सक्रिय तत्व: नियोमाइसिन, नीलगिरी, कपूर
एबियोस्टिल नाक मरहम
एबियोस्टिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
ABIOSTIL में नियोमाइसिन होता है, एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक जिसका उपयोग कुछ बैक्टीरिया, बाल्समिक पदार्थ (नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन एसेंस, कपूर, मेन्थॉल जिसे टेरपेनिक डेरिवेटिव भी कहा जाता है) और क्लोरोबुटानॉल के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ किया जाता है, जो एक कीटाणुनाशक है। इस दवा का उपयोग नाक और गले के जीवाणु संक्रमण के स्थानीय उपचार में किया जाता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 दिनों के बाद भी बदतर महसूस करते हैं तो अपने डॉक्टर से बात करें।
अबिओस्टिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एबियोस्टिल का प्रयोग न करें
- यदि आपको इस दवा के सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
- 30 महीने तक के बच्चों में;
- मिर्गी से पीड़ित या बुखार से संबंधित ऐंठन (मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन) से पीड़ित बच्चों में;
- जिन बच्चों में गले की मांसपेशियों में ऐंठन या दौरे पड़ते हैं, भले ही वे 30 महीने से अधिक उम्र के हों।
उपयोग के लिए सावधानियां एबियोस्टिला लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एबियोस्टिल का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
इस उत्पाद में टेरपीन डेरिवेटिव नामक पदार्थ होते हैं, जो अत्यधिक मात्रा में, शिशुओं और बच्चों में मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन (ऐंठन) जैसे विकार पैदा कर सकते हैं।
अपने शरीर और मस्तिष्क में इस दवा में निहित कुछ पदार्थों, टेरपीन डेरिवेटिव्स को जमा होने से रोकने के लिए, अपने डॉक्टर की सलाह के बिना इस दवा का 3 दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
सामयिक (स्थानीय) उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है (जीव की विदेशी पदार्थों के साथ अत्यधिक प्रतिक्रिया जिसके साथ यह संपर्क में आया है) और संक्रमण के विकास का कारण बन सकता है जो नियोमाइसिन के प्रति संवेदनशील नहीं हैं।
इस मामले में, उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा शुरू करने के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अनुशंसित खुराक से अधिक न हो (खंड 3 "यदि आप अपनी जरूरत से अधिक ABIOSTIL का उपयोग करते हैं" और खंड 4 "अवांछनीय प्रभाव" देखें) देखें। उत्पाद केवल बाहरी उपयोग के लिए है और इसलिए इसे निगलना नहीं चाहिए। आँखे मत मिलाओ। उत्पाद संभावित रूप से ज्वलनशील है, आग की लपटों से दूर रहें।
संतान
इस दवा का उपयोग 30 महीने से कम उम्र के बच्चों में और मिर्गी के इतिहास वाले बच्चों में या बुखार से संबंधित ऐंठन (मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन) के लिए पूर्वनिर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। जिन बच्चों को गले की मांसपेशियों में ऐंठन या ऐंठन हुई है, उन्हें सावधानी के साथ इसका इस्तेमाल करना चाहिए, भले ही उम्र 30 महीने से अधिक हो (देखें खंड 2 "ABIOSTIL का उपयोग न करें")।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ अबिओस्टिल के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
एबियोस्टिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- अन्य उत्पादों (औषधीय या कॉस्मेटिक) के साथ जिसमें टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं (जैसे कि कपूर, सिनेओल, निआउली, जंगली अजवायन के फूल, टेरपीनॉल, टेरपीन, साइट्रल, मेन्थॉल और पाइन सुइयों, नीलगिरी और तारपीन के आवश्यक तेल) मार्ग की परवाह किए बिना प्रशासन का (मौखिक, मलाशय, त्वचीय, नाक या साँस लेना)।
- यदि आप 'एमिनोग्लाइकोसाइड्स' नामक एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं, क्योंकि क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। ऐसे में एबियोस्टिल का इस्तेमाल करने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था:
गर्भावस्था के दौरान और बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं में एबियोस्टिल की सिफारिश नहीं की जाती है जो गर्भावस्था से बचने के तरीकों का उपयोग नहीं करते हैं। गर्भवती महिलाओं में दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत हो।
खाने का समय:
स्तनपान के दौरान एबियोस्टिल की सिफारिश नहीं की जाती है। स्तन के दूध में नियोमाइसिन सल्फेट, नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन एसेंस, कपूर, मेन्थॉल, क्लोरोबुटानॉल के उत्सर्जन के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक और उपयोग की विधि एबियोस्टिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
अनुशंसित खुराक वह मात्रा है जो नाक के म्यूकोसा को कवर करने वाली एक पतली परत बनाने के लिए पर्याप्त है, जिसे दिन में तीन या चार बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार लगाया जाना है।
प्रशासन का तरीका
प्रत्येक नथुने में सिर को बग़ल में झुकाकर, पहले एक तरफ, फिर विपरीत दिशा में मलहम डालें।
उपचार की अवधि
उपचार 3 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए (खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां" भी देखें) या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार।
यदि आपने बहुत अधिक एबियोस्टिला ले लिया है तो क्या करें?
