सक्रिय तत्व: बीटामेथासोन (बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट), सैलिसिलिक एसिड
डिप्रोसैलिक 0.05% + 3% मरहम
डिप्रोसैलिक पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- डिप्रोसैलिक 0.05% + 3% मरहम
- डिप्रोसैलिक 0.05% + 2% त्वचीय समाधान
डिप्रोसैलिक का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
डिप्रोसैलिक में बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट और सैलिसिलिक एसिड होता है। बीटामेथासोन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स हार्मोन होते हैं जो सूजन को नियंत्रित करने में एक महत्वपूर्ण कार्य के साथ नेमेरोज़ गतिविधियों को करते हैं। सैलिसिलिक एसिड त्वचा के सबसे सतही हिस्से (केराटोलिटिक गतिविधि) को मैकरेट करता है, बैक्टीरिया (बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि) के विकास को सीमित करता है और त्वचा में कवक (कवकनाशी गतिविधि) को मारता है।
निम्नलिखित त्वचा रोगों के उपचार में डिप्रोसैलिक मरहम का संकेत दिया गया है:
- पुरानी एक्जिमा, जो कठोर, कठोर कटौती के साथ मोटी, मोटी त्वचा द्वारा विशेषता है;
- न्यूरोडर्माेटाइटिस, खुजली और छीलने की विशेषता;
- खुजली, मस्से वाले छालरोग, सफेद, गाढ़े स्केलिंग के साथ लाल, खुजलीदार पैच के साथ विशेषता।
डिप्रोसैलिक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
डिप्रोसैलिक का प्रयोग न करें
- अगर आपको बीटामेथासोन, अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या सैलिसिलिक एसिड, अन्य सैलिसिलेट्स या इस दवा के किसी भी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपके पास वैक्सीन pustules हैं, जो विभिन्न आकारों की त्वचा के मवाद युक्त पैच की विशेषता है;
- यदि आपको चिकनपॉक्स, दाद सिंप्लेक्स और त्वचा के तपेदिक जैसे संक्रामक रोग हैं।
डिप्रोसैलिक लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
डिप्रोसैलिक का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
डिप्रोसैलिक को आंखों और श्लेष्मा झिल्ली (मुंह या जननांग) के संपर्क में न लगाएं। यदि आप त्वचा में संक्रमण की उपस्थिति में डिप्रोसैलिक का उपयोग करते हैं, तो आपका डॉक्टर बैक्टीरिया या कवक के खिलाफ पर्याप्त उपचार लिखेगा। यदि यह काम नहीं करता है तो आपका डॉक्टर डिप्रोसैलिक के साथ इलाज बंद कर देगा।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए मुंह से प्रशासित) के व्यवस्थित उपयोग के बाद रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभाव त्वचा पर शीर्ष रूप से लागू कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सामयिक उपयोग) के साथ भी हो सकते हैं, खासकर शिशुओं और बच्चों में।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग (गैर-सांस लेने योग्य, उदाहरण के लिए पॉलीइथाइलीन से बना) के साथ प्रयोग न करें।
त्वचा पर लागू उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, एलर्जी की घटना का कारण बन सकता है। इस मामले में डॉक्टर उपचार को निलंबित कर देगा और एक उपयुक्त चिकित्सा लिख देगा।
आपका डॉक्टर विशेष ध्यान रखेगा यदि आप त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर डिप्रोसैलिक का उपयोग करते हैं या यदि आप इसे एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग (गैर-सांस लेने योग्य, उदाहरण के लिए पॉलीइथाइलीन से बना) के तहत लागू करते हैं या जब यह लंबे समय तक उपयोग के लिए अभिप्रेत है, विशेष रूप से शिशुओं में और बच्चे।
यदि उपचार के दौरान आप देखते हैं कि आपकी त्वचा अत्यधिक शुष्क या और अधिक चिड़चिड़ी हो गई है, तो डिप्रोसैलिक लेना बंद कर दें।
संतान
यदि आप वयस्कों की तुलना में किसी बच्चे में डिप्रोसैलिक का उपयोग करते हैं तो अधिक हानिकारक प्रभाव हो सकते हैं। बच्चों में स्थानीय रूप से उपयोग किए जाने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड कुछ हार्मोन (एड्रेनल-हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष और कुशिंग सिंड्रोम का दमन) को प्रभावित कर सकते हैं, विकास मंदता, वजन बढ़ाने और खोपड़ी के अंदर दबाव में वृद्धि का कारण बन सकते हैं (इंट्राक्रैनियल हाइपरटेंशन) फॉन्टानेल सूजन और गंभीर सिरदर्द द्वारा विशेषता बच्चों में अधिवृक्क दमन की अभिव्यक्तियों में निम्न प्लाज्मा कोर्टिसोल स्तर और ACTH उत्तेजना के प्रति प्रतिक्रिया की कमी शामिल है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Diprosalic के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
अनुशंसित खुराक पर त्वचा पर प्रशासित बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट और सैलिसिलिक एसिड, अन्य दवाओं के साथ महत्वपूर्ण रूप से बातचीत नहीं करते हैं।
हालाँकि, यदि आपको त्वचा के बड़े क्षेत्रों में या लंबे समय तक डिप्रोसैलिक लगाना है, तो इसका अन्य दवाओं के साथ प्रभाव हो सकता है.
