अवमिस - फ्लाइक्टासोन फ्यूरोएट

अवमिस क्या है?

Avamys एक नाक स्प्रे है जिसमें सक्रिय पदार्थ Fluticasone furoate होता है।

अवमिस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Avamys का उपयोग एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। यह एक "एलर्जी के कारण नाक के मार्ग की सूजन" है, जो एक बहती नाक, अवरुद्ध नाक, खुजली और छींक का कारण बनती है। यह अक्सर आंखों को प्रभावित करने वाले लक्षणों के साथ होता है, जैसे जलन, फटना या लाल होना। Avamys छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अवमिस का उपयोग कैसे किया जाता है?

12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए अवमिस की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो स्प्रे है। एक बार जब लक्षण नियंत्रण में हो जाते हैं, तो इस खुराक को प्रत्येक नथुने में छपने के लिए कम किया जा सकता है। लक्षणों को नियंत्रित करने वाली न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
छह से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे है; हालांकि, यदि लक्षणों को नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को दो कश तक बढ़ाना संभव है। अधिकतम लाभ के लिए, दवा का उपयोग नियमित रूप से और प्रत्येक दिन एक ही समय पर किया जाना चाहिए। यह आमतौर पर पहले स्प्रे के आठ घंटे बाद काम करना शुरू कर देता है, लेकिन अधिकतम लाभ प्राप्त करने में कुछ दिन लग सकते हैं। Avamys का उपयोग केवल तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी पराग, घरेलू घुन या अन्य जानवरों जैसे एलर्जी कारकों के संपर्क में न हो।

अवमी कैसे काम करती है?

Avamys में सक्रिय पदार्थ, Fluticasone furoate, एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। यह प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान काम करता है, अर्थात यह विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं में रिसेप्टर्स पर हमला करके प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। इससे हिस्टामाइन जैसे सूजन प्रक्रिया में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी आती है। एलर्जी के लक्षणों को कम करना।

अवमी पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले Avamys के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
लगभग 2,500 रोगियों से जुड़े छह मुख्य अध्ययनों में Avamys की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई है। पहले चार अध्ययनों में 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में अवमी के उपयोग को देखा गया; तीन अल्पकालिक अध्ययन दो सप्ताह तक चले और मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस (हे फीवर) वाले कुल 886 रोगियों को शामिल किया गया, जबकि चौथा चार सप्ताह तक चला और इसमें 302 शामिल थे। बारहमासी (गैर-मौसमी) एलर्जी वाले रोगी, जैसे कि जानवरों से एलर्जी। अन्य दो अध्ययन दो से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए: पहले में बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस से 558 प्रभावित बच्चे शामिल थे और दूसरे में मौसमी के साथ 554 बच्चे शामिल थे। एलर्जी रिनिथिस।
सभी अध्ययनों में, नाक को प्रभावित करने वाले एलर्जी के चार लक्षणों पर दवा की प्रभावकारिता का मुख्य उपाय था। प्रत्येक लक्षण को 0 से 3 के पैमाने पर मापा गया, जिसमें अधिकतम 12 अंक थे।

अवमिस को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

छह साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को कम करने में अवामी प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस अध्ययनों में, अवामी ने 2.3 और 3.7 के बीच की कमी की तुलना में, अध्ययन की शुरुआत में लक्षण स्कोर को लगभग 9 अंक से दो सप्ताह में 3.6 और 5.4 अंक के बीच कम कर दिया। प्लेसीबो के साथ अंक बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस अध्ययन में, अवामिस ने चार सप्ताह के बाद स्कोर में 3.6 अंक की कमी की, जबकि प्लेसीबो के साथ 2, 8 अंक की कमी हुई।
इसी तरह के परिणाम छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में देखे गए। हालांकि, यह निर्धारित करना संभव नहीं था कि छह साल से कम उम्र के बच्चों में अवामिस प्रभावी है या नहीं, क्योंकि इस आयु वर्ग के बच्चों की अपर्याप्त संख्या को अध्ययन में शामिल किया गया था।

अवमिस से जुड़ा जोखिम क्या है?

Avamys के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना) है। यह आमतौर पर हल्के से मध्यम होता है और उन वयस्कों को प्रभावित करता है जिन्होंने छह सप्ताह से अधिक समय तक अवामी का उपयोग किया है। Avamys के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Avamys का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो Fluticasone furoate या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव हैं।

अवामिस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि छह साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए अवामिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने अवामिस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Avamys . के बारे में और जानें

11 जनवरी 2008 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को अवमिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Avamys EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009

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