सक्रिय तत्व: Diflucortolone (Diflucortolone valerate)
नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम
नेरिसोना पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- नेरिसोना 0.1% मरहम
- नेरिसोना 0.1% क्रीम
- नेरिसोना 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम
- नेरिसोना 0.1% त्वचीय समाधान
- नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम
- नेरिसोना 0.3% मरहम
संकेत नेरिसोना का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
नेरिसोना में सक्रिय पदार्थ diflucortolone valerate होता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से संबंधित होता है।
इस हाइड्रोफोबिक क्रीम का उपयोग सूजन वाले त्वचा रोगों के उपचार के लिए किया जाता है: सोरायसिस, लाइकेनिफिकेशन, डिस्कॉइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हाइपरट्रॉफिक लाइकेन।
इसका उपयोग हाइपरट्रॉफिक निशान के उपचार के लिए भी किया जा सकता है।
नेरिसोना का सेवन कब नहीं करना चाहिए
नेरिसोना का प्रयोग न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि इलाज की जाने वाली त्वचा का क्षेत्र तपेदिक या उपदंश से प्रभावित है,
- यदि आप वायरल रोगों (चिकन पॉक्स, दाद) से पीड़ित हैं;
- यदि आप रोसैसिया (त्वचा और चेहरे की गंभीर निस्तब्धता या लालिमा) या पेरियोरल डर्मेटाइटिस (मुंह के आसपास लाल चकत्ते) से पीड़ित हैं;
- यदि आपको टीके लगने के बाद त्वचा की प्रतिक्रिया हुई है।
- शिशुओं और 4 साल तक के बच्चों में
- मुख पर
उपयोग के लिए सावधानियां नेरिसोना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नेरिसोना का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि बड़े घाव मौजूद हैं, तो सीमित क्षेत्रों का क्रमिक रूप से उपचार करें, एक समय में एक
- यदि आप गर्भवती हैं। इस मामले में, हाइड्रोफोबिक क्रीम का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में करें (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान")।
- यदि आपको जीवाणु संक्रमण के साथ त्वचा रोग है, तो आपका डॉक्टर स्थानीय एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार भी लिखेगा; माइकोसिस (कवक) के मामले में, आपका डॉक्टर स्थानीय एंटीफंगल के साथ उपचार भी लिखेगा।
शरीर के बड़े क्षेत्रों और/या लंबे समय तक त्वचा पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के आवेदन, त्वचा के माध्यम से अवशोषण और रक्त में पारित होने (प्रणालीगत अवशोषण) के कारण अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकते हैं। यह घटना अधिक बार होती है ओक्लूसिव ड्रेसिंग (सांस लेने योग्य नहीं) का मामला। इसलिए, लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता वाले पुराने रोगों के उपचार में, एक बार सुधार प्राप्त करने के बाद, आपके चिकित्सक को लक्षणों को नियंत्रित करने और रोग की पुनरावृत्ति से बचने के लिए खुराक और अनुप्रयोगों की आवृत्ति को न्यूनतम आवश्यक तक कम करना होगा (पुनरावृत्ति), हाइड्रोफोबिक क्रीम के उपयोग को जल्द से जल्द निलंबित करना।
स्थानीय उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से ग्लूकोमा (एक नेत्र रोग जिसमें आंख के अंदर दबाव में वृद्धि होती है) की उपस्थिति संभव है, उदाहरण के लिए, अत्यधिक खुराक के उपयोग के बाद या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में, के साथ ओक्लूसिव ड्रेसिंग तकनीक।
उपयोग, खासकर यदि स्थानीय उपयोग के लिए उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करें और अपने चिकित्सक से संपर्क करें, जो एक उपयुक्त चिकित्सा की सिफारिश करेगा।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ नेरिसोना के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है या किसी अन्य दवा का उपयोग कर सकते हैं