बीटामेथासोन की प्रभावशीलता कम हो जाती है:
- बार्बिटुरेट्स (मुख्य रूप से चिंता का इलाज करने और नींद को प्रेरित करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं);
- एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- डिपेनिलहाइडेंटोइन (मिर्गी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
बीटामेथासोन की प्रभावकारिता में वृद्धि हुई है:
- सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन (सूजन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
बेटमेथासोन के प्रभाव को कम करता है:
- मौखिक हाइपोग्लाइकेमिक्स और इंसुलिन (मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)।
सैलिसिलिक एसिड के प्रभाव को बढ़ाता है:
- मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट;
- सल्फोनामाइड्स (जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- मेथोट्रेक्सेट (कुछ प्रकार के कैंसर और शरीर की रक्षा प्रणाली के रोगों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);
- प्रोबेनेसिड (गाउट के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
इसके अलावा, "हेपरिन (रक्त को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) और नेप्रोक्सन (सूजन और बुखार का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ सैलिसिलिक एसिड की बातचीत भी बताई गई है। पहले मामले में रक्तस्राव का एक प्रेरण था, में दूसरा मामला गुर्दे द्वारा दवा के उन्मूलन में वृद्धि।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं तो केवल डिप्रोसैलिक का उपयोग करें यदि आपका डॉक्टर मानता है कि आपके लिए संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। शरीर के बड़े क्षेत्रों पर, बड़ी मात्रा में या लंबे समय तक डिप्रोसैलिक का प्रयोग न करें।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं। आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि स्तनपान बंद करना है या डिप्रोसैलिक के साथ उपचार बंद करना है, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि इस दवा के साथ आपकी चिकित्सा कितनी महत्वपूर्ण है। इस तरह की किसी भी अन्य दवा के साथ, यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं। डॉक्टर वास्तविक जरूरत के मामलों में डिप्रोसैलिक लिखेंगे, और आपकी निगरानी करेंगे।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय डिप्रोसैलिक का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
डिप्रोसैलिक मरहम दिन में 2 बार लगाएं।
पूरे प्रभावित क्षेत्र को ढकने के लिए पर्याप्त मात्रा में फैलाएं और पूरी तरह अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
यदि आपने बहुत अधिक डिप्रोसैलिक लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक डिप्रोसैलिक का उपयोग करते हैं
त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर डिप्रोसैलिक के अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग से बचें, क्योंकि इससे अधिवृक्क ग्रंथियों का अनुचित कार्य हो सकता है (कुशिंग सिंड्रोम सहित अधिवृक्क ग्रंथियों के अति-कार्य के कारण प्रकट होना) और अतिरिक्त सैलिसिलिक एसिड के लक्षणों का अनुभव हो सकता है ( बढ़ी हुई श्वास, जिगर की क्षति, मतली, उल्टी, नाराज़गी, कानों में बजना, अत्यधिक नींद और भ्रम। इस मामले में आपका डॉक्टर आपको उपचार बंद करने, अनुप्रयोगों की आवृत्ति कम करने या डिप्रोसैलिक को किसी अन्य दवा के साथ बदलने की सलाह देगा।
यदि आप डिप्रोसैलिक का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप डिप्रोसैलिक लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Diprosalic . के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
पूरे शरीर (प्रणालीगत) दुष्प्रभाव बहुत दुर्लभ हैं; हालांकि, त्वचा के बड़े क्षेत्रों में, उच्च खुराक के साथ और लंबे समय तक दवा को लागू करते समय उनकी घटना का समर्थन किया जा सकता है, खासकर यदि आप दवा का उपयोग करते हैं। शिशुओं और बच्चों में .