बच्चों में ABIOSTIL की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
बच्चों में स्नायविक विकारों का खतरा हो सकता है। इन लक्षणों के लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है, इसलिए कृपया नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें और इस शीट को अपने साथ ले जाएं।
साइड इफेक्ट्स एबियोस्टिल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
संकेतित की तुलना में उच्च खुराक के उपयोग के साथ, उत्पाद के बाल्सामिक पदार्थों की उपस्थिति के कारण बच्चों में मांसपेशियों के हिंसक और अनैच्छिक संकुचन (ऐंठन) हो सकते हैं (खंड 2 "चेतावनी और सावधानियां" भी देखें)।
यह संभव है कि उत्पाद में निहित विदेशी पदार्थों जैसे त्वचा की लालिमा और खुजली के लिए जीव की अत्यधिक प्रतिक्रिया के संकेत हों। लंबे समय तक उपचार के लिए उत्पाद में निहित एंटीबायोटिक (नियोमाइसिन) के उपयोग से जुड़े श्रवण या गुर्दे पर विषाक्त प्रभाव पैदा करना संभव है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे में न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
एबियोस्टिल में क्या होता है
सक्रिय तत्व नियोमाइसिन सल्फेट, नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन, कपूर, मेन्थॉल, क्लोरोबुटानॉल हैं।
अन्य सामग्री अवक्षेपित सिलिका, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली हैं।
एबियोस्टिल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
एबियोस्टिल एक नासिका ऐप्लिकेटर के साथ एक सिल्क्सस्क्रीन वाली ट्यूब के रूप में आता है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एबियोस्टिल नेज़ल ऑयल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: नियोमाइसिन बेस जी 0.50, नीलगिरी जी 1.60, स्कॉट्स पाइन एसेंस जी 0.025, कपूर जी 0.20, मेन्थॉल जी 0.20, क्लोरोबुटानॉल जी 0.50 के बराबर नियोमाइसिन सल्फेट।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक का मरहम।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
नियोमाइसिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं के कारण होने वाले नासोफेरींजल रोगों के एंटीबायोटिक उपचार के लिए।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ABIOSTIL 30 महीने तक के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
उपचार की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
एक पतली परत बनाने के लिए उत्पाद को पर्याप्त मात्रा में लागू करें जो म्यूकोसा को दिन में तीन या चार बार या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार कवर करे।
04.3 मतभेद
• सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
• 30 महीने तक के बच्चे
• मिर्गी या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चे
• लैरींगोस्पास्म और ऐंठन की प्रवृत्ति वाले बच्चों में, इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, भले ही वे बड़े हों।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इस उत्पाद में टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं, जो अत्यधिक मात्रा में, शिशुओं और बच्चों में आक्षेप जैसे तंत्रिका संबंधी विकार पैदा कर सकते हैं।
टेरपीन डेरिवेटिव, जैसे कपूर, नीलगिरी, मेन्थॉल, स्कॉट्स पाइन एसेंस (उनके लिपोफिलिक गुणों के कारण, चयापचय और निपटान की दर ज्ञात नहीं है) के संचय से जुड़े जोखिमों के कारण उपचार को 3 दिनों से अधिक समय तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए। । ) ऊतकों और मस्तिष्क में, विशेष रूप से न्यूरोसाइकोलॉजिकल विकारों में।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए, जहां आवश्यक हो, चिकित्सक को सूचित करना आवश्यक है। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक या बार-बार उपयोग संवेदीकरण घटना या जीवाणु या फंगल संक्रमण के विकास को जन्म दे सकता है जो नियोमाइसिन के प्रति संवेदनशील नहीं है। एमिनोग्लाइकोसाइड समूह के अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता संभव है।