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इस क्रीम को न लगाएं। वास्तव में, एक बढ़ा हुआ जोखिम, हालांकि सीमित, फांक तालु (तालु की विकृति) का नवजात शिशुओं में देखा गया है, जिनकी माताओं को प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (उदाहरण के लिए मुंह या अंतःशिरा द्वारा प्रशासित) के साथ इलाज किया गया है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस दवा का प्रयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सकीय देखरेख में हो। विशेष रूप से, बड़े क्षेत्रों में एक्सपोजर या लंबे समय तक उपयोग से बचें।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो अपने स्तनों पर हाइड्रोफोबिक क्रीम लगाने से बचें।
खुराक और उपयोग की विधि नेरिसोना का उपयोग कैसे करें: खुराक
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम एक "वाटर-इन-ऑयल टाइप इमल्शन है और, जैसे, त्वचा के वाष्पोत्सर्जन और हीट एक्सचेंज की अनुमति देता है। साथ ही, तैलीय घटक त्वचा को अवांछनीय सुखाने से बचाता है। नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम का निर्माण है विशेष रूप से त्वचा की स्थिति के लिए उपयुक्त है जो न तो सूखी है और न ही गीली है।
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, 1-2 सप्ताह की अवधि के लिए हाइड्रोफोबिक क्रीम को दिन में 2-3 बार एक पतली परत में फैलाकर उपचार शुरू करें। उपचार की इस अवधि के बाद, सुधार प्राप्त हुआ, रखरखाव चिकित्सा के दौरान खुराक प्रति दिन एक आवेदन है या आप कम एकाग्रता के साथ समान दवा पर स्विच कर सकते हैं (नेरिसोना 0.1% हाइड्रोफोबिक क्रीम)
इस बड़े शरीर की सतह के ओक्लूसिव ड्रेसिंग उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि व्यापक घाव हैं, तो सीमित क्षेत्रों का क्रमिक रूप से उपचार करें, एक समय में एक
अधिक मात्रा में नेरिसोना अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
अत्यधिक मात्रा में दवा (अवशोषण के पक्ष में त्वचा के एक बड़े क्षेत्र पर आवेदन) या पैकेज की पूरी मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के बाद नशे का कोई जोखिम नहीं है।
नेरिसोना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
नेरिसोना के साथ उपचार के दौरान स्थानीय दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
पृथक मामलों में निम्नलिखित हो सकता है:
- खुजली,
- जलता हुआ,
- एरिथेमा (त्वचा की लाली) या
- फफोले (फफोले)।
दुर्लभ मामलों में, निम्नलिखित हस्तक्षेप कर सकते हैं:
- फॉलिकुलिटिस (बालों के रोम का संक्रमण),
- त्वचा का मलिनकिरण,
- शरीर के बालों की वृद्धि में वृद्धि (हाइपरट्रिचोसिस),
- एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन)।
उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम के उपयोग के साथ, प्रणालीगत अवशोषण के कारण अवांछनीय प्रभावों की उपस्थिति की संभावना बहुत कम है।
त्वचा के बड़े क्षेत्रों (शरीर की सतह का लगभग 10% और अधिक) और / या लंबे समय तक उपयोग (3 सप्ताह से अधिक) के नेरिसोना हाइड्रोफोबिक क्रीम के साथ उपचार के दौरान, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत (जिसका आवेदन डॉक्टर द्वारा तय किया जाएगा 1 दिन से अधिक नहीं) निम्नलिखित दुष्प्रभाव दिखाई दे सकते हैं:
- त्वचा की शोष (रोग जो त्वचा को पतला, झुर्रीदार और लोच में कमी बनाते हैं),
- त्वचा का मलिनकिरण,
- telangiectasias (त्वचा की सतह पर छोटी रक्त वाहिकाओं का फैलाव दिखाई देता है),
- स्ट्राई (खिंचाव के निशान),
- एक्नेफॉर्म अभिव्यक्तियाँ (मुँहासे) ई