उपचार क्षेत्र में, निम्नलिखित हो सकता है:
- जलने की भावना;
- चिढ़;
- त्वचा की सूखापन;
- बालों के रोम के ऊपरी भाग (फॉलिकुलिटिस) से जुड़े संक्रमण;
- मुँहासे की उपस्थिति;
- बढ़े हुए बाल (हाइपरट्रिचोसिस);
- त्वचा का मलिनकिरण (हाइपोपिगमेंटेशन);
- त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष);
- मुंह के चारों ओर लाल चकत्ते के साथ सूजन (पेरियोरल डर्मेटाइटिस);
- संपर्क के कारण एलर्जी त्वचा की प्रतिक्रिया (एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन);
- त्वचा की सूजन (जिल्द की सूजन)।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रभाव अधिक बार हो सकते हैं:
- त्वचा का धब्बेदार होना;
- संक्रमण;
- त्वचा का पतला होना (त्वचा शोष);
- त्वचा की धारियाँ;
- पसीना प्रतिधारण (मिलिरिया) के साथ खुजलीदार दाने।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
पहले खोलने के बाद, डिप्रोसालिक मरहम तीन महीने के लिए वैध है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
डिप्रोसैलिक में क्या होता है
- सक्रिय तत्व बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट और सैलिसिलिक एसिड हैं। 100 ग्राम मरहम में 0.064 ग्राम बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट और 3 ग्राम सैलिसिलिक एसिड होता है;
- अन्य सामग्री हैं: तरल पैराफिन और सफेद पेट्रोलियम जेली।
डिप्रोसैलिक कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
डिप्रोसैलिक मरहम, 30 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
Diprosalic
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम
सैलिसिलिक एसिड 3 जी
100 ग्राम त्वचीय घोल में शामिल हैं:
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट 0.064 ग्राम
सैलिसिलिक एसिड 2 जी
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
त्वचा मरहम और समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
डिप्रोसैलिक मरहम पुराने एक्जिमा, न्यूरोडर्माेटाइटिस, मस्से और खुजली वाले सोरायसिस में संकेत दिया गया है।
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान खोपड़ी के सोरायसिस और सेबोरहाइक जिल्द की सूजन और बालों से ढके क्षेत्रों में इंगित किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
पूरे प्रभावित क्षेत्र को ढकने के लिए पर्याप्त मात्रा में डिप्रोसैलिक मरहम या त्वचा का घोल लगाएं और पूरी तरह से अवशोषित होने तक धीरे से मालिश करें।
उच्च गतिविधि और लंबे समय तक चलने वाली कार्रवाई प्रति दिन 2 अनुप्रयोगों के साथ वांछित परिणाम प्राप्त करने की अनुमति देती है। त्वचीय समाधान के साथ कभी-कभी प्रति दिन केवल 1 आवेदन के साथ पर्याप्त रखरखाव चिकित्सा प्राप्त करना संभव होता है।
04.3 मतभेद
वैक्सीन pustules, चिकन पॉक्स, दाद सिंप्लेक्स और त्वचीय तपेदिक। सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि त्वचा में संक्रमण की उपस्थिति में दवा दी जाती है, तो पर्याप्त जीवाणुरोधी या एंटिफंगल चिकित्सा की स्थापना करें और यदि असफल हो, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें।
अधिवृक्क दमन सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के साथ रिपोर्ट किए गए कोई भी दुष्प्रभाव, विशेष रूप से शिशुओं और बच्चों में सामयिक उपचार के साथ भी हो सकते हैं।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या सैलिसिलिक एसिड का प्रणालीगत अवशोषण बढ़ जाता है यदि त्वचा के बड़े क्षेत्रों का इलाज किया जाता है या यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाता है। इन स्थितियों में, या जब दीर्घकालिक उपयोग की उम्मीद है, खासकर शिशुओं और बच्चों में, उचित सावधानी बरतनी चाहिए।
यदि डिप्रोसैलिक क्यूटेनियस सॉल्यूशन और डिप्रोसैलिक ऑइंटमेंट से उपचार के दौरान त्वचा अत्यधिक शुष्क हो जाती है या और अधिक चिड़चिड़ी हो जाती है, तो उपचार बंद कर दें।
