सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटायरेट)
लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम
लोकोइडॉन 0.1% क्रीम
लोकोइडॉन 0.1% मरहम
Locoidon 0.1% त्वचीय पायस
लोकोइडॉन 0.1% त्वचीय समाधान
संकेत लोकोइडॉन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
LOCOIDON को सूजन, एलर्जी या एक्जिमाटस मूल के तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी त्वचा रोगों के स्थानीय उपचार के लिए संकेत दिया गया है। विभिन्न रूपों में एक्जिमा (एटोपिक, पुरानी, एलर्जी, संपर्क, शिशु, आदि); सोरायसिस; लाइकेन प्लानस; न्यूरोडर्माेटाइटिस; हर्पेटिफॉर्म डर्मेटाइटिस, इंटरट्रिगो; संपर्क, सेबोरहाइक, जलन (सौर एरिथेमा, एक्स-रे से) से विभिन्न प्रकार की सूजन या एलर्जी जिल्द की सूजन; अंतर्जात खुजली।
Locoidon का सेवन कब नहीं करना चाहिए
डायपर रैश के साथ दो साल से कम उम्र के बच्चों में LOCOIDON का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सामयिक उपयोग के लिए किसी भी अन्य कोर्टिसोन की तैयारी की तरह, लोकोइडॉन का उपयोग एक तपेदिक प्रकृति के त्वचा के घावों और वायरल मूल (दाद, चेचक, चिकन पॉक्स, आदि सहित) में contraindicated है। यह सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है।
लोकोइडॉन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग लागू की जाती है, तो किसी भी द्वितीयक संक्रमण, बैक्टीरियल या फंगल की संभावना को ध्यान में रखें, जिसके लिए उपयुक्त रोगाणुरोधी चिकित्सा की संस्था और रोड़ा ड्रेसिंग के निलंबन की आवश्यकता होती है।
हम अनुशंसा नहीं करते हैं, जहां संभव हो, बड़े त्वचा क्षेत्रों पर ओक्लूसिव पट्टी का उपयोग करें। ओक्लूसिव पट्टी के तहत बड़े त्वचा क्षेत्रों के लंबे समय तक उपचार के मामले में, प्रणालीगत प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखें और एड्रेनोकोर्टिकल फ़ंक्शन पर संभावित परिवर्तनों के साथ थर्मल और होमियोस्टेसिस हाइपरथर्मिया उपचार को बंद करने की आवश्यकता है। प्लास्टिक की फिल्में ज्वलनशील हो सकती हैं और अपने आप में संवेदीकरण घटना का कारण बन सकती हैं।
तैयारी की भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को देखते हुए, एक आच्छादन ड्रेसिंग के साथ चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है। एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों में ओक्लूसिव थेरेपी को contraindicated है।
यदि त्वचा में संक्रमण की उपस्थिति में प्रशासित किया जाता है, तो पर्याप्त जीवाणुरोधी या एंटिफंगल चिकित्सा की स्थापना करें और यदि यह विफल हो जाए, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ लोकोइडॉन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवा ले रहे हैं, यहां तक कि बिना डॉक्टर के पर्चे के प्राप्त की गई दवाएं भी।
सभी क्षारीय पदार्थ (जिंक ऑक्साइड, मिनरल टार और कैलामाइन) के साथ-साथ 3% सैलिसिलिक एसिड और कार्ब। सॉल। डिटर्जेंट लोकोइडॉन के साथ असंगत हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से बाल रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
बाल रोगी वयस्कों की तुलना में बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं और, विशेष रूप से, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष की शिथिलता के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित, त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण को देखते हुए। हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम, विकास मंदता और वजन और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किए गए बच्चों में किया गया है। बच्चों में, माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म की अभिव्यक्तियों में कोर्टिसोलिमिया के निम्न स्तर और उत्तेजना का जवाब देने में विफलता शामिल है। ACTH. सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
उत्पाद नेत्रहीन उपयोग के लिए नहीं है।
क्रीम, हाइड्रोफिलिक क्रीम और त्वचा इमल्शन में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में प्रयोग करें
