फार्माकोविजिलेंस: यह क्या है? ये किसके लिये है?

जो, जैसा कि बाद में देखा जाएगा, नागरिकों और डॉक्टरों और स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं दोनों द्वारा किया जा सकता है।

तथाकथित स्थानीय फार्माकोविजिलेंस प्रबंधक विभिन्न स्वास्थ्य सुविधाओं (स्थानीय स्वास्थ्य प्राधिकरण - एएसएल, अस्पताल - एओ, अस्पताल में भर्ती और वैज्ञानिक देखभाल संस्थान - आईआरसीसीएस) में मौजूद हैं, साथ ही साथ दवा कंपनियों में, तथाकथित स्थानीय फार्माकोविजिलेंस प्रबंधक हैं।

दूसरी ओर, प्रत्येक इतालवी क्षेत्र के स्तर पर, क्षेत्रीय फार्माकोविजिलेंस प्रबंधक और क्षेत्रीय केंद्र हैं। उनका कार्य प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट की निरंतर निगरानी सुनिश्चित करना है, जो वर्तमान में बाजार में दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करता है। ऐसे प्रबंधकों की सूची आधिकारिक एआईएफए वेबसाइट (www.aifa.gov.it) पर उपलब्ध है, या यहां क्लिक करके परामर्श किया जा सकता है।

यूरोपीय यूड्रा सतर्कता प्रणाली

यूरोपीय प्रणाली यूड्रा विजिलेंस एक यूरोपीय डेटाबेस है, जो 2001 से चालू है और "यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा प्रबंधित किया जाता है, जिसका उपयोग दवाओं के लिए संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सभी रिपोर्टों का विश्लेषण और प्रबंधन करने के लिए किया जाता है - दोनों अधिकृत और नैदानिक ​​​​परीक्षणों में अध्ययन - पूरे यूरोपीय आर्थिक में क्षेत्र (ईईए)।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों, दवा कंपनियों के विपणन प्राधिकरण (एमए) और नैदानिक ​​परीक्षणों के प्रायोजकों दोनों द्वारा सीधे यूड्रा विजिलेंस को प्रस्तुत की जा सकती है।

रैम सिस्टम

रैम सिस्टम (एडवर्स ड्रग रिएक्शन रिपोर्ट) आपको 2002 से दर्ज की गई संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट से संबंधित सभी डेटा देखने की अनुमति देता है। ये डेटा प्रवेश के वर्ष के अनुसार व्यवस्थित होते हैं और समय-समय पर तिमाही आधार पर अपडेट किए जाते हैं।

खोज औषधीय उत्पाद के व्यावसायिक नाम और सक्रिय संघटक द्वारा या संदिग्ध के रूप में संकेतित सक्रिय अवयवों के संयोजन द्वारा की जा सकती है। इस अंतिम साधन के साथ, रुचि के सक्रिय संघटकों वाली सभी दवाओं का डेटा प्राप्त करना संभव है।

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इतालवी कानून (30 अप्रैल 2015 के स्वास्थ्य मंत्रालय के डिक्री) ने सटीक समय सीमा स्थापित करते हुए संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की तुरंत रिपोर्ट करने के दायित्व को दोहराया:

• संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट डॉक्टर या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा उनकी उपस्थिति के बारे में जानने के 2 दिनों के भीतर रिपोर्ट की जानी चाहिए;
• दूसरी ओर, जैविक दवाओं से संबंधित संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग - टीकों सहित - कम समय में होनी चाहिए; विस्तार से, 36 घंटे के भीतर।

रिपोर्ट की जा सकती है:

• संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्ट फॉर्म भरकर और अपनी सुविधा के फार्माकोविजिलेंस मैनेजर को भेजकर, उदासीनता से, फैक्स या ई-मेल द्वारा (संकलन ऑनलाइन भी किया जा सकता है);
• दिखाए गए निर्देशित प्रक्रिया के बाद विजिफार्माको वेबसाइट पर ऑनलाइन।

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रिपोर्ट डॉक्टरों और स्वास्थ्य पेशेवरों और स्वयं नागरिकों दोनों द्वारा बनाई जा सकती है (रिपोर्ट बनाने वाले के आधार पर अलग-अलग रूप और प्रक्रियाएं हैं)।

यदि कोई नागरिक एक संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करना चाहता है, लेकिन असमर्थ है, या विजीफार्माको पर ऑनलाइन प्रक्रिया का पालन करने में असमर्थ है या फॉर्म को भरने में असमर्थ है, तो वह अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क कर सकता है। ये स्वास्थ्य पेशेवर सभी प्रासंगिक जानकारी एकत्र करने और उपयुक्त रिपोर्टिंग फॉर्म भरने का ध्यान रखेंगे, या वे सीधे विजिफार्माको वेबसाइट से रिपोर्ट करेंगे।

एक बार रिपोर्ट भेजे जाने के बाद, फ़ार्माकोविजिलेंस मैनेजर इसे नेशनल फ़ार्माकोविजिलेंस नेटवर्क में पंजीकृत करने और/या मान्य करने का ध्यान रखेगा, जो बदले में यूड्रा विजिलेंस सिस्टम से जुड़ा होगा।

यदि वांछित है, तो प्रतिकूल प्रतिक्रिया के कारण संदिग्ध दवा के विपणन प्राधिकरण धारक को रिपोर्ट भेजना भी संभव है।

औषधीय पौधों, खाद्य पूरक और चिकित्सा उपकरणों पर आधारित उत्पाद

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट, वास्तव में, औषधीय पौधों, खाद्य पूरक और चिकित्सा उपकरणों पर आधारित उत्पादों की धारणा के बाद भी बनाई जानी चाहिए।

औषधीय जड़ी बूटियों, हर्बल उत्पादों, खाद्य पूरक, जड़ी-बूटियों या प्राकृतिक उत्पादों, होम्योपैथिक दवाओं या प्राकृतिक मूल के अन्य उत्पादों से युक्त उत्पादों से संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग VigiErbe वेबसाइट (फाइटोसर्विलांस की ऑनलाइन प्रणाली) से की जा सकती है।

संदेह की स्थिति में, आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करने का विकल्प हमेशा मान्य होता है।

जहां तक ​​चिकित्सा उपकरणों से संबंधित रिपोर्टों का संबंध है, निर्माताओं और स्वास्थ्य कर्मियों को स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर दी गई रिपोर्ट का उल्लेख करना चाहिए।

इलारिया रैंडी

फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री और टेक्नोलॉजी में स्नातक की उपाधि प्राप्त की, उन्होंने फार्मासिस्ट के पेशे के लिए योग्यता के लिए राज्य परीक्षा दी और उत्तीर्ण की