नेत्र संबंधी उपयोग के लिए तैयारी का उपयोग नहीं किया जा सकता है। आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
ओक्लूसिव ड्रेसिंग में प्रयोग न करें।
बाल चिकित्सा उपयोग: बच्चे त्वचा की सतह के क्षेत्र के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण के कारण परिपक्व रोगियों की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित एड्रेनल-हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी धुरी दमन और बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं। वजन।
अधिवृक्क-हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष का दमन, कुशिंग सिंड्रोम, रैखिक विकास मंदता, वजन बढ़ने में देरी और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में रिपोर्ट किया गया है। बच्चों में अधिवृक्क दमन की अभिव्यक्तियों में निम्न प्लाज्मा कोर्टिसोल स्तर और ACTH उत्तेजना के प्रति प्रतिक्रिया की कमी शामिल है। इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के प्रकट होने में फॉन्टानेल की सूजन, सिरदर्द और ऑप्टिक तंत्रिका पैपिला की सूजन शामिल है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट और सैलिसिलिक एसिड को अनुशंसित खुराक पर शीर्ष रूप से प्रशासित किया जाता है जो नैदानिक प्रासंगिकता के औषधीय इंटरैक्शन को जन्म नहीं देते हैं। हालांकि, बड़े त्वचा क्षेत्रों पर या लंबी अवधि के लिए, प्रणालीगत गतिविधि के लक्षण प्रकट हो सकते हैं और इसलिए अन्य दवाओं के साथ औषधीय बातचीत की घटनाएं भी हो सकती हैं।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए उन्हें तीन तंत्रों के माध्यम से व्यक्त किया जाता है: एंजाइमी प्रेरण, विस्थापन, विपरीत गतिविधि।
Barbiturates, antihistamines और diphenylhydantoin, स्टेरॉयड के चयापचय में वृद्धि को प्रेरित करके, इसकी औषधीय गतिविधि को कम करते हैं।
एंटी-इंफ्लेमेटरी, जैसे सैलिसिलेट्स और फेनिलबुटाज़ोन, स्टेरॉयड को प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन से विस्थापित करके, इसकी गतिविधि को बढ़ाते हैं।
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन को इसकी तीव्र ग्लाइकोनेोजेनेटिक और ग्लाइकोजेनोलिटिक गतिविधि के कारण स्टेरॉयड द्वारा प्रेरित ग्लाइकेमिया में वृद्धि से उनकी कार्रवाई में प्रतिकार किया जाता है।
सैलिसिलिक एसिड के लिए, मौखिक एंटीडायबिटिक, सल्फोनामाइड्स, मेथोट्रेक्सेट और प्रोबेनेसिड के साथ बातचीत की सूचना दी जानी चाहिए, जिससे यह बाध्यकारी प्रतिस्पर्धा से औषधीय गतिविधि को बढ़ाता है।
हेपरिन और नेप्रोक्सन के साथ भी बातचीत की सूचना मिली है: पहले मामले में यह रक्तस्राव का प्रेरण पाया गया, दूसरे में गुर्दे के उत्सर्जन में वृद्धि हुई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि गर्भवती महिलाओं में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की सुरक्षा साबित नहीं हुई है, इसलिए इस वर्ग की दवाओं का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। इस वर्ग की दवाओं का प्रयोग गर्भवती महिलाओं को अधिक मात्रा में या लंबे समय तक नहीं करना चाहिए।
चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रशासन के परिणामस्वरूप स्तन के दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन करने के लिए पर्याप्त प्रणालीगत अवशोषण हो सकता है, यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि क्या स्तनपान बंद करना है या चिकित्सा को समाप्त करना है, इसके लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए। मां।
किसी भी अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तरह, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
डिप्रोसैलिक मानसिक सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलता है.