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लोकोइडॉन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा लोकोइडॉन का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लेना चाहिए।
Locoidon 0.1% क्रीम, वसा और जलीय चरण के बीच संतुलित अनुपात के साथ इसके अंश के लिए धन्यवाद, एक कम करनेवाला और ताज़ा क्रिया है और इसलिए इसका उपयोग सभी तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी त्वचा रोगों में किया जाता है जिसमें सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार का संकेत दिया जाता है।
वसा और निर्जल पर आधारित Locoidon 0.1% मरहम, पुराने, स्पष्ट रूप से सूखे और परतदार रूपों में पसंद किया जाना है।
लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, जलीय वाहन में और चिह्नित हाइड्रोफिलिक विशेषताओं के साथ, एक अत्यंत एक्सयूडेटिव छाप के साथ तीव्र या सूक्ष्म रूपों में संकेत पाता है।
Locoidon 0.1% skin emulsion एक द्रव इमल्शन है जिसका आधार 15% वसायुक्त पदार्थों और 85% पानी से बना होता है। इसकी पालन विशेषताओं के कारण यह बालों से ढके क्षेत्रों में इंगित किया जाता है और त्वचा पर कोई चिकना अवशेष नहीं छोड़ता है और इसकी विशेष फैलाव क्षमता के कारण, यह चेहरे, हाथों और बड़े क्षेत्रों जैसे खुले क्षेत्रों के उपचार के लिए उपयुक्त है। इसके अलावा, इसके सुखदायक प्रभाव के कारण यह तीव्र आर्द्र रूपों के उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है।
हाइड्रोक्लोरिक वाहन में लोकोइडॉन 0.1% त्वचीय घोल खोपड़ी और बालों से ढके क्षेत्रों पर लगाने के लिए उपयुक्त है।
सामान्य तौर पर, इसे सीमित त्वचा सतहों पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर दिन में 2-4 बार हल्के ढंग से मालिश करते हुए लोकोइडॉन की एक पतली परत लागू करें। कभी-कभी डॉक्टर की राय में, इसका उपयोग करना आवश्यक हो सकता है प्रकृति, चोट की गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर 1 / 2-3 दिनों के लिए एक शीट पारदर्शी प्लास्टिक रेनकोट का उपयोग करके ओक्लूसिव पट्टी को जगह पर रखा जाना चाहिए।
उपचार की अवधि
डॉक्टर की सलाह के अनुसार।
यदि आपने बहुत अधिक लोकोइडॉन ले लिया है तो क्या करें?
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग पिट्यूटरी-एड्रेनल फ़ंक्शन को कम कर सकता है जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज्म और कुशिंग सिंड्रोम और विशेष रूप से अस्थि, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलेमिया, चयापचय क्षारीय सहित हाइपरकोर्टिकिज्म की अभिव्यक्तियां होती हैं।
साइड इफेक्ट्स लोकोइडॉन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लोकोइडॉन दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
सामयिक उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी के प्रणालीगत दुष्प्रभाव उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण बेहद संभावना नहीं हैं: हालांकि, उनकी उपस्थिति को ओक्लूसिव थेरेपी द्वारा पसंद किया जा सकता है या जब बड़े त्वचा क्षेत्रों को उच्च खुराक के साथ या लंबे समय तक इलाज किया जाता है। इन मामलों में, ये हल्के और प्रतिवर्ती रूप में कॉर्टिकोथेरेपी के क्लासिक विकार हैं।
कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन की भावना हो सकती है।
दुर्लभ प्रभाव (१०,००० में १ से अधिक मामले, १००० में १ से कम मामले):
त्वचा शोष, अक्सर गैर-प्रतिवर्ती, एपिडर्मिस के पतले होने के साथ, टेलैंगिएक्टेसिया, पुरपुरा, एपिडर्मल स्ट्राई, पुष्ठीय मुँहासे, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, रिबाउंड इफेक्ट, स्किन डिपिग्मेंटेशन, डर्मेटाइटिस और एक्जिमा, जिसमें कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस भी शामिल है।
बहुत ही दुर्लभ प्रभाव (10,000 में 1 केस से कम):
अधिवृक्क ग्रंथि का निषेध।
आवृत्ति के साथ प्रभाव ज्ञात नहीं:
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: अतिसंवेदनशीलता
