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र प्रभाव देखा गया। कुत्तों में प्रति दिन 400 मिलीग्राम की अधिकतम मानव खुराक के 2 गुना के बराबर खुराक पर दौरे की सूचना मिली थी। जानवरों के अध्ययन में मेबेवरिन की प्रजनन विषाक्तता की पर्याप्त जांच नहीं की गई है। चूहों में टेराटोजेनिक शक्ति का कोई संकेत नहीं है। और खुराक के लिए खरगोशों में एक ही प्रशासन में प्रति दिन 100 मिलीग्राम / किग्रा तक। हालांकि, भ्रूण के प्रभाव (विकास में कमी, भ्रूण मृत्यु दर) चूहों में 50 मिलीग्राम / किग्रा दिन में दो बार नोट किए गए थे। यह प्रभाव खरगोशों में नहीं देखा गया था।
मादा और नर चूहों में मौखिक प्रजनन अध्ययन में, F0 और तीन F1 पीढ़ियों में प्रति दिन 50 एनजी / किग्रा की खुराक तक कोई प्रभाव नहीं देखा गया।
दोनों प्रजातियों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।
परीक्षण में "कृत्रिम परिवेशीय" और "विवो में" जीनोटॉक्सिसिटी पर, मेबेवरिन का कोई जीनोटॉक्सिक प्रभाव नहीं पाया गया। कैंसरजन्यता अध्ययन नहीं किया गया है क्योंकि कैंसरजन्य क्षमता का कोई संदेह नहीं है।
इथेनॉल को मेटाबोलाइज करने वाले साइटोक्रोम CYP2E1 सिस्टम पर मानव लीवर माइक्रोसोम के स्तर पर मेबेवरिन और मेबेवरिनिक एसिड के संभावित प्रभाव की जांच के लिए किए गए एक अध्ययन में, न तो मेबेवरिन और न ही मेबेवेरिनिक एसिड ने CYP2E1 को बाधित किया।
चूहों में मोटर समन्वय पर मेबेवरिन और इथेनॉल के प्रभावों की जांच की गई। अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि मेबेवरिन की अधिकतम चिकित्सीय खुराक की 6 गुना तक खुराक इथेनॉल की उपस्थिति और अनुपस्थिति दोनों में मोटर समन्वय को प्रभावित करती है। मेबेवरिन ने इसे नहीं बढ़ाया इथेनॉल का प्रभाव।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कैप्सूल सामग्री (दानेदार): मैग्नीशियम स्टीयरेट, एथिल एक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट, टैल्क, हाइपोमेलोज, मेथैक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर और एथिल एक्रिलेट (1: 1), ट्राईसेटिन का कोपोलिमर।
कैप्सूल खोल: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।
कैप्सूल प्रिंटिंग स्याही: शेलैक (E904), प्रोपलीन ग्लाइकोल, केंद्रित अमोनिया घोल, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, रेफ्रिजरेट न करें, फ्रीज न करें, मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी और एल्यूमीनियम ब्लिस्टर, 20 कैप्सूल बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एबट हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स बी.वी., वीस्प - नीदरलैंड।
इटली में बिक्री के लिए लाइसेंसधारी:
एबट एस.आर.एल. - एस.आर. 148 पोंटिना किमी 52 एसएनसी - 04011 कैंपोवरडे डी अप्रिलिया (एलटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. ०२१३७७०३९।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 19/06/1981।
नवीनीकरण: 31/05/2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
14 मई 2013 का एआईएफए निर्धारण