04.8 अवांछित प्रभाव
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सामयिक प्रणालीगत दुष्प्रभाव बहुत दुर्लभ हैं; हालांकि, उनकी उपस्थिति का पक्ष लिया जा सकता है जब बड़े त्वचा क्षेत्रों को उच्च खुराक के साथ और लंबे समय तक इलाज किया जाता है, खासकर शिशुओं और बच्चों में। कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, मुँहासे का फटना, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन, त्वचा शोष, पेरियोरल डर्मेटाइटिस और एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन हो सकती है। ओक्लूसिव ड्रेसिंग के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रभाव अधिक बार हो सकते हैं: त्वचा का धब्बा, द्वितीयक संक्रमण, त्वचा शोष, स्ट्राई और मिलिरिया।
सैलिसिलिक एसिड पर आधारित तैयारी जिल्द की सूजन का कारण बन सकती है।
04.9 ओवरडोज
त्वचा के बड़े क्षेत्रों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन को दबा सकता है, जिससे एड्रेनल अपर्याप्तता हो सकती है और कुशिंग सिंड्रोम समेत अत्यधिक हाइपरकोर्टिसिज्म उत्पन्न होता है। सामयिक सैलिसिलिक एसिड की तैयारी के अत्यधिक या लंबे समय तक उपयोग से सैलिसिज्म के लक्षण हो सकते हैं।
उपयुक्त रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है। हाइपरकोर्टिकलिज्म के लक्षण अनायास कम हो जाते हैं; यह सलाह दी जाती है कि चिकित्सा को अचानक बंद न करें और यदि आवश्यक हो, तो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का इलाज करें। पुरानी विषाक्तता के मामले में, उपचार को उत्तरोत्तर रोकना उचित है।
चिरायता में उपचार रोगसूचक है; मुंह से सोडियम बाइकार्बोनेट देकर रोगी से सैलिसिलेट को तेजी से समाप्त करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, त्वचा संबंधी तैयारी, अन्य संयोजन; एटीसी कोड: D07XC01।
डिप्रोसैलिक बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17,21 dipropionate) और सैलिसिलिक एसिड पर आधारित त्वचाविज्ञान संबंधी उपयोग के लिए एक तैयारी है।
डिप्रोसैलिक मरहम: घटकों को एक हाइपोएलर्जेनिक वाहन में फैलाया जाता है, जो पेट्रोलियम जेली और तरल पैराफिन पर आधारित पैराबेंस से मुक्त होता है, जिसे शुष्क रूपों में अधिकतम चिकित्सीय प्रभावकारिता प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया जाता है, जहां एक गहरी और कम करने वाली कार्रवाई करना आवश्यक होता है।
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान: यह खोपड़ी और बालों से ढके अन्य क्षेत्रों के डर्माटोज़ के उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है।
घटकों को एक हाइड्रो-अल्कोहलिक, गैर-संवेदीकरण, सुखद, वसा रहित, पैराबेन-मुक्त वाहन में भंग कर दिया जाता है। बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट एक सिंथेटिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें एक त्वरित और लंबे समय तक विरोधी भड़काऊ गतिविधि होती है, जो एपिडर्मल घटना (वेसिक्यूलेशन, पस्टुलेशन, एक्सयूडीशन) और डर्मिस (एडिमा, घुसपैठ) को प्रभावित करने वालों के साथ-साथ व्यक्तिपरक लक्षणों (खुजली) दोनों पर कार्य करने में सक्षम है। और जलना)।
सैलिसिलिक एसिड (ऑर्थो-हाइड्रॉक्सीबेन्जोइक एसिड) 3% पर एक केराटोलिटिक क्रिया करता है, जो हाइपरकेराटोटिक त्वचा के स्ट्रेटम कॉर्नियम की कोशिकाओं को एक साथ रखने वाले बंधनों को ढीला करना है, जो खुद को तराजू, क्रस्ट और स्केली-क्रस्ट की टुकड़ी के साथ प्रकट करता है। कई सेबोरहाइक, डिसप्लास्टिक-हाइपरकेराटोटिक और भड़काऊ स्थितियों में मौजूद है।