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
भंडारण
Locoidon मरहम, Locoidon त्वचीय पायस, Locoidon त्वचीय समाधान: 25 ° C से ऊपर स्टोर न करें।
Locoidon हाइड्रोफिलिक क्रीम, Locoidon क्रीम: 25 ° C से ऊपर स्टोर न करें। रेफ्रिजरेट न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट 0.1 ग्राम।
Excipients: cetylstearyl अल्कोहल; मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; हल्का पैराफिन तेल; स्ट्रिंग पेट्रोलियम जेली, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, ब्यूटाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, निर्जल साइट्रिक एसिड, निर्जल सोडियम साइट्रेट, शुद्ध पानी।
लोकोइडॉन 0.1% क्रीम
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट 0.1 ग्राम।
Excipients: cetylstearyl अल्कोहल; मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; हल्का वैसलीन तेल; स्ट्रिंग वैसलीन; बेंजाइल अल्कोहल; निर्जल साइट्रिक एसिड; निर्जल सोडियम साइट्रेट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।
लोकोइडॉन 0.1% मरहम
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट 0.1 ग्राम।
Excipients: 5% पॉलीइथाइलीन के साथ तरल पैराफिन जेल।
Locoidon 0.1% त्वचीय पायस
100 ग्राम इमल्शन में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट 0.1 ग्राम।
Excipients: मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; सफेद स्ट्रिंग पेट्रोलियम जेली; सफेद पेट्रोलियम जेली; बोरेज तेल; ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीटोल्यूइन; प्रोपलीन ग्लाइकोल; सोडियम साइट्रेट; निर्जल साइट्रिक एसिड; प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; ब्यूटाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।
लोकोइडॉन 0.1% त्वचीय समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट 0.1 ग्राम।
सहायक पदार्थ: ग्लिसरीन; पोविडोन; निर्जल साइट्रिक एसिड, निर्जल सोडियम साइट्रेट; आइसोप्रोपिल एल्कोहाल; शुद्धिकृत जल।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
क्रीम, हाइड्रोफिलिक क्रीम, 0.1% मरहम - 30 ग्राम ट्यूब।
त्वचा का पायस, 0.1% त्वचा का घोल - 30 मिली की बोतलें।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोकोइडोन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लोकोइडॉन 0.1% क्रीम
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटिरेट 0.1 ग्राम
लोकोइडॉन 0.1% मरहम
100 ग्राम मरहम में शामिल हैं: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटिरेट 0.1 ग्राम
लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटिरेट 0.1 ग्राम
Locoidon 0.1% त्वचीय पायस
१०० ग्राम इमल्शन में शामिल हैं: हाइड्रोकार्टिसोन १७-ब्यूटाइरेट ०.१ g
लोकोइडॉन 0.1% त्वचीय समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं: हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटिरेट 0.1 ग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
क्रीम, हाइड्रोफिलिक क्रीम, मलहम, त्वचा पायस, त्वचा समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सूजन, एलर्जी या एक्जिमाटस मूल के तीव्र, सूक्ष्म और जीर्ण त्वचा रोग।
विभिन्न रूपों में एक्जिमा (एटोपिक, पुरानी, एलर्जी, संपर्क, शिशु, आदि); सोरायसिस; लाइकेन प्लानस; न्यूरोडर्माेटाइटिस; हर्पेटिफॉर्म डर्मेटाइटिस; अंतर-साज़िश; संपर्क, सेबोरहाइक, जलन (सौर एरिथेमा, एक्स-रे से) से विभिन्न प्रकार की सूजन या एलर्जी जिल्द की सूजन; अंतर्जात खुजली।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
NS लोकोइडॉन 0.1% क्रीमवसा और जलीय चरण के बीच संतुलित अनुपात के साथ इसके अंश के लिए धन्यवाद, इसमें एक कम करनेवाला और ताज़ा क्रिया है और इसलिए इसका उपयोग सभी तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी त्वचा रोगों में किया जाता है जिसमें सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार का संकेत दिया जाता है।