- प्रणालीगत अवशोषण के कारण प्रभाव जिनके लक्षणों में कुशिंग सिंड्रोम (ऐसी स्थिति जिसमें शरीर हार्मोन कोर्टिसोल के उच्च स्तर का उत्पादन करता है), हाइपरग्लाइसेमिया (रक्त शर्करा में वृद्धि) और ग्लाइकोसुरिया (मूत्र में शर्करा की उपस्थिति) शामिल हैं। इन अवांछनीय प्रभावों की घटनाएं हो सकती हैं एक बड़ी सतह पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के उपयोग के साथ, लंबे समय तक उपयोग के साथ, एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग के साथ मनाया जाना चाहिए।
ओक्लूसिव उपचार में यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पट्टी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली फिल्में स्वयं संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि का मतलब बंद उत्पाद को ठीक से संग्रहीत करना है। पहले खोलने के बाद वैधता: 3 महीने।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
नेरिसोना में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक है: diflucortolone valerate। 100 ग्राम हाइड्रोफोबिक क्रीम में 0.3 ग्राम (0.3%) diflucortolone valerate होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सफेद मोम, तरल पैराफिन, सफेद वैसलीन, उच्च आणविक भार स्निग्ध एस्टर, शुद्ध पानी।
नेरिसोना की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
हाइड्रोफोबिक क्रीम।
20 ग्राम ट्यूब।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नेरिसोना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
- 100 ग्राम नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: diflucortolone valerate 0.3 g।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
- 100 ग्राम नेरिसोना 0.3% मरहम में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: diflucortolone valerate 0.3 g।
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
- हाइड्रोफोबिक क्रीम
- मलहम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- प्रतिरोधी स्थानीयकृत पट्टिकाएँ:
सोरायसिस, लाइकेनिफिकेशन, डिस्कॉइड ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हाइपरट्रॉफिक लाइकेन।
- हाइपरट्रॉफिक निशान।
नेरिसोना 0.3% दो फॉर्मूलेशन में उपलब्ध है: हाइड्रोफोबिक क्रीम और मलम।
नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम एक "वाटर-इन-ऑयल टाइप इमल्शन है और, जैसे, त्वचा को वाष्पोत्सर्जन और हीट एक्सचेंज की अनुमति देता है। साथ ही, तैलीय घटक त्वचा के अवांछनीय सुखाने से बचाता है।
नेरिसोना 0.3% मलहम में एक निर्जल आधार होता है जो विशेष रूप से शुष्क रूपों में इसके कमजोर गुणों के लिए इंगित किया जाता है। इस प्रकार का आधार कभी-कभी उपचार प्रक्रियाओं को बढ़ावा देने में सक्षम होता है। मरहम द्वारा लागू किया गया रोड़ा त्वचा की परतों में सक्रिय सिद्धांत के प्रवेश में मदद करता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, नेरिसोना 0.3% को एक पतली परत में शुरू में दिन में दो या तीन बार इलाज के क्षेत्र पर लागू करें। यह खुराक 1-2 सप्ताह की अवधि के लिए मनाया जाना चाहिए, जिसके दौरान, आम तौर पर, महत्वपूर्ण नैदानिक परिणामों पर प्रकाश डाला जाता है। जैसे ही नैदानिक तस्वीर में सुधार हुआ है, यह प्रति दिन एक आवेदन के लिए खुराक को कम करने या कम एकाग्रता (नेरिसोना) पर समान उत्पाद पर स्विच करने के लिए पर्याप्त है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तपेदिक या ल्यूटिक मूल के त्वचा रोगों के इलाज के लिए क्षेत्र पर उपस्थिति; वायरल रोग (चिकन पॉक्स और हर्पीज ज़ोस्टर), टीकाकरण के बाद त्वचा की प्रतिक्रियाएं।
सक्रिय संघटक की उच्च सांद्रता को देखते हुए, 4 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों के उपचार के लिए तैयारी का संकेत नहीं दिया गया है। सक्रिय सिद्धांत की उच्च सांद्रता के कारण नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम चेहरे पर लागू नहीं किया जाना चाहिए। .
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
जीवाणु संक्रमण के साथ त्वचा रोगों में यह सलाह दी जाती है कि उपचार को सामयिक कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा जाए; माइकोसिस के मामले में स्थानीय एंटीफंगल आवश्यक हैं।
व्यापक घावों के मामले में, आंशिक क्षेत्रों को एक-एक करके क्रमिक रूप से इलाज किया जाना चाहिए।
बड़े शरीर की सतह की ओक्लूसिव ड्रेसिंग की सिफारिश नहीं की जाती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग शरीर की बड़ी सतहों पर या लंबे समय तक, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, साइड इफेक्ट के जोखिम को काफी बढ़ा देता है।
विस्तारित डर्माटोज़ और / या लंबे समय तक के उपचार में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का पर्क्यूटेनियस अनुप्रयोग, प्रणालीगत अवशोषण (कुशिंग सिंड्रोम, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी अक्ष का निषेध) की माध्यमिक घटना को निर्धारित कर सकता है। ओक्लूसिव ड्रेसिंग के मामले में यह घटना अधिक बार होती है। इसलिए, पुरानी बीमारियों के उपचार में जिनके लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है, यदि एक अनुकूल चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया गया है, तो यह सलाह दी जाएगी कि लक्षणों को नियंत्रित करने और पुनरावर्तन से बचने के लिए खुराक और अनुप्रयोगों की आवृत्ति को न्यूनतम आवश्यक तक कम किया जाए, इसके उपयोग को निलंबित कर दिया जाए। जितनी जल्दी हो सके तैयारी।
जैसा कि प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए जाना जाता है, यहां तक कि सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग के साथ भी ग्लूकोमा की शुरुआत संभव है (उदाहरण के लिए अत्यधिक खुराक के उपयोग के बाद या लंबे समय तक बड़े क्षेत्रों में, ओक्लूसिव बैंडिंग तकनीकों के साथ)।
सामयिक उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार को बाधित किया जाना चाहिए और पर्याप्त चिकित्सा स्थापित की जानी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात या निकटवर्ती बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
एक सामान्य नियम के रूप में, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त सामयिक तैयारी लागू नहीं की जानी चाहिए। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम के साथ उपचार के लिए नैदानिक संकेत सावधानी से विचार किया जाना चाहिए और मूल्यांकन किया जाना चाहिए यदि लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराते हैं।
विशेष रूप से, बड़े क्षेत्रों में या विस्तारित अवधि के लिए उपयोग से बचा जाना चाहिए।
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चलता है कि गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज की गई महिलाओं से शिशुओं में फांक तालु का खतरा बढ़ सकता है।
उन नवजात शिशुओं में अवांछनीय प्रभावों को बाहर नहीं किया जा सकता है जिनकी माताओं का बड़े क्षेत्रों में या गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान लंबे समय तक इलाज किया गया है (उदाहरण के लिए, गर्भावस्था के अंतिम हफ्तों में आवेदन के बाद अधिवृक्क समारोह में कमी हो सकती है)।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को स्तनों पर इलाज नहीं करना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
नेरिसोना 0.3% हाइड्रोफोबिक क्रीम या मलहम के साथ उपचार के दौरान अलग-अलग मामलों में खुजली, जलन, एरिथेमा या ब्लिस्टरिंग जैसे स्थानीय लक्षण हो सकते हैं।
दुर्लभ मामलों में, फोलिक्युलिटिस, त्वचा की मलिनकिरण, शरीर के बालों की वृद्धि (हाइपरट्रिचोसिस), फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक (एलर्जी संपर्क त्वचा रोग) के लिए एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
बड़े त्वचा क्षेत्रों (शरीर की सतह का लगभग 10% और अधिक) और / या लंबे समय तक उपयोग (10 दिनों से अधिक) के उपचार के दौरान, निम्नलिखित सहवर्ती प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जा सकता है, जैसा कि अन्य कोर्टिसोन दवाओं के लिए है: , त्वचा का मलिनकिरण, टेलैंगिएक्टेसियास, स्ट्रैए, एक्नेफॉर्म अभिव्यक्तियाँ और कॉर्टिकॉइड पुनर्जीवन के प्रणालीगत लक्षण, जैसे हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष (एचपीए) का प्रतिवर्ती दमन। नैदानिक लक्षणों में कुशिंग सिंड्रोम, हाइपरग्लाइसेमिया और ग्लूकोसुरिया शामिल हैं। एक बड़ी सतह पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड दवाओं के उपयोग के साथ निरीक्षण करें , लंबे समय तक उपयोग, ओक्लूसिव पट्टी के अलावा, यकृत अपर्याप्तता के साथ सह-अस्तित्व। दवा को बंद करने के बाद, एचपीए अक्ष की वसूली शीघ्र और पूर्ण होती है।
ओक्लूसिव उपचार में यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पट्टी के लिए इस्तेमाल की जाने वाली फिल्में स्वयं संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती हैं।
04.9 ओवरडोज
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, अत्यधिक मात्रा में उत्पाद (अवशोषण के पक्ष में एक बड़े त्वचा क्षेत्र पर आवेदन) या एक पैक की पूरी मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के एक सामयिक अनुप्रयोग के बाद नशा का कोई जोखिम नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Diflucortolone valerate (Nerisona 0.3%) पहले से ही ज्ञात है और व्यापक रूप से वर्तमान त्वचाविज्ञान अभ्यास में इसकी विरोधी भड़काऊ कार्रवाई के लिए उपयोग किया जाता है जो उद्देश्य के लक्षणों को कम करता है और कॉर्टिकोइडोसेंसिटिव डर्माटोज के दर्द, खुजली और जलन जैसे व्यक्तिपरक विकारों से राहत देता है।
नैदानिक उपयोग के लिए लाभप्रद विशेषताएं हैं: तेजी से कार्रवाई, तीव्र विरोधी भड़काऊ गतिविधि, उच्च त्वचा सहनशीलता और उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में नगण्य पर्क्यूटेनियस अवशोषण।
ये गुण विशेषता को विशेष रूप से सूजन और एलर्जी त्वचा रोगों के उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाते हैं और सामान्य स्टेरॉयड उपचारों के लिए प्रतिरोधी होते हैं। नेरिसोना 0.3% के उपयोग से कम समय में नैदानिक तस्वीर में महत्वपूर्ण सुधार प्राप्त करना संभव है, जबकि कोर्टिसोन की प्रणालीगत गतिविधि से जुड़े माध्यमिक अभिव्यक्तियों की उपस्थिति बहुत ही असंभव है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Diflucortolone valerate मानव एपिडर्मिस में तेजी से फैलता है, जहां यह 4 घंटे के भीतर अपनी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है। परिसंचरण में इसका पुन: अवशोषण लंबे समय (7 घंटे) के लिए लागू खुराक के 1% से कम है। अधिक सतही परतों में इंट्राक्यूटेनियस एकाग्रता प्रचलित है। मानव त्वचा के लिए आवेदन के बाद स्टेरॉयड धीरे-धीरे diflucortolone और valeric एसिड (7 घंटे के लिए लागू खुराक का 5-15%) के लिए हाइड्रोलाइज्ड है। प्लाज्मा में अवशोषित छोटी मात्रा का तेजी से चयापचय होता है (प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 4 घंटे) कम से कम 3 अवक्रमण उत्पादों के लिए जो संयुग्मित रूप में गुर्दे के माध्यम से तेजी से और पूरी तरह से समाप्त हो जाते हैं।
मूत्र में diflucortolone valerate के 7 मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
diflucortolone valerate की तीव्र विषाक्तता नगण्य है (चूहों में मौखिक LD5050> 4 ग्राम / किग्रा)। 0.5% सामयिक अनुप्रयोगों के साथ किए गए परीक्षणों ने एक निर्धारित तीव्र विषाक्तता की अनुपस्थिति की पुष्टि की। केवल सामयिक आवेदन के बाद, कुत्तों में 14 सप्ताह तक जारी रहा, 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर 0.1% तैयारी हाँ प्रणालीगत कॉर्टिकोइड प्रभावों की उपस्थिति है प्रकट।
लगातार 7 दिनों तक 500 मिलीग्राम हाइड्रोफोबिक क्रीम या चूहे और खरगोश की त्वचा पर 0.3% मरहम लगाने से कोई उल्लेखनीय परिवर्तन और चिड़चिड़ी घटना सामने नहीं आई। चूहों और चूहों में 1000 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर भी मौखिक उत्पाद किसी भी जानवर की मृत्यु का कारण नहीं बने।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
हाइड्रोफोबिक क्रीम: सफेद मोम, तरल पैराफिन, सफेद वैसलीन, उच्च आणविक भार स्निग्ध एस्टर, शुद्ध पानी।
मलहम: तरल पैराफिन, सफेद पेट्रोलियम जेली, माइक्रोक्रिस्टलाइन मोम, हाइड्रोजनीकृत अरंडी का तेल।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
हाइड्रोफोबिक क्रीम: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लचीली एल्यूमीनियम ट्यूब, आंतरिक रूप से "अरल्डाइट" की एक परत द्वारा संरक्षित होती है, जिसे पॉलीइथाइलीन स्क्रू कैप के साथ बंद किया जाता है।
हाइड्रोफोबिक क्रीम: 20 ग्राम ट्यूब।
मरहम: 20 ग्राम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
बायर एस.पी.ए., वायल सर्टोसा, 130 - 20156 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
नेरिसोना 0.3%, हाइड्रोफोबिक क्रीम 20 ग्राम: ए.आई.सी. एन। 023722135
नेरिसोना 0.3%, 20 ग्राम मरहम: ए.आई.सी. एन। 023722147
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
30.04.1992/01.06.2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
22 जून 2012 का एआईएफए निर्धारण।