सैलिसिलिक एसिड का ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव कीटाणुओं के खिलाफ बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है और डर्माटोफाइल्स, एस्परगिलस और कैंडिडा एसपी पर एक कवकनाशी प्रभाव होता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बेटमेथासोन डिप्रोपियोनेट, विशेष रूप से जब शरीर की बड़ी सतहों पर या ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक के साथ लागू किया जाता है, एपिक्यूटेनियस रूप से अवशोषित होता है और प्रणालीगत प्रभाव पैदा कर सकता है।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट की चयापचय प्रक्रियाओं का मुख्य स्थान यकृत है, जहां यह निष्क्रिय होता है। वास्तव में, यह यकृत और गुर्दे में सल्फेट या ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन से गुजरता है और इस तरह मूत्र में उत्सर्जित होता है।
सैलिसिलिक एसिड बरकरार त्वचा द्वारा तेजी से अवशोषित किया जाता है, खासकर अगर यह तैलीय वाहनों या मलहमों में फैला हो।
यह विभिन्न ऊतकों द्वारा चयापचय प्रक्रियाओं से गुजरता है, लेकिन विशेष रूप से यकृत, जहां यह सैलिसिल-यूरिक एसिड में बदल जाता है और आंशिक रूप से यह ग्लुकुरोनेट भी होता है। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग वृक्क है जहां यह 10% के लिए अपरिवर्तित पाया जाता है, 75% सैलिसिल-यूरिक एसिड के रूप में और 10% सैलिसिलफेनोलग्लिकुरोनाइड के रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और खरगोशों में 3.3 ग्राम / किग्रा तक एपिक्यूटेनियस (बरकरार या खरोंच वाली त्वचा) द्वारा 20 ग्राम / किग्रा तक की खुराक के साथ चूहों में तीव्र विषाक्तता परीक्षण मौखिक रूप से किए गए थे। सभी जानवरों ने प्रशासित खुराक को पूरी तरह से सहन किया। लगातार 60 दिनों तक 333 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक खुराक के साथ एपिक्यूटेनियस मार्ग के माध्यम से चूहों और खरगोशों पर किए गए क्रोनिक विषाक्तता परीक्षण, उत्पाद का कोई विषाक्त प्रभाव नहीं दिखाते हैं।
बीटामेथासोन डिप्रोपियोनेट और सैलिसिलिक एसिड का स्थापित कार्सिनोजेनिक और म्यूटाजेनिक प्रभाव वाले पदार्थों के साथ कोई संरचनात्मक संबंध नहीं है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
मलहम: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
त्वचा का घोल: सोडियम, हाइपोमेलोज, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, शुद्ध पानी को एडिट करें।
06.2 असंगति
आज तक, अन्य दवाओं के साथ कोई असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग के साथ:
डिप्रोसैलिक मरहम: 3 साल;
पहले उद्घाटन के बाद: 3 महीने।
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान: 18 महीने; पहले उद्घाटन के बाद: 6 सप्ताह।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
त्वचा समाधान:
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दृष्टि से दूर रखें।
लाइट से बचाएँ।
ज्वलनशील।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
डिप्रोसैलिक मरहम: 30 ग्राम की ट्यूब
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान: 30 ग्राम की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
विशेष रूप से कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
सेल्स डीलर
एसेक्स इटालिया S.r.l.
Fratelli Cervi, snc . के माध्यम से
मिलान ड्यू बिजनेस सेंटर
पलाज़ो बोर्रोमिनी
20090 अलग (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डिप्रोसैलिक मरहम: एआईसी ०२३८३९०१८
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान: एआईसी ०२३८३९०२०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
डिप्रोसैलिक मरहम १२ जुलाई १९७९ / जून २०१०
डिप्रोसैलिक त्वचीय समाधान 18 फरवरी, 1983 / जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
सितंबर 2012।