अनुशंसित से अधिक खुराक का उपयोग प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और ओवरडोज से जुड़े विकारों के बढ़ते जोखिम से बचने के लिए नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.9 देखें)।
उत्पाद ज्वलनशील है, इसे आग की लपटों के पास नहीं जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
प्रशासन के मार्ग (मौखिक, मलाशय, त्वचा, नाक या साँस लेना) की परवाह किए बिना, टेरपीन डेरिवेटिव युक्त अन्य उत्पादों (औषधीय या कॉस्मेटिक) के साथ ABIOSTIL का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में नियोमाइसिन सल्फेट, नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन एसेंस, कपूर, मेन्थॉल, क्लोरीन ब्यूटेनॉल के उपयोग पर कोई या सीमित डेटा नहीं है।
गर्भावस्था के दौरान और गर्भ धारण करने की क्षमता वाली महिलाओं में एबियोस्टिल की सिफारिश नहीं की जाती है जो गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग नहीं कर रही हैं। गर्भवती महिलाओं में, केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में उपयोग करें।
खाने का समय
स्तन के दूध में नियोमाइसिन सल्फेट, नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन एसेंस, कपूर, मेन्थॉल, क्लोरीन ब्यूटेनॉल के उत्सर्जन के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
ABIOSTIL का उपयोग स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एबियोस्टिल ड्राइविंग क्षमता या मशीनों के उपयोग को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
कपूर, नीलगिरी, मेन्थॉल, स्कॉट्स पाइन एसेंस की उपस्थिति के कारण और अनुशंसित खुराकों का पालन न करने की स्थिति में बच्चों और शिशुओं में ऐंठन का खतरा हो सकता है।
स्थानीय रूप से अतिसंवेदनशीलता के लक्षण जैसे कि हाइपरमिया और खुजली। लंबे समय तक उपचार के लिए नियोमाइसिन के उपयोग से जुड़े ओटोटॉक्सिक और नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव पैदा किए जा सकते हैं।
04.9 ओवरडोज
शिशुओं या बच्चों में आकस्मिक मौखिक सेवन या गलत प्रशासन की स्थिति में तंत्रिका संबंधी विकारों का खतरा हो सकता है। यदि आवश्यक हो, तो विशेष उपचार केंद्रों में उपयुक्त रोगसूचक उपचार करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एबियोस्टिल नियोमाइसिन और बाल्समिक पदार्थों (नीलगिरी, स्कॉट्स पाइन एसेंस, कपूर, मेन्थॉल और क्लोरोबुटानॉल) पर आधारित एक उत्पाद है। नियोमाइसिन एक एमिनो-ग्लाइकोसिडिक एंटीबायोटिक है जो स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिस और कई ग्राम-नकारात्मक कीटाणुओं जैसे प्रोटीस और सेराटिया के खिलाफ सक्रिय रूप से सक्रिय है, यह है स्ट्रेप्टोकोकी पर कम सक्रिय जबकि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा आमतौर पर प्रतिरोधी होता है।
टेरपीन डेरिवेटिव मिरगी की दहलीज को कम कर सकते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
उपजी सिलिका, तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब, आंतरिक रूप से लेपित और नाक नोजल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रासायनिक प्रयोगशाला Deca डॉ. Capuani S.r.l., Balzaretti 17 के माध्यम से - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 010772022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
19/04/1989 - नवंबर 2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2012