NS लोकोइडॉन 0.1% मरहमवसा और निर्जल के आधार पर, इसे पुराने रूपों में पसंद किया जाना चाहिए, स्पष्ट रूप से सूखा और परतदार।
NS लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम, जलीय वाहन में और चिह्नित हाइड्रोफिलिक विशेषताओं के साथ, यह एक अत्यंत बहिर्मुखी छाप के साथ, तीव्र या सूक्ष्म रूपों में संकेत पाता है।
NS Locoidon 0.1% त्वचीय पायस, एक तरल इमल्शन है जिसका आधार 15% वसायुक्त पदार्थों और 85% पानी से बना होता है। इसकी पालन विशेषताओं के कारण यह बालों से ढके क्षेत्रों में इंगित किया जाता है और त्वचा पर कोई चिकना अवशेष नहीं छोड़ता है और इसकी विशेष फैलाव क्षमता के कारण, यह चेहरे, हाथों और बड़े क्षेत्रों जैसे खुले क्षेत्रों के उपचार के लिए उपयुक्त है। इसके अलावा, इसके सुखदायक प्रभाव के कारण यह तीव्र आर्द्र रूपों के उपचार के लिए विशेष रूप से उपयुक्त है।
खोपड़ी पर और बालों से ढके क्षेत्रों पर आवेदन के लिए, यह संकेत दिया गया है लोकोइडॉन 0.1% त्वचीय समाधान शराब के नशे में वाहन।
सामान्य तौर पर, सीमित त्वचा सतहों पर उपयोग की सिफारिश की जाती है।
प्रभावित त्वचा क्षेत्र पर लोकोइडॉन की एक पतली परत लगाएं, दिन में 2-4 बार हल्की मालिश करें। कभी-कभी चिकित्सक की राय में यह आवश्यक हो सकता है कि प्रकृति, घाव की गंभीरता और रोगी की स्थिति के आधार पर 3 दिनों के लिए एक अभेद्य पारदर्शी प्लास्टिक शीट का उपयोग करके एक ओक्लूसिव ड्रेसिंग का उपयोग किया जाए। ज्वलनशील और अपने आप में कारण हो सकता है संवेदीकरण घटना। यदि ओक्लूसिव ड्रेसिंग लागू की जाती है, तो किसी भी माध्यमिक संक्रमण, बैक्टीरिया या कवक की संभावना को ध्यान में रखें, जिसके लिए एक उपयुक्त रोगाणुरोधी चिकित्सा की संस्था और ओक्लूसिव ड्रेसिंग के निलंबन की आवश्यकता होती है।
हम अनुशंसा नहीं करते हैं, जहां संभव हो, त्वचा के बड़े क्षेत्रों पर ओक्लूसिव पट्टी का उपयोग करें।
यदि त्वचा में संक्रमण की उपस्थिति में प्रशासित किया जाता है, तो पर्याप्त जीवाणुरोधी या एंटिफंगल चिकित्सा की स्थापना करें और यदि यह विफल हो जाए, तो कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद कर दें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
डायपर रैश के साथ दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में लोकोइडॉन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सामयिक उपयोग के लिए किसी भी अन्य कोर्टिसोन तैयारी की तरह, लोकोइडॉन का उपयोग तपेदिक त्वचा के घावों और वायरल मूल (दाद, चेचक, चिकन पॉक्स) में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हाइपोएड्रेनलिज्म सहित प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए वर्णित कोई भी अवांछनीय प्रभाव, विशेष रूप से बाल रोगियों में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ भी हो सकता है।
बाल रोगी वयस्कों की तुलना में बहिर्जात कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं और, विशेष रूप से, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष की शिथिलता के लिए सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा प्रेरित, त्वचा की सतह के शरीर के वजन के उच्च अनुपात के कारण अधिक अवशोषण को देखते हुए।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-एड्रेनल अक्ष का अवसाद, कुशिंग सिंड्रोम, विकास और वजन मंदता, और इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप का वर्णन सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के इलाज वाले बच्चों में किया गया है।
बच्चों में, माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज़्म की अभिव्यक्तियों में कम कोर्टिसोल स्तर और एसीटीएच उत्तेजना के प्रति अनुत्तरदायी शामिल हैं। सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
उत्पाद नेत्रहीन उपयोग के लिए नहीं है।
शिशुओं और बच्चों में डायपर उत्पाद के अवशोषण को बढ़ाकर, एक रोड़ा पट्टी के रूप में कार्य कर सकता है।
बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आमतौर पर संबंधित चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ कोई नकारात्मक बातचीत या असंगतता की पहचान नहीं की गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी के प्रणालीगत दुष्प्रभाव नियोजित कम खुराक के कारण बेहद असंभव हैं; हालाँकि, उनकी उपस्थिति को ओक्लूसिव थेरेपी द्वारा पसंद किया जा सकता है या जब बड़े त्वचा क्षेत्रों को उच्च खुराक के साथ या लंबे समय तक इलाज किया जाता है। इन मामलों में, ये हल्के और प्रतिवर्ती रूप में कॉर्टिकोथेरेपी के क्लासिक विकार हैं।
साइड इफेक्ट सिस्टम ऑर्गन क्लास और मेडड्रा फ़्रीक्वेंसी कन्वेंशन द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (≥1 / 10), सामान्य (≥1 / 100,, बहुत दुर्लभ (
कभी-कभी जलन, जलन, शुष्क त्वचा, फॉलिकुलिटिस, हाइपरट्रिचोसिस, हाइपोपिगमेंटेशन की भावना हो सकती है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
ज्ञात नहीं: अतिसंवेदनशीलता
एंडोक्राइन पैथोलॉजी
बहुत दुर्लभ: अधिवृक्क ग्रंथि का निषेध
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: त्वचा शोष, अक्सर प्रतिवर्ती नहीं, एपिडर्मिस के पतले होने के साथ, टेलैंगिएक्टेसिया, पुरपुरा, एपिडर्मल स्ट्राई, पस्टुलर एक्ने, पेरियोरल डर्मेटाइटिस, रिबाउंड इफेक्ट, स्किन डिपिग्मेंटेशन, डर्मेटाइटिस और एक्जिमा, जिसमें कॉन्टैक्ट डर्मेटाइटिस भी शामिल है।
04.9 ओवरडोज
बड़े त्वचा क्षेत्रों के उपचार और / या लंबे समय तक उपयोग के मामले में, विशेष रूप से ओक्लूसिव ड्रेसिंग के तहत, कॉर्टिकोस्टेरॉइड पुन: अवशोषण से प्रणालीगत प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखें। सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अत्यधिक और लंबे समय तक उपयोग एड्रेनल पिट्यूटरी फ़ंक्शन को कम कर सकता है जिससे माध्यमिक हाइपोएड्रेनलिज्म और कुशिंग सिंड्रोम और विशेष रूप से अस्थि, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय ताल गड़बड़ी, हाइपोकैलेमिया, चयापचय क्षारीय सहित हाइपरकोर्टिकिज्म की अभिव्यक्तियां होती हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मध्यम सक्रिय (समूह II), एटीसी कोड: D07AB02
लोकोइडॉन का सक्रिय सिद्धांत एक गैर-हैलोजेनेटेड, मूल संश्लेषण कॉर्टिकोस्टेरॉइड, हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटायरेट है, जिसमें एक चिह्नित विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी और एंटी-खुजली गतिविधि है। इसलिए यह सभी तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी त्वचा रोगों के प्रति संवेदनशील है। इलाज के लिए।
ब्यूटिरिक एसिड के साथ C17 में एस्टरीफिकेशन हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट के अणु को उच्च स्तर की लिपोफिलिसिटी देता है और इसलिए इष्टतम पैठ विशेषताओं के साथ त्वचा के ऊतकों के प्रति आत्मीयता देता है। विरोधी भड़काऊ गतिविधि मूल्यांकन परीक्षणों के साथ, हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट की तुलना में अधिक शक्तिशाली साबित हुआ और तुलना के लिए उपयोग किए जाने वाले फ्लोरिनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के रूप में शक्तिशाली साबित हुआ। हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट दो शारीरिक पदार्थों से बना होता है, दोनों को शरीर से आसानी से मेटाबोलाइज किया जाता है, सबसे शक्तिशाली हैलोजेनेटेड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग से जुड़े सामयिक या प्रणालीगत दुष्प्रभावों के परिणामस्वरूप कम जोखिम के साथ।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
सक्रिय पदार्थ, त्वचा पर लगाया जाता है, लंबे समय तक स्ट्रेटम कॉर्नियम में रहता है, जहां से यह धीरे-धीरे एपिडर्मिस की गहरी परतों में फैलता है और डर्मिस (आरक्षित प्रभाव) तक पहुंचता है। त्वचीय आधा जीवन 20-25 घंटे है बरकरार त्वचा पर और लगभग 10-15 घंटे जब त्वचा की सतह घायल हो जाती है।
हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट आंशिक रूप से 21-ब्यूटायरेट में परिवर्तित हो जाता है और प्लाज्मा और यकृत एस्टरेज़ द्वारा तेजी से हाइड्रोलाइज़ किया जाता है। स्टेरॉयड मल और मूत्र में समाप्त हो जाता है, मुख्य रूप से सरल और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स के रूप में।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटायरेट की तीव्र विषाक्तता अप्रासंगिक है (विभिन्न प्रस्तुतियों में लोकोइडॉन के लगातार 30 दिनों तक खरगोश के चूहों में एलडी 50 मौखिक रूप से प्रणालीगत और सामयिक दोनों दृष्टिकोण से अच्छी तरह से सहन किया गया था।
सामयिक अनुप्रयोग खराब होने के बाद त्वचा की सहनशीलता उत्कृष्ट और प्रणालीगत गतिविधि है। इसलिए हाइड्रोकार्टिसोन 17-ब्यूटाइरेट में सुरक्षा का एक उच्च मार्जिन है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लोकोइडॉन क्रीम: सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; हल्का वैसलीन तेल; स्ट्रिंग वैसलीन; बेंजाइल अल्कोहल; निर्जल साइट्रिक एसिड; निर्जल सोडियम साइट्रेट; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।
लोकोइडॉन मरहम: 5% पॉलीथीन के साथ तरल पैराफिन जेल।
लोकोइडॉन हाइड्रोफिलिक क्रीम: सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; हल्का पैराफिन तेल; स्ट्रिंग वैसलीन; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; ब्यूटाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट निर्जल साइट्रिक एसिड; निर्जल सोडियम साइट्रेट; शुद्धिकृत जल।
लोकोइडॉन त्वचा इमल्शन: मैक्रोगोल 25 सेटोस्टेरिल ईथर; सेटिलस्टीरिल अल्कोहल; सफेद स्ट्रिंग पेट्रोलियम जेली; सफेद पेट्रोलियम जेली; बोरेज तेल; ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीटोल्यूइन; प्रोपलीन ग्लाइकोल; सोडियम साइट्रेट; निर्जल साइट्रिक एसिड; प्रोपाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; ब्यूटाइल-पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; शुद्धिकृत जल।
लोकोइडॉन त्वचीय समाधान: ग्लिसरीन; पोविडोन; निर्जल साइट्रिक एसिड; निर्जल सोडियम साइट्रेट; आइसोप्रोपिल एल्कोहाल; शुद्धिकृत जल।
06.2 असंगति
सभी क्षारीय पदार्थ (जिंक ऑक्साइड, मिनरल टार और कैलामाइन) के साथ-साथ 3% सैलिसिलिक एसिड और कार्बन सॉल। डिटर्जेंट लोकोइडॉन के साथ असंगत हैं।
06.3 वैधता की अवधि
लोकोइडॉन क्रीम: 3 साल
लोकोइडॉन मरहम: 3 साल
लोकोइडॉन हाइड्रोफिलिक क्रीम: 3 साल
लोकोइडॉन त्वचा इमल्शन: 2 वर्ष
लोकोइडॉन त्वचीय समाधान: 2 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
लोकोइडॉन क्रीम, लोकोइडॉन हाइड्रोफिलिक क्रीम
+ 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। रेफ्रिजरेट न करें।
Locoidon मरहम, Locoidon त्वचीय पायस, Locoidon त्वचीय समाधान
+ 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
Locoidon क्रीम, Locoidon हाइड्रोफिलिक क्रीम और Locoidon मलहम वे एल्यूमीनियम ट्यूबों में निहित हैं, आंतरिक रूप से 30 ग्राम अर्ल्डाइट के साथ लेपित हैं।
Locoidon त्वचीय पायस और Locoidon त्वचीय समाधान वे 30 मिलीलीटर पॉलीथीन की बोतलों में निहित हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस्टेलस फार्मा एस.पी.ए. - वाया डेल्ले इंडस्ट्री 1 - 20061 कारुगेट (मिलान)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लोकोइडॉन 0.1% मरहम: 023325018
लोकोइडॉन 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम: 023325020
Locoidon 0.1% त्वचीय समाधान: 023325044
लोकोइडॉन 0.1% क्रीम: 023325057
Locoidon 0.1% त्वचा पायस: 023325083
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
Locoidon 0.1% मरहम - पंजीकरण 12 अगस्त 1976 - प्राधिकरण का नवीनीकरण जून 2005
Locoidon 0.1% हाइड्रोफिलिक क्रीम - पंजीकरण 12 अगस्त 1976 - प्राधिकरण का नवीनीकरण जून 2005
Locoidon 0.1% त्वचीय समाधान - पंजीकरण 12 अगस्त 1976 - प्राधिकरण का नवीनीकरण जून 2005
Locoidon 0.1% क्रीम - पंजीकरण 10 जून 1983 - प्राधिकरण का नवीनीकरण जून 2005
Locoidon 0.1% त्वचा इमल्शन - पंजीकरण 10 जून 1996 - प्राधिकरण का नवीनीकरण